커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 염증성 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 데 집중하고 있다.2025년 2분기 동안 회사는 임상 및 기업 목표에서 상당한 진전을 이루었다.CEO인 배리 쿼트는 "우리의 Phase 2 Seabreeze STAT 연구는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 모집하고 있으며, 두 개의 주요 의학 회의에서 rademikibart의 차별화된 효능과 안전성을 뒷받침하는 강력한 데이터를 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다.또한, 회사는 미국 중심의 기업으로 발전하기 위해 ADR 프로그램을 종료하고 나스닥에 직접 상장할 계획을 세웠다.이와 함께, 산업 전문가인 짐 쇼넥을 이사회에 임명하여 혁신적인 제품 개발 및 상업화에 대한 깊은 전문성을 회사에 더했다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 71.8백만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.라이센스 및 협력 수익은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 48,000달러와 24,116,000달러로 보고되었다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 8.8백만 달러와 15.4백만 달러로 증가했으며, 이는 rademikibart 관련 개발 비용 증가에 기인한다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 12.9백만 달러, 주당 0.23달러였으며, 6개월 동안의 순손실은 23.2백만 달러, 주당 0.42달러로 보고되었다.2024년 같은 기간 동안에는 각각 14.8백만 달
업스트림바이오(UPB, Upstream Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 지속적인 진전을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 업스트림바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 비즈니스 하이라이트를 발표했다.회사는 염증성 질환 치료제를 개발하는 임상 단계의 기업으로, 심각한 호흡기 질환에 초점을 맞추고 있다.업스트림바이오는 현재 임상 개발 중인 유일한 단일클론 항체인 베레키투그를 개발하고 있으며, 이는 흉선 기질 림프구 생성 인자(TSLP) 수용체를 표적으로 하여 여러 심각한 호흡기 질환에서 작용한다.베레키투그의 독특한 약리학은 현재의 표준 치료법에 비해 차별화된 효능과 연장된 투여 간격을 제공할 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 업스트림바이오는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 393.6백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기에 37.9백만 달러로, 2024년 같은 기간의 14.1백만 달러에 비해 증가했다.이 23.8백만 달러의 증가는 주로 베레키투그 프로그램과 관련된 임상 및 제조 비용의 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2025년 2분기에 7.4백만 달러로, 2024년 같은 기간의 4.0백만 달러에 비해 증가했다.이 3.4백만 달러의 증가는 인력 관련 비용, 주식 기반 보상 및 전문 서비스 수수료의 증가에 기인한다.2025년 2분기 순손실은 40.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 14.7백만 달러에 비해 증가했다.이 25.3백만 달러의 증가는 연구 및 개발과 일반 관리 비용의 증가에 주로 기인하며, 일부는 증가한 이자 수익으로 상쇄되었다.업스트림바이오는 2025년 3분기에 만성 비부비동염(CRSwNP)에서의 2상 시험의 주요 결과를 발표할 예정이다.2025년 6월에는 심각한 천식에 대한 2상 시험의 등록을 완료했으며, 2026년 1분기에 주요 결과가 예상된다.2025년 7월에는 만성 폐쇄성 폐질환(C
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 임상 단계의 생물의약품 회사로, rademikibart를 급성 악화 치료의 보조 치료제로 평가하는 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 및 COPD 연구를 2025년 5월에 시작했으며, 주요 데이터는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.회사는 rademikibart가 천식 및 Type 2 염증 환자들을 위한 새로운 생물학적 치료제로서의 가능성을 뒷받침하는 긍정적인 데이터를 발표했다.2027년까지의 현금 유동성을 확보한 강력한 재무 상태를 유지하고 있다.2025년 1분기는 미국 식품의약국(FDA)과의 긍정적인 Type C 미팅, 미국 호흡기 및 중환자 의학 저널(AJRCCM)에 발표된 글로벌 Phase 2 시험 결과, 2025년 미국 흉부학회(ATS) 국제 회의에서 발표할 네 개의 포스터 수락 등으로 매우 생산적이었다.