프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2025년 주주 총회 일정을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스의 이사회는 2025년 3월 12일에 2025년 주주 총회(2025 Annual Meeting)를 2025년 6월 11일로 정했다.회사는 2025년 주주 총회에서 투표할 사항, 정확한 시간 및 장소에 대한 추가 세부정보를 2025년 주주 총회에 대한 위임장에 게재할 예정이다.2024년에 연례 총회를 개최하지 않았기 때문에, 주주 제안이 1934년 증권 거래법의 규정 14a-8에 따라 회사의 위임장 자료에 포함되기 위해서는 2025년 3월 23일 이전에 프랙틸헬스의 본사인 3 Van de Graaff Drive, Suite 200, Burlington, MA 01803에 있는 기업 비서에게 적절한 통지를 받아야 한다.이는 회사가 2025년 주주 총회 전에 위임장 자료를 인쇄하고 배포하기 시작할 것으로 예상되는 합리적인 시점으로 판단한 것이다.모든 제안은 2025년 주주 총회에 대한 회사의 위임장 자료에 포함되기 위해 증권 거래 위원회의 규정 및 규칙을 준수해야 한다.2025년 주주 총회에서 사업을 제안하거나 이사를 지명하고자 하는 주주는 회사의 개정 및 재정비된 정관에 명시된 대로 적시에 통지를 제공해야 한다.구체적으로, 제안된 사업이나 지명에 대한 서면 통지는 2025년 3월 23일 이전에 회사의 본사에 도착해야 하며, 이는 2025년 주주 총회의 날짜가 처음 발표된 날로부터 10일 이내이다.제안된 사업이나 지명에 대한 통지는 정관 및 1934년 증권 거래법의 규정 14a-19에 명시된 특정 요구 사항을 준수해야 한다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 서명됐다.서명자는 하리트 라자고팔란, M.D., Ph.D.로, 프랙틸헬스의 공동 창립자이자 CEO 및 이사이다.서명 날짜는 2025년 3월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 프랙틸헬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, GLP-1 요법 중단 후 체중 유지의 긴급한 필요성을 강조하는 REMAIN-1 연구에 대한 환자 및 의사의 강한 수요를 보고했다.2025년 2분기 중간 데이터 분석이 예상되며, 전체 연구 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 보인다.회사는 2025년 상반기 내에 제2형 당뇨병을 위한 RJVA-001의 첫 번째 임상 시험 신청 모듈을 규제 당국에 제출할 계획이며, CTA가 승인될 경우 2026년에 초기 데이터를 보고할 예정이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과는 다음과 같다.2024년 12월 31일 종료된 분기 동안 연구 및 개발 비용은 2030만 달러로, 2023년 같은 기간의 1010만 달러에 비해 증가했다.이는 REMAIN-1 임상 연구의 진행, REVITALIZE-1 임상 연구, Rejuva 프로그램의 지속적인 개발 및 인건비 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 490만 달러로, 2023년 같은 기간의 280만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2500만 달러로, 2023년 같은 기간의 1920만 달러에 비해 증가했다.이는 운영 비용의 증가에 기인하며, 비현금 이익 610만 달러와 순이자 수익 30만 달러로 부분적으로 상쇄되었다.2024년 12월 31일 기준으로 프랙틸헬스는 약 6750만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현재 개발 계획에 따라 기존 자금이 2026년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.프랙틸헬스는 2025년 3월 3일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 2024
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 혁신적인 Revita® 체중 유지 및 Rejuva® 췌장 유전자 치료 프로그램에 대한 집중 강화 발표를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 여러 연구에서 주요 임상 이정표를 달성할 가능성을 가지고 Revita의 체중 유지 임상 개발을 우선시했다.이는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지를 위한 환자와 의사의 상당한 수요에 대한 응답으로, REMAIN-1 주요 연구에서 중간 데이터 분석을 2025년 2분기에 예상하고 있으며, 전체 주요 연구 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 보인다.Rejuva 유전자 치료 프로그램의 첫 번째 임상 후보인 RJVA-001은 주요 전임상 생체 내 연구를 완료했으며, 2025년 상반기에 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다.