아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 류마티스 관절염 치료제 로스닐리맙의 긍정적인 데이터가 발표됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 3일, 아납티스바이오가 류마티스 관절염 치료를 위한 임상 2b 시험에서 로스닐리맙의 긍정적인 데이터를 발표했다.이 데이터는 6개월 동안의 업데이트된 결과로, 로스닐리맙이 중등도에서 중증 류마티스 관절염 환자에서 JAK 유사 효능을 보였음을 나타낸다.424명의 환자가 참여한 이 글로벌 임상 시험에서 로스닐리맙은 임상적으로 의미 있는 여러 지표에서 낮은 질병 활동성(LDA) 및 임상 질병 활동 지수(CDAI)에서의 관해를 달성했다.특히, 로스닐리맙은 6개월 동안의 치료 후에도 최소 2개월 동안 지속적인 반응을 보였으며, 안전성과 내약성 또한 우수한 것으로 평가됐다.아납티스바이오의 CEO인 다니엘 파가는 "이 데이터는 류마티스 관절염 환자들에게 매우 고무적인 소식이다. 로스닐리맙은 안전하고 잘 견디며, JAK 유사 효능을 가지고 있어 월 1회 피하 주사로 투여될 수 있는 가능성을 보여준다"고 말했다.로스닐리맙의 3개월 동안의 위약 대조군 시험에서 모든 용량이 통계적으로 유의미한 질병 활동성 감소를 보였으며, 12주 차에 ACR20 반응을 보인 환자 비율은 69%에 달했다.6개월 차에는 83%의 환자가 여전히 LDA 상태를 유지하고 있었으며, 이들은 치료 중단 후에도 2개월 이상 반응을 지속했다.아납티스바이오는 로스닐리맙의 임상 2b 시험에서의 긍정적인 결과를 바탕으로 향후 UC(궤양성 대장염) 치료를 위한 임상 2 시험을 진행할 계획이다.이 시험은 2025년 4분기에 초기 데이터를 보고할 예정이다.아납티스바이오는 현재 2025년 1분기 기준으로 약 3억 8,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 현금 유동성도 확보하고 있다.이 회사는 GSK와의 협력을 통해 추가적인 로열티 및 마일스톤 수익을 기대하고 있다.아납티스바이오는 로스닐리맙을 통해 류마티스 관절염 치료 시장에서의 입지를
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 자사주 매입 계획을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 아납티스바이오(증권코드: ANAB)는 혁신적인 면역학 치료제를 제공하는 임상 단계 생명공학 회사로서 이사회가 자사주 매입 계획을 승인했다.이 계획에 따라 회사는 최대 7,500만 달러의 자사 보통주를 매입할 수 있다.2024년 12월 31일 기준으로 아납티스바이오는 현금, 현금성 자산 및 투자가 4억 2천만 달러 이상이며, 2025년 또는 2026년에 GSK로부터 7,500만 달러의 상업적 판매 이정표 지급을 예상하고 있다.자사주 매입 계획의 전면 실행에도 불구하고, 회사는 GSK 면역항암 재정 협력에서 발생할 수 있는 미래 로열티를 제외하고 2027년 연말까지 연구 및 개발 계획을 실행하기 위한 현금 소요 기간에 대한 이전 지침을 재확인했다.주식은 시장 거래 또는 1934년 증권 거래법의 규정 10b5-1 및 10b-18에 따라 수시로 매입될 수 있다.매입 시기, 매입 주식 수 및 가격은 일반 비즈니스 및 시장 상황, 기업 및 규제 제한, 현재 주가 및 기타 고려 사항에 따라 달라질 것이다.자사주 매입 계획은 2025년 12월 31일에 만료되며, 언제든지 중단되거나 종료될 수 있으며, 회사가 보통주를 특정 수량 이상 매입할 의무는 없다.아납티스바이오는 자가면역 및 염증 질환을 위한 혁신적인 면역학 치료제를 제공하는 데 중점을 둔 임상 단계 생명공학 회사이다.주요 프로그램인 로스닐리맙은 PD-1+ T 세포를 표적으로 하는 제거제 및 작용제로서 류마티스 관절염 치료를 위한 2b상 시험과 궤양성 대장염 치료를 위한 2상 시험에 있다.포트폴리오에는 1상 시험 중인 CD122 길항제 ANB033과 1상 시험에 진입하는 BDCA2 조절제 ANB101이 포함된다.아납티스바이오는 GSK와의 면역항암 재정 협력에서 PD-1 길항제(Jemperli (dostarlimab-gxly)) 및 TIM-3 길항제(cobolimab, GSK
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 아납티스바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표했다.아납티스바이오는 로스닐리맙이 류마티스 관절염(RA) 2b 임상 시험에서 긍정적인 결과를 달성했으며, 6개월 동안 가장 높은 CDAI 저활동성 질환(LDA) 반응을 기록했다.2025년 2분기에는 RA에 대한 로스닐리맙의 전체 임상 및 전이 데이터가 발표될 예정이다.또한, 로스닐리맙의 궤양성 대장염(UC) 2상 데이터는 2025년 4분기로 앞당겨졌다.아납티스바이오는 ANB033의 건강한 자원자를 대상으로 한 1a 임상 시험이 진행 중이며, ANB101의 1a 임상 시험은 이번 분기에 시작될 예정이다.아납티스바이오는 Vanda Pharmaceuticals와 IL-36R 길항제인 임시돌리맙을 개발 및 상용화하기 위한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.2024년 연말 기준 현금 및 투자액은 약 4억 2천만 달러이며, 2027년 연말까지의 현금 소진 가능성을 재확인했다.아납티스바이오의 다니엘 파가 CEO는 "로스닐리맙의 긍정적인 2b 데이터는 인상적인 안전성, 내약성 및 3개월 효능 데이터를 보여주었으며, 이는 경쟁사의 모든 활성 대조 시험의 6개월 데이터보다 뛰어난 결과"라고 말했다.이어 "2025년 2분기에는 전체 임상 및 전이 데이터를 보고할 예정이며, 로스닐리맙의 면역 항상성을 회복할 수 있는 잠재력을 더욱 검증할 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 아납티스바이오의 현금, 현금성 자산 및 투자는 2024년 12월 31일 기준으로 4억 2천만 달러에 달하며, 이는 2023년 12월 31일 기준 4억 1천7백90만 달러에서 2백90만 달러 증가한 수치다.협력 수익은 2024년 3개월 및 12개월 동안 각각 4천3백11만 달러와 9천1백28만 달러로, 202
