리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 리듬파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 3,771만 8,000달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 45% 증가한 수치다.미국 내 매출은 2,445만 달러로 전체 매출의 65%를 차지했으며, 국제 매출은 1,334만 달러로 35%를 차지했다.회사는 이번 분기 동안 5,014만 달러의 라이센스 수익 감소를 기록했으며, 이는 RareStone과의 독점 라이센스 계약 종료와 관련이 있다.총 비용 및 경비는 7만 9,708달러로, 전년 동기 대비 52% 감소했다.연구개발 비용은 3만 6,973달러로, 전년 동기 대비 71% 감소했으며, 이는 LGC의 바이바멜라곤 인수와 관련된 비용이 2024년 3월에 발생했기 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 3만 9,087달러로, 전년 동기 대비 14% 증가했다. 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 1,448만 8,000달러의 현금 및 현금성 자산과 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.리듬파마슈티컬스는 IMCIVREE의 상업화와 관련하여 미국, 유럽연합, 영국 등에서의 시장 접근을 지속적으로 확대하고 있으며, 추가적인 임상 시험과 제품 후보 개발을 통해 성장할 계획이다.회사는 2025년 4월 7일, 획기적인 3상 TRANSCEND 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 이는 희귀한 시상하부 비만 치료를 위한 setmelanotide의 효과를 입증하는 중요한 이정표로 평가된다.이 시험은 120명의 환자를 대상으로 진행되었으며, setmelanotide 치료를 받은 환자들은 평균 체질량지수(BMI)가 16.5% 감소한 것으로 나타났다.리듬파마슈티컬스는 향후 setmelanotide의 추가 적응증에 대한 규제 승인을
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 리듬파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 전 세계 판매로 인한 순 제품 수익은 3,770만 달러였다.세트멜라노타이드의 주요 임상 시험인 TRANSCEND 시험은 120명의 환자(N=120)를 대상으로 한 결과에서 위약 대비 체질량지수(BMI) 감소율이 -19.8%로 나타났다.미국 및 유럽에서의 세트멜라노타이드에 대한 규제 제출은 2025년 3분기 내에 완료될 예정이다.또한, 경구용 MC4R 작용제인 비바멜라곤의 2상 시험에서의 주요 데이터 발표도 2025년 3분기로 예정되어 있다.리듬파마슈티컬스는 2027년까지 운영을 지원할 수 있는 현금을 보유하고 있다.오늘 오전 8시(동부 표준시)에는 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.리듬파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 데이비드 미커 박사는 "세트멜라노타이드의 주요 임상 시험에서의 결과에 따라, 우리는 2025년 3분기 내에 미국 및 유럽 규제 제출을 완료하고, 승인될 경우 이 심각한 질병에 대한 최초의 승인된 치료제를 환자들에게 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.2025년 1분기 동안 IMCIVREE의 전 세계 판매로 인한 수익은 3,770만 달러로, 2024년 1분기의 2,600만 달러와 비교하여 증가했다.미국에서의 수익은 2,450만 달러로, 전체 제품 수익의 65%를 차지했다.미국 내 재정 지원 치료를 받는 환자 수는 2024년 4분기 대비 14% 증가했다.그러나 미국 내 재고 감소로 인해 2025년 1분기 동안 미국 제품 수익은 720만 달러 감소했다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 3,700만 달러로, 2024년 1분기의 1억 2,870만 달러에서 크게 감소했다.이는 LG화학의 독점 화합물인 비바멜라곤의 인수와 관련된
