인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스파이어MD가 2024년 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 향후 계획에 대한 상세한 정보가 포함되어 있다.2024년 12월 31일 기준으로 인스파이어MD의 총 자산은 46,807천 달러로, 2023년의 47,643천 달러에서 소폭 감소했다.2024년 동안 회사는 7,009천 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년의 6,205천 달러에 비해 13% 증가한 수치이다.그러나 총 운영 비용은 35,009천 달러로, 2023년의 22,950천 달러에서 크게 증가했다.이로 인해 2024년 순손실은 32,005천 달러로, 2023년의 19,916천 달러에서 증가했다.회사는 CGuard™ 스텐트 시스템의 FDA 승인을 목표로 하고 있으며, 2024년 9월에는 PMA 제출을 완료했다.CGuard EPS는 유럽에서 CE 마크 승인을 받았으며, 2024년 1월에는 EU의 의료기기 규정에 따라 재인증을 받았다.인스파이어MD는 2023년 5월 12일에 10,266,270주를 포함한 사모 배치 계약을 체결하여 약 4,220만 달러의 총 수익을 올렸다.이 외에도, 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 2억 5,400만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자원이 없다.우려가 제기되고 있다.회사는 현재 마이애미, 플로리다에 본사를 두고 있으며, 미국 시장에서의 상업화와 CGuard Prime 스텐트 시스템의 출시를 준비하고 있다.또한, 인스파이어MD는 2024년 10월에 CGUARDIANS II 연구를 시작하기 위한 FDA의 IDE 승인을 받았다.회사의 재무 상태는 현재로서는 불안정하며, 향후 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이러한 상황은 투자자들에게 중요한 고려 사항이 될 것이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 CFO 크레이그 쇼어가 은퇴를 발표했고 2025년 CFO로 전환된다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 인스파이어MD(증권 코드: NSPR)는 뇌졸중 예방을 위한 CGuard™ 색전 예방 스텐트 시스템(EPS)의 개발업체로서, CFO인 크레이그 쇼어가 후임 CFO가 임명될 때까지 회사에서 은퇴하기로 결정했다.쇼어는 후임자가 임명될 때까지 CFO로 남아 원활한 전환을 도울 예정이다.인스파이어MD의 CEO인 마빈 슬로스만은 "크레이그는 15년 동안 회사에 헌신하며 경동맥 중재 분야의 글로벌 리더로 성장하는 데 기여했다. 우리는 2025년 상반기 미국 FDA 승인을 포함한 우선 사항을 추진하고 있으며
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 CGUARDIANS II 임상 시험에서 첫 환자 등록을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 인스파이어MD(증권코드: NSPR)는 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템을 이용한 Transcarotid Artery Revascularization(TCAR) 절차에 대한 CGUARDIANS II 임상 시험의 첫 환자가 등록됐다.이 환자는 오하이오주 신시내티에 위치한 굿 사마리탄 병원의 패트릭 머크 박사에 의해 등록됐으며, 머크 박사는 CGUARDIANS II 연구의 주 연구자이자 공동 연구 책임자 역할을 맡고 있다.인스파이어MD의 CEO인 마빈 슬로스만은 “CGuard Prime의 CAS 적응증에 대한 FDA 승인을 앞두고 CGUARDIANS II 연구를
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 스콧 R. 워드가 이사로 임명됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 인스파이어MD(나스닥: NSPR)는 CGuard™ 색전 예방 스텐트 시스템(EPS) 개발업체로서, 스콧 R. 워드를 이사로 임명했다.워드는 최근까지 심혈관 시스템즈의 최고경영자(CEO) 및 사장으로 재직했으며, 2023년 4월 애보트에 인수되기 전까지 이직했다.인스파이어MD의 이사회 의장인 폴 스투카는 "스콧을 세계적 수준의 이사회에 추가하게 되어 매우 기쁘다. 그의 광범위한 운영 경험과 심혈관 분야에서의 실적은 회사가 CGuard Prime의 미국 승인에 빠르게 접근하는 데 있어 매우 귀중한 통찰력을 제공할 것"이라고 말
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 인스파이어MD는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 3분기 동안 인스파이어MD는 총 수익이 1,810,000달러로, 전년 동기 대비 16.3% 증가했다. 이는 주로 유럽, 아시아 및 중동 시장에서의 성장이 기여한 결과이다. 그러나 총 매출 총이익은 414,000달러로, 전년 동기 대비 5.6% 감소했다. 이는 잡비 증가로 인한 것이다.연구 및 개발 비용은 3,915,000달러로, 전년 동기 대비 85.5% 증가했다. 이는 SwitchGuard NP
인스파이어MD(NSPR, InspireMD, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 인스파이어MD가 2024년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표는 2024년 11월 12일자 보도자료에 포함되어 있으며, 보도자료의 사본은 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.인스파이어MD는 미국 식품의약국(FDA)에 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템의 마케팅 승인을 요청하는 사전 시장 승인(PMA) 신청서를 제출했다.또한, TCAR 절차에서 CGuard Prime 경동맥 스텐트 시스템을 사용하기 위한 CGUARDIANS II 주요 연구를 시작하기 위한 IDE 신청서의 승