프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 주요 계약을 수정하고 재구성을 완료했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니는 2022년 7월 11일자로 체결된 주요 계약을 수정 및 재구성하여 회사의 기업 구조 변경을 반영했다.이 계약에는 수정된 세금 수익 계약, 수정된 잠금 계약, 수정된 교환 계약이 포함된다.특히, 수정된 세금 수익 계약에 따르면, 프로키드니 델라웨어는 프로키드니 홀딩스의 일반 주식 보유자에게 세금 절감액의 85%를 지급해야 한다.이는 프로키드니 홀딩스의 일반 주식 보유자가 프로키드니 델라웨어의 클래스 A 일반 주식으로 교환할 때 발생하는 세금 기준 증가에 따른 것이다.또한, 프로키드니 홀딩스의 일반 주식은 이익과 손실을 공유하고, 이사회가 선언한 배당금을 받을 권리가 있다.이사회는 모든 관리 사항에 대해 단독으로 투표할 권한을 가지며, 관리자는 프로키드니 델라웨어가 임명하고 해임할 수 있다.배당금은 각 주식 보유자의 비율에 따라 지급된다.또한, 프로키드니는 2022 인센티브 주식 계획과 직원 주식 구매 계획을 수정하여 재구성을 반영했다.이 모든 내용은 2025년 7월 3일자로 제출된 현재 보고서의 부록에 포함되어 있다.현재 프로키드니의 클래스 A 일반 주식은 나스닥 자본 시장에서 'PROK'라는 기호로 거래되고 있으며, CUSIP 번호는 74291D 104로 변경됐다.이러한 재구성은 회사의 세금 의무와 배당금 지급에 영향을 미칠 수 있다.현재 프로키드니의 재무 상태는 안정적이며, 주주들에게 긍정적인 신호를 보내고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 FDA와 릴파렌셀 가속 승인 경로를 정렬하여 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니(증권코드: PROK)는 2025년 7월 15일 미국 식품의약국(FDA)과 릴파렌셀의 가속 승인 경로에 대한 정렬을 확인했다.릴파렌셀은 자가 세포 치료제로, 현재 진행 중인 3상 REGEN-006(PROACT 1) 임상 시험에서 만성 신장 질환(CKD) 및 제2형 당뇨병 환자에서 신장 기능을 보존할 가능성을 평가하고 있다.FDA는 최근 Type B 회의에서 PROACT 1 연구의 추정 사구체 여과율(eGFR) 기울기가 릴파렌셀의 가속 승인 신청을 위한 대체 지표로 사용될 수 있다고 밝혔다.FDA는 릴파렌셀의 효과 크기가 최소 1.5 mL/min/1.73m²/년 개선되는 것이 적절한 효능 입증으로 인정될 것이라고 동의했다.프로키드니는 eGFR 기울기를 지원하는 주요 데이터가 2027년 2분기에 발표될 것으로 예상하고 있으며, 현재 가속 승인 분석에 필요한 환자의 거의 절반이 등록됐다.FDA는 또한 PROACT 1 연구가 릴파렌셀의 전체 승인을 지원하는 확인 연구로 사용될 수 있다고 밝혔다.프로키드니의 CEO인 브루스 컬레톤 박사는 "릴파렌셀의 가속 승인 경로에 대한 FDA의 지원에 매우 고무되어 있다"고 말했다.CKD는 신장 기능의 점진적인 감소로 특징지어지며, 최종 단계 신장 질환(ESKD)으로 이어질 수 있다.미국에서 약 3,700만 성인이 CKD를 앓고 있으며, 당뇨병은 CKD의 주요 원인이다.프로키드니는 3b/4단계 CKD 및 당뇨병 환자를 위한 릴파렌셀을 개발하고 있으며, 이 인구는 미국에서 100만에서 200만 명에 달한다.현재 치료 옵션은 질병 진행을 늦추는 데 초점을 맞추고 있지만, 신장 기능을 안정화하고 투석의 필요성을 지연시키거나 예방할 수 있는 치료법에 대한 상당한 미충족 수요가 있다.REGEN-006(PROACT 1) 임상 시험은 진행 중인 3상, 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 안전성 및
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 제프리와 공개 시장 판매 계약을 체결했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 14일, 프로키드니가 제프리 LLC와 공개 시장 판매 계약(Open Market Sale Agreement)을 체결했다.이 계약에 따라 프로키드니는 최대 2억 달러의 클래스 A 보통주를 판매할 수 있다.판매는 제프리 LLC가 대리인으로서 진행하며, 판매 방법은 시장에서의 거래, 시장 조성자를 통한 거래, 장외 거래 등 다양한 방법이 포함된다.제프리 LLC는 판매된 주식의 총 수익의 최대 3%를 수수료로 받을 수 있으며, 프로키드니는 계약 체결과 관련된 특정 비용을 제프리에게 상환할 예정이다.프로키드니는 계약에 따라 주식을 판매할 의무가 없으며, 언제든지 판매를 중단할 수 있다.계약에는 프로키드니의 일반적인 진술, 보증 및 약속이 포함되어 있으며, 특정 책임에 대해 제프리 LLC를 면책하고 기여할 것을 약속했다.또한, 프로키드니는 2023년 11월 22일에 SEC에 제출된 등록신청서(Form S-3)에 따라 주식을 판매할 예정이다.이 계약의 세부 사항은 8-K 양식의 부록으로 제출되었다.2025년 7월 14일, 프로키드니는 2024년 1월 19일에 체결된 공개 시장 판매 계약을 상호 종료했다.이 계약은 프로키드니가 클래스 A 보통주를 판매할 수 있는 옵션을 제공했으나, 새로운 판매 계약 체결과 관련하여 종료되었다.프로키드니는 판매 계약과 관련하여 2억 달러의 보통주를 판매할 수 있는 권리를 보유하고 있으며, 이와 관련된 추가적인 세부 사항은 SEC에 제출된 등록신청서와 관련된 투자설명서에서 확인할 수 있다.