프랙틸헬스(GUTS, FRACTYL HEALTH, INC. )는 혁신적인 Revita® 체중 유지 및 Rejuva® 췌장 유전자 치료 프로그램에 대한 집중 강화 발표를 했다.

31일 미국 증권거래위원회에 따르면 프랙틸헬스(증권코드: GUTS)는 2025년 여러 연구에서 주요 임상 이정표를 달성할 가능성을 가지고 Revita의 체중 유지 임상 개발을 우선시했다.

이는 GLP-1 약물 중단 후 체중 유지를 위한 환자와 의사의 상당한 수요에 대한 응답으로, REMAIN-1 주요 연구에서 중간 데이터 분석을 2025년 2분기에 예상하고 있으며, 전체 주요 연구 등록은 2025년 여름에 완료될 것으로 보인다.

Rejuva 유전자 치료 프로그램의 첫 번째 임상 후보인 RJVA-001은 주요 전임상 생체 내 연구를 완료했으며, 2025년 상반기에 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다.이러한 집중된 노력은 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.

2025년 1월 31일, 프랙틸헬스는 REMAIN-1 주요 연구를 우선시하고 GLP-1 약물에 대한 오프램프를 제공하기 위해 노력하고 있으며, 혁신적인 Rejuva 유전자 치료 플랫폼을 첫 번째 인체 연구로 발전시키고 있다.

이 결정은 REVEAL-1 코호트의 긍정적인 초기 피드백, REMAIN-1 연구에 대한 참여 수요의 증가, 그리고 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 환자와 의사의 강력한 피드백에 의해 촉발됐다.프랙틸헬스는 T2D를 위한 Revita 프로그램에 대한 투자를 중단할 예정이다.이러한 조치는 회사의 현금 유동성을 2026년까지 연장할 것으로 예상된다.

하리트 라자고팔란 프랙틸헬스 공동 창립자이자 CEO는 "비만의 진정한 도전은 더 이상 체중을 줄이는 것이 아니라 체중을 유지하는 것"이라며, "환자와 의사들이 REMAIN-1 연구에 강력하게 반응한 것은 지속 가능한 체중 유지 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 강조한다"고 말했다.

Revita는 체중 유지를 위한 혁신적인 치료 후보로, GLP-1 기반 약물을 중단한 비만 환자에게 Breakthrough Device 지정을 받은 최초의 치료 후보이다.REMAIN-1 연구는 2024년 3분기에 시작되었으며 현재 등록 중이다.

Rejuva 플랫폼은 비만 및 T2D 치료를 위한 차세대 아데노 연관 바이러스(AAV) 기반의 국소 전달 유전자 치료제를 개발하는 데 중점을 두고 있다.

RJVA-001은 T2D 치료를 위한 GLP-1 췌장 유전자 치료 후보로, 2025년 상반기에 첫 번째 인체 연구를 시작할 예정이다.

이 보도자료는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.

이러한 진술은 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과와 성과에 비해 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함한다.

또한, 회사는 2026년까지 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있는 충분한 현금 및 현금 등가물을 보유할 것으로 예상하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