유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 ASPIRE 2b 연구의 36주 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지(이하 회사)는 2025년 5월 5일, 당사의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 ASPIRE 임상 시험의 36주 결과를 발표했다.UBX1325는 36주 차에 아플리버셉트와 비교하여 시력 개선이 비슷하고 통계적으로 비열등함을 입증했다.특히, CST가 400 마이크론 미만인 환자 집단에서는 아플리버셉트를 일반적으로 초과하는 성과를 보였다.회사는 UBX1325, Tie2/항-VEGF 이중특이성 및 Tie2 작용 항체 자산을 발전시키고 운영 현금 소모를 줄이기 위한 전략적 대안을 탐색할 예정이다.회사는 ASPIRE 연구의 종료를 포함하여 모든 직원에 대한 인력 감축을 시행할 계획이다.이와 함께, 회사의 CEO, CFO, 법무 담당 임원은 전략적 대안 평가 및 경영 역할의 질서 있는 전환을 지원하기 위해 컨설팅 역할로 전환할 예정이다.회사는 외부 자문가를 고용하여 전략적 대안 평가를 지원할 수 있다.회사의 전략적 대안 탐색이 특정 거래나 주주 가치를 실현하는 결과로 이어지지 않을 수 있다.ASPIRE 연구의 전체 36주 결과는 2025년 5월 7일에 열리는 ARVO 연례 회의에서 발표될 예정이다.ASPIRE 연구는 52명의 피험자를 대상으로 진행되었으며, 피험자들은 10μg의 UBX1325 또는 2mg의 아플리버셉트를 8주마다 6개월 동안 투여받았다.주요 유효성 지표는 아플리버셉트와의 비열등성을 평가하는 것으로, 평균 시력 개선을 기준으로 하였다.UBX1325는 BCL-xL 억제제로, 노화 관련 질병 치료에 대한 새로운 치료법 개발을 목표로 하고 있다.회사는 노화 관련 질병을 늦추거나 중단시키기 위한 새로운 치료제를 개발하고 있으며, 이는 노화 관련 안과 및 신경 질환에 변혁적인 혜택을 제공할 것으로 기대하고 있다.회사는 향후 계획이나 기대에 대한 업
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 22일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.유니티는 1분기 동안 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 2b상 ASPIRE 연구의 24주 및 부분 36주 주요 데이터를 발표했다.UBX1325(포셀루토클락스)로 치료받은 DME 환자들은 일반적으로 아플리버셉트 대조군과 유사한 시력 개선을 보였으나, 연구는 BCVA 평균을 기준으로 아플리버셉트에 대한 통계적 비열등성의 주요 목표를 달성하지 못했다.그러나 UBX1325는 36주에서 아플리버셉트에 비해 비열등한 것으로 나타났다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "24주 데이터는 UBX1325가 새로운 작용 메커니즘을 통해 표준 치료에 대한 반응이 불충분한 환자에서 시력 개선을 이끌 수 있음을 보여준다"고 말했다.유니티는 2025년 2분기 중 전체 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 2b상 ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와 직접 비교하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 1,690만 달러로, 2024년 12월 31일의 2,320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 730만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 580만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영에서 사용된 현금은 640만 달러로, 2024년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 520만 달러와 비교
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지의 2025년 1분기 실적이 발표됐다.이번 분기 동안 회사는 7,302만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 5,790만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.연구개발 비용은 2,772만 달러로, 2024년의 3,721만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4,119만 달러로, 2024년의 3,878만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,721만 2,172주의 보통주를 발행했으며, 총 자산은 3억 3,347만 달러, 총 부채는 3억 5,552만 달러로 나타났다.유니티바이오테크놀러지는 현재 UBX1325(포셀루토클락스)의 개발에 집중하고 있으며, 이 약물은 노화 관련 질병을 치료하기 위한 혁신적인 접근 방식을 기반으로 하고 있다.회사는 2025년 1분기 동안 6,891만 달러의 총 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년의 7,599만 달러에 비해 감소한 수치다.이와 함께, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 5,722만 달러의 공정 가치 측정 자산을 보유하고 있다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.유니티바이오테크놀러지는 향후 자본 조달을 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며, 현재의 자본 자원으로는 2025년 4분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.회사는 또한, 2025년 4월 22일 기준으로 내부 통제 시스템의 효과성에 대한 평가를 실시했으며, 이 과정에서 발견된 물질적 약점에 대해 개선 조치를 취하고 있다.이러한 조치가 성공적으로 이행되지 않을 경우, 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.결론적으로, 유니티바이오테크놀러지는 현재 재무 상태가 불안정하며, 향후 자본 조달이 필수적이다.회사의 연
