레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 RP1 및 RP2 프로그램에 대한 최신 기업 발표를 공개했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 12일, 레플리뮨그룹이 RP1 및 RP2 프로그램과 관련된 최근 비즈니스 및 전략적 개발과 임상 데이터를 반영한 업데이트된 기업 발표를 공개했다.회사는 이 발표에 포함된 정보를 분석가, 투자자 및 기타 관계자들과의 회의에서 제시할 계획이며, 2026년 1월 14일에 열리는 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서도 발표할 예정이다.발표 슬라이드의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, J.P. Morgan 발표의 웹캐스트 재생은 회사 웹사이트 www.replimune.com의 '투자자 및 미디어' 섹션에서 이벤트 후 30일 동안 이용 가능하다.회사는 이 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다. 이 항목 7.01 및 부록 99.1에 포함된 정보는 회사의 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 관련된 일반적인 통합 언어가 있더라도 이 날짜 이전 또는 이후에 제출된 것과 관계없이 특정 참조 없이 포함되지 않는다.이 항목 7.01 및 부록 99.1의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다. 회사는 RPx 온콜리틱 면역요법을 통해 암에 대한 전신 면역 반응을 유도하는 것을 목표로 하고 있으며, 2026년 4월 10일에 멜라노마에 대한 상용화 팀이 '출시 준비 완료' 상태로 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.RPx 플랫폼은 깊은 병변에 안전하고 반복적으로 주입할 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 간 및 폐 주사도 성공적으로 완료됐다.현재까지 약 1,200회의 깊은 주사가 시행되었고, 치료가 어려운 환경에서도 내구성 있는 전신 활동이 관찰됐다.RP1 및 RP2에 대한 무작위 시험이 진행 중이며, 피부암을 넘어 HCC 및 BTC로의
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 레플리뮨그룹(증권 코드: REPL)은 2025년 3월 31일로 종료된 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "PDUFA 날짜가 다가오면서, 우리의 상업 조직은 이제 완전히 채용되어 고급 흑색종에 대한 첫 출시를 실행할 준비가 되어 있다"고 말했다. 그는 또한 RP1이 고급 흑색종 환자들의 삶을 개선하는 데 중요한 기회를 제공한다고 강조했다.미국에서 매년 약 13,000명의 환자가 PD-1 치료 후 진행되며, 이 중 약 80%가 RP1 치료를 받을 수 있는 자격이 있다. RP1은 환자들이 외래 진료 환경에서 치료를 받을 수 있도록 설계됐다.레플리뮨그룹은 2025년 6월 24일 투자자 데이에서 RP1 및 RP2의 상업 계획과 파이프라인 개발에 대해 더 논의할 예정이다. RP1의 임상 개발은 FDA의 생물학적 라이센스 신청에 대한 후기 검토 및 제조 검사 완료로 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 22일 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.RP1과 Opdivo(니볼루맙)의 조합은 FDA의 후기 검토를 통과했으며, 회사는 고객 대면 팀의 채용 및 교육을 완료하고 배급 채널을 설정하여 제품을 받을 준비를 마쳤다. RP1의 확인적 3상 시험인 IGNYTE-3는 400명의 환자를 등록할 예정이며, 고급 흑색종 환자에서 RP1과 니볼루맙의 조합을 평가하고 있다. RP2는 전이성 포도막 흑색종 및 간세포암(HCC)에서 임상 시험이 진행 중이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 483.8백만 달러로, 2024년 3월 31일의 420.7백만 달러에서 증가했다. 연구 개발 비용은 2025 회계연도 4분기에 54.0백만 달러, 연간 189.4백만 달러로,
