서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi 임상시험 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 7일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)는 자사의 3상 임상시험 HARMONi에서 ivonescimab의 데이터를 발표했다.이 데이터는 스페인 바르셀로나에서 열린 국제폐암학회(International Association for the Study of Lung Cancer, IASLC) 2025 세계 폐암 회의에서 대통령 심포지엄의 일환으로 발표되었다.HARMONi 임상시험은 EGFR 변이가 있는 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab과 화학요법의 조합을 평가했다.이 임상시험은 3세대 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료 후 진행된 환자들을 대상으로 했다.임상시험 결과, ivonescimab과 화학요법의 조합은 전체 생존율(OS)에서 긍정적인 경향을 보였으나 통계적으로 유의미한 이점을 달성하지 못했다.초기 분석에서 ivonescimab과 화학요법을 받은 환자의 중앙 생존 기간은 16.8개월로, 위약과 화학요법을 받은 환자의 14.0개월에 비해 높았다.그러나 p값은 0.057로, 통계적 유의성을 확보하기 위해서는 0.0448이 필요했다.2025년 9월, 서밋쎄라퓨틱스는 서양 환자들에 대한 추가 분석을 수행하였고, 이 분석에서는 중앙 추적 관찰 기간이 13.7개월로 증가했다.이 분석에서 ivonescimab의 위험비는 0.78로 개선된 p값 0.0332를 기록했다.서양 환자에서 ivonescimab을 받은 환자의 중앙 생존 기간은 17.0개월로, 위약을 받은 환자의 14.0개월에 비해 높았다.북미 환자에서는 ivonescimab을 받은 환자의 중앙 생존 기간이 아직 도달하지 않았으며, 위약을 받은 환자는 14.0개월이었다.ivonescimab과 화학요법의 조합은 안전성 프로파일이 양호하며, 이전 연구와 일관된 결과를 보였다.ivonescimab을 받은 환자 중 7.3
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기의 재무 결과 및 운영 진행 상황을 발표했다.ivonescimab(SMT112)는 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관형성 효과를 결합한 잠재적인 최초의 이중 특이성 항체로, 현재 임상 연구에서 2,800명 이상의 환자가 치료를 받았다.서밋은 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab의 개발 및 상용화 권리를 보유하고 있으며, 아케소는 중국을 포함한 나머지 지역에 대한 권리를 보유하고 있다.서밋은 비소세포폐암(NSCLC)에서 ivonescimab을 개발하고 있으며, HARMONi, HARMONi-3, HARMONi-7의 3개 임상 시험을 진행 중이다.HARMONi 임상 시험에서 ivonescimab과 화학요법의 조합은 통계적으로 유의미한 무진행 생존 기간(PFS) 개선을 보여주었으며, 위험비는 0.52(95% CI: 0.41 – 0.66; p
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi 임상시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)는 ivonescimab와 화학요법의 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했다.HARMONi는 ivonescimab의 첫 번째 글로벌 3상 임상시험으로, PFS의 주요 목표를 성공적으로 달성했으며, 전체 생존율(OS)에서도 긍정적인 경향을 보였다. HARMONi는 서밋이 후원하는 다지역, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구로, EGFR 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 ivonescimab과 플래티넘 이중 화학요법을 비교하였다.연구 결과, ivonescimab과 화학요법의 병용요법은 PFS에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 위험비는 0.52(95% CI: 0.41 – 0.66; p
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월, 서밋쎄라퓨틱스는 Akeso Inc.와 ivonescimab에 대한 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 현재까지 2,300명 이상의 환자가 전 세계 임상 연구에서 치료를 받았다.서밋쎄라퓨틱스는 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab을 개발하고 상용화할 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국을 포함한 나머지 지역에 대한 권리를 보유하고 있다.2024년 10월, HARMONi 임상 시험의 등록이 완료되었으며, 2025년 중반에 topline 결과를 발표할 예정이다.HARMONi-3 및 HARMONi-7의 초기 환자 등록이 진행 중이다.2025년 4월 23일, Akeso는 HARMONi-6 3상 임상 시험이 독립 데이터 모니터링 위원회에 의해 사전 설정된 중간 분석에서 주요 목표인 무진행 생존 기간(PFS)을 충족했다고 발표했다.이 시험은 ivonescimab과 플래티넘 기반 화학요법을 tislelizumab(항 PD-1 항체)과 비교하여 진행되었으며, ivonescimab과 화학요법의 조합이 통계적으로 유의미한 PFS 개선을 보여주었다.2025년 4월 25일, Akeso는 ivonescimab이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 PD-L1 양성 종양에 대한 1차 치료제로 승인받았다고 발표했다.HARMONi-2 시험에서 ivonescimab 단독요법이 pembrolizumab 단독요법과
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 임상 시험 중인 이중 특이성 항체의 개발을 진행하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 것이다.2023년 1월, 서밋쎄라퓨틱스는 Akeso Inc.와의 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2,300명 이상의 환자가 전 세계적으로 임상 연구에 참여했다.서밋쎄라퓨틱스는 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab을 개발하고 상용화할 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국을 포함한 나머지 지역에서의 권리를 보유하고 있다.2024년 4분기 동안, 서밋쎄라퓨틱스는 HARMONi-3 임상 시험 프로토콜을 수정하여 편평세포 및 비편평세포 조직을 가진 환자들을 포함시켰으며, 이는 치료를 받을 수 있는 환자 수를 크게 증가시킨다.또한, Pfizer와의 임상 시험 협력을 발표했으며, 이 협력은 ivonescimab과 여러 항체 약물 접합체(ADCs)를 조합하여 다양한 고형 종양에서 평가하는 것을 목표로 한다.2024년 12월 31일 기준으로 서밋쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 4억 1,230만 달러였으며, 2023년 12월 31일에는 1억 8,620만 달러였다.GAAP 기준 연구 개발 비용은 2024년 전체에서 1억 5,080만 달러로, 2023년의 5,940만 달러에 비해 증가했다.GAAP 기준 일반 관리 비용은 2024년 전체에서 6,050만 달러로, 2023년의 3,030만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 GAAP 기준 순손실은 2억 2,130만 달러로, 2023년의 6억 1,490
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 개의 등록 임상 3상 시험을 포함한 후기 단계 임상 개발 프로그램을 시작했다.HA
