오가노보(ONVO, ORGANOVO HOLDINGS, INC. )는 스텔스 모드에서 벗어나 FDA의 동물 모델 사용 중단을 위한 기술을 제공했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 샌디에이고 – 오가노보(주식 코드: VIVS)는 스텔스 모드에서 벗어나 약물 발견 및 개발에 큰 영향을 미칠 기술을 제공한다.오가노보는 FDA가 동물 테스트 요구 사항을 비동물 NAM 방법으로 전환하기로 발표한 이후, 새로운 접근 방법론(NAM) 모델을 사용하여 간 및 장 독성 통찰력을 제공할 예정이다.FDA의 동물 모델 사용 중단 발표는 4월 10일에 이루어졌으며, 이는 오가노보의 시장 채택을 가속화할 것으로 예상되며, 100억 달러 이상의 동물 테스트 시장을 방해할 것으로 보인다.FDA 위원장 마틴 A. 마카리 박사는 "이 이니셔티브는 약물 평가의 패러다임 전환을 의미하며, 미국인들에게 치료법과 의미 있는 치료를 가속화할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 동물 사용을 줄일 수 있다"고 말했다.오가노보의 모델은 인간 기증자의 세포로 만들어진 간 및 장의 물리적 오르가노이드 웻랩 모델을 포함한다.오가노보는 간 독성, 장 독성 및 투과성에 대한 업계 최고의 인 실리코 예측을 개발하고 있다.오가노보의 NAMkind™ 서비스 스위트에 포함된 인공지능(AI) 모델은 인간 기증자 세포로 만든 오르가노이드 모델에서 수집된 방대한 독점 실세계 데이터를 기반으로 훈련되어, 인간 임상 시험 데이터보다 훨씬 풍부하고 광범위한 정보를 제공할 것이다.오가노보는 약물 개발 방식을 혁신할 수 있는 능력을 가지고 있으며, 임상 시험에서의 실패를 크게 줄임으로써, 업계 전반에 걸쳐 승인된 약물당 개발 비용을 50% 줄일 수 있다.개발 테스트에서 오가노보의 NAMkind 간 모델은 알려진 임상 실패와의 업계 최고의 상관 관계를 나타내는 간 독성 결과를 생성했다.간 독성을 완전히 예측할 수 없기 때문에, 현재 많은 약물이 임상 시험의 후반 단계에서 실패하거나 출시 후 예기치 않은 간 독성으
