비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 코르티젠이 신경자극 사업 분사를 위한 Form 10 등록신청서를 제출했다고 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 코르티젠(Cortigent, Inc.)의 독립적인 상장회사가 되기 위한 Form 10 등록신청서를 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.코르티젠은 비바니메디컬의 완전 자회사로, 뇌 이식 장치를 개발하여 환자들이 중요한 신체 기능을 회복하도록 돕는 회사이다.이번 거래는 2025년 3분기에 완료될 것으로 예상되며, 비바니메디컬과 코르티젠의 주주들에게 가치를 창출하는 것을 목표로 한다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "Form 10 등록신청서를 제출하는 것은 코르티젠을 독립적인 상장회사로 설립하는 여정에서 중요한 이정표"라고 말했다.코르티젠은 오리온(Orion) 시각 피질 보철 시스템을 개발 중이며, 이는 시각을 잃은 사람들에게 의미 있는 시각 인식을 제공하는 것을 목표로 한다.또한, 코르티젠은 뇌졸중으로 인한 팔과 손의 움직임 회복을 개선하기 위한 뇌졸중 회복 시스템도 개발하고 있다.비바니메디컬은 이번 분사를 통해 미세하고 초장기 작용하는 GLP-1 이식 장치의 개발에 집중할 계획이다.비바니메디컬은 코르티젠의 상장으로 두 개의 전문화된 회사가 각각의 치료 분야에서 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.코르티젠의 CEO인 조나단 아담스는 "코르티젠이 독립적인 상장회사로 나스닥에서 거래되는 것은 오리온 시각 피질 보철 시스템과 뇌졸중 회복 시스템의 개발을 가속화하는 데 최적의 위치를 제공할 것"이라고 말했다.비바니메디컬의 이사회는 코르티젠 신경조절 사업의 분사를 승인했으며, 이 분사는 2025년 3분기 또는 그 이전에 완료될 예정이다.분사는 비바니 주주들에게 코르티젠의 미래에 직접 참여할 수 있는 기회를 제공하고, 비바니메디컬이 NanoPortal 약물 이식 장치의 개발에 전념할 수 있도록 할 것이다.
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 3백만 달러 자본을 조달했고 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(비바니)은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 3백만 달러의 자본 조달을 포함한 사업 업데이트를 제공했다.비바니는 현재 진행 중인 LIBERATE-1™ 연구에서 비만 또는 과체중 개인을 대상으로 한 미니어처, 초장기 작용 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트의 성공적인 삽입을 보고했으며, 주요 결과는 2025년 중반에 발표될 예정이다.비바니는 3백만 달러의 자본 조달을 발표했으며, 이는 이전에 보고된 8억 2천 5백만 달러의 자본 조달과 함께 2026년 중반까지의 재정적 위치를 확보하는 데 기여할 예정이다.비바니의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "우리의 첫 번째 인간 연구인 LIBERATE-1은 2025년 중반에 주요 데이터를 제공할 예정이며, 이는 우리의 독점적인 NanoPortal™ 임플란트 기술을 검증하고 엑세나타이드 및 세마글루타이드 기반 약물 임플란트의 임상 개발을 진행할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.2025년 3월 31일 기준으로 비바니의 현금 및 현금성 자산은 1,430만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,970만 달러에서 감소했다.이는 630만 달러의 순손실에 기인하며, 운영 자산 및 부채의 순변동으로 60만 달러가 부분적으로 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 420만 달러로, 2024년 3월 31일의 370만 달러에서 증가했다.일반 및 관리 비용은 230만 달러로, 2024년 3월 31일의 250만 달러에서 감소했다.비바니는 2025년 6월 16일부터 19일까지 보스턴에서 열리는 BIO 국제 컨벤션에 참여할 계획이다.비바니는 Cortigent, Inc.를 독립적인 상장 회사로 분리할 계획이다.비바니는 GLP-1 시장의 성장과 성숙을 인식하고 있으며, 새로운 시장 진입자들이 상업적 성공을 거두기 위해서는 의미 있는 차별화가 필요하다고 강
