리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 주주총회 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 5월 30일에 열린 연례 주주총회에서 주주들의 투표를 통해 여러 안건을 처리했다.이번 총회에는 유효한 위임장으로 대표된 41,282,389주가 참석했으며, 이는 총 의결권이 있는 보통주 중 약 82.4%에 해당한다.각 안건에 대한 최종 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건에서는 리젠엑스바이오의 2028년 연례 주주총회까지 재직할 Class I 이사로 다음의 네 명이 선출됐다.후보자 Allan Fox는 찬성 투표 27,990,560표, 반대 투표 6,436,985표, 중립 투표 6,854,844표를 받았다.후보자 Alexandra Glucksmann, Ph.D.는 찬성 투표 29,264,825표, 반대 투표 5,162,720표, 중립 투표 6,854,844표를 받았다.후보자 Curran Simpson은 찬성 투표 32,802,148표, 반대 투표 1,625,397표, 중립 투표 6,854,844표를 받았다.후보자 Jennifer Zachary는 찬성 투표 29,179,798표, 반대 투표 5,247,747표, 중립 투표 6,854,844표를 받았다.두 번째 안건에서는 주주들이 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 리젠엑스바이오의 독립 등록 공인 회계법인으로 PricewaterhouseCoopers LLP의 임명을 승인했다. 찬성 투표는 41,172,522표, 반대 투표는 39,375표, 중립 투표는 70,492표였다.세 번째 안건에서는 리젠엑스바이오의 명명된 임원 보상에 대한 자문 투표가 승인됐다. 찬성 투표는 32,577,603표, 반대 투표는 1,756,155표, 중립 투표는 93,787표였다.네 번째 안건에서는 주주들이 리젠엑스바이오의 임원 보상에 대한 자문 투표를 매년 실시하기로 결정했다. 1년 주기로 찬성 투표는 33,147,175표, 2년 주기로는 42,553표, 3년 주기로는 1,153,575표
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 최대 2억 5천만 달러 규모의 전략적 로열티 자산화 계약을 체결했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 5월 19일(현지시간) 최대 2억 5천만 달러 규모의 비희석, 제한적 회수 로열티 채권 계약을 헬스케어 로열티(HCRx)와 체결했다.이 계약은 선택된 예상 로열티와 마일스톤을 자산화하며, 즉각적이고 예상되는 미래의 비희석 자본을 제공한다. 리젠엑스바이오는 계약 체결 시 1억 5천만 달러를 수령하여 회사의 예상 현금 유동성을 2027년 초까지 연장한다.리젠엑스바이오의 최고 재무 책임자 미첼 찬은 "이 전략적 자금 조달은 미래의 잠재적 자금을 앞당기고 여러 중요한 마일스톤을 넘어 우리의 유동성을 연장한다"고 말했다. 그는 RGX-121의 FDA 승인 가능성, RGX-202의 주요 데이터 발표 및 BLA 제출, 그리고 ABBV-RGX-314의 두 가지 주요 연구 데이터 발표를 포함한 여러 마일스톤을 언급했다.계약 조건에 따라 HCRx는 리젠엑스바이오에게 최대 2억 5천만 달러의 채권을 제공하며, 이는 ZOLGENSMA®의 판매로부터 발생하는 로열티 지급 권리와 RGX-121 및 RGX-111의 로열티 및 특정 마일스톤 지급 권리를 포함한다. HCRx는 로열티 및 마일스톤 수익에서 발생하는 분기별 이자 지급을 받을 예정이다.계약 체결 시 수령한 1억 5천만 달러 외에도 ZOLGENSMA 판매 마일스톤 달성 시 5천만 달러가 2027년 4월 30일까지 지급될 예정이다.미래 비희석 자금 조달 원천, 즉 RGX-121의 예상 우선 심사 바우처 판매, AbbVie로부터의 개발 및 판매 마일스톤, 그리고 일본 신약(Nippon Shinyaku)으로부터의 대부분의 개발 마일스톤은 이 계약에 포함되지 않으며 리젠엑스바이오가 보유한다.Zolgensma는 정맥 주사를 통해 SMA 치료를 위해 50개 이상의 국가에서 승인되었으며, 2025년 1월 노바르티스는 Zolgensma의 경막내 투여에 대한 3
