서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi 임상시험 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)는 ivonescimab와 화학요법의 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에서 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했다.HARMONi는 ivonescimab의 첫 번째 글로벌 3상 임상시험으로, PFS의 주요 목표를 성공적으로 달성했으며, 전체 생존율(OS)에서도 긍정적인 경향을 보였다. HARMONi는 서밋이 후원하는 다지역, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구로, EGFR 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 ivonescimab과 플래티넘 이중 화학요법을 비교하였다.연구 결과, ivonescimab과 화학요법의 병용요법은 PFS에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 위험비는 0.52(95% CI: 0.41 – 0.66; p
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과 및 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월, 서밋쎄라퓨틱스는 Akeso Inc.와 ivonescimab에 대한 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 현재까지 2,300명 이상의 환자가 전 세계 임상 연구에서 치료를 받았다.서밋쎄라퓨틱스는 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab을 개발하고 상용화할 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국을 포함한 나머지 지역에 대한 권리를 보유하고 있다.2024년 10월, HARMONi 임상 시험의 등록이 완료되었으며, 2025년 중반에 topline 결과를 발표할 예정이다.HARMONi-3 및 HARMONi-7의 초기 환자 등록이 진행 중이다.2025년 4월 23일, Akeso는 HARMONi-6 3상 임상 시험이 독립 데이터 모니터링 위원회에 의해 사전 설정된 중간 분석에서 주요 목표인 무진행 생존 기간(PFS)을 충족했다고 발표했다.이 시험은 ivonescimab과 플래티넘 기반 화학요법을 tislelizumab(항 PD-1 항체)과 비교하여 진행되었으며, ivonescimab과 화학요법의 조합이 통계적으로 유의미한 PFS 개선을 보여주었다.2025년 4월 25일, Akeso는 ivonescimab이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 PD-L1 양성 종양에 대한 1차 치료제로 승인받았다고 발표했다.HARMONi-2 시험에서 ivonescimab 단독요법이 pembrolizumab 단독요법과
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 서밋쎄라퓨틱스는 2025년 1분기에 6,291만 3천 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 같은 기간의 4,347만 3천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.운영 비용은 6,685만 1천 달러로, 2024년 1분기의 4,238만 9천 달러에 비해 24.4% 증가했다.연구 및 개발 비용은 5,126만 5천 달러로, 2024년의 3,087만 3천 달러에 비해 66.5% 증가했다.일반 관리 비용은 1,558만 6천 달러로, 2024년의 1,151만 6천 달러에 비해 35.5% 증가했다.서밋쎄라퓨틱스는 현재 ivonescimab의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 비소세포 폐암 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.회사는 2025년 중반에 HARMONi 임상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.또한, 서밋쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 2,775만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 현금 및 현금성 자산은 2억 1,152만 6천 달러, 단기 투자액은 1억 4,978만 9천 달러다.회사는 앞으로도 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 ivonescimab의 중국 내 두 번째 적응증 승인이 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 25일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT)에서 파트너인 아케소(Akeso, HKEX 코드: 9926.HK)가 ivonescimab이 중국 보건 당국인 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 두 번째 적응증 승인을 받았다고 발표했다.이 승인은 HARMONi-2 또는 AK112-303이라는 제3상 임상 시험 결과를 기반으로 한다.HARMONi-2는 PD-L1 양성의 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab 단독요법과 pembrolizumab 단독요법을 비교 평가한 다기관 연구로, 아케소가 후원하고 모든 관련 데이터는 아케소에 의해 독점적으로 생성, 관리 및 분석되었다.NMPA는 아케소가 ivonescimab의 라벨 확장을 위한 보충 마케팅 신청서를 검토하는 과정에서 전체 생존율(OS)에 대한 중간 분석을 수행할 것을 요청했다.아케소는 이 중간 전체 생존율 분석 결과가 0.777이라는 임상적으로 의미 있는 위험비를 포함하고 있다고 발표했다.이 분석은 39% 데이터 성숙도에서 수행되었으며, 명목 알파 수준은 0.0001이었다.지난해 9월, HARMONi-2의 주요 분석에서 ivonescimab 단독요법은 pembrolizumab 단독요법에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여주었으며, 독립 방사선 검토 위원회(IRRC)에 의해 진행된 무진행 생존율(PFS)에서 0.51(95% CI: 0.38, 0.69; p
