듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 듀렉트가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.듀렉트의 제임스 E. 브라운 CEO는 "우리의 주요 초점은 심각한 알코올 관련 간염(AH)에 대한 larsucosterol의 3상 임상 시험을 시작하는 것"이라며, "충분한 자금을 확보하는 것이 전제 조건"이라고 밝혔다.듀렉트는 larsucosterol의 지속적인 개발을 위한 자금 조달 옵션을 탐색하기 위해 활발한 대화를 이어가고 있으며, 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표된 2b AHFIRM 시험 결과는 larsucosterol의 AH 치료 가능성을 검증하는 중요한 자료가 됐다.최근 사업 하이라이트로는 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 등록 3상 시험 계획이 포함된다. 이 시험은 미국에서 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행되며, 주요 목표는 90일 생존율이다. 시험 설계는 2024년 FDA와의 Type B 회의에서 받은 피드백과 이전 2b AHFIRM 시험의 학습을 반영하고 있다.듀렉트는 2025년 시험을 시작할 계획이며, 시험 시작 후 2년 이내에 주요 결과를 기대하고 있다. AHFIRM 2b 시험의 결과는 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표되었으며, 이 연구의 주요 발견과 함께 환자 집단의 지역적 차이와 AH 치료 요법에 대한 새로운 시험 데이터가 포함되었다.2025년 1분기 재무 하이라이트로는 총 수익이 30만 달러, 순손실이 420만 달러로, 2024년 1분기 총 수익 50만 달러, 순손실 760만 달러와 비교된다. 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자액은 840만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,200만 달러에서 감소했다.AHFIRM 시험은 심각한 알코올 관련 간염 환자를 대상으로 larsucos
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 듀렉트는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.제임스 E. 브라운 CEO는 "우리는 최근 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol의 지속적인 개발 계획을 강화하고 재무 상태를 개선하는 중요한 성과를 달성했다"고 밝혔다.NEJM Evidence에 2025년 1월에 발표된 Phase 2b AHFIRM 시험 결과는 larsucosterol의 AH 치료 가능성을 추가로 검증하는 계기가 됐다.이 결과는 2024년 11월에 열린 The Liver Meeting 2024에서 발표된 추가 AHFIRM 데이터와 함께 Phase 3 시험 설계에 반영됐다.또한, 4분기에는 ALZET 제품 라인의 매각을 완료하고 그 수익으로 모든 장기 대출을 상환했다.이 거래는 듀렉트의 재무 상태를 강화하고 larsucosterol의 AH 개발을 진전시키는 전략적 목표를 더욱 추진하는 데 기여했다.듀렉트는 AH 치료를 위한 larsucosterol의 Phase 3 시험을 시작할 계획이며, 충분한 자금 확보가 전제 조건이다.자금 조달을 위한 모든 옵션을 탐색하기 위해 활발한 대화를 진행하고 있다.최근 사업 하이라이트로는 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Phase 3 시험 계획이 있다.이 시험은 미국에서 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행될 예정이다.주요 목표는 90일 생존율이다.시험 설계는 2024년 FDA와의 Type B 회의에서 받은 피드백과 이전 Phase 2b AHFIRM 시험에서의 학습을 반영하고 있다.2025년 시험 시작을 목표로 하며, 시험 시작 후 2년 이내에 주요 결과를 기대하고 있다.AHFIRM Phase 2b 시험 결과는 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표되었으며,
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 ALZET® 제품 라인을 Lafayette Instrument Co.에 1,750만 달러에 매각했다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 캘리포니아 쿠퍼티노 – 2024년 11월 25일 – 듀렉트(나스닥: DRRX)는 심각하고 생명을 위협하는 질환인 급성 장기 손상 치료를 혁신하기 위해 에피제네틱 치료제를 개발하는 후기 단계의 생명공학 회사로, ALZET® 오스모틱 펌프 제품 라인을 Lafayette Instrument Co.(LIC)에 매각했다.이번 거래에 따라 LIC는 ALZET 제품 라인과 관련된 특정 자산 및 부채에 대해 듀렉트에 1,750만 달러를 지급했다.듀렉트는 이 거래와 동시에 Oxford Finance LLC와의 기간 대출 계약에 따른 모든 잔여 의
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 듀렉트는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 1,927,000달러로, 2023년 같은 기간의 1,744,000달러에 비해 증가했다.특히, 제품 매출은 1,558,000달러로, 2023년의 1,238,000달러에서 증가했다.그러나 연구 및 개발 비용은 2,164,000달러로, 2023년의 7,199,000달러에 비해 크게 감소했다.이는 AHFIRM 임상 시험 완료와 관련된 비용 절감에 기인한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 4,634만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 운영 활동에서의 현금 흐름은 부
듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 듀렉트가 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.듀렉트의 제임스 E. 브라운 CEO는 "우리는 심각한 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol의 3상 등록 시험 준비에 집중하고 있으며, 미국 임상 사이트 및 간 전문의와의 논의를 통해 시험 시작 과정을 간소화하고 있다"고 밝혔다.시험은 가능한 한 빨리 시작할 계획이며, 충분한 자금을 확보할 경우 시험 시작 후 2년 이내에 주요 데이터를 보고할 수 있을 것으로 기대하고 있다.FDA는 성공적인 경우 단일 3상 시
