오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 수익이 868,000달러로, 2024년 같은 기간의 620,000달러에 비해 40% 증가했다.파트너십 수익은 732,000달러로, 2024년의 497,000달러에서 47% 증가했으며, 제품 수익은 136,000달러로 11% 증가했다.회사의 총 비용은 19,789,000달러로, 2024년의 15,043,000달러에 비해 32% 증가했다.연구 및 개발 비용은 13,482,000달러로, 2024년의 9,112,000달러에서 48% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 6,263,000달러로, 2024년의 5,897,000달러에 비해 6% 증가했다.2025년 1분기 동안 회사는 18,755,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 13,463,000달러에 비해 39% 증가한 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사는 2024년 11월 6일에 5천만 달러 규모의 대출 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 첫 번째 분할금으로 1,500만 달러를 인출했다.또한, 2025년 3월 31일 기준으로 1,840만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.회사는 앞으로도 AVIM 치료 프로그램과 BACKBEAT 연구를 우선적으로 지원할 계획이며, 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.회사의 현재 재무 상태는 누적 적자 328억 달러와 1억 8천 4백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있어, 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당하기에 충분하지 않다. 이 점에서 상당한 의문이 제기된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 FDA가 AVIM 치료를 위한 혁신기기 지정을 승인했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 오케스트라바이오메드홀딩스(이하 회사)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심박조율기 환자의 고혈압 치료를 위한 심방-심실 간격 조절(AVIM) 치료 제품 후보에 대해 혁신기기 지정(Breakthrough Device Designation, BDD)을 받았다.2025년 4월 29일, 회사는 FDA가 자사의 제품 후보인 Virtue Sirolimus AngioInfusion™ Balloon(이하 Virtue SAB)에 대한 임상 시험(이하 Virtue Trial)의 업데이트된 설계를 시작하기 위한 조사 기기 면제(IDE) 수정안을 승인했다.이 임상 시험은 관상동맥 내 스텐트 재협착(Coronary In-Stent Restenosis, ISR) 치료를 위한 것으로, FDA의 승인을 받기 위한 데이터로 활용될 예정이다.AVIM 치료에 대한 BDD는 심박조율기 환자 중 고혈압이 조절되지 않는 환자와 심혈관 질환 위험이 증가한 환자들을 포함하며, 회사는 미국 내 770만 명 이상의 환자가 이 기준에 해당한다고 추정하고 있다.AVIM 치료는 현재 FDA의 IDE 하에 BACKBEAT 글로벌 주요 연구에서 평가되고 있으며, 이는 오케스트라바이오메드가 메드트로닉과 협력하여 진행하고 있다. BACKBEAT 연구는 고혈압 약물 사용에도 불구하고 고혈압이 조절되지 않는 심박조율기 환자를 모집하고 있다.회사의 CEO인 데이비드 호크먼은 “AVIM 치료에 대한 FDA의 혁신기기 지정 승인을 받게 되어 기쁘다. 이는 고혈압 관리에 있어 차별화된 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌다”고 말했다. 그는 또한 “FDA와 메드트로닉, 임상 커뮤니티와 긴밀히 협력하여 AVIM 치료의 영향을 극대화할 것”이라고 덧붙였다.FDA의 혁신기기 프로그램은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 대
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 투자자 발표 자료를 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스가 투자자 및 산업 회의에서 사용하는 슬라이드 발표 자료를 현재 보고서(Form 8-K) 부록 99.1로 첨부했으며, 이 자료는 본 항목 7.01 공시의 목적을 위해 포함된다.또한, 회사는 해당 슬라이드 발표 자료를 투자자 관계 섹션의 웹사이트(https://investors.orchestrabiomed.com)에 게시했다.이 현재 보고서의 항목 7.01에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 그러한 섹션의 책임을 지지 않는다.이 정보는 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.오케스트라바이오메드홀딩스의 발표 자료는 정보 제공 목적으로만 준비되었으며, 회사 및 제3자 출처에서 제공된 정보를 바탕으로 한다.