오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 OCU400 유전자 치료제 라이센스 계약을 체결했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐이 2025년 6월 5일, 한국에서 망막색소변성증 치료를 위한 OCU400 수정 유전자 치료제의 라이센스 계약을 체결하기 위한 구속력 있는 조건서에 서명했다.이 계약에 따라 오큐겐은 최대 1,100만 달러에 달하는 선불 라이센스 수수료와 단기 개발 마일스톤을 받을 예정이다.또한, 한국에서의 순매출 1,500만 달러마다 100만 달러의 판매 마일스톤과 순매출의 25%에 해당하는 로열티를 받을 권리가 있다.오큐겐은 공급 계약에 따라 OCU400의 상업적 공급을 제조할 예정이다.한국에는 약 15,000명의 망막색소변성증 환자가 있으며, 이 계약을 통해 파트너는 수천 명의 환자를 도울 수 있는 기회를 가지게 된다.오큐겐의 회장 겸 CEO인 샨카 무수누리는 "이 지역 라이센스 계약은 각국의 잘 확립된 기업과 파트너십을 통해 최대한 많은 RP 환자를 치료하기 위한 비즈니스 개발 전략과 일치한다"고 말했다.계약의 구체적인 내용은 양 당사자 간의 최종 계약이 체결된 후에 공개될 예정이다.오큐겐은 현재 OCU400을 3상 임상 개발 중에 있으며, 2026년 중반에 생물학적 라이센스 신청을 목표로 하고 있다.오큐겐은 주요 실명 질환을 해결하기 위한 혁신적인 유전자 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 전 세계 환자들에게 희망을 제공하고 있다.또한, 이 보도자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 1분기 재무보고서를 제출했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐이 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에는 오큐겐의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 오큐겐은 2025년 1분기에 약 1,481천 달러의 협력 계약 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,014천 달러에 비해 증가한 수치이다.운영 비용은 15,982천 달러로, 2024년 1분기의 13,230천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 14,501천 달러로 증가했다.또한, 오큐겐은 2025년 1분기에 약 15,350천 달러의 순손실을 기록했다.오큐겐은 현재 37.8백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영 자금을 충당하기에 충분하지 않다.오큐겐은 추가 자금 조달이 필요하며, 이를 위해 공적 및 사적 자본 조달, 자산 매각, 제약 회사와의 협력 계약 등을 통해 자금을 확보할 계획이다.오큐겐은 2025년 5월 9일에 제출된 수정 인증서에서 시리즈 C 우선주에 대한 투표 권한을 수정했다.이 수정은 우선주가 보통주와 함께 특정 제안에 대해 투표할 수 있도록 하는 내용을 포함하고 있다.또한, 오큐겐의 CEO인 샨카르 무수누리와 CFO인 라메시 라마찬드란은 10-Q 양식이 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증했다.이들은 또한 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가하고, 필요한 경우 이를 개선하기 위한 조치를 취할 것이라고 밝혔다.오큐겐은 향후 자금 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있으며, 현재의 재무 상태를 바탕으로 향후 운영에 대한 불확실성이 존재한다고 경고했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 9일, 오큐겐은 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 진행했다.오큐겐은 동부 표준시 기준으로 오늘 오전 8시 30분에 재무 결과와 사업 업데이트에 대한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 예정하고 있으며, 관련 자료는 회사 웹사이트에 게시될 예정이다.오큐겐의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리는 "우리의 세 가지 혁신적인 수정 유전자 치료제가 임상 시험을 진행 중이며, 향후 3년 내에 세 건의 생물학적 허가 신청(BLA) 및 마케팅 승인 신청(MAA)을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.그는 또한 "우리는 수백만 명의 환자들이 시력을 잃는 두려운 상황에 처해 있는 만큼, 일회성 치료를 제공하는 사명을 다하고 있다"고 강조했다.오큐겐은 OCU400의 1상/2상 임상 시험에서 2년간의 긍정적인 장기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했으며, 이는 치료받은 모든 피험자에서 시각 기능의 유의미한 개선을 보여주었다.OCU400의 3상 임상 시험은 모든 적격 RP 환자에게 개방되어 있으며, FDA와의 협의를 통해 OCU410ST의 2/3상 임상 시험을 진행할 예정이다.