레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 레플리뮨그룹(증권 코드: REPL)은 2025년 3월 31일로 종료된 회계연도 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "PDUFA 날짜가 다가오면서, 우리의 상업 조직은 이제 완전히 채용되어 고급 흑색종에 대한 첫 출시를 실행할 준비가 되어 있다"고 말했다. 그는 또한 RP1이 고급 흑색종 환자들의 삶을 개선하는 데 중요한 기회를 제공한다고 강조했다.미국에서 매년 약 13,000명의 환자가 PD-1 치료 후 진행되며, 이 중 약 80%가 RP1 치료를 받을 수 있는 자격이 있다. RP1은 환자들이 외래 진료 환경에서 치료를 받을 수 있도록 설계됐다.레플리뮨그룹은 2025년 6월 24일 투자자 데이에서 RP1 및 RP2의 상업 계획과 파이프라인 개발에 대해 더 논의할 예정이다. RP1의 임상 개발은 FDA의 생물학적 라이센스 신청에 대한 후기 검토 및 제조 검사 완료로 순조롭게 진행되고 있으며, 2025년 7월 22일 PDUFA 날짜를 앞두고 있다.RP1과 Opdivo(니볼루맙)의 조합은 FDA의 후기 검토를 통과했으며, 회사는 고객 대면 팀의 채용 및 교육을 완료하고 배급 채널을 설정하여 제품을 받을 준비를 마쳤다. RP1의 확인적 3상 시험인 IGNYTE-3는 400명의 환자를 등록할 예정이며, 고급 흑색종 환자에서 RP1과 니볼루맙의 조합을 평가하고 있다. RP2는 전이성 포도막 흑색종 및 간세포암(HCC)에서 임상 시험이 진행 중이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 483.8백만 달러로, 2024년 3월 31일의 420.7백만 달러에서 증가했다. 연구 개발 비용은 2025 회계연도 4분기에 54.0백만 달러, 연간 189.4백만 달러로,
