프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 5월 15일, 프리시젼바이오사이언스는 ARCUS 플랫폼을 활용한 두 가지 프로그램의 안전성과 효능을 검증하는 새로운 임상 데이터를 발표했다.또한, PBGENE-HBV에 대한 진행 중인 1상 ELIMINATE-B 시험의 첫 번째 코호트에서 초기 데이터를 발표했으며, EASL에서 초기 안전성 데이터가 발표됐다.2025년 내내 지속적인 임상 업데이트가 예상된다.미국 FDA로부터 ELIMINATE-B 시험 확대를 위한 IND 승인을 받았으며, MHRA로부터 영국으로의 연구 확대를 위한 CTA 승인을 받았다.PBGENE-HBV는 만성 간염 B에 대해 미국 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.프리시젼바이오사이언스는 DMD 환자의 대다수를 다루는 최초의 클래스인 in vivo 유전자 편집 접근 방식을 목표로 PBGENE-DMD의 개발을 가속화하고 있으며, 2025년에는 IND/CTA를 제출하고 2026년에는 임상 데이터를 확보할 계획이다.2026년 하반기까지의 현금 유동성을 예상하고 있으며, PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD의 첫 두 개의 전액 소유 in vivo 유전자 편집 프로그램의 데이터 읽기를 가능하게 할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 프리시젼바이오사이언스는 약 1억 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유하고 있다.기존의 현금과 현금성 자산, CAR T 거래에서의 잠재적인 단기 현금, 예상되는 운영 수익, 지속적인 재정 및 운영 규율, 그리고 프리시젼의 ATM 시설의 가용성을 통해 2026년 하반기까지 현금 유동성을 연장할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 총 수익은 1만 달러 미만으로, 2024년 같은
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 29달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,758,400달러에 비해 큰 감소를 보였다.운영 비용은 22,141달러로, 2024년 1분기의 21,771달러에 비해 소폭 증가했다.연구 및 개발 비용은 13,588달러로, 2024년의 13,343달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 8,553달러로, 2024년의 8,428달러에 비해 소폭 증가했다.운영 손실은 22,112달러로, 2024년의 4,187달러에 비해 크게 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 20,565달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 순이익 8,588달러와 대조적이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 503,029달러에 달한다.프리시젼바이오사이언스는 현재 PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD를 포함한 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.PBGENE-HBV는 만성 B형 간염 치료를 위한 최초의 임상 시험에 진입했으며, 초기 결과는 안전성과 내약성이 양호함을 보여주었다.PBGENE-DMD는 듀센 근육 위축증 치료를 위한 프로그램으로, 2025년 중 IND 제출을 목표로 하고 있다.회사는 2024년 7월 31일에 2,250만 달러의 대출 계약을 체결했으며, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 998만 달러에 달한다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 회사는 2025년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램에 지연이 발생할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 PBGENE-DMD 개발을 가속화했고 미국 유전자 및 세포 치료학회에서 전임상 증거를 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 프리시젼바이오사이언스는 자사의 PBGENE-DMD 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발표했다.PBGENE-DMD는 듀센 근이영양증 환자의 대다수에 영향을 미치는 디스트로핀 돌연변이를 타겟으로 하는 최초의 인 비보 유전자 편집 접근법이다.최종 임상 후보인 PBGENE-DMD는 시간이 지남에 따라 기능적 이점을 지속적으로 개선하는 강력한 전임상 데이터를 보여준다.프리시젼바이오사이언스는 2025년에 PBGENE-DMD에 대한 임상 시험 신청(IND) 및/또는 임상 시험 신청(CTA)을 제출할 계획이며, 임상 데이터는 2026년에 예상된다.또한, 2025년 5월 15일 오전 8시(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 프리시젼바이오사이언스의 CEO인 마이클 아모로소는 "PBGENE-DMD의 지명 및 가속화는 우리가 지금까지 생성한 강력한 전임상 증거의 결과다"라고 말했다.현재 승인된 치료법이나 개발 중인 치료법은 없으며, 이 질병의 장기적인 예후를 유리하게 변화시킬 수 있는 치료법도 없다.PBGENE-DMD는 치료 패러다임을 변화시키고 대부분의 환자에게 지속적인 기능 개선을 제공할 수 있는 잠재력을 가진 최초의 인 비보 유전자 편집 프로그램이다.이 데이터에 기반하여, 듀센 근이영양증에서의 상당한 미충족 수요와 새로운 치료제에 대한 명확한 규제 지침을 고려할 때, 우리는 PBGENE-DMD를 개발 단계로 진행하는 데 전념하고 있다.우리는 PBGENE-HBV 이후 두 번째 전액 소유 프로그램으로 이 프로그램을 신속하게 임상으로 진행하기를 기대한다."라고 덧붙였다. 듀센 근이영양증(DMD)은 디스트로핀 유전자에 돌연변이가 발생하여 디스트로핀 단백질의 생산을 방해하는 유전 질환으로, 미국에서만 약 1
