젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 4,827만 9천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 1천만 4천 달러의 순이익과 비교된다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 3억 3천 250만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2027년 말까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 현재 진행 중인 DENALI Part 2 임상 시험에서 Cyclin E1+ PROC 환자에 대한 azenosertib의 효능을 평가하고 있으며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.DENALI Part 2 시험은 약 100명의 환자를 모집할 계획이며, 2026년 말까지 주요 데이터를 공개할 예정이다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 2천 7백 24만 7천 달러로, 지난해 같은 기간의 4천 9백 58만 5천 달러에 비해 감소했다.이는 임상 시험 비용 감소와 인건비 절감에 기인한다.젠탈리스파마슈티컬스는 Immunome과의 독점 라이센스 계약을 통해 4천 6백만 달러의 수익을 올렸으나, 이번 분기에는 라이센스 수익이 없었다.회사는 앞으로도 azenosertib의 개발을 지속하며, 추가적인 자금 조달을 통해 연구개발을 확대할 계획이다.회사의 현재 재무 상태는 3억 3천 250만 달러의 현금 및 현금성 자산과 1천 102억 6천 74만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.이러한 재무 상태는 향후 연구개발 및 상업화 활동에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연간 재무 결과와 운영 업데이트를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 젠탈리스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 몇 가지 사업 업데이트를 언급했다.젠탈리스는 2024년에 azenosertib 개발에서 중요한 진전을 보고했으며, 올해 중요한 발전을 이뤘다.젠탈리스의 CEO인 줄리 이스트랜드는 "우리는 azenosertib의 후기 단계 개발을 강력하게 실행할 계획이다"라고 말했다.최근 발표된 임상 데이터는 Cyclin E1+ PROC 환자에 대한 azenosertib의 단독 요법으로서의 신속한 발전을 지원한다.2024년 12월 31일 기준으로 젠탈리스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액이 3억 7,110만 달러에 달하며, 이는 2027년 말까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.젠탈리스는 DENALI Part 1b에서 azenosertib 단독 요법의 임상 데이터를 업데이트했다.2025년 1월 13일 데이터 마감 기준으로, 반응 평가가 가능한 환자 43명 중 34.9%가 객관적 반응률(ORR)을 보였으며, 반응의 중앙 지속 기간(mDOR)은 6.3개월이었다.MAMMOTH 연구의 단독 요법 팔에서는 Cyclin E1+ 환자 16명 중 31.3%가 ORR을 보였고, mDOR은 4.2개월이었다.ZN-c3-001 1상 연구에서는 Cyclin E1+ PROC 환자 23명 중 34.8%가 ORR을 보였고, mDOR은 5.2개월이었다.젠탈리스는 FDA와 DENALI Part 2 연구 설계에 대해 합의했으며, 2025년 상반기 내에 DENALI Part 2의 환자 등록을 시작할 계획이다.DENALI Part 2의 성공적인 결과는 가속 승인을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.젠탈리스는 2024년 동안 연구 및 개발 비용이 1억 6,780만 달러였으며, 이는 2023년의 1억 8,96
젠탈리스파마슈티컬스(ZNTL, Zentalis Pharmaceuticals, Inc. )는 Azenosertib의 유의미한 임상 데이터가 발표됐다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 젠탈리스파마슈티컬스가 2025년 1월 29일에 발표한 보도자료에 따르면, Cyclin E1+ 플래티넘 저항성 난소암(PROC) 환자에 대한 Azenosertib 단독 요법의 임상 데이터가 업데이트됐다.DENALI Part 1b 연구 결과, Cyclin E1+ PROC 환자에서 객관적 반응률(ORR)이 약 35%로 나타났으며, 이는 이전의 치료 데이터와 비교하여 의미 있는 개선을 보여준다.이 연구는 400mg QD 5:2의 간헐적 용량에서 진행됐으며, 반응 지속 기간(mDOR)은 약 5.5개월로 나타났다.젠탈리스파마슈티컬스의 최고 의학 책임자인 Ingmar Bruns 박사는 "Azenosertib의 단독 요법 데이터는 기존의 화학요법 표준 치료와 비교하여 의미 있고 일관된 반응 개선을 보여줬다"고 밝혔다.또한, 350명 이상의 환자가 임상적으로 활성화된 단독 요법 용량에서 치료를 받았으며, 안전성 프로파일은 잘 특성화돼 있으며 새로운 안전 신호는 발견되지 않았다.회사는 FDA와 협력하여 Cyclin E1+ PROC 환자를 대상으로 한 DENALI Part 2 연구의 설계를 조율했으며, 이 연구는 2025년 상반기에 시작될 예정이다.DENALI Part 2의 최종 데이터는 2026년 연말에 공개될 예정이다.Azenosertib의 임상 결과는 다음과 같다.ZN-c3-001 연구에서 Cyclin E1+ PROC 환자 23명에서 ORR은 34.8%로 나타났으며, mDOR은 5.2개월이었다.MAMMOTH 연구에서는 Cyclin E1+ 환자 16명에서 ORR이 31.3%로 나타났고, mDOR은 4.2개월이었다.DENALI Part 1b 연구에서는 Cyclin E1+ PROC 환자 43명에서 ORR이 34.9%로 나타났으며, mDOR은 5.5개월이었다.젠탈리스파마슈티컬스는 Azenosertib이