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 HARMONi-6 임상시험에서 ivonescimab의 PFS 개선 효과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 23일, 서밋쎄라퓨틱스(NASDAQ: SMMT, 이하 서밋)는 파트너인 아케소(Akeso, HKEX 코드: 9926.HK)가 ivonescimab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용이 PD-1 억제제인 tislelizumab와 플래티넘 기반 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 생존 기간 개선(progress-free survival, PFS)을 달성했다고 발표했다.HARMONi-6 또는 AK112-306으로 알려진 이 3상 임상시험은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 국소 진행성 또는 전이성 편평 비소세포 폐암(NSCLC) 환자에서 ivonescimab의 효과를 평가하고 있다.HARMONi-6는 아케소가 후원하는 단일 지역 다기관 3상 연구로, 모든 관련 데이터는 아케소에 의해 독점적으로 생성, 관리 및 분석되었다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석에서 ivonescimab와 화학요법의 병용은 tislelizumab와 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 보여주었다.PFS 개선 효과는 PD-L1 양성 및 음성 종양 환자 모두에서 관찰되었다.아케소는 이번 3상 연구에서 새로운 안전성 신호가 확인되지 않았다고 밝혔다.HARMONi-6의 전체 데이터 세트는 올해 말 예정된 주요 의학 회의에서 발표될 예정이다.HARMONi-6 이전에는 NSCLC에서 PD-(L)1 억제제 요법과 화학요법의 병용에 비해 통계적으로 유의미한 개선을 보여준 3상 임상시험이 없었다.아케소의 HARMONi-2 연구에서 PD-L1 발현이 있는 환자에서 PFS 개선이 관찰된 이후, ivonescimab 기반 요법이 표준 치료인 PD-(L)1 억제제 기반 요법에 비해 통계적으로 유의미한 이점을 입증한 두 번째 사례가 되었다.
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 윤리적 비즈니스 관행을 위한 행동 강령을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스는 모든 임직원과 이사들이 준수해야 할 법적 및 윤리적 기준을 명시한 '비즈니스 행동 강령 및 윤리'를 발표했다.이 강령은 회사의 비즈니스가 높은 윤리 기준에 따라 운영되도록 하고, 모든 직원이 법률 및 규정을 준수하도록 장려하는 것을 목표로 한다.강령은 모든 직원이 자신의 행동이 회사의 명성과 신뢰성에 미치는 영향을 인식하고, 법률을 준수하는 것이 기업의 기본임을 강조한다.또한, 직원들은 불법 행위를 보고할 수 있는 권리가 있으며, 이를 통해 회사의 내부 문제를 신속하게 해결할 수 있도록 하고 있다.강령은 이해 상충, 내부자 거래, 반부패 및 반부패 법률 준수, 독점 금지 법률 준수, 기밀 유지, 데이터 프라이버시 법률 준수 등 다양한 주제를 다룬다.특히, 직원들은 회사의 자산을 보호하고, 회사의 기밀 정보를 외부에 유출하지 않도록 주의해야 한다.서밋쎄라퓨틱스는 모든 직원이 이 강령을 숙지하고 준수할 책임이 있으며, 이를 위반할 경우 징계 조치가 있을 수 있음을 경고하고 있다.이 강령은 매년 검토 및 승인되며, 회사의 웹사이트와 내부 인트라넷에서 확인할 수 있다.마지막으로, 서밋쎄라퓨틱스는 모든 직원이 회사의 비즈니스 관행을 준수하고, 윤리적이고 책임감 있는 행동을 통해 회사의 목표를 달성하는 데 기여할 것을 촉구하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 임상 시험 중인 이중 특이성 항체의 개발을 진행하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역 요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 것이다.2023년 1월, 서밋쎄라퓨틱스는 Akeso Inc.와의 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2,300명 이상의 환자가 전 세계적으로 임상 연구에 참여했다.서밋쎄라퓨틱스는 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 라틴 아메리카 및 중동, 아프리카에서 ivonescimab을 개발하고 상용화할 권리를 보유하고 있으며, Akeso는 중국을 포함한 나머지 지역에서의 권리를 보유하고 있다.2024년 4분기 동안, 서밋쎄라퓨틱스는 HARMONi-3 임상 시험 프로토콜을 수정하여 편평세포 및 비편평세포 조직을 가진 환자들을 포함시켰으며, 이는 치료를 받을 수 있는 환자 수를 크게 증가시킨다.또한, Pfizer와의 임상 시험 협력을 발표했으며, 이 협력은 ivonescimab과 여러 항체 약물 접합체(ADCs)를 조합하여 다양한 고형 종양에서 평가하는 것을 목표로 한다.2024년 12월 31일 기준으로 서밋쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 4억 1,230만 달러였으며, 2023년 12월 31일에는 1억 8,620만 달러였다.GAAP 기준 연구 개발 비용은 2024년 전체에서 1억 5,080만 달러로, 2023년의 5,940만 달러에 비해 증가했다.GAAP 기준 일반 관리 비용은 2024년 전체에서 6,050만 달러로, 2023년의 3,030만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 GAAP 기준 순손실은 2억 2,130만 달러로, 2023년의 6억 1,490