이 시험은 51명의 피험자를 무작위로 배정하여 진행되며, 주요 평가 지표는 위축 병변 크기의 변화이다.2025년 1분기 동안 오큐겐의 현금 및 제한된 현금은 3,810만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 5,880만 달러에서 감소했다.총 운영 비용은 1,600만 달러로, 연구 개발 비용이 950만 달러, 일반 관리 비용이 650만 달러를 포함한다.오큐겐은 2025년 1분기 동안 주당 0.05 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기와 동일한 수준이다.오큐겐은 2025년 1분기 동안 OCU200의 1상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 투여를 완료했으며, OCU500에 대한 임상 시험도 진행 중이다.오큐겐은 2025년 중
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 Eyecelerator 컨퍼런스에서 발표한다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐이 2025년 5월 2일 유타주 파크시티에서 열리는 Eyecelerator 컨퍼런스에서 직접 발표할 예정인 자료를 첨부하여 공개한다.이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.본 항목 7.01의 정보는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.다음은 함께 제공되는 전시물 목록이다.전시물 번호 99.1은 오큐겐 발표 자료이며, 104는 인터랙티브 데이터 파일의 커버 페이지로, 인라인 XBRL 문서 내에 포함되어 있다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 서명되었으며, 서명자는 샹카르 무수누리이다.그는 오큐겐의 회장, 최고경영자 및 공동 창립자이다.보고서의 서명 날짜는 2025년 5월 1일이다.현재 오큐겐의 재무 상태는 안정적이며, 향후 발표될 자료를 통해 추가적인 정보가 제공될 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 이사와 임원 퇴임 및 선출에 관한 공시를 했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 21일, 오큐겐의 이사회 구성원인 Prabha Fernandes 박사가 2025년 주주총회에서 이사직을 사임한다는 통보를 했다.오큐겐은 Fernandes 박사의 이사로서의 수년간의 서비스에 감사의 뜻을 전했다.같은 날, Marna C. Whittington 박사도 이사회 구성원으로서 2025년 주주총회에서 재선에 나서지 않겠다고 통보했다.Whittington 박사는 2025년 주주총회까지 이사로서 계속 근무할 예정이다.오큐겐은 Fernandes 박사와 Whittington 박사를 대신할 이사 후보로 Satish Chandran 박사와 Blaise Coleman을 2025년 주주총회에서 선출할 계획이다.Satish Chandran 박사는 2021년 4월부터 Prodigy Biotech, Inc.의 사장 겸 CEO로 재직 중이다.그는 2010년 5월 Somahlution Inc.를 창립하여 2020년 8월 Marizyme, Inc.에 인수될 때까지 CEO로 활동했다.이후 Marizyme, Inc.의 사장, COO 및 CTO로 재직하다가 2021년 4월에 퇴임했다.Chandran 박사는 2008년 12월부터 2010년 5월까지 Pfizer Biotherapeutics-OTU의 CTO로 근무하였으며, 2012년부터 2023년 Kaimi Bio에 인수될 때까지 Akshaya Bio, Inc.의 CEO로 재직했다.그는 2023년부터 Avstera Inc.의 이사로, 2022년 2월부터 Statera Biopharma, Inc.의 이사로 활동하고 있다.Chandran 박사는 인도 뭄바이 대학교에서 과학 학사 학위를, 인도 바로다 대학교에서 미생물학 석사 학위를, 캐나다 뉴펀들랜드 메모리얼 대학교 의과대학에서 박사 학위를 받았다.Blaise Coleman은 제약 산업에서 20년 이상의 재무 및 운영 리더십 경험을 보유하고 있다.그는
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 4월 4일 웹사이트에 발표한다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐이 2025년 4월 4일 자사의 웹사이트에 발표할 프레젠테이션을 첨부한 문서가 있다.이 프레젠테이션은 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 프레젠테이션이나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.또한, 오큐겐은 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 이 보고서에 서명했다.서명자는 샹카르 무수누리로, 그는 오큐겐의 회장, 최고경영자 및 공동 창립자이다.이 보고서에는 두 개의 전시물이 포함되어 있다.