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬이 2025년 1분기 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 비바니메디컬은 2025년 3월 31일 기준으로 59,243,903주가 발행된 상태이며, 주가는 0.0001달러로 설정되어 있다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 4,217,000달러로, 2024년 같은 기간의 3,726,000달러에 비해 13% 증가했다.일반 관리 비용은 2,340,000달러로, 2024년 2,501,000달러에 비해 6% 감소했다.총 운영 비용은 6,557,000달러로, 2024년의 6,227,000달러에 비해 증가했다.운영 손실은 6,557,000달러로, 2024년의 6,227,000달러에 비해 증가했다.순손실은 6,302,000달러로, 2024년의 6,039,000달러에 비해 증가했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.11달러와 0.12달러로 보고됐다.비바니메디컬은 2025년 1분기 동안 5,163,000달러의 현금을 운영 활동에 사용했으며, 이는 주로 순손실에 기인한다.또한, 비바니메디컬은 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산이 35,452,000달러, 총 부채는 23,828,000달러로 보고했다.이 회사는 현재 11,624,000달러의 주주 자본을 보유하고 있다.비바니메디컬은 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사의 사업 목표를 달성하는 데 필수적이다.비바니메디컬의 주요 프로그램인 NPM-115는 비만 관리에 대한 임상 시험을 진행 중이며, NPM-119는 제2형 당뇨병 치료를 위한 임상 시험을 준비하고 있다.비바니메디컬은 향후 임상 시험과 연구 개발 활동을 통해 운영 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 개를 위한 OKV-119 개발 협력을 확대했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 비바니메디컬(나스닥: VANI)과 오카바 제약은 개를 위한 OKV-119 개발에 대한 협력을 확대한다.OKV-119는 체중 관리, 당뇨병 및 기타 심혈관 대사 질환을 위한 장기 작용 GLP-1 치료제이다.비바니메디컬은 2019년부터 오카바와 협력하여 고양이를 위한 심혈관 대사 질환 치료제를 개발해왔다.현재 미국에서 반려견의 절반 이상이 과체중 또는 비만으로, 만성 질환, 대사 저하 및 수명 단축의 위험에 처해 있다.비바니메디컬의 NanoPortal™ 기술을 활용한 OKV-119는 단일 임플란트에서 장기간 동안 치료 분자를 안정적으로 전달할 수 있도록 설계됐다.오카바의 CEO인 마이클 클로츠만 박사는 "칼로리 제한 또는 단식은 개의 수명을 연장하고 대사 건강을 개선하는 가장 잘 알려진 방법 중 하나"라고 말했다.OKV-119는 단식의 생리학적 효과를 모방하여 식사 습관에 큰 변화를 요구하지 않으면서도 인슐린 감수성을 개선하고 지방량을 줄이며 에너지 대사를 효율적으로 만든다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소흔 박사는 "이번 협력은 비바니의 혁신적인 의약품 개발 미션과 일치하며, NanoPortal 기술의 잠재력을 믿고 있다"고 밝혔다.협력의 재무 조건은 공개되지 않았다.비바니메디컬은 NanoPortal 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 안정적으로 전달하는 치료 임플란트를 개발하고 있으며, NPM-139(세마글루타이드 임플란트)와 NPM-115(엑세나타이드 임플란트) 등의 프로그램을 진행 중이다.비바니메디컬은 약물 비순응이 연간 5,000억 달러의 의료비용을 초래하고 12만 5천 건의 예방 가능한 사망에 기여한다고 강조했다.비바니메디컬은 현재 50개 이상의 GLP-1 신약이 임상 개발 중인 시장에서 차별화된 포트폴리오를 통해 환자들에게 매력적인 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.※
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 "비바니메디컬, 사업 업데이트 및 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.비바니메디컬은 비만 및 과체중 환자를 위한 만성 체중 관리에 초점을 맞춘 미니어처, 초장기 작용 약물 이식 장치를 개발하는 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 보고하며, 주요 성과를 업데이트했다.2024년 동안 비바니메디컬은 임상 단계 생명공학 회사로 전환하고 NPM-115 및 NPM-139 프로그램에서 중요한 이정표를 달성했다.NPM-115는 과체중 및 비만 환자를 위한 엑세나타이드 이식 장치이며, NPM-139는 세마글루타이드 이식 장치이다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "우리의 첫 번째 인간 대상 LIBERATE-1 연구는 계획대로 진행되고 있으며, 모든 이식이 성공적으로 이루어졌다. 