현재 프로키드니의 재무상태는 안정적이며, 이번 계약을 통해 자본 조달을 통해 사업 확장을 도모할 수 있는 기회를 갖게 되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 만성 신장 질환 및 당뇨병 환자를 대상으로 한 REGEN-007 임상 시험에서 통계적으로 유의미한 긍정적 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 프로키드니(프로키드니 주식회사)는 REGEN-007 연구의 주요 결과를 발표했다.REGEN-007은 제1형 또는 제2형 당뇨병과 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 하는 진행 중인 2상 임상 시험으로, 릴파렌셀의 안전성과 효능을 평가하는 무작위 배정, 개방형, 반복 투여 연구이다.연구 결과에 따르면, 그룹 1(24명)에서 릴파렌셀 주사를 두 차례 받은 환자들의 신장 기능이 안정화되었으며, eGFR(추정 사구체 여과율) 감소율이 주사 전 -5.8 mL/min/1.73m²에서 주사 후 -1.3 mL/min/1.73m²로 78% 개선되었다.이 4.6 mL/min/1.73m²의 연간 차이는 통계적으로 유의미하며(p
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 케이맨 제도에서 델라웨어로의 도메스티케이션을 완료했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 1일, 프로키드니(증권 코드: PROK)는 케이맨 제도에서 델라웨어로의 법인 관할권 변경을 완료했다.이 도메스티케이션은 2025년 5월 29일에 열린 연례 총회에서 주주들의 승인을 받았다.2025년 7월 1일부로 (i) 클래스 A 보통주가 자동으로 프로키드니의 델라웨어 법인으로서의 클래스 A 일반주로 전환되며, (ii) 클래스 B 보통주가 자동으로 프로키드니의 클래스 B 일반주로 전환된다.프로키드니의 일반주는 2025년 7월 2일부터 거래가 시작되며, 나스닥 증권 시장에서의 거래 기호는 'PROK'로 변경되지 않는다.클래스 A 일반주에 대한 CUSIP 번호는 74291D 104로 변경된다.회사는 도메스티케이션으로 인해 일상적인 사업 운영에 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있다.도메스티케이션에 대한 추가 세부사항은 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 제출될 현재 보고서(Form 8-K)에서 공개될 예정이다.프로키드니는 만성 신장 질환 치료를 위한 세포 치료 혁신의 선구자로, 2015년에 설립되었으며, 10년 간의 연구를 바탕으로 하고 있다.프로키드니의 주요 제품 후보인 릴파렌셀(REACT®)은 당뇨병 환자의 신장 기능을 보존할 가능성을 평가하기 위해 2상 및 3상 연구에서 진행 중인 최초의 클래스, 특허받은 자가 세포 치료제이다.릴파렌셀은 FDA로부터 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다.이 보도 자료에는 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 '안전 항구' 조항의 의미 내에서 '미래 예측 진술'이 포함되어 있다.프로키드니의 실제 결과는 기대, 추정 및 예측과 다를 수 있으며, 따라서 독자들은 이러한 미래 예측 진술을 미래 사건의 예측으로 의존해서는 안 된다.이러한 미래 예측 진술에는 도메스티케이션의 영향에 대한 회사의 기대가 포함된다.실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인으로는 미국으로의 도메스티
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 주주총회에서 주요 안건이 통과했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 29일, 프로키드니가 2025년 연례 주주총회를 개최했다.이번 총회에서 투표된 주요 안건과 각 안건에 대한 투표 결과는 다음과 같다.첫 번째 안건은 '도메스티케이션 제안'으로, 프로키드니의 설립 관할권을 케이맨 제도에서 델라웨어 주로 변경하는 내용이다. 주주들은 특별 결의로 이 제안을 승인했으며, 투표 결과는 찬성 227,587,563표, 반대 1,119,814표, 기권 1,091표, 브로커 비투표 10,214,810표로 나타났다.두 번째 안건은 '신규 헌장 제안'으로, 도메스티케이션 이후의 새로운 법인 설립을 위한 헌장을 승인하는 내용이다. 이 제안에 대한 투표 결과는 찬성 226,735,353표, 반대 1,970,901표, 기권 2,214표, 브로커 비투표 10,214,810표로 집계됐다.세 번째 안건은 '자문 헌장 제안 A'로, 델라웨어 주의 주 및 연방 법원을 특정 주주 소송의 독점 포럼으로 채택하는 내용이다. 이 제안은 찬성 217,070,819표, 반대 11,621,987표, 기권 15,662표, 브로커 비투표 10,214,810표로 통과됐다.자문 헌장 제안 B는 프로키드니 델라웨어의 자본 주식 수를 조정할 수 있는 조항을 승인하는 내용으로, 찬성 219,016,934표, 반대 9,688,593표, 기권 2,941표, 브로커 비투표 10,214,810표로 승인됐다.자문 헌장 제안 C는 주주가 서면 결의로 회의 대신 행동할 수 있는 능력을 제거하는 내용으로, 찬성 225,806,859표, 반대 2,342,248표, 기권 559,361표, 브로커 비투표 10,214,810표로 통과됐다.자문 헌장 제안 D는 프로키드니의 승인된 자본금을 변경하는 내용으로, 찬성 214,458,899표, 반대 13,855,209표, 기권 394,360표, 브로커 비투표 10,214,810표로 승인됐다.자문 헌장 제안 E는 새로운 정관의
