애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 주요 경영진의 인증서를 포함했다.Laurent Fischer CEO는 이 보고서가 사실을 왜곡하지 않으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다.또한, Linda Rubinstein CFO도 동일한 인증을 했다.이들은 회사의 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가하고, 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고할 책임이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 애드베럼바이오테크놀로지스는 8,310만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.그러나 현재 보유하고 있는 자금이 향후 12개월 동안 운영을 지원하기에 충분하지 않다고 판단됐다.이로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기되고 있다.회사는 임상 개발을 위한 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 이를 위해 공적 또는 사적 자본 조달, 제휴 및 라이센스 계약을 포함한 다양한 대안을 분석하고 있다.그러나 이러한 자금을 확보하지 못할 경우, 제품 개발 프로그램을 지연, 제한, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 1분기 동안 애드베럼바이오테크놀로지스는 4,701만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 활동의 지속적인 비용에 기인한다.연구 및 개발 비용은 2만 8747달러로, 전년 동기 대비 1만 3340달러 증가했다.일반 관리 비용은 1만 9474달러로, 5,685달러 증가했다.회사는 현재 Ixo-vec이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 유전자 치료제이다.Ixo-vec은 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 두 번째 임상 시험을 시작
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 15일, 애드베럼바이오테크놀로지스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서에 부록으로 첨부되어 있다.애드베럼바이오테크놀로지스의 CEO인 로랑 피셔는 "Ixo-vec이 습성 황반변성 환자들에게 최상의 치료 기준을 재정의할 준비가 되어 있다고 믿는다. Ixo-vec은 평생 시력 보존의 가능성과 우수한 안전성 프로필을 제공하며, 현재의 치료법보다 환자들에게 압도적으로 선호된다"고 말했다.2025년은 첫 번째 주요 임상 시험인 ARTEMIS의 시작으로 강력한 출발을 보이고 있다. ARTEMIS는 임상, 규제 및 상업적 성공 가능성을 높이기 위해 설계되었으며, 치료 경험이 없는 환자와 높은 치료 부담을 가진 환자를 포함한 광범위한 환자 집단을 평가할 예정이다.Ixo-vec 프로그램의 주요 내용으로는 ARTEMIS의 시작, LUNA 52주 시험 결과 발표, OPTIC 4년 시험 결과 발표 등이 있다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1억 2,570만 달러로, 2024년 9월 30일의 1억 5,320만 달러와 2023년 12월 31일의 9,652만 달러에 비해 감소했다. 연구 및 개발 비용은 2,410만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,530만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리 비용은 1,850만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,170만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 순손실은 4,090만 달러로, 기본 및 희석 주당 1.96달러의 손실을 기록했다. 2023년 같은 기간의 순손실은 2,450만 달러, 기본 및 희석 주당 2.42달러의 손실이었다.애드베럼바이오테크놀로지스는 Ixo-vec을 습성 황반변성 치료를 위한 임상 단계 유전자 치료제로 개발하고 있
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 재무제표를 수정하여 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 애드베럼바이오테크놀로지스의 감사위원회는 회사의 경영진 및 독립 등록 공인 회계법인인 언스트 앤 영 LLP와의 협의를 통해, 특정 재무제표가 더 이상 신뢰할 수 없다고 결론지었다.이는 노스캐롤라이나에 위치한 건물과 관련된 운영 임대 및 서브리스에 대한 세입자 개선 수당의 회계 처리에서 발견된 비현금 오류 때문이다.2021년 1월, 회사는 노스캐롤라이나에 대한 운영 임대 계약을 체결했고, 2021년 10월에는 재규어 유전자 치료 LLC와 서브리스 계약을 체결했으며, 이후 서브리스는 어드밴스드 메디컬 파트너스 LLC에 양도되었다.2024년 12월 31일 기준으로 통합 재무제표를 준비하는 과정에서 경영진은 노스캐롤라이나의 운영 임대 및 서브리스에 대한 비현금 오류를 발견했다.이 오류는 임대인이 회사에 제공한 세입자 개선 수당의 회계 처리와 관련이 있으며, 이는 이후 서브리스 계약에 따라 서브세입자에게 전달되었다.이 오류는 비현금 자산 및 부채, 비현금 일반 관리 비용의 보고된 금액에 영향을 미친다.이러한 오류는 노스캐롤라이나에만 해당되며, 2022년 및 2023년 12월 31일 기준으로 발행된 감사된 통합 재무제표를 수정해야 한다.수정된 재무제표는 2024년 12월 31일 기준으로 발행될 연례 보고서에 포함될 예정이다.회사는 수정된 보고서를 별도로 수정할 계획이 없다.경영진은 이러한 수정이 회사의 재무 보고에 대한 내부 통제 및 공시 통제 절차에 미치는 영향을 평가하고 있으며, 분석 완료 후 최소한 하나의 중대한 약점이 보고될 것으로 예상하고 있다.중대한 약점은 재무 보고에 대한 내부 통제의 결함으로, 회사의 연간 또는 중간 재무제표의 중대한 잘못된 표시가 적시에 예방되거나 발견되지 않을 가능성이 있는 경우를 의미한다.이러한 중대한 약점의 존재는 경영진이 회사의 공시 통제 및 내부 통제
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 LUNA와 OPTIC 임상시험 결과를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 애드베럼바이오테크놀로지스가 습성 노인성 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 Ixoberogene soroparvovec(이하 Ixo-vec)의 LUNA 2상 임상시험에서 긍정적인 52주 최종 데이터를 발표했다.또한, OPTIC 확장 시험의 4년 장기 추적 데이터도 공개했다.이와 관련하여 회사는 발표 자료를 작성했으며, 해당 자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.Ixo-vec은 습성 AMD 치료를 위한 임상 단계 유전자 치료제 후보로, LUNA와 OPTIC 시험 모두에서 환자들에게 긍정적인 반응을 보였다.LUNA 시험
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2023년 3분기와 비교해 증가한 수치이다.운영 비용은 연구 및 개발에 20,439만 달러, 일반 및 관리 비용에 9,782만 달러로 집계되었으며, 총 운영 비용은 30,221만 달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 29,221만 달러에 이르렀다.또한, 기타 수익은 2,087만 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.최종