첫 번째 전시물은 'COPHY Presentation'으로, 링크를 통해 접근할 수 있다.두 번째 전시물은 'Cover Page Interactive Data File'로, Inline XBRL 문서 내에 포함되어 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 5일, 오큐겐은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.회사는 이날 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과 및 사업 업데이트에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 예정하고 있다.회사는 이와 관련된 발표 자료를 자사의 웹사이트에 게시할 예정이다.보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.이 보고서의 2.02 항목에 공개된 정보는 제출된 것으로 간주되지 않으며, 1934년 증권거래법 제18조의 책임에 해당하지 않는다.2025년 3월 5일, 오큐겐은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과와 함께 일반 사업 업데이트를 보고했다."모든 임상 프로그램에서의 지속적인 데이터와 환자 증언은 우리의 혁신적인 변형 유전자 치료 플랫폼에서의 일회성 치료의 이점을 계속 지원하고 있다. 치료된 눈에서 일관된 안정화 또는 개선을 보이고 있으며, 안전성과 내약성 프로필이 우수하다"고 오큐겐의 회장 겸 CEO인 샨카르 무수누리 박사가 말했다.2024년 동안 회사는 등록 및 투여 일정에 따라 임상 프로그램을 지속적으로 발전시켰으며, 2025년에도 제품 파이프라인을 계속 추진할 예정이다.최근 회사는 FDA와의 협의를 통해 스타가르트병 치료를 위한 OCU410ST의 2/3상 임상 시험을 진행하기로 결정했다. 이는 미국과 유럽에서 10만 명의 스타가르트 환자에게 치료 옵션이 없다. 엄청난 의료적 필요에 의해 촉진된 것이다.OCU410ST의 임상 일정이 가속화되면 질병 부담을 더 빨리 해결하는 데 상당한 비용 절감이 예상된다. OCU410ST 2/3상 임상 시험은 51명의 피험자를 무작위로 배정하며, 이 중 34명은 시력이 더 나쁜 눈에 OCU410ST를 200μL 주사할 예정이다. 1년 데이터는 2027년 BLA 제출에 활용될 예정이다.OCU410ST GARDian 임상 시
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 3월 3일 웹사이트에 발표한다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2025년 3월 3일 자사의 웹사이트에 발표할 자료를 첨부했으며, 이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.이와 관련하여 제공된 문서 목록은 다음과 같다.전시 번호 99.1의 문서는 [오큐겐 발표자료](ocugenincpresentation.htm)이며, 전시 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 작성되었으며, 오큐겐의 대표가 서명했다.서명일자는 2025년 3월 3일이다.서명자는 샨카르 무수누리이며, 그의 직책은 회장, 최고경영자 및 공동 창립자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 2월 12일 웹사이트에 발표한다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2025년 2월 12일 자사의 웹사이트에 발표할 자료를 첨부했으며, 이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.이와 관련하여 제공되는 자료는 다음과 같다.전시 번호 99.1의 문서는 [오큐겐 발표자료](ocugenincpresentation.htm)이며, 전시 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 오큐겐의 대표가 서명했다.서명일자는 2025년 2월 12일이다.서명: /s/ Shankar Musunuri 이
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 대규모 대출 계약을 체결했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2024년 11월 6일(‘종료일’)에 Avenue Capital Management II, L.P.를 행정 대리인 및 담보 대리인으로 하여 Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P. 및 Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.와 함께 대출 및 담보 계약(‘대출 및 담보 계약’)을 체결했다.이 계약에 따라 오큐겐은 최대 3천만 달러의 대출을 받을 수 있으며, 이 자금은 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용될 예정이다.대출의 만기는 2028년 11월 1일로 설정되어 있다.대출의 이자율은 변동금리로, 월스트리트 저널에 보고된 프라임 금리에 4.25%를 더한 금리로 책정된다.