바리 쿼트 CEO가 말했다.rademikibart의 임상 개발 계획을 추진하며, 급성 악화 치료를 위한 Seabreeze STAT 연구를 시작하게 되어 기쁘다고 덧붙였다.AJRCCM에 발표된 데이터와 ATS 2025 국제 회의에서의 발표를 바탕으로 rademikibart가 급성 악화 치료를 받는 환자들에게 신속하게 폐 기능을 개선할 수 있는 첫 번째 생물학적 치료제가 될 가능성에 대해 기대하고 있다고 밝혔다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 8,400만 달러였으며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 연구
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 급성 천식 악화 치료를 위한 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구가 개시됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 연구 프로토콜에 대한 서면 동의를 받은 후 Phase 2 Seabreeze STAT 천식 연구(NCT06940141)를 개시한다.이 연구는 성인 및 청소년 천식 환자와 제2형 염증을 가진 참가자들을 대상으로 rademikibart의 안전성과 효능을 평가할 예정이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "rademikibart의 빠른 임상 개발 계획을 실행하면서 Seabreeze STAT 천식 연구를 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.rademikibart는 24시간 이내에 폐 기능을 크게 개선하는 차별화된 임상 프로필을 보여주었으며, 이는 급성 상황에서 환자를 치료하는 데 필수적이다.이 연구의 시작으로 rademikibart가 천식의 급성 악화를 경험하는 환자에게 적응증이 있는 최초의 생물학적 제제가 될 가능성이 있다.연구는 2026년 상반기에 주요 데이터를 보고할 예정이다.Seabreeze STAT 천식 연구는 성인 및 청소년 참가자들을 대상으로 rademikibart를 표준 치료의 보조제로 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 약 160명의 참가자가 전 세계적으로 모집될 예정이다.참가자들은 rademikibart 또는 위약을 피하 주사로 투여받게 된다.주요 평가는 급성 악화 후 28일 동안의 치료 실패율로, 안전성과 효능을 측정한다.이 연구는 rademikibart의 안전성과 효능을 평가하는 중요한 기회가 될 것이다.커넥트바이오파마는 천식 및 COPD 치료를 위한 혁신적인 생물학적 제제를 개발하는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.rademikibart는 차세대 IL-4Rα 항체로, 급성 악화가 있는
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 파이프라인 진행 상황을 업데이트했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 아포지쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 6억 8,140만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 7억 3,110만 달러에서 감소한 수치다.아포지쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라 기존 자산으로 2028년 1분기까지 운영 비용을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기 동안 4,640만 달러로, 2024년 1분기 동안 2,870만 달러에서 증가했다.이는 파이프라인의 발전과 회사 프로그램의 지속적인 개발, 인력 관련 비용 및 주식 기반 보상의 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 1,670만 달러로, 2024년 1분기 동안 950만 달러에서 증가했다.G&A 비용의 증가는 인력 관련 비용 및 주식 기반 보상의 증가로 인해 발생했으며, 이는 회사의 운영 확장과 관련이 있다.2025년 1분기 동안 순손실은 5,530만 달러로, 2024년 1분기 동안 3,210만 달러에서 증가했다.순손실의 증가는 주로 R&D 및 G&A 비용의 증가에 기인하며, 이는 부분적으로 더 높은 이자 수익으로 상쇄되었다.아포지쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 APG808의 긍정적인 중간 결과를 발표했다.APG808은 경증에서 중등도 천식 환자에서 FeNO의 신속한 억제를 보여주었으며, 최대 53%의 FeNO 감소를 기록했다.APG808의 최적화된 제형과 잠재적인 최상의 약리학적 프로필은 2개월 또는 그 이상의 유지 용량을 지원할 수 있는 가능성을 보여준다.아포지쎄라퓨틱스는 APG777의 2상 APEX 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 중반에 16주 중간 결과를 발표할 예정이다.또한, APG279는 2
