카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 TSC 연합 회의에서 유망한 시무필람 전임상 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스(증권코드: SAVA)는 2025년 6월 30일, 텍사스 오스틴에서 열린 TSC 국제 연구 회의(TSC 2025)에서 시무필람에 대한 포스터를 발표했다.이 포스터는 카사바사이언스의 계획에 따라 2026년 상반기에 Tuberous Sclerosis Complex(TSC) 관련 간질 치료를 위한 인간 임상 연구를 시작할 것임을 지원하는 두 가지 중요한 관찰 결과를 상세히 설명하고 있다.첫 번째는 전임상 개념 증명으로, 시무필람 치료가 초점 발작 모델에서 차량 대조군에 비해 신경 이상을 완화하고 발작 빈도를 60% 감소시켰다.두 번째는 임상 안전성으로, 알츠하이머병에 대한 두 개의 3상 연구에서 안전성 프로필이 우호적임을 보여주었다.카사바사이언스의 신경과학 부문 수석 부사장인 앙젤리크 보르데이 박사는 "TSC 연합과의 연구 및 협력은 TSC 관련 간질 환자들의 높은 미충족 수요를 해결하기 위한 우리의 의지를 보여준다. 우리는 시무필람이 발작 빈도를 유의미하게 감소시켰다. 전임상 데이터를 TSC 커뮤니티와 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.카사바사이언스의 사장 겸 CEO인 릭 배리는 "TSC는 미국에서 약 50,000명의 환자에게 평생 발작과 심각한 신경학적 문제를 초래한다. TSC 2025에서 발표한 데이터는 시무필람의 긍정적인 결과를 전임상 모델에서 처음으로 발표한 것이다. 이러한 전임상 데이터는 이전 인간 임상 연구에서의 우호적인 안전성 결과를 기반으로 하며, 2026년 상반기에 TSC 관련 간질에 대한 첫 임상 연구를 시작할 계획을 지원한다"고 밝혔다.포스터 제목은 '시무필람, 초점 피질 기형 모델에서 발작 활동을 감소시키고 임상 안전성 프로필이 우호적임을 입증한 소분자'이다.TSC 관련 간질은 'mTOR' 신호 경로의 유전적 장애로, TSC1 또는 TSC2 유전자의 돌연변이에 의해 발
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다. 이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.카사바사이언스는 알츠하이머병 및 결절경화증(TSC) 관련 간질 치료를 위한 혁신적인 약물 후보인 시무필람을 개발하고 있다. 보고서에 따르면, 시무필람은 알츠하이머병 치료를 위한 임상 3상 시험에서 주요 목표를 달성하지 못해 모든 임상 시험이 중단됐다.2024년 동안 카사바사이언스는 2억 8,040만 달러의 연구 개발 비용을 지출했으며, 이로 인해 누적 적자는 4억 5백만 달러에 달했다. 또한, 카사바사이언스는 2024년 1월 3일에 발행된 약 1,690만 개의 주식 매수권을 포함한 자본 조달을 통해 1억 2,360만 달러의 순수익을 기록했다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기 위해 1억 2,860만 달러의 현금을 보유하고 있다. 카사바사이언스는 또한 2025년 2월 26일에 예일대학교와의 라이센스 계약을 체결하여 TSC 관련 간질 치료를 위한 시무필람의 개발 및 상용화를 지원할 예정이다. 이 계약에 따라 카사바사이언스는 예일대학교에 450만 달러의 임상, 규제 및 상업적 이정표 달성에 대한 지급을 포함한 여러 조건을 충족해야 한다.카사바사이언스는 향후 연구 개발 계획을 재평가할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 카사바사이언스는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 시무필람의 두 번째 3상 연구인 REFOCUS-ALZ의 주요 데이터를 2025년 1분기 말 또는 2분기 초에 발표할 예정이다.