로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 바토클리맙 근무력증 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)의 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '파일링'으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것이다.파일링에 참조로 포함되지 않는다.보도자료에 설명된 바와 같이, 회사와 이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사와 이뮤노반트가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 MG에서 바토클리맙의 3상 연구 결과와 CIDP의 2b상 연구 초기 결과를 발표했다.회사의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다. 오늘의 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다"고 말했다.3상 MG 연구에서 바토클리맙은 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 평균 변화에서 주요 목표를 달성했다.
이뮤노반트(IMVT, Immunovant, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 기업 개요를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮤노반트는 2025년 1월 14일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자들을 위한 새로운 기업 프레젠테이션을 제공할 예정이다.이 프레젠테이션의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01에 포함된 정보는 이뮤노반트가 미국 증권거래위원회에 제출한 문서에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.이뮤노반트는 자사의 제품 후보 및 적응증 선택에 대한 환자 등록, 임상 시험의 타이밍, 설계 및 결과에 대한 기대를 포함한 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다.이뮤노반트는 IMVT-1402 및 바토클리맙을 다양한 자가면역 적응증에 걸쳐 개발할 계획이다.이뮤노반트는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 473억 원에 달하며, 2025년 1월에 PIPE를 통해 450억 원의 총 수익을 올렸다.이뮤노반트의 주요 자산인 IMVT-1402는 5개의 IND가 승인되었으며, 그 중에는 그레이브스병, ACPA+ D2T RA, MG 및 CIDP가 포함된다.이뮤노반트는 2025년 3월 31일까지 4-5개의 잠재적 등록 프로그램을 시작할 계획이다.이뮤노반트의 임상 개발은 IMVT-1402와 바토클리맙의 성공적인 개발, 규제 승인 및 상업화에 크게 의존하고 있다.이뮤노반트는 추가 자본이 필요하며, 이는 임상 개발을 진행하기 위한 것이다.이뮤노반트의 제품 후보는 환자에게 유익하지 않을 수 있으며, 규제 당국의 승인을 받더라도 성공적으로 상업화되지 않을 수 있다.이뮤노반트는 자사의 임상 시험 결과와 관련된 여러 위험 요소를 인지하고 있으며, 이러한 위
