아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.아다지오메디컬홀딩스는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술의 선도적인 혁신 기업이다.최근 사업 하이라이트로는 2025년 10월 20일에 최대 5천만 달러의 자금을 조달하는 사모 배치를 완료했으며, 이 중 약 1,900만 달러는 FDA 제출 활동 및 차세대 카테터 개발에 사용될 예정이다.추가로 최대 3,10
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 1,900만 달러 자금을 조달했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 '회사')가 1,900만 달러의 자금을 조달했다.이번 자금 조달은 회사의 기존 발표된 사모 배치의 마감과 관련된 것으로, 2025년 10월 14일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 현재 보고서에서 특정 인증 투자자와의 증권 구매 계약 체결을 보고한 바 있다.회사는 이번 자금의 순수익을 다음과 같은 용도로 사용할 계획이다. FULCRUM-VT 임상 연구의 제출 활동 지원, 차세대 ULTC 카테터의 임상 경험 및 FDA 제출 활동 진전, VT 환자 및 심실 해부학에 대한 ULTC의 인식 제고, 제조 확대 및 상업적 준비 상태 강화, 전반적인 기업 운영 강화 등이다.회사는 이번 자본 유입이 실행 리스크를 줄이고 주요 전환점까지의 현금 흐름을 연장할 것으로 예상하고 있다.아다지오메디컬의 CEO인 토드 유센은 "FULCRUM-VT 임상 연구의 급성 결과를 최근 VT 심포지엄에서 공유한 후 이 자금을 조달한 것은 긍정적인 피드백을 받은 것에 대한 추가적인 검증이다. 우리는 350명 이상의 환자를 치료했으며, 이는 우리의 초저온 절제 기술이 임상 결과와 안전성을 개선할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 지지한다"라고 말했다.아다지오메디컬은 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반의 초저온 절제 기술을 개발하고 상용화하는 의료 기기 회사로, 현재 심실 빈맥(VT) 치료에 집중하고 있다.FULCRUM-VT 연구는 2025년 10월 1일에 208명의 환자 등록을 완료했으며, 이 연구의 결과는 FDA의 사전 시장 승인(PMA)을 신청하는 데 사용될 예정이다.이번 자금 조달은 아다지오메디컬이 VT 환자 치료를 혁신할 수 있는 재정적 유연성을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 회사는 이번 자금 조달을 통해 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있는 현금 흐름을
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 회사)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 4분기 동안 회사는 총 수익 137천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 4분기의 78천 달러와 비교해 76% 증가한 수치다.2024년 전체 수익은 60만 달러로, 2023년의 30만 달러에 비해 101% 증가했다.이러한 증가세는 주로 유럽에서의 vCLAS 도입에 기인한다.2024년 4분기 총 매출 총 이익률은 -1012%로, 2023년 4분기의 -328%와 비교해 악화됐다.이는 주로 판매량 증가에 따른 결과다.운영 비용은 5670만 달러로, 2023년 4분기의 510만 달러와 비교해 크게 증가했다.이 증가의 주된 원인은 4920만 달러의 손상 차손과 거래 및 상장 회사 비용 증가 때문이다.2024년 4분기 순손실은 5740만 달러로, 전년 동기 860만 달러의 순손실과 비교해 크게 증가했다.2024년 전체 순손실은 7500만 달러로, 2023년의 3660만 달러에 비해 증가했다.아다지오메디컬홀딩스는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반의 초저온 냉동 절제(ULTC) 기술을 개발하고 상용화하는 의료기기 회사다.회사는 현재 vCLAS 카테터를 사용하여 심실 빈맥(VT) 치료에 집중하고 있으며, 이는 CE 마크를 보유하고 있으며 FULCRUM-VT 미국 IDE 주요 연구에서 평가 중이다.또한, 2025년 3월 31일, 회사는 데보라 카스터를 최고 사업 책임자(CBO)로 임명했다.카스터는 의료 기술 분야에서 전략, 인수합병, 기업 금융, 투자자 관계 및 전략적 커뮤니케이션에서 25년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있다.카스터는 최근 쇼크웨이브 메디컬의 투자자 관계 부사장으로