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 3상 TRANSCEND 임상시험에서 주요 목표를 달성했고 BMI가 감소했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 리듬파마슈티컬스는 획기적인 3상 TRANSCEND 임상시험의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 세트멜라노타이드(setmelanotide)를 평가하며, 이 약물은 후천성 시상하부 비만 환자에게 사용된다.이 글로벌 임상시험은 성인 및 소아 환자에서 세트멜라노타이드의 체질량지수(BMI) 감소를 확인하며, 주요 목표를 달성했다.주요 데이터의 하이라이트는 다음과 같다.전체 120명의 환자에서 -19.8%의 플라시보 조정 BMI 감소가 관찰되었으며, 세트멜라노타이드 치료를 받은 환자(n=81)의 평균 BMI 감소는 기준선 대비 -16.5%로, 플라시보 그룹(n=39)의 +3.3%와 비교된다(p
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 IMCIVREE®의 중국 라이선스 권리를 재취득했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 리듬파마슈티컬스(나스닥: RYTM)는 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자들의 삶을 변화시키기 위해 노력하는 글로벌 상업 단계의 생명공학 회사로서, RareStone Group Ltd.와의 2021년 라이선스 계약을 종료함에 따라 IMCIVREE®(setmelanotide)의 중국 내 권리를 재취득했다.리듬파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 데이비드 미커 박사는 "리듬은 setmelanotide와 차세대 MC4R 작용제 개발 전략을 지속적으로 실행하고 있으며, 이러한 치료법이 전 세계 환자들에게 제공될 수 있도록 하는 것을 목표로 하고 있다"고 말했다.리듬은 현재 북미, 유럽 및 일본에서 진행 중인 acquired hypothalamic obesity 환자를 대상으로 한 글로벌 시험에서 2025년 2분기에 주요 데이터 결과를 발표할 예정이다.이번 중국, 홍콩 및 마카오에 대한 권리 재취득은 리듬이 이제 글로벌 프랜차이즈를 소유하게 되었음을 의미한다.리듬은 RareStone에 대해 630만 달러를 현금으로 상환하기로 합의했으며, 원래 계약에 따라 취득한 모든 RareStone의 주식을 추가 보상 없이 반환하기로 했다.리듬파마슈티컬스는 희귀 신경내분비 질환을 앓고 있는 환자와 그 가족의 삶을 변화시키기 위해 헌신하는 상업 단계의 생명공학 회사이다.리듬의 주요 자산인 IMCIVREE®(setmelanotide)는 과식증 및 심각한 비만을 치료하기 위해 설계된 MC4R 작용제로, 미국 식품의약국(FDA)에서 Bardet-Biedl 증후군(BBS) 또는 유전적으로 확인된 pro-opiomelanocortin(POMC) 결핍으로 인한 비만 환자에게 장기적인 체중 감소를 유지하도록 승인되었다.유럽연합 및 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)도 BBS 또는 유전적으
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 주주총회 일정을 공지했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 리듬파마슈티컬스의 이사회는 2025년 연례 주주총회(이하 '연례 총회')를 2025년 6월 24일로 정했다.회사의 개정된 정관에 따라 연례 총회에서 사업을 제안하거나 이사를 선출하기 위해서는 주주가 2025년 3월 26일 영업 종료 시까지 회사의 주요 경영 사무소에 적시에 통지를 제공해야 한다.또한 모든 통지 및 제안은 정관, 증권 거래법에 따라 제정된 규칙 및 규정, 특히 규칙 14a-19 및 기타 관련 법률의 요구 사항을 준수해야 한다.연례 총회에 대한 위임장에 포함될 주주 제안은 2025년 3월 26일 영업 종료 시까지 회사의 주요 경영 사무소에 도착해야 한다.모든 통지 및 제안은 리듬파마슈티컬스, 주의: 비서, 222 버클리 스트리트, 12층, 보스턴, MA 02116으로 보내야 한다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 리듬파마슈티컬스가 2025년 2월 26일에 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 글로벌 매출에서 발생한 순수익은 4,180만 달러로, 2024년 3분기 대비 26% 증가했다.이 성장은 주로 바르데-비들 증후군(BBS) 치료를 위한 IMCIVREE의 판매 증가에 기인한다.2024년 4분기 동안 미국에서 발생한 수익은 3,170만 달러로, 전체 제품 수익의 76%를 차지하며, 이는 3분기 대비 36.2% 증가한 수치이다.미국 외 지역에서 발생한 수익은 1,010만 달러로, 전체 제품 수익의 24%를 차지한다.리듬파마슈티컬스는 2024년 4분기 동안 약 7,500만 달러의 총 수익을 올렸으며, 2024년 전체 연간 수익은 1억 3,010만 달러로, 2023년 4분기와 비교해 2,420만 달러 증가했다.