오큐겐(OCGN, Ocugen, Inc. )은 OCU410 유전자 치료제의 긍정적인 12개월 초기 데이터를 발표했다.

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 15일, 오큐겐은 OCU410 (AAV5-RORA)이라는 새로운 수정 유전자 치료제의 긍정적인 12개월 초기 데이터를 발표했다.

이 데이터는 건성 노인성 황반변성에 따른 지리적 위축을 평가하는 Phase 2 ArMaDa 임상 시험에서 나온 것으로, 현재까지 약 50%의 환자가 평가되었다.

Phase 2 임상 시험에서 12개월 동안 대조군에 비해 46%의 병변 성장 감소가 관찰되었으며, OCU410과 관련된 심각한 부작용은 Phase 1 및 Phase 2 임상 시험에서 보고되지 않았다.

오큐겐의 CEO인 샨카르 무수누리는 "OCU410의 Phase 1 및 Phase 2 결과는 오큐겐의 수정 유전자 치료 플랫폼과 전 세계의 지리적 위축 환자들에게 중요한 순간을 의미한다"고 말했다.

그는 "Phase 1에서 60% 느린 EZ 손실과 Phase 2 초기 분석에서 46%의 병변 성장 감소를 보여주었다"고 덧붙였다.Phase 2 임상 시험의 주요 발견은 다음과 같다.

- 12개월 동안 대조군에 비해 중간 및 고용량에서 46%의 병변 성장 감소(p=0.015; N=23) - 중간 용량에서 54%의 병변 감소(p=0.02; N=10), 고용량에서 36%의 감소(p=0.05; N=8) - 50%의 반응률로, 환자들이 대조군에 비해 50% 이상의 병변 크기 감소를 달성함 - 기저선에서 7.5 mm² 이상의 병변을 가진 하위 그룹(N=14)은 대조군에 비해 57% 더 큰 병변 크기 감소를 보임 Phase 1에서의 새로운 발견은 다음과 같다.

- 평가 가능한 피험자(N=7)에서 OCU410 치료를 받은 눈의 엘리소이드 존(EZ) 손실이 치료받지 않은 눈에 비해 12개월 동안 60% 느리게 진행됨 - 치료받은 눈에서 EZ-RPE 복합체 손실이 감소하여 광수용체와 RPE의 보존을 보여줌 오큐겐은 2028년까지 OCU410에 대한 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 계획하고 있으며, 2026년에는 Phase 3 임상 시험을 시작할 예정이다.

현재 오큐겐은 지리적 위축 환자들을 위한 혁신적이고 지속 가능한 치료법을 개발하고 있으며, 이 치료법은 여러 병리학적 경로를 타겟으로 하여 기존의 치료법보다 더 나은 효과를 기대하고 있다.

오큐겐의 재무 상태는 현재 긍정적인 방향으로 나아가고 있으며, 임상 시험의 성공적인 결과는 향후 시장에서의 경쟁력을 높일 것으로 예상된다.



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미국증권거래소 공시팀