이러한 집중된 노력은 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.2025년 1월 31일, 프랙틸헬스는 REMAIN-1 주요 연구를 우선시하고 GLP-1 약물에 대한 오프램프를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 혁신적인 Rejuva 유전자 치료 플랫폼을 첫 번째 인체 연구로 발전시키고 있다.이 결정은 REVEAL-1 코호트의 긍정적인 초기 피드백, REMAIN-1 연구에 대한 참여 수요의 증가, 그리고 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 환자와 의사의 강력한 피드백에 의해 촉발됐다.프랙틸헬스는 T2D를 위한 Revita 프로그램에 대한 투자를 중단할 예정이다.이러한 조치는 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.하리트 라자고팔란 프랙틸헬스 공동 창립자이자 CEO는 "비만의 진정한 도전은 더 이상 체중을 줄이는 것이 아니라 체중을 유지하는 것"이라며, "환자와 의사들이 REMAIN-1 연구에 강력하게 반응한 것은 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 강조한다"고 말했다.Revita는 체중 유지를 위한 혁신적인 치료 후보로, GLP-1 기반 약물을 중단
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지에 대한 긍정적 초기 임상 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 1월 13일 보도자료를 통해 REVEAL-1 코호트의 첫 환자에서 GLP-1 약물 중단 및 Revita 시술 후 체중 유지에 대한 긍정적인 초기 임상 결과를 발표했다.이 데이터는 연휴로 인한 일정 문제로 약간 지연되었으며, 2025년 1분기에 발표될 예정이다.회사는 또한 REMAIN-1 체중 유지 주요 연구에 대한 강력한 등록 진행 상황을 알렸다.REMAIN-1 연구의 중간 분석은 예정대로 진행 중이며 2025년 2분기에 예상된다.환자와 의사들로부터의 높은 수요는 REMAIN-1 연구와 GLP-1 약물 중단에 대한 상당한 관심을 나타낸다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 초기 REVEAL-1 데이터는 GLP-1 약물 중단 후 1개월 시점에서 체중 유지가 가능함을 보여준다.REVEAL-1의 초기 데이터에 따르면, 첫 번째 연구 환자는 7개월 동안 tirzepatide를 사용하여 15%의 총 체중 감소를 달성했으며, 약물 중단 후 Revita 시술을 받은 후 1개월 동안 체중 감소를 유지했다.반면, tirzepatide 중단에 대한 이전 연구에서는 GLP-1 약물 중단 후 4주 이내에 평균 3%의 체중 증가가 나타났다.이러한 결과는 Revita 시술이 장기 체중 유지를 위한 유망한 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.REMAIN-1 연구의 등록은 첫 8개 임상 연구 사이트에서 4개월 이내에 100명 이상의 환자가 등록되었으며, 이는 환자와 의사들로부터의 강력한 참여를 반영한다.프랙틸헬스의 CEO인 하리트 라자고팔란은 REMAIN-1 연구에 대한 환자와 의사들의 압도적으로 긍정적인 피드백이 체중 유지에 대한 혁신적인 솔루션의 긴급한 필요성을 강조한다고 말했다.Revita는 대사 질환
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.프랙틸헬스는 비만 및 제2형 당뇨병의 근본 원인을 치료하는 혁신적인 접근 방식을 선도하는 대사 치료 회사로, 2024년 3분기 재무 결과를 보고했다.하리트 라자고팔란 박사는 "프랙틸은 앞으로 몇 분기 동안 촉매가 될 것으로 믿고 있다. 올해 말, 우리는 REMAIN-1 연구의 REVEAL-1 오픈 라벨 코
프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발표했다.CEO인 하리트 라자고팔란은 이 보고서가 중요한 사실을 왜곡하지 않으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 인증했다.또한, CFO인 리사 데이비슨도 동일한 내용을 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권거래법의 요구사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.이들은 모두 내부 통제 및 절차의 효과성을 평가하고, 그 결과를 보고서에 반영했다고 밝혔다.프랙틸헬스는 2024년 2월 6일에 IPO를 완료하고, 7,3