대출 계약에는 조기 상환 수수료가 포함되어 있으며, 조기 상환 시에는 상환 금액의 3%에서 0.5%까지의 수수료가 부과된다.또한, 오큐겐은 모든 자산에 대해 담보를 제공하며, 지적 재산권에 대한 부정적 약속을 포함한 여러 가지 약속을 이행해야 한다.계약 위반 시, 대출자는 모든 의무의 즉각적인 상환을 요구할 수 있는 권리를 가진다.오큐겐은 대출 계약 체결과 관련하여 구독 계약도 체결했으며, 이 계약에 따라 Avenue 1에 211,268주, Avenue 2에 845,070주의 보통주를 발행했다.이 주식의 발행은 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 규정 D의 506조에 따른 등록 면제에 의거하여 이루어졌다.오큐겐은 SEC에 주식 재판매를 등록하기 위한 S-3 양식의 등록신청서를 제출할 예정이다.오큐겐의 재무 상태는 현재 대출 계약 체결로 인해 3천만 달러의 자금을 확보하게 되어 운영 자본을 확충할 수 있는 기회를 가지게 됐다.그러나 대출 계약의 조건을 충족하지 못할 경우, 대출자는 모든 의무의 즉각적인 상환을 요구할 수 있는 권리를 가지게 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2025년 1월 29일 웹사이트에 발표한다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2025년 1월 29일 자사의 웹사이트에 발표할 자료를 첨부했으며, 이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 수시로 사용될 수 있다.이와 관련하여 제공된 문서 목록은 다음과 같다.전시 번호 99.1의 문서는 [오큐겐 발표자료](ocugenincpresentation.htm)이며, 전시 번호 104는 커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)이다. 이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 오큐겐의 대표가 서명했다.서명일자는 2025년 1월 29일이다.서명자는 샹카르 무수누리로
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 나스닥 상장 유지 요건 미달 통지를 받았다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일 오큐겐은 나스닥 주식시장으로부터 통지서를 수령했다.이 통지서는 최근 30일 연속으로 오큐겐의 보통주 종가가 나스닥 자본시장 상장 요건인 주당 최소 1.00달러를 하회했음을 알리는 내용이다.이 통지서는 상장 결격 통지이며, 현재 오큐겐의 보통주 상장이나 거래에 영향을 미치지 않는다.오큐겐은 180일, 즉 2025년 6월 30일까지 주당 최소 1.00달러의 종가를 10일 연속으로 유지해야 한다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 오큐겐의 공개 주식 시장 가치가 최소 100만 달러 이상이고, 나스닥 자본시장 초기 상장 기준을 충족할 경우, 두 번째 180일 기간을 통해 요건을 충족할 수 있는 자격이 주어진다.오큐겐은 보통주의 종가를 면밀히 모니터링하고, 규정을 준수하기 위한 계획을 고려할 예정이다.그러나 180일 준수 기간 동안 또는 이후에 규정을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 역사적 정보 외에도 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법, 증권법 제27A조 및 거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 미래 예측 진술은 오큐겐이 나스닥의 최소 입찰가 요건을 준수할 의도나 능력에 대한 내용을 포함한다.이러한 진술은 '예상하다', '믿다', '계획하다' 등의 단어로 식별될 수 있다.오큐겐의 실제 결과가 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 요인은 오큐겐의 정기적인 SEC 제출 문서에서 더 자세히 논의된다.이 보고서에서 언급된 미래 예측 진술은 작성일 기준으로만 유효하다.법률에 의해 요구되지 않는 한, 오큐겐은 새로운 정보나 미래의 발전에 따라 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 2024년 12월 3일 웹사이트에 발표한다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 오큐겐은 2024년 12월 3일 자사의 웹사이트에 발표할 자료를 첨부했다.이 자료는 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 프레젠테이션이나 논의에서 수시로 사용될 예정이다.또한, 제공된 문서 목록에는 다음과 같은 전시물이 포함되어 있다.전시물 번호 99.1은 '오큐겐 프레젠테이션'으로, 링크를 통해 접근할 수 있다.전시물 번호 104는 '커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(Inline XBRL 문서 내 포함)'이다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 서명되었으며, 서명자는 샨카르 무수누리로, 직책은 회장, 최고 경영자 및
