로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 치료 없는 6개월 관해 데이터가 공개되었고, 조절되지 않는 그레이브스병 환자 치료 패러다임 변화 가능성이 제기됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(이하 이뮤노반트)의 그레이브스병(GD) 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것이다.2025년 9월 3일, 회사는 이뮤노반트의 GD 개념 증명 연구에 대한 업데이트를 발표하는 프레젠테이션을 투자자 관계 웹사이트에 게시했으며, 2025년 9월 3일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 이뮤노반트의 GD 시험에 대한 데이터를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되었으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이뮤노반트는 2025년 9월 11일에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 24주 동안 바토클리맙으로 치료받은 조절되지 않는 그레이브스병(GD) 환자에 대한 6개월 비치료 데이터의 초록을 발표할 예정이다.이 연구에서 21명의 환자가 6개월 비치료 추적 관찰 기간에 들어갔으며, 약 80%인 17명이 반응을 보였고, 이로 인해 6개월 추적 관찰 기간 종료 시 정상 갑상선 기능(T3 및 T4가 정상 상한선 이하)을 나타냈다.치료에 반응한 17명 중 약 50%인 8명이 바토클리맙 치료 종료 후 6개월 동안 항갑상선 약물(ATD) 없이 관해를 달성했다.현재 그레이브스병에 대한 IMVT-1402의
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 그레이브스병 치료의 새로운 가능성을 제시했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 3일, 이뮤노반트가 그레이브스병(GD) 개발 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이뮤노반트는 임상 단계의 면역학 회사로, 자가면역 질환을 앓고 있는 사람들의 정상적인 삶을 가능하게 하는 데 전념하고 있다.보도자료에 따르면, 21명의 환자가 6개월의 치료 중단 후 추적 관찰 기간에 들어갔으며, 이 중 약 80%인 17명이 치료 반응을 보였다. 이들은 6개월 후 정상적인 갑상선 기능을 유지했으며, 17명 중 약 50%인 8명이 항갑상선 약물(ATD) 없이 관해 상태를 유지했다.이뮤노반트는 현재 그레이브스병에 대한 IMVT-1402의 두 가지 잠재적 등록 시험을 진행 중이며, 2027년에는 주요 결과가 예상된다.이뮤노반트의 CEO인 에릭 벤커는 이러한 데이터가 환자들에게 혁신적일 수 있으며, FDA의 승인을 받을 경우 의사들에게도 큰 변화를 가져올 것이라고 말했다.이뮤노반트는 2025년 9월 11일에 열리는 미국 갑상선학회(ATA) 연례 회의에서 6개월 치료 중단 후 데이터를 발표할 예정이다.이 연구는 24주 동안 진행된 배토클리맙 치료의 효과를 평가하는 개념 증명 연구로, 치료 기간 동안의 안전성과 내약성은 이전 연구와 일치하는 것으로 나타났다.이뮤노반트는 자사의 제품 후보에 대한 임상 및 치료적 이점에 대한 기대를 가지고 있으며, 이러한 데이터는 그레이브스병 치료의 패러다임을 변화시킬 수 있는 잠재력을 지니고 있다.현재 이뮤노반트는 자사의 제품 후보에 대한 규제 승인을 받을 것으로 예상하고 있으며, 이러한 기대는 자사의 임상 시험 결과에 따라 달라질 수 있다.이뮤노반트의 재무 상태는 현재 임상 개발을 위한 추가 자본이 필요하며, 배토클리맙과 IMVT-1402의 성공적인 개발 및 상용화에 크게 의존하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 이뮤노반트가 2025년 3월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.이뮤노반트의 새로운 경영진은 IMVT-1402의 여섯 가지 발표된 적응증에 대한 신속한 임상 실행에 집중하고 있으며, 그 중 그레이브스병(GD)과 쇼그렌증후군(SjD)에 대한 두 번째 잠재적 등록 연구가 2025년 여름에 시작될 예정이다.첫 번째 세대 바토클리맙 임상시험에서 긍정적인 데이터가 나타났으며, 이는 더 깊은 IgG 감소가 다양한 평가 및 시간 지점에서 개선된 임상 결과와 상관관계가 있음을 보여주어 IMVT-1402의 잠재적인 최고 효능 프로필을 시사한다.현재 현금 잔고는 2027년으로 예상되는 GD 결과 발표까지 발표된 적응증을 지원할 수 있는 여유를 제공한다.