유니티바이오테크놀러지(UBX, Unity Biotechnology, Inc. )는 ASPIRE 2b 임상시험 결과를 발표했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 유니티바이오테크놀러지(“유니티”)는 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 ASPIRE Phase 2b 연구의 주요 결과를 발표했다.

유니티는 오늘 2025년 3월 24일 오전 8시(동부 표준시)에 데이터 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.보도자료와 발표 자료는 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.

연구 결과에 따르면, UBX1325 치료는 24주 및 36주에 걸쳐 시력 개선을 보였으며, 이는 치료가 어려운 환자 집단에서 aflibercept와 유사한 결과를 나타냈다.

UBX1325는 24주에 비해 비열등성을 입증했으나, 20주와 24주의 평균에서는 통계적 비열등성을 충족하지 못했다.

UBX1325 치료를 받은 환자들은 24주에 +5.2자의 시력 개선을 보였고, 36주에는 +5.5자의 개선을 보였다.

또한, UBX1325는 중등도 질병을 가진 환자 집단에서 10개 시간 포인트 중 7개에서 aflibercept보다 수치적으로 우수한 결과를 보였다.

유니티는 오늘 오전 8시에 망막 전문가인 로버트 B. 비시툴 박사와 함께 투자자 콜을 진행할 예정이다.

미국 내 DME 환자는 약 170만 명이며, 이 중 약 75만 명이 진단을 받고 치료를 받고 있다.

지난 20년간 DME 치료의 표준은 anti-VEGF 관련 약물이었으나, 치료를 받은 환자의 절반은 최적의 반응을 보이지 않아 6개월 후 치료를 중단하는 경우가 많았다.

UBX1325는 BCL-xL 억제제로, 당뇨병성 망막 혈관에서 노화 세포를 제거하도록 설계되었다.유니티는 2025년 2분기에 남은 환자들의 36주 데이터 결과를 발표할 예정이다.

ASPIRE 연구는 UBX1325의 안전성과 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 Phase 2b 연구로, 52명의 환자가 등록되었다.

유니티는 UBX1325가 DME 환자에게 새로운 치료 대안을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