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과 및 최근 운영 하이라이트를 발표했다.2025년 5월 12일, 리젠엑스바이오의 회장 겸 CEO인 커런 M. 심슨은 "우리는 올해부터 여러 상업적 유전자 치료제를 제공하기 위한 엄청난 진전을 이뤘다"고 밝혔다.그는 "각각의 후기 단계 자산이 표준 치료법이나 기존 치료제에 대한 차별성을 보여주고 있으며, 이는 희귀 및 망막 질환을 위한 잠재적인 1세대 또는 최상의 유전자 치료제 파이프라인을 제공한다"고 덧붙였다.리젠엑스바이오는 2025년 1분기 동안 89백만 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 15.6백만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.이 증가의 주된 원인은 일본 신약과의 협력에 따라 인식된 71.8백만 달러의 라이센스 및 서비스 수익 때문이다.연구 및 개발 비용은 53.1백만 달러로, 2024년 1분기의 54.8백만 달러에 비해 소폭 감소했다.일반 관리 비용은 20.3백만 달러로, 2024년 1분기의 18.3백만 달러에 비해 증가했다.리젠엑스바이오는 2025년 1분기 동안 6.1백만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 63.3백만 달러의 순손실에 비해 긍정적인 변화다.리젠엑스바이오는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권이 272.7백만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 244.9백만 달러에 비해 증가한 수치다.이 증가는 일본 신약과의 파트너십에 따라 받은 1억 1천만 달러의 선불금에 기인하며, 2025년 1분기 동안 운영 활동에 사용된 현금으로 부분적으로 상쇄되었다.리젠엑스바이오는 2025년 3월 31일 기준으로 2억 7천만 달러의 현금 잔고가 2026년 하반기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 일본 신약과 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오와 일본 신약 간의 협력 및 라이선스 계약이 2025년 1월 14일자로 체결됐다.이 계약은 리젠엑스바이오가 개발한 RGX-111과 RGX-121에 대한 독점 라이선스를 일본 신약에 부여하는 내용을 포함한다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.계약의 효력은 모든 조건이 충족된 후 발효되며, 양 당사자는 개발 및 상업화 활동에 대한 책임을 분담한다.리젠엑스바이오는 미국 내에서의 개발 및 규제 승인에 대한 책임을 지며, 일본 신약은 아시아 지역에서의 개발을 담당한다.계약에 따라 일본 신약은 리젠엑스바이오에 1억 1천만 달러의 선불금을 지급하고, 특정 개발 및 판매 기반의 마일스톤 달성 시 최대 7억 달러를 지급할 예정이다.또한, 일본 신약은 RGX-121과 RGX-111의 순매출에 대해 로열티를 지급해야 한다.계약의 제8조에서는 지급 및 기록에 대한 내용을 다루고 있으며, 일본 신약은 리젠엑스바이오에 대해 마일스톤 달성 시 지급해야 할 금액을 명시하고 있다.계약의 제9조에서는 지적 재산권에 대한 소유권 및 사용권에 대해 규정하고 있으며, 리젠엑스바이오는 일본 신약에 대해 특정 지적 재산권을 독점적으로 사용할 수 있는 권리를 부여한다.계약의 제12조에서는 면책 조항을 포함하고 있으며, 양 당사자는 상대방의 손실에 대해 면책할 의무가 있다.계약의 제13조에서는 계약의 기간 및 종료 조건에 대해 설명하고 있으며, 계약은 양 당사자가 합의할 경우 종료될 수 있다.이 계약은 리젠엑스바이오와 일본 신약 간의 협력 관계를 강화하고, 두 회사의 제품 개발 및 상업화에 기여할 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 3월 13일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 최근 운영 업데이트를 발표했다.리젠엑스바이오는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출했으며, 2025년 하반기 FDA 승인을 목표로 하고 있다.또한, 일본 신약과의 전략적 파트너십을 통해 MPS II 및 MPS I에서의 접근성과 상업적 기회를 확대할 계획이다.