연구개발(R&D) 비용은 2024년 4분기 동안 4,120만 달러, 연간 2억 3,800만 달러로, 2023년 4분기 2,990만 달러 및 연간 1억 3,500만 달러와 비교해 증가했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2024년 4분기 동안 3,810만 달러, 연간 1억 4,430만 달러로, 2023년 4분기 3,240만 달러 및 연간 1억 1,750만 달러와 비교해 증가했다.2024년 4분기 동안 순손실은 4,460만 달러로, 주당 손실은 0.72 달러이다.2024년 전체 연간 순손실은 2억 6,460만 달러로, 주당 손실은 4.34 달러이다.리듬파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 3억 2,060만 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일의 2억 7,580만 달러에서 증가한 수치이다.또한, 회사는 2025년 1분기부터 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있는 충
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 제품 매출을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 리듬파마슈티컬스는 2025년 1월 10일 보도자료를 통해 2024년 4분기 및 연간 IMCIVREE®(setmelanotide)의 전 세계 판매로부터의 초기 감사되지 않은 순 매출이 약 4,200만 달러에 이를 것으로 예상한다고 발표했다.이는 2024년 3분기 대비 26% 증가한 수치이다.2024년 전체 연간 매출은 약 1억 3천만 달러로, 2023년 전체 연간 매출 7,740만 달러와 비교된다.미국 내 IMCIVREE의 판매는 4분기 순 매출의 약 74%와 2024년 전체 연간 매출의 약 73%를 차지한다.리듬파마슈티컬스는 2025년 2월 말에 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정이다.리듬파마슈티컬스의 CEO인 데이비드 미커 박사는 "리듬은 2025년 성장 단계에 진입할 준비가 되어 있다. 지난 2년 동안 우리는 희귀 MC4R 경로 질환 프랜차이즈의 상업적 가능성을 확립했으며, 올해는 강력한 임상 개발 파이프라인에서 여러 가지 결과를 기대하고 있다"고 말했다.리듬파마슈티컬스는 2025년 상반기 내에 획득된 시상하부 비만에 대한 Phase 3 임상 시험의 주요 데이터를 보고할 예정이다. 또한, 일본의 보조 12명 환자 코호트에 대한 등록을 완료했으며, 이 데이터는 일본 규제 제출의 기초가 될 것이다.리듬은 2025년 1분기 내에 선천적 시상하부 비만에 대한 34주 보조 연구에 첫 환자를 등록할 예정이다.리듬파마슈티컬스는 또한 EMANATE 시험의 두 가지 하위 연구에 대한 등록을 완료했으며, 이 시험은 유전적 원인으로 인한 MC4R 경로 질환을 대상으로 한다. 이 시험은 4개의 하위 연구로 구성되어 있으며, 각 하위 연구의 주요 목표는 setmelanotide 군과 위약 군 간의 BMI 평균 변화 비율의 차이를 비교하는 것이다.리듬파마슈티컬스는 2025년 1분기 내에 Prader-
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리듬파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 33,251만 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 48% 증가한 수치다.이 중 미국에서 발생한 매출은 23,302만 달러로, 전체 매출의 70%를 차지했다.회사는 BBS(바르데트-비들 증후군) 및 POMC, PCSK1, LEPR 결핍으로 인한 비만 치료를 위한 IMCIVREE의 판매 증가가 주요 요인이라고 밝혔다.회사의 연구개발 비용은 37,931만 달러로, 전년 동기 대비 13% 증가했다.이는 RM-718 및
리듬파마슈티컬스(RYTM, RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 리듬파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2024년 3분기 IMCIVREE®(세트멜라노타이드)의 전 세계 판매로 인한 순수익은 3,330만 달러로, 이는 2024년 2분기 대비 14% 증가한 수치다.미국에서 발생한 수익은 2,330만 달러로 전체 제품 수익의 70%를 차지하며, 이는 8% 증가한 수치다.미국 외 지역에서 발생한 수익은 1,000만 달러로 전체 제품 수익의 30%를 차지하며