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 26일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 ARCUS 유전자 편집 플랫폼을 활용하여 만성 간염 B 치료를 위한 임상 시험을 진행하고 있으며, PBGENE-HBV 프로그램을 통해 첫 번째 임상 데이터를 확보했다.2024년 4분기 동안 PBGENE-HBV의 임상 시험이 시작되었고, 첫 번째 환자에게 투여된 결과 안전성과 항바이러스 활성이 입증됐다.PBGENE-HBV는 간염 B 표면 항원의 감소를 통해 항바이러스 활성을 나타냈으며, 2025년 동안 추가 데이터가 예상된다.또한, 파트너사인 iECURE가 진행 중인 임상 시험에서 첫 번째 영아 환자에게서 완전한 임상 반응이 나타났다.2026년 하반기까지의 현금 유동성은 두 개의 전액 소유 임상 프로그램의 주요 임상 전환점을 달성하는 데 도움이 될 것으로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1억 8천만 달러에 달하며, 이는 향후 운영 자금으로 활용될 예정이다.2024년 4분기 동안 총 수익은 60만 달러로, 2023년 같은 분기의 703만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 1,590만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 960만 달러로 증가했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,780만 달러로, 2023년 같은 분기의 1,340만 달러에 비해 증가했다.2024 회계연도 전체 수익은 6870만 달러로, 2023년의 4870만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 5960만 달러로 증가했으며, 일반 관리 비용은 3530만 달러로 감소했다.2024년의 순이익은 720만 달러로, 2023년의 순손실 6130만 달러에 비해 개선됐다.현재 프리시젼바이오사이언스는 820만 주의 주식을 발행하고 있
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 이사회를 구성 변경했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 프리시젼바이오사이언스의 이사회는 이사인 샘 와즈워스 박사의 사임에 따라 이사 클래스의 재분류 작업을 완료했다.이사회는 마이클 아모로소를 클래스 I 이사에서 클래스 II 이사로 재분류하고, 멜린다 브라운을 클래스 III 이사에서 클래스 I 이사로 재분류하기로 결정했다.따라서 2025년 3월 4일, 마이클 아모로소는 클래스 I 이사직을 포기하고 멜린다 브라운은 클래스 III 이사직을 포기했으며, 각각 클래스 II 및 클래스 I 이사로 즉시 재임명됐다.이사직의 포기와 재임명은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련하여 회사와의 어떠한 이견의 결과가 아니며, 아모로소를 클래스 II 이사로, 브라운을 클래스 I 이사로 재분류하기 위해 시행됐다.기타 모든 목적, 즉 위원회 서비스 및 보상에 대해 아모로소와 브라운의 이사회에서의 서비스는 중단 없이 계속된 것으로 간주된다.이사회 재분류가 완료된 후, 이사회는 추천에 따라 이사 수를 7명에서 6명으로 줄이는 결정을 승인했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 서명됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 이사를 퇴임하고 재무제표를 공시했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 샘 와즈워스 박사가 프리시젼바이오사이언스 이사직에서 퇴임하겠다고 통보하였다. 이사회에서 사임했다. 와즈워스 박사의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떠한 이견의 결과가 아니다.재무제표 및 전시물에 대한 내용은 다음과 같다. 전시물 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함됨)이다. 서명란에 따르면, 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 적절히 서명했다.날짜: 2025년 1월 29일, 작성자: /s/ 다리오 시메카, 다리오 시메카 법무 담당.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 재무 결과를 발표할 예정이다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 1억 8천 5백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금을 보유할 것으로 예상하고 있다. 이는 TG 테라퓨틱스에서 250만 달러를 수령하기 전의 수치이며, 2025년 1월에 현금 유입이 있을 예정이다. 이 추정치는 감사되지 않았으며, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 회사의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다. 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산, CAR T 거래에서의 선불 및 잠재적 단기 현금, 예상되는 운영 수익, 지속적인 재정 및 운영 규율, 그리고 프리시젼의 시장 내 자금 조달 시설이 2026년 하반기까지 현금 소진 기간을 연장할 것이라고 예상하고 있다.예상되는 현금 소진 기간을 바탕으로, 회사는 2025년과 2026년에 두 개의 완전 소유 프로그램을 1상 데이터 리드아웃을 통해 추진할 수 있을 만큼 자본이 충분하다고 믿고 있다. 이 현재 보고서의 2.02 항목에 포함된 정보는 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다. SEC에 제출된 등록 명세서나 기타 문서는 이 정보를 참조하여 통합하지 않는다.라이선스 계약의 조건에 따라, 2025년 1월 6일, 회사는 TG 자회사로부터 250만 달러의 연기된 현금 지급을 받았으며, 220,712주의 보통주를 발행하였다. 이 현재 보고서는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, 회사의 예상 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금 잔액, 2026년 하반기까
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 프리시젼바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 만성 간염 B 치료를 위한 PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인되었으며, 추가적인 글로벌 규제 신청이 승인 대기 중이라고 밝혔다.또한, 몰도바에서 PBGENE-HBV 1상 임상 프로그램이 시작되었고, 환자 선별이 진행 중이며 임상 데이터는 2025년에 예상된다.회사는 감염병 분야의 역량을 강화하기 위해 주요 임상 인재를 고위 리더십 팀에 추가했으며, 2
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 3분기 동안 회사는 총 수익 576만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 1억 3,120만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 2,185만 달러로, 2023년 3분기의 2,548만 달러에 비해 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2,127만 달러로 증가했다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 자산은 1억 5,325만 달러이며, 부채는 8,839만 달