듀센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy) 치료를 위한 RGX-202의 주요 임상 시험이 빠르게 진행되고 있으며, 2025년 내에 등록이 완료될 것으로 예상하고 있다.2026년 중반에 BLA 제출이 계획되어 있다.아브비와의 파트너십을 통해 망막 관련 치료제도 계속 발전하고 있으며, 2026년에는 슈라브진 롬파르보벡(surabgene lomparvovec, ABBV-RGX-314)의 안전성과 효능을 평가하는 주요 데이터가 발표될 예정이다.리젠엑스바이오는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.리젠엑스바이오의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2024년 12월 31일 기준으로 2억 4,490만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 1,410만 달러에서 감소했다.이 감소는 주로 운영 활동에 사용된 현금에 기인하며, 2024년 3월에 완료된 공모를 통해 1억 3,110만 달러의 순수익이 일부 상쇄됐다.2024년 3개월 및 연간 수익은 각각 2,120만 달러와 8,330만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,220만 달러와 9,020만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 졸겐스마 로열티 수익의 감소에 기인한다.연구 및 개발 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 5,040만 달러와 2억 8,850만 달러로, 2023년 같은 기간의 5,570만 달러와 2억 3,230만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 2024년
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 일본 신약과 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오(Nasdaq: RGNX)는 2025년 3월 4일 일본 신약과의 전략적 파트너십 체결을 발표했다.이번 협약에 따라 리젠엑스바이오와 일본 신약은 Mucopolysaccharidosis II(MPS II)로 알려진 헌터 증후군 치료를 위한 RGX-121(클레미도소겐 란파르보벡)과 Mucopolysaccharidosis I(MPS I)로 알려진 헐러 증후군 치료를 위한 RGX-111을 미국과 아시아에서 개발 및 상용화할 예정이다.리젠엑스바이오의 커런 M. 심슨 CEO는 "RGX-121과 RGX-111은 새로운 치료 옵션이 절실한 환자 집단을 위한 잠재적으로 혁신적인 신약"이라고 말했다.이어 "이번 파트너십은 이러한 프로그램에서 중요한 진전을 이루는 데 도움이 될 것이며, 일본 신약과 함께 MPS 커뮤니티에 기여할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.RGX-121은 MPS II를 위한 최초의 유전자 치료제가 될 것으로 예상되며, 2025년 말에는 FDA 승인을 받을 가능성이 있다.RGX-121은 MPS II 환자 치료를 위한 잠재적인 일회성 AAV 치료제로, 정상 I2S와 구조적으로 동일한 단백질을 발현한다.CNS 내에서 IDS 유전자를 전달함으로써 혈액-뇌 장벽을 넘어 지속적으로 분비되는 I2S의 원천을 제공할 수 있다.RGX-121은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고아약, 희귀 소아 질환, 신속 심사 및 재생의학 첨단 치료 지정을 받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 첨단 치료 의약품(ATMP) 분류를 받았다.RGX-111은 AAV9 벡터를 사용하여 α-l-iduronidase(IDUA) 유전자를 CNS에 전달하도록 설계되었다.RGX-111은 MPS I 환자에서 인지 결핍의 진행을 예방하는 데 도움을 줄 수 있는 잠재력을 가지고 있다.RGX-111의 1상/2상 임상시험에서 긍정적인 중간 데이터가 2023년 2월