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 임원 변경과 사업 업데이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아다지오메디컬홀딩스의 최고재무책임자(Chief Financial Officer)인 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 사임하겠다고 발표했다.달도르프의 사임은 회사의 재무 보고 또는 회계 정책, 절차, 추정치, 판단과 관련된 어떤 분쟁이나 의견 불일치의 결과가 아니었다.회사는 새로운 최고재무책임자를 찾기 위한 절차를 시작했다.2025년 3월 17일, 회사는 달도르프의 퇴사 및 특정 사업 업데이트에 관한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 99.1항으로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 7.01항의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출물에도 포함되거나 포함된 것으로 간주되지 않는다.9.01항에 따르면, FULCRUM-VT(재발성 단형 심실 빈맥에서의 초저온 냉동 절제의 타당성, NCT05675865) IDE 주요 연구가 40% 이상 등록되었다.이 시험은 VT 냉동 절제 시스템과 vCLAS™ 카테터의 미국 사전 시장 승인을 지원하기 위해 설계되었으며, 2025년 하반기까지 전체 환자 등록 완료를 목표로 하고 있다.FULCRUM-VT는 구조적 심장병을 가진 206명의 환자를 등록하는 다기관, 공개, 단일군 연구이다.또한, 회사는 FULCRUM VT 미국 주요 시험 및 제품 설계 최적화를 우선시하기로 했으며, 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 회사를 떠나기로 결정했다.달도르프는 전환 CFO로 대체될 예정이다.아다지오메디컬홀딩스는 라구나 힐스, 캘리포니아에 위치한 초기 상업 단계의 의료 기기 회사로, 심장 부정맥 치료를 위한 초저온 냉동 절제 기술을 개발하는 데 주력하고 있다.이 보도자료에 포함된 특정 진술은 1995년 미국 민간
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 미국 주요 IDE 시험과 제품 혁신 가속화를 위한 전략적 구조조정을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술의 선도적인 혁신 기업으로서, 기업 구조조정 및 자원 재배치를 발표했다.이번 구조조정은 FULCRUM-VT 미국 주요 임상 시험 활동과 신제품 설계 최적화 프로그램을 우선시하기 위한 것이다.아다지오의 최고경영자(CEO)인 토드 우센은 "종합적인 전략 검토 후, 의사, 환자 및 주주에게 가장 의미 있는 영향을 미칠 우선 사항에 집중할 것"이라고 말했다.현재 FULCRUM-VT 주요 임상 시험의 35% 이상이 완료되었으며, 시스템의 성능과 초기 결과에 대해 매우 고무적이라고 덧붙였다.또한, 제품 설계 최적화 프로그램에 적절한 자원을 배정하여 보다 효율적으로 설계하고 혁신할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.아다지오는 심실 빈맥 솔루션의 선두주자로 자리매김하기 위해 이러한 집중적인 접근이 중요하다고 믿는다. 회사의 운영 간소화에는 vCLAS 카테터의 제한된 유럽 출시를 일시 중단하는 것이 포함된다.이 제한된 출시는 유럽의 전기생리학 전문가들로부터 귀중한 통찰을 제공했으며, 아다지오의 독점적인 초저온 냉동 절제 기술의 광범위한 적용 가능성과 독특한 임상적 이점을 더 깊이 이해하는 데 기여했다. 주요 이니셔티브에 대한 집중을 통해, 2025년 2월 28일부로 인력 감축이 포함된 구조조정이 이루어질 예정이다.이는 앞서 언급한 중요한 우선 사항에 추가 투자를 가능하게 할 것으로 예상된다. 우센은 "소중한 동료들과의 이별 결정은 어렵고, 그들의 기여에 깊은 감사를 표한다"며, "그들에게 최선을 기원하며 그들의 노력을 이어가도록 노력할 것"이라고 말했다.그는 아다지오의 미래에 대한 큰 신뢰를 가지고 있으며, 차별화되고 검증된 기술이 의사들에게 최고의 임상 결과를 제공하고 궁