우리는 2025년 중반에 주요 데이터를 확보할 예정이다"라고 말했다.2024년 4분기 동안 비바니메디컬의 현금 및 현금성 자산은 1,835만 2천 달러로, 2023년 12월 31일 기준 2,065만 4천 달러에서 감소했다. 이는 주로 2,350만 달러의 순손실과 60만 달러의 장비 구매와 관련된 비용 때문이며, 자금 조달 활동에서 발생한 1,910만 달러의 순수익으로 대부분 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 4분기 동안 430만 달러로, 2023년 4분기 470만 달러에 비해 40만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 210만 달러로, 2023년 4분기 150만 달러에 비해 60만 달러 증가했다.2024년 전체 연구 및 개발 비용은 1,570만 달러로, 2023년 1,700만 달러에 비해 120만 달러 감소했다. 전체 순손실은 2,350만 달러로
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 8.25백만 달러 규모의 사모주식 발행을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(나스닥: VANI)은 2025년 3월 26일, 7,366,071주를 주당 1.12달러에 발행하고 판매하는 증권 구매 계약을 체결했다. 이번 사모주식 발행은 약 8.25백만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 회사의 현금 유동성을 연장하는 데 기여할 것으로 보인다.비바니메디컬은 NPM-139의 개발을 가속화할 수 있게 되며, 이는 만성 체중 관리를 위한 연 1회 또는 2회 GLP-1(세마글루타이드) 임플란트이다. 이 사모주식 발행은 여러 차례의 마감일을 두고 진행될 예정이다. 비바니메디컬은 이 거래와 관련하여 보증이나 할인 없이 진행되었으며, 투자은행 수수료도 발생하지 않았다.발행되는 주식은 1933년 증권법의 규정 506에 따른 등록 면제 조항에 따라 발행된다. 비바니메디컬은 이 면제를 부분적으로 구매자의 진술에 의존하고 있다. 주식은 증권법이나 주 정부의 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 미국 내에서 등록이나 면제 없이 판매될 수 없다. 이 보도자료는 주식의 판매 제안이나 구매 제안의 요청이 아니다.증권 구매 계약의 주요 조건에 대한 설명은 이 계약서의 부록 10.1에 첨부된 계약서에 의해 완전하게 자격이 부여된다. 비바니메디컬은 NPM-115라는 또 다른 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트도 개발 중이며, 이는 만성 체중 관리를 위한 것이다. 비바니메디컬은 자사의 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.비바니메디컬의 주식은 나스닥에 상장되어 있으며, 이번 사모주식 발행은 회사의 재무 상태를 강화하는 데 기여할 것으로 기대된다. 현재 비바니메디컬의 자산은 8.25백만 달러의 자본을 통해 강화되며, 이는 향후 연구 개발에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 비바니메디컬(이하 회사)은 비만 및 과체중 개인을 위한 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 피하 세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 전임상 데이터를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.NPM-139 치료는 단일 투여로 약 20%의 위약 조정 체중 감소를 가져왔으며, 연 1회 또는 2회의 투여가 예상된다.NPM-139는 만성 체중 관리를 위해 설계된 소형 피하 임플란트로, 약물 복용 준수를 보장하고 GLP-1 치료의 부작용을 개선할 수 있는 가능성을 제공한다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "세마글루타이드가 포함된 제품은 2024년에 250억 달러의 매출을 기록했으며, 이러한 제품에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있다. 환자의 절반 이상이 실제 약물 복용 데이터에 따르면 정기적으로 복용을 놓치고 있기 때문에, 복용 누락을 없애고 실제 건강 결과를 개선할 수 있는 더 편리한 전달 옵션에 대한 기회가 크다고 믿는다"고 말했다.NPM-139의 전임상 데이터는 비바니메디컬이 NPM-115와 함께 진행 중인 LIBERATE-1 연구에서 초기 피험자 그룹을 신속하게 등록하고 성공적으로 임플란트를 시행한 후 발표되었다.