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 MPS 질환 치료를 위한 RGX-121 및 RGX-111 개발과 상용화 독점 파트너십을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오와 일본신약은 2025년 1월 14일 Mucopolysaccharidosis II(MPS II) 및 Mucopolysaccharidosis I(MPS I) 치료를 위한 RGX-121 및 RGX-111의 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 발표했다.이번 협약에 따라 리젠엑스바이오는 계약 체결 시 1억 1천만 달러를 수령하고, 특정 이정표 달성 시 최대 7억 달러의 추가 지급을 받을 수 있다.이 중 4천만 달러는 개발 및 규제 이정표에 대한 잠재적 지급이며, 6억 6천만 달러는 판매 이정표에 대한 잠재적 지급이다.또한 리젠엑스바이오는 미국 및 아시아에서의 순매출에 대해 의미 있는 두 자릿수 로열티를 받을 예정이다.리젠엑스바이오의 커런 M. 심슨 CEO는 "일본신약과의 파트너십은 우리의 집단적 강점을 극대화하고 두 가지 잠재적으로 혁신적인 의약품을 주요 시장에 접근할 수 있게 한다"고 말했다.일본신약의 나카이 토루 사장은 "RGX-121과 RGX-111은 MPS 질환의 경과를 변화시킬 수 있는 일회성 유전자 치료제이며, 리젠엑스바이오와의 파트너십을 매우 기쁘게 생각한다"고 밝혔다.이번 계약에 따라 일본신약은 라이센스 지역 내에서 두 제품을 상용화하고, RGX-121 및 RGX-111의 향후 임상 개발은 리젠엑스바이오가 주도한다.리젠엑스바이오는 RGX-121의 우선 심사 바우처(PRV)에 대한 모든 권리를 보유하며, 이는 잠재적 승인 시 수익을 포함한다.리젠엑스바이오는 라이센스 지역 내에서 두 제품의 임상 및 상용 공급을 위한 제조를 주도하며, 라이센스 지역 외 국가에서의 개발 및 상용화 권리를 보유한다.이번 거래는 2025년 1분기 말까지 완료될 것으로 예상되며, 관례적인 조건 및 규제 승인을 포함한다.RGX-121은 MPS II 치료를 위한 잠재적 일회성 AA
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 RGX-202 유전자 치료의 AFFINITY DUCHENNE® 시험의 주요 단계가 시작됐고 긍정적인 기능 데이터가 보고됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 로크빌, 메릴랜드 /PRNewswire/ — 리젠엑스바이오(Nasdaq: RGNX)는 오늘 RGX-202의 다기관 공개 시험인 AFFINITY DUCHENNE®가 주요 단계로 진입했으며 첫 환자가 투여됐다.회사는 또한 연구의 1상/2상 부분에서 새로운 긍정적인 효능 및 안전성 데이터를 발표했다."우리의 주요 시험 시작과 새롭게 발표된 긍정적인 기능 데이터는 RGX-202를 듀센느 커뮤니티에 신속하게 제공하기 위한 경로에서 흥미로운 이정표다"라고 리젠엑스바이오의
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 비즈니스 분리와 자문 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2024년 9월 14일, Vittal Vasista와의 분리 계약을 체결했다.이 계약에 따르면, Vittal Vasista는 2024년 9월 16일을 마지막 근무일로 하여 회사와의 고용 관계를 종료한다.계약의 주요 내용은 다음과 같다.첫째, 분리 보상으로 500,018달러의 금액이 지급된다. 이는 12개월의 기본 급여에 해당하며, 세금 공제를 제외한 세 번의 일시불로 지급된다.둘째, 건강 보험은 2024년 9월 30일에 종료되며, COBRA를 통해 계속 참여할 수 있다.셋째, 리젠엑스바이오와 Vittal Vasista는 자문 계약을 체결할 예정이다. 또
리젠엑스바이오(RGNX, REGENXBIO Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 운영 업데이트를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.2024년 11월 6일, 리젠엑스바이오(증권 코드: RGNX)는 보도자료를 통해 다음과 같은 주요 사항을 알렸다.첫째, RGX-202의 듀센느 근이영양증 치료를 위한 Phase I/II AFFINITY DUCHENNE® 시험이 진전을 보였으며, 주요 시험 시작과 첫 기능 데이터가 이번 달에 예상된다.둘째, RGX-121에 대한 BLA 제출이 시작되었으며 2025년 1분기 내에 완료될 예정이다.셋째, 양안에 대한 ABBV-RGX-314의 긍정적인 Phase I
