미네랄리스테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 미네랄리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 참조를 위해 포함된다.미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 목표로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 존 콩글턴은 "우리는 지난달 FDA의 NDA 제출에 대한 피드백을 받은 후 NDA 제출을 준비하는 흥미로운 시점에 있다. 우리 팀은 통제되지 않는 고혈압을 가진 다양한 인구에서 잘 특성화된 효능 및 안전성 프로필을 입증한 여러 임상 시험으로 구성된 포괄적인 데이터 패키지를 개발했다. 이러한 lorundrostat에 대한 발견은 2025년 말 또는 2026년 1분기에 제출할 NDA의 기초가 될 것이다"라고 말했다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 Transform-HTN 공개 라벨 확장 시험이 있으며, 이 시험은 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하여 지속적인 안전성 및 효능 데이터를 수집할 수 있게 한다. Explore-OSA 2상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 예상된다. 이 시험은 비만 또는 과체중 참가자에서 lorundrostat의 안전성과 효능을 평가하고 있다.2025년 9월 4일, 회사는 약 2억 8,750만 달러의 총 수익을 올리는 공개 주식 자금을 조달했다. 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 투자가 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원하고 2028년까지 기업 운영을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.2025
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 보고서에 통합되어 참조된다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 Jon Congleton은 "지난 해는 lorundrostat 개발에 있어 중요한 해였으며, 미네랄리스 팀 전체가 우리의 임상 전략 실행에 기여했다"고 밝혔다.이어 "향후 몇 달 동안 우리는 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 치료하기 위한 주요 프로그램의 주요 데이터를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트에 따르면, 현금, 현금성 자산 및 투자는 198.2백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 239.0백만 달러에서 감소했다.회사는 현재의 현금 및 자산이 계획된 임상 연구와 기업 운영을 2026년 1분기까지 지원할 수 있을 것이라고 믿고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 168.6백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 70.4백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 R&D 비용은 44.6백만 달러로, 2023년 4분기 23.7백만 달러에 비해 증가했다.연간 R&D 비용의 증가는 주로 lorundrostat의 주요 프로그램 시작에 따른 전임상 및 임상 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 23.8백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 14.3백만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 177.8백만 달러로, 2023년 12월 31일 기준 71.9백만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 48.9백만 달러로, 2023년 4분기 24.4