이러한 제3자 정보는 독립적으로 검증되지 않았다.오케스트라바이오메드는 이러한 정보의 정확성이나 완전성에 대해 어떠한 진술이나 보증도 하지 않는다.본 문서에 포함된 특정 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항의 목적을 위해 제공된다.이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 '믿다', '할 수 있다', '할 것이다', '추정하다', '계속하다', '예상하다', '의도하다', '기대하다', '해야 한다', '할 것이다', '계획하다', '예측하다', '잠재적', '보인다', '찾다', '미래', '전망' 및 유사한 표현으로 동반된다.이러한 미래 예측 진술은 제품 후보의 안전성과 효능, 계획된 주요 시험의 시작, 등록 및 타이밍, 제품 후보의 예상 시장 규모, 파트너십의 임상 개발 가속화 능력, 미래 재무 성과 및 재무 상태와 관련된 진술을 포함하나 이에 국한되지 않는다.이러한 진술은 본 문서에 명시된 다양한 가정과 회사 경영진
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 세금 지급과 보너스 계획을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 오케스트라바이오메드홀딩스의 이사회 보상위원회는 제한주식단위(RSU)의 귀속 시 세금 지급에 관한 정책을 승인했다.이 정책에 따르면, 섹션 16 임원들은 RSU의 귀속에 따른 세금 의무를 회사의 보통주에서 원천징수하여 충족하게 된다.따라서 이 정책이 변경될 때까지 섹션 16 임원들은 RSU의 귀속 시 보통주를 판매하여 세금 의무를 충당하지 않을 예정이다.모든 주식 처분은 2023년 주식 인센티브 계획의 주식 준비금으로 반환된다.또한, 보상위원회는 모든 임원들을 위한 새로운 현금 보너스 계획을 승인했다.이 계획은 연간 목표를 설정하고, 중간 성과 검토를 통해 최대 35%의 연간 보너스를 2025년 3분기에 지급할 수 있도록 하며, 연간 성과에 따라 최대 65%의 보너스가 2026년 1분기에 지급될 예정이다.2025년 목표와 목표는 BACKBEAT 글로벌 주요 연구와 관련된 특정 등록 목표 달성, 동맥경화성 동맥 질환 치료를 위한 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon 프로그램의 진전, 회사의 파이프라인 프로그램 및 파트너십 기회 진전, 특정 재무 및 운영 목표 달성을 포함한다.모든 목표가 달성될 경우, 보너스는 각 임원의 목표 보너스의 100%가 지급되며, 2025년 스트레치 목표가 달성될 경우 보너스가 증가할 수 있다.또한, 보상위원회는 부사장 이상을 위한 새로운 주식 보상 정책을 채택했다.이 정책에 따르면, 각 VP+ 임원은 성과에 따라 연간 주식 보상(Annual Equity Award)을 승인받게 되며, RSU를 선택할 경우, 해당 임원은 옵션 수의 2/3에 해당하는 RSU를 받게 된다.마지막으로, 보상위원회는 RSU의 귀속 일정도 수정하여, 3년 동안 3회에 걸쳐 균등하게 귀속되도록 했다.이 정책은 장기적인 성공을 위한 약속을 장려하
오케스트라바이오메드홀딩스(OBIO, Orchestra BioMed Holdings, Inc. )는 전 메드트로닉 부사장인 크리스토퍼 클리어리가 이사로 임명됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오케스트라바이오메드홀딩스(나스닥: OBIO, "오케스트라바이오메드" 또는 "회사")는 2025년 1월 30일자로 크리스토퍼 클리어리를 이사로 임명했다.클리어리는 30년 이상의 기업 개발, 인수합병, 전략적 투자 및 구조화된 연구개발(R&D) 협력 경험을 보유하고 있으며, 의료 기술 산업에 큰 영향을 미친 전략적 리더십과 비전 있는 접근 방식을 통해 기여했다.오케스트라바이오메드의 회장 겸 CEO인 데이비드 호흐만은 "우리는 크리스를 오케스트라바이오메드 이사회에 독립 이사로 맞이하게 되어 매우 기쁘다. 그는 우리의 파트너십 기반 비즈니스 모델을 보다 효과적으로 실행하는 데 귀중한 지침을 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.클리어리는 메드트로닉과의 전략적 협력 관계를 형성하는 데 중요한 역할을 했으며, 그의 글로벌 전략, 거래 성사, 투자 및 파트너십 경험은 회사의 전략, 기술 및 성공 경로와 직접적으로 관련이 있다.클리어리는 "오케스트라바이오메드 이사회에 합류하게 되어 기쁘다. 나는 전략적 파트너십을 통해 심혈관 질환에서 의료 기기 혁신을 가속화하는 회사의 대담한 사명에 기여하고 싶다"고 밝혔다.그는 메드트로닉에서 기업 개발 부사장으로 재직하며 35건 이상의 인수와 여러 구조화된 및 벤처 투자를 촉진했으며, 60억 달러 규모의 코로나디엔 그룹의 의료 공급 자산을 카디널 헬스에 매각하는 데 기여했다.이와 함께, 에릭 A. 로즈 박사는 이사회에서 명예 이사 및 전략 고문으로 전환하여 회사에 계속 기여할 예정이다. 로즈 박사는 오케스트라바이오메드의 성장에 중요한 역할을 해왔으며, 그의 리더십은 회사의 주요 이니셔티브와 장기 목표를 지원하는 데 큰 도움이 될 것이다.오케스트라바이오메드는 파트너십 기반 비즈니스 모델을 통해 고위험-보상 공유 파트너십을 통해 환자에게 고충격 기술을 가속