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 ASPIRE 2b 임상시험 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 유니티바이오테크놀러지(“유니티”)는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 ASPIRE Phase 2b 연구의 주요 결과를 발표했다.유니티는 오늘 2025년 3월 24일 오전 8시(동부 표준시)에 데이터 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.연구 결과에 따르면, UBX1325 치료는 24주 및 36주에 걸쳐 시력 개선을 보였으며, 이는 치료가 어려운 환자 집단에서 aflibercept와 유사한 결과를 나타냈다.UBX1325는 24주에 비해 비열등성을 입증했으나, 20주와 24주의 평균에서는 통계적 비열등성을 충족하지 못했다.UBX1325 치료를 받은 환자들은 24주에 +5.2자의 시력 개선을 보였고, 36주에는 +5.5자의 개선을 보였다.또한, UBX1325는 중등도 질병을 가진 환자 집단에서 10개 시간 포인트 중 7개에서 aflibercept보다 수치적으로 우수한 결과를 보였다.유니티는 오늘 오전 8시에 망막 전문가인 로버트 B. 비시툴 박사와 함께 투자자 콜을 진행할 예정이다.미국 내 DME 환자는 약 170만 명이며, 이 중 약 75만 명이 진단을 받고 치료를 받고 있다.지난 20년간 DME 치료의 표준은 anti-VEGF 관련 약물이었으나, 치료를 받은 환자의 절반은 최적의 반응을 보이지 않아 6개월 후 치료를 중단하는 경우가 많았다.UBX1325는 BCL-xL 억제제로, 당뇨병성 망막 혈관에서 노화 세포를 제거하도록 설계되었다.유니티는 2025년 2분기에 남은 환자들의 36주 데이터 결과를 발표할 예정이다.ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 Phase 2b 연구로, 52명의 환자가 등록되었다.유니티는 UBX132
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 7일, 유니티바이오테크놀러지(유니티)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.유니티의 CEO인 아니르반 고쉬 박사는 "이번 분기에는 당뇨병성 황반부종(DME)에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구의 24주 주요 데이터 결과를 받을 것으로 기대한다"고 밝혔다.DME는 여전히 해결되지 않은 중요한 필요가 있으며, UBX1325(포셀루토클락스)는 현재의 표준 치료에도 불구하고 시력 손실을 겪고 있는 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공할 잠재력이 있다.UBX1325는 새로운 작용 메커니즘과 지속적인 치료 프로필을 가지고 있어 기존의 항-VEGF 치료제에 비해 의미 있는 장점을 제공할 수 있다.24주 데이터와 36주 데이터는 잠재적인 주요 시험 계획을 수립하고 프로그램을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.유니티는 2025년 1분기에 24주 주요 데이터 결과를, 2분기에는 36주 데이터를 받을 것으로 예상하고 있다.DME에 대한 Phase 2b ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 아플리버셉트와의 직접 비교를 통해 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구이다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2320만 달러로, 2023년 12월 31일의 4320만 달러와 비교된다.유니티는 현재의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2025년 4분기까지 운영 자금을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 순손실은 2600만 달러로, 2023년 12월 31일로 종료된 12개월 동안의 3990만 달러와 비교된다.2024년 동안 운영에 사용된 현금은 2090만 달러로, 2023년의 3710만 달러와 비교된다.2024년 4분기 동안의 총 순손실은 840
유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니티바이오테크놀러지의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했다.2024년 3분기 동안 회사는 648만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1,478만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.2024년 9개월 동안의 순손실은 1,755만 달러로, 2023년 같은 기간의 3,552만 달러에 비해 감소했다.회사는 연구개발 비용이 2024년 3분기 동안 278만 달러로, 2023년 3분기의 463만 달러에 비해 감소했다고 밝혔다.이는 인력