또한, 카사바사이언스는 시무필람의 새로운 치료 응용 가능성을 위한 라이선스 계약을 체결했으며, 이는 결절성 경화증(TSC)과 관련된 발작 치료에 대한 것이다.2024년 12월 31일 기준으로 카사바사이언스의 현금 및 현금성 자산은 1억 2,860만 달러였으며, 부채는 없는 상태이다.회사는 전략적 비용 관리 노력을 지속하고 있다.2024년 순손실은 2,430만 달러로, 주당 0.53 달러에 해당한다.이는 2023년의 순손실 9,720만 달러, 주당 2.32 달러와 비교된다.순손실 감소는 주식 매입 부채의 공정 가치 변화로 인한 이익 덕분이다.2024년 운영에서 사용된 순현금은 1억 1,690만 달러였으며, 2025년 상반기 운영에서 사용될 순현금은 1,600만 달러에서 2,000만 달러로 예상된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년에 6,960만 달러로, 2023년의 8,940만 달러와 비교해 감소했다.R&D 비용 감소는 2023년 가을에 시무필람의 알츠하이머병 임상 프로그램의 등록이 완료된 것에 기인한다.2024년 R&D 비용은 두 개의 3상 연구 및 공개 라벨 연장 연구 지원과 관련이 있다.2024년 일반 및 관리(G&A) 비용은 7,180만 달러로, 2023년의 1,650만 달러와 비교해 증가했다.G&A 비용 증가는 증권거래위원회(SEC)와의 4천만 달러 합의금 지급 및 2023년 말과 2024년의 새로운 보상 수여로 인한 주식 기반 보상 비용 증가에 기인한다.2025년 2월 27일 기준으로 발행된 보통주 총수는 4,830만 주이다.카사바사이
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 시무필람 치료법의 특허 라이센스를 체결했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스(나스닥: SAVA, "카사바사", "회사")는 2025년 2월 27일, 예일대학교(이하 "예일")와 시무필람을 이용한 희귀 신경발달장애 관련 발작 치료법에 대한 미국 특허를 포함한 지적 재산권에 대한 독점 라이센스를 부여받는 라이센스 계약을 체결했다.시무필람은 카사바사의 독점적인 소분자 약물 후보로, 필라민 A를 표적으로 한다.카사바사가 라이센스한 지적 재산은 예일의 앙젤리크 보르데이 박사와 그녀의 동료들이 수행한 연구를 기반으로 하며, 2020년 Science Translational Medicine에 발표된 논문에서 시무필람 치료가 동물 모델에서 TSC 관련 발작 빈도를 의미 있게 감소시켰음을 보여주었다.이 데이터는 2025년 1월 7일 예일에 발급된 미국 치료법 특허의 기초가 되며, 카사바사에 대한 라이센스에 포함되어 있다.카사바사는 TSC 관련 발작에 대한 초기 개발 노력을 우선시할 계획이다.카사바사의 리크 바리 사장은 "예일대학교와의 라이센스 계약 체결을 기쁘게 생각하며, 보르데이 박사와 그녀의 팀의 연구는 시무필람의 새로운 치료 응용 가능성을 열어준다"고 말했다.카사바사는 TSC 연합과 협력하여 시무필람의 TSC 관련 발작 치료 가능성을 추가로 평가할 계획이다.TSC는 약 1만 6천 명의 출생아 중 1명에게 영향을 미치는 질환으로, 미국 내 약 5만 명, 전 세계적으로는 100만 명 이상이 TSC로 고통받고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 카사바사이언스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용으로 1,767만 달러를 지출했으며, 이는 2023년 같은 기간의 2,360만 달러에 비해 25% 감소한 수치다. 이 감소는 주로 3상 임상 프로그램의 환자 스크리닝 및 등록이 완료되었기 때문으로 분석된다.또한, 2024년 9개월 동안 연구 및 개발 비용은 4,910만 달러로, 2023년의 7,070만 달러에 비해 31% 감소했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 일반 관리 비용으로 1,290만 달러를 기록했으며, 이는 2023년의 430만
