머릿메디컬시스템즈(MMSI, MERIT MEDICAL SYSTEMS INC )는 WRAPSODY® 세포 불투과성 내장형 보철물에 대한 미국 상환 및 상업 전략 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 머릿메디컬시스템즈(나스닥: MMSI)는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 WRAPSODY® 세포 불투과성 내장형 보철물(CIE) 절차에 대한 전환 통과(TPT) 추가 지급 신청에 대해 최종 결정을 내리기 전에 추가 검토가 필요하다는 통지를 받았다.CMS는 머릿메디컬시스템즈의 WRAPSODY® CIE 신청을 2027년 달력 연도 외래 수가 제도 규칙으로 연기했으며, 가장 빠른 시행일은 2027년 1월 1일이 될 것이라고 통지했다.머릿메디컬시스템즈의 사장 겸 CEO인 마사 G. 아론슨은 "우리의 TPT 추가 지급 신청이 연기된 것에 실망했지만, 이는 중요한 전략적 전환의 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다. 이어 "외래 및 ASC 환경에서 추가 지급을 확보하기 위한 우리의 노력은 혈액투석 환자들이 정맥 유출 장애로 고통받는 의사들을 위한 혁신적인 솔루션의 미국 상업화 속도에 영향을 미쳤다.우리는 환자 접근성을 높이고 임상적으로 우수한 기술의 채택 및 활용을 최적화하는 새로운 상업 전략을 시행하고 있다. 이 전략이 환자 결과를 개선하고, 이 대규모 환자 집단의 치료 비용을 줄이며, 머릿메디컬시스템즈의 강력한 마진 증가 수익 성장을 가져올 것으로 기대한다. 우리는 TPT 추가 지급 신청을 철회하기로 결정했으며, WRAPSODY CIE의 미국 내 전면 상업화를 즉시 시작할 예정이다"라고 덧붙였다.아론슨은 "WRAPSODY CIE는 의사들이 환자의 혈관 접근을 복원하는 데 도움을 주기 위해 개발되었다. 이 장치에 대한 임상 증거는 특히 WRAPSODY WAVE 시험의 무작위 동정맥루 팔과 단일 팔 동정맥 이식 코호트에서 발표된 24개월 효능 결과가 주목할 만하다. 이 인상적인 임상 데이터는 의사, 병원 관리자 및 지