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 FDA와 긍정적인 Type C 미팅을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 커넥트바이오파마홀딩스(나스닥: CNTB)는 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅에서 긍정적인 피드백을 받았다.이번 미팅은 호흡기, 알레르기 및 중환자 치료 부서에서 진행되었으며, 커넥트바이오파마는 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 rademikibart의 병행 Phase 2 임상 시험을 시작할 계획이다.커넥트바이오파마의 CEO인 바리 쿼트는 "FDA가 천식 또는 COPD의 급성 악화를 경험하는 환자들을 대상으로 하는 두 개의 병행 Phase 2 시험에 대해 동의해 주어 기쁘다"고 말했다.그는 또한 "이 분야에서는 생물학적 치료제가 승인되거나 체계적으로 연구된 바가 없다"고 덧붙였다.커넥트바이오파마는 2025년 2분기 중에 환자 등록을 시작할 예정이다.두 개의 병행 Phase 2 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험은 각각 약 160명의 환자를 등록할 예정이며, 급성 악화를 경험하는 조절되지 않는 중증 천식 또는 COPD 환자를 포함한다.이 시험은 급성 악화 후 28일 동안 rademikibart의 단일 600 mg 피하 주사 투여의 이점을 평가하기 위해 설계되었다.최근 발표된 유사한 디자인의 시험 결과에 따르면, 현재의 표준 치료를 받는 환자 중 약 45%가 급성 악화 후 28일 이내에 치료 실패를 경험했으며, 이는 이러한 환자들을 위한 더 나은 치료의 필요성을 보여준다.커넥트바이오파마는 2026년 상반기에 두 개의 rademikibart Phase 2 시험 결과를 보고할 예정이다.천식 및 COPD 환자들은 초기 에피소드 이후 첫 28일 동안 추가 악화의 위험이 높다.생물학적 제제가 유지 치료에서 상당한 성공을 거두었지만, 급성 악화 이후 기도 증상을 즉각적으로 해결하기 위해 승인된 제제는 없다.커넥트바이오파마는 rademikibar
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2024 회계연도 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 커넥트바이오파마홀딩스(이하 '회사')는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사는 2024년 동안의 재무 결과를 보고하며, 사업 업데이트를 제공했다.2024년은 커넥트바이오파마에게 변혁의 해였으며, 리더십 팀을 강화하고, 미국 중심으로의 전환을 위한 중요한 진전을 이루었고, 급성 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 rademikibart의 신속한 임상 개발 전략을 공개했다.rademikibart는 현재까지 2상 임상 시험에서 24시간 이내에 폐 기능의 빠른 개선을 달성했으며, 24주 동안 지속된 차별화된 임상 프로필을 보여주었다.바리 쿼트 CEO는 "우리는 2025년 2분기에 rademikibart의 병행 2상 시험을 시작할 예정이며, 2026년 하반기에 데이터를 기대하고 있다. rademikibart는 매년 급성 악화를 경험하는 수백만 명의 천식 및 COPD 환자들의 치료 패러다임을 근본적으로 변화시킬 잠재력이 있다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 9370만 달러에 달하며, 현재 운영 계획에 따르면 2027년까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상된다.2024년의 총 수익은 2600만 달러로, 이는 Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.와의 라이선스 계약에 따른 선급금, 개발 이정표 및 비용 환급을 포함한 수익이다.연구 및 개발 비용은 2930만 달러로, 2023년 같은 기간의 5300만 달러에 비해 2370만 달러 감소했다.일반 관리 비용은 1920만 달러로, 2023년 같은 기간의 1610만 달러에 비해 310만 달러
아포지쎄라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 임상 시험 첫 참가자에게 투여를 시작했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지쎄라퓨틱스가 2024년 12월 10일, 건강한 자원자를 대상으로 APG333의 임상 시험을 시작했다.APG333은 흉선 기질 림프포이에틴(TSLP)을 표적으로 하는 새로운 피하 주사형 반감기 연장 단클론 항체로, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 염증 및 면역(I&I) 질환 치료제로 평가되고 있다.아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 담브코스키 박사는 "APG333의 임상 시험 시작은 18개월 이내에 네 번째 프로그램이 임상 시험에 진입한 것을 의미하며, 우리의 조합 전략을 위한 기초를 계속해서 구축