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2025년 2월에 기업 투자자 발표가 업데이트됐다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 아납티스바이오가 기업 투자자 발표를 업데이트했으며, 이 발표의 전체 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.부록 번호와 제목은 다음과 같다.부록 번호 99.1의 제목은 '아납티스 기업 발표 2025년 2월'이며, 부록 번호 104는 '커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일 (커버 페이지 XBRL 태그는 인라인 XBRL 문서 내에 포함됨)'이다. 아납티스바이오는 1995년의 '안전한 항구' 조항의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 여기에는 회사의 임상 시험 데이터 발표 시기, 로스닐리맙의 류마티스 관절염 2b상 임상 시험의 28주 차 데이터 발표 시기, 자가면역 및 염증 질환에 대한 치료 가능성 등이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 만약 이러한 가정이 완전히 실현되지 않거나 잘못된 경우, 회사의 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.로스닐리맙은 류마티스 관절염 및 궤양성 대장염을 포함한 자가면역 및 염증 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 2024년 말 기준으로 약 4억 2천만 달러의 현금 보유액과 2027년까지의 예상 현금 소진 기간을 보유하고 있다.임상 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 로스닐리맙의 2b상 임상 시험에서의 긍정적인 결과는 궤양성 대장염 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻을 가능성을 높일 수 있다.2025년 2월 19일 기준으로 아납티스바이오는 다음과 같은 주요 임상 시험 결과를 발표했다.- 로스닐리맙의 류마티스 관절염 2b상 임상 시험에서 69%의 환자가 CDAI 저활동성 기준을 충족했다.- 2025년 2분기에는 전체
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 로스닐리맙 RA 2b 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 12일, 아납티스바이오(AnaptysBio, Inc.)는 자사의 로스닐리맙(rosnilimab)이 류마티스 관절염(RA) 치료를 위한 2b 임상시험에서 통계적으로 유의미한 결과를 달성했다고 발표했다.이 임상시험은 424명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 로스닐리맙은 PD-1+ T 세포의 고갈제이자 작용제로 작용한다.12주차에 실시된 주요 평가에서 로스닐리맙의 모든 용량에서 평균 변화량이 플라시보 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다.12주차와 14주차의 주요 및 주요 보조 평가에서 로스닐리맙은 통계적 유의성을 달성했으며, 14주차에는 69%의 로스닐리맙 치료 환자가 CDAI 저활동성 질환(CDAI LDA)을 달성했다.이들은 28주차까지 지속적인 CDAI LDA와 ACR50 반응을 보일 것으로 예상된다.로스닐리맙은 PD-1high T 세포의 약 90% 감소와 PD-1+ T 세포의 약 50% 감소를 포함한 강력한 약리학적 활동을 보여주었으며, 전체 T 세포 수에는 미미한 영향을 미쳤다.또한, 로스닐리맙 치료 환자에서 CRP의 평균이 약 50% 감소하여 염증의 객관적인 지표가 개선되었다.12주차와 14주차의 결과는 다음과 같다. 100mg Q4W에서 CDAI LDA는 46%, 400mg Q4W에서 50%, 600mg Q2W에서 38%로 나타났으며, 14주차에는 각각 69%, 68%, 71%로 증가했다.ACR20 반응은 12주차에 69%, 70%, 75%로 나타났고, 14주차에는 82%, 79%, 81%로 증가했다.로스닐리맙은 안전성과 내약성에서도 플라시보와 유사한 부작용 발생률을 보였다.2025년 2분기에는 28주차의 전체 데이터와 추가적인 RA 관련 데이터가 발표될 예정이다.아납티스바이오는 로스닐리맙이 RA 및 궤양성 대장염(UC) 치료에 있어 중요한 혁신적 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.현
아납티스바이오(ANAB, ANAPTYSBIO, INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 아납티스바이오가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 협업 수익으로 4,801만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 820만 달러에서 크게 증가한 수치다.그러나 운영 손실은 3분기 동안 2억 2,757만 달러에 달했으며, 이는 2023년 3분기의 3억 7,732만 달러에 비해 감소했다.2024년 9월 30일 기준으로 아납티스바이오의 총 자산은 4억 9,342만 달러로, 2023년 12월 31일의 4억 5,238만 달러에서 증가했다.이 회사의 총 부채는 4억 4,975만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 7,442만