이뮤노반트는 2025년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하며, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 714백만 달러에 달한다.연구개발비는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 9370만 달러로, 2024년 같은 기간의 6610만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 IMVT-1402의 임상 시험과 관련된 활동, 계약 제조 비용 및 인건비 상승에 기인한다.일반 관리비는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 2020만 달러로, 2024년 같은 기간의 1480만 달러에 비해 증가했다.순손실은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 1억 640만 달러(주당 0.64 달러)로, 2024년 같은 기간의 7530만 달러(주당 0.52 달러)에 비해 증가했다.2025년 회계연도 전체 순손실은 4억 1380만 달러(주당 2.73 달러)로, 2024년 회계연도의 2억 5930만 달러(주당 1.88 달러)에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 발행된 보통주 수는 1억 7011만 1593주이다.이뮤노반트는 자사의
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2024년 12월 31일에 종료된 분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트가 2025년 2월 6일에 2024년 12월 31일 종료된 회계 제3분기 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이뮤노반트의 주요 자산인 IMVT-1402는 현재 6개의 임상시험 승인을 받았으며, 그레이브스병(GD) 및 치료가 어려운 류마티스 관절염(D2T RA)에서의 주요 연구가 진행 중이다.2025년 여름에는 GD에 대한 batoclimab의 개념 증명 연구에서 6개월 치료 중단 후 관해 데이터가 발표될 예정이다.또한, 2025년 3월 31일까지 중증 근무력증(MG)에서의 batoclimab 시험의 주요 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에서의 batoclimab 시험의 초기 결과가 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮤노반트의 현금 잔고는 약 8억 2,500만 달러로, 이는 2025년 1월 15일에 종료된 사모 배치에서의 약 4억 5,000만 달러의 총 수익을 포함한다.이뮤노반트의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "IMVT-1402 개발 계획의 진전에 힘을 얻고 있으며, 모든 임상 연구는 표준 YpsoMate® 자가 주사기 기술과 계획된 상업적 제형을 사용하여 진행될 것"이라고 말했다.이뮤노반트는 2026년 3월 31일까지 총 10개의 적응증에 대한 임상 시험을 시작할 것으로 예상하고 있다.이뮤노반트는 최근 GD 환자를 대상으로 IMVT-1402의 첫 번째 잠재적 등록 시험을 시작했으며, 이 연구는 2024년에 발표된 batoclimab의 개념 증명 데이터를 기반으로 한다.2025년 여름에는 IMVT-1402의 GD에 대한 잠재력을 더욱 명확히 하기 위한 6개월 치료 중단 후 관해 데이터가 발표될 예정이다.2025년 하반기에는 batoclimab의 갑상선 안병(TED) 치료를 위한 주요 프로그램의 결과가 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮤노반트의 현
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2024년 9월 30일에 종료된 분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 이뮤노반트는 2024 회계연도 2분기 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 발표는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 내용을 포함하고 있으며, 이뮤노반트의 주요 자산인 IMVT-1402에 대한 개발 업데이트도 포함되어 있다.이뮤노반트는 5개의 임상시험 신약(IND) 신청이 FDA의 승인을 받았으며, 이는 다양한 치료 분야와 FDA 부서에서 이루어졌다.특히, 그레이브스병(GD)에서의 배토클리맙 임상시험 데이터는 IgG 감소의 가능성을 보여주며, ATD(항갑상선약물)에 대한 반응이 좋지 않은 환자