현재 진행 중인 연구에서 NPM-139의 단일 투여는 91일 치료 기간 동안 대조군에 비해 체중이 약 20% 낮은 결과를 보였다.NPM-139는 비임상에서 안정적인 세마글루타이드 노출을 보여주었으며, 1년 이상 지속되는 화학적 및 물리적 안정성 측정 결과도 나타났다.LIBERATE-1 연구는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 NPM-115의 안전성, 내약성 및 약리학적 프로파일을 조사하는 1상 연구로, 2025년 중반에 주요 데이터를 생산할 예정이다.비바니메디컬은 호주 정부의 연구 및 개발 세액
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 코르티젠이 신경자극 사업 분사 계획을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬(이하 회사)은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 예비 재무 정보를 공개했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 1,840만 달러(감사받지 않음)의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 제한된 현금은 제외된다.이 정보는 회사의 경영진에 의해 준비된 예비 재무 정보로, 여러 가정과 현재 이용 가능한 정보를 바탕으로 하며, 분기 및 연말 마감 절차와 조정에 따라 수정될 수 있다.따라서 투자자들은 이 정보를 신뢰하는 데 주의해야 하며, 이 정보는 미국 일반적으로 인정된 회계 원칙에 따라 준비된 전체 재무 제표의 대체물로 간주되어서는 안 된다.2025년 3월 12일, 회사는 "비바니메디컬, 코르티젠 신경자극 사업 분사 의도 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.2025년 3월 13일에는 "비바니메디컬, 비만 또는 과체중 성인을 위한 GLP-1 임플란트 NPM-115의 첫 번째 이식 및 전체 등록 완료"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.2로 제공된다.회사는 코르티젠을 독립적인 상장 회사로 분사할 계획이며, 이 거래의 전략적 목표는 각 회사가 전문 분야에서 현재와 미래의 가치를 창출하는 데 전념하도록 하는 것이다.비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "코르티젠이 독립적으로 운영될 수 있도록 하는 것이 최선의 방법이라고 믿는다"고 말했다.코르티젠은 시각, 뇌졸중 회복 및 기타 중요한 신체 기능을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 전념할 예정이다.회사는 코르티젠의 분사가 비바니메디컬과 코르티젠 주주 모두에게 가치를 증대시킬 것이라고 믿고 있다.코르티젠은 정밀 신경자극 기술의 글로벌 리더로, 시각 장애인을 위한 의미 있는 시각 인식을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.이 기술은 뇌의 표면에 마이
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 비바니메디컬(증권 코드: VANI)은 "비바니메디컬, 사업 업데이트 및 2024년 3분기 재무 결과 보고"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.비바니메디컬은 호주에서 비만 또는 과체중 개인을 대상으로 하는 미니어처 초장기 작용 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트의 첫 번째 인체 연구를 시작하기 위한 규제 승인을 받았다.이 미니어처 초장기 작용 GLP-1 임플란트는 비만 쥐 모델에서 단일 투여로 82%의 간 지방 감소를 보였으며, 예상
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 비바니메디컬이 2024년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 총 4,203만 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4,441만 달러에 비해 5% 감소한 수치다.이 감소는 주로 인력 감축과 외부 서비스 사용 감소에 기인한 것으로 보인다.일반 관리 비용은 2,106만 달러로, 2023년 3분기의 2,703만 달러에 비해 22% 감소했다.이 역시 인력 감축과 외부 법률 서비스 감소가 주요 원인이다.비바니메디컬의 순손실은 6,041만 달러로, 2023년 3분기의 6,782만 달러에 비해
