듀렉트(DRRX, DURECT CORP )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.

26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 듀렉트는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.

제임스 E. 브라운 CEO는 "우리는 최근 알코올 관련 간염(AH) 치료를 위한 larsucosterol의 지속적인 개발 계획을 강화하고 재무 상태를 개선하는 중요한 성과를 달성했다"고 밝혔다.

NEJM Evidence에 2025년 1월에 발표된 Phase 2b AHFIRM 시험 결과는 larsucosterol의 AH 치료 가능성을 추가로 검증하는 계기가 됐다.

이 결과는 2024년 11월에 열린 The Liver Meeting 2024에서 발표된 추가 AHFIRM 데이터와 함께 Phase 3 시험 설계에 반영됐다.

또한, 4분기에는 ALZET 제품 라인의 매각을 완료하고 그 수익으로 모든 장기 대출을 상환했다.

이 거래는 듀렉트의 재무 상태를 강화하고 larsucosterol의 AH 개발을 진전시키는 전략적 목표를 더욱 추진하는 데 기여했다.

듀렉트는 AH 치료를 위한 larsucosterol의 Phase 3 시험을 시작할 계획이며, 충분한 자금 확보가 전제 조건이다.자금 조달을 위한 모든 옵션을 탐색하기 위해 활발한 대화를 진행하고 있다.

최근 사업 하이라이트로는 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Phase 3 시험 계획이 있다.

이 시험은 미국에서 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구로 진행될 예정이다.주요 목표는 90일 생존율이다.

시험 설계는 2024년 FDA와의 Type B 회의에서 받은 피드백과 이전 Phase 2b AHFIRM 시험에서의 학습을 반영하고 있다.

2025년 시험 시작을 목표로 하며, 시험 시작 후 2년 이내에 주요 결과를 기대하고 있다.

AHFIRM Phase 2b 시험 결과는 2025년 1월 NEJM Evidence에 발표되었으며, 이 연구의 주요 발견을 강조하고 새로운 시험 데이터와 환자 집단 및 AH 치료 요법의 지역적 차이를 설명하는 하위 분석이 포함되었다.

2024년 11월, 듀렉트는 ALZET® 오스모틱 펌프 라인을 Lafayette Instrument Co.에 매각했으며, 이 거래로 1,750만 달러를 수령했다.

이 거래와 동시에 듀렉트는 Oxford Finance LLC와의 장기 대출 계약에 따른 모든 잔여 의무를 상환했다.

이로 인해 ALZET 제품 라인의 운영 결과는 계속 운영에서 제외되고 중단된 운영으로 표시되었다.

2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트로는 2024년 12월 31일 종료된 3개월 동안 총 수익이 50만 달러, 순이익이 780만 달러로 나타났다.

이는 2023년 12월 31일 종료된 3개월 동안 총 수익 90만 달러, 순손실 140만 달러와 비교된다.

2024년 전체 연간 수익은 200만 달러, 순손실은 790만 달러로, 2023년 전체 연간 수익 260만 달러, 순손실 2,760만 달러와 비교된다.

2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자액은 1,200만 달러로, 2023년 12월 31일의 2,980만 달러와 비교된다.

듀렉트는 2024년 4분기 및 연간 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 진행할 예정이다.

AHFIRM 시험은 심각한 알코올 관련 간염(AH) 환자를 대상으로 larsucosterol의 안전성과 효능을 평가하기 위한 Phase 2b 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 국제 다기관 연구로 구성되었다.

이 연구는 307명의 환자를 등록하였으며, 주요 결과 측정은 larsucosterol로 치료받은 환자의 90일 사망률 또는 간 이식 발생률이다.2023년 11월, 듀렉트는 AHFIRM 시험의 주요 데이터를 발표했다.

AH의 생명 위협적인 특성과 치료 옵션의 부족을 반영하여, 미국 FDA는 larsucosterol에 대해 Fast Track 및 Breakthrough Therapy 지정을 부여했다.

AH는 장기적인 과도한 음주 섭취와 관련된 급성 간 질환으로, 심각한 염증과 간세포 손상을 특징으로 하며, 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있다.현재 AH에 대한 FDA 승인 치료법은 없다.

2025년 3월 26일 기준으로 듀렉트의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1,200만 달러로 감소하였고, 총 자산은 1억 8,349만 달러, 총 부채는 1억 8,349만 달러로 나타났다.

2024년 4분기 동안 순이익은 780만 달러로, 이는 2023년 4분기 순손실 140만 달러에서 개선된 수치이다.

전체 연간 순손실은 790만 달러로, 2023년의 2,760만 달러 손실에 비해 개선되었다.



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미국증권거래소 공시팀