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024 회계연도 보너스와 급여 인상 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 22일, 서밋쎄라퓨틱스의 이사회는 2024 회계연도에 대한 현금 보너스 지급을 승인하고 권한을 부여했다.보너스 수혜자는 최고경영자(CEO)인 마흐캄 잔가네 박사와 최고재무책임자(CFO)인 만밋 소니로, 두 사람은 각각 2024 회계연도에 대해 54만 달러의 현금 보너스를 지급받게 된다.이 보너스는 2025 회계연도의 첫 분기에 지급될 예정이다.잔가네 박사와 소니 씨는 2023 회계연도에 보너스를 받지 못했다.또한, 이사회는 잔가네 박사와 소니 씨의 연봉 인상도 승인했다.2025년 2월 1일부터 두 사람의 연봉은 각각 60만 달러에서 61만 8천 달러로 인상된다.2024년 12월 31일 기준으로 서밋쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 약 4억 1,200만 달러로 집계됐다.이 금액에는 이전에 미지급된 관련 당사자 대출의 원금 및 이자 3,180만 달러의 상환이 포함되어 있으며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식에 공시된 바 있다.이 금액은 예비적이며, 감사되지 않았고, 재무 마감 절차 완료에 따라 달라질 수 있다.따라서 이 금액은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도의 연결 재무제표에 반영될 금액과 다를 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 재무 성과와 향후 계획을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 31일 기준으로 서밋쎄라퓨틱스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 잔액은 4억 1천만 달러 이상으로 예상된다.이 금액에는 이전에 미지급된 관련 당사자 대출의 원금 및 이자 3천 180만 달러가 포함되어 있으며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식에서 공개된 바 있다.이 금액은 예비적인 수치이며, 재무 마감 절차 완료에 따라 달라질 수 있다.따라서 이 금액은 2024년 12월 31일 종료된 연도의 회사 통합 재무제표에 반영될 금액과 실질적으로 다를 수 있다.2025년 1월 13일, 서밋쎄라퓨틱스는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 이 항목 7.01에 완전하게 포함된 것으로 간주된다.2024년 주식 성과는 584% 증가했으며, 2024년 동안 4억 3천 500만 달러의 자금을 조달했다.2024년 말 기준으로, 회사의 미감사 현금 잔액은 4억 1천만 달러를 초과하며, 현재 부채는 0이다.3천 180만 달러의 원금 및 이자는 2024년 4분기에 상환됐다.서밋쎄라퓨틱스의 ivonescimab은 현재 중국의 국가 의약품 관리국(NMPA) 외에는 어떤 규제 기관에서도 승인되지 않은 임상 시험 치료제이다.ivonescimab은 PD-L1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 HARMONi-2 연구에서 pembrolizumab에 비해 통계적으로 유의미한 무진행 생존 기간(PFS) 개선을 보였다.2024년 주요 성과로는 글로벌 3상 시험의 등록 완료와 ivonescimab의 중국 내 승인, 3개의 완전 등록된 3상 시험과 4개의 등록 중인 시험이 포함된다.ivonescimab은 2025년 중반에 주요 데이터 공개가 예상된다.서밋쎄라퓨틱스는 2025년과 2026년 동안 추가적인 3상 임상 시험을 시작할
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 서밋쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 5,625만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.운영 비용은 5,811만 달러로, 연구 및 개발 비용이 3,772만 달러, 일반 관리 비용이 2,039만 달러를 차지했다.회사는 ivonescimab의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 비소세포 폐암 치료를 위한 임상 시험에 사용되고 있다.서밋쎄라퓨틱스는 최근 2억 3,500만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 향후 연구 및 개발 비용에 사용될 예정이다.또한, 회사는
서밋쎄라퓨틱스(SMMT, Summit Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 운영 진행 상황을 보고했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 30일, 서밋쎄라퓨틱스(나스닥: SMMT)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 및 9개월 동안의 재무 결과와 운영 진행 상황을 발표했다.서밋쎄라퓨틱스는 ivonescimab(SMT112)라는 혁신적인 이중특이성 항체를 개발하고 있으며, 이는 PD-1 차단을 통한 면역요법 효과와 VEGF 차단에 따른 항혈관신생 효과를 결합한 치료제이다.2023년 1월 ivonescimab의 라이센스를 취득한 이후, 비소세포폐암(NSCLC)에서 두 개의 등록 임상 3상 시험을 포함한 후기 단계 임상 개발 프로그램을 시작했다.HA