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 230달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.운영 비용은 연구 및 개발 비용 27,263달러와 일반 관리 비용 14,355달러를 포함하여 총 41,618달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 41,388달러에 이르렀다.기타 수익으로는 4,027달러의 이자 수익이 있었으나, 세전 순손실은 37,361달러로 집계됐다.세금 비용은 591달러로 나타났으며, 비지배 지분을 제외한 순손실은 37,952달러에 달했다.클래스 A 보통주 주주에게 귀속되는 순손실은 16,734달러로 보고됐다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 406,061달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이 중 유동 자산은 359,662달러로 집계됐다.총 부채는 36,084달러로 나타났으며, 주주 결손금은 998,553달러에 달했다.프로키드니는 현재 릴파렌셀의 임상 개발을 진행 중이며, 이 치료제가 만성 신장 질환 환자의 신장 기능을 보존하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다.회사는 향후 몇 년간 연구 및 개발 비용이 크게 증가할 것으로 예상하고 있으며, 이는 릴파렌셀의 임상 개발을 위한 비용을 포함한다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 97,805달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 운영 비용을 충당하기에 충분한 자금으로 평가된다.그러나 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 판매, 정부 보조금, 부채 조달 등을 통해 이루어질 예정이다.결론적으로, 프로키드니는 현재 임상 개발 단계에 있으며, 향후 몇 년간의 재무 상태는 연구 및 개발의 성공 여부에 크게 의존할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로키드니(증권 코드: PROK)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면, 프로키드니는 2025년 1분기 동안 3억 2,850만 달러의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있는 자금이다.브루스 컬레톤 CEO는 "두 분기는 프로키드니에게 중요한 시점이다. Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 Type B 미팅 후 릴파렌셀의 가속 승인 경로에 대한 규제 업데이트가 예정되어 있다"고 말했다.또한, 2025년 2분기에는 Phase 2 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터가 발표될 예정이다. 이 데이터는 약 20명의 환자를 대상으로 하며, 이들은 두 번의 릴파렌셀 주사를 받았고 평균 18개월의 추적 관찰이 이루어졌다.2024년 4분기에 열린 Type B 미팅에서 FDA는 릴파렌셀에 대한 가속 승인 경로가 가능하다고 확인했으며, 추가 세부 사항은 2025년 중반에 발표될 예정이다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 2,730만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,720만 달러와 비슷한 수준이다. 일반 관리 비용은 1,440만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,280만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 3,800만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,530만 달러에 비해 증가했다. 2025년 3월 31일 기준으로 발행된 A 클래스 및 B 클래스 보통주 총 수는 2억 9,269만 7,802주이다.프로키드니는 2015년에 설립된 만성 신장 질환 치료를 위한 세포 치료 혁신의 선구자로, 현재 릴파렌셀을 Phase 2 및 Phase 3 연구에서 평가하고 있다. 릴파렌셀은 FDA로부터 재생 의학 고급 치료(RMAT) 지정을 받았다. 현재
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 델라웨어로의 도메스티케이션과 주식 발행에 관한 공시를 했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니는 2025년 3월 31일자로 미국 증권거래위원회에 제출한 등록신청서(Form S-4)와 관련하여, 최대 292,707,888주에 달하는 클래스 A 및 클래스 B 보통주를 발행할 계획이다.이 등록신청서는 프로키드니가 케이맨 제도에서 델라웨어 주로의 도메스티케이션을 통해 법인으로 전환하는 제안과 관련이 있다.도메스티케이션이 완료되면, 현재 발행된 클래스 A 및 클래스 B 보통주는 각각 프로키드니 델라웨어의 클래스 A 및 클래스 B 보통주로 자동 전환된다.등록신청서에 따르면, 프로키드니는 1,250,000,000주의 자본금을 발행할 수 있으며, 이는 700,000,000주의 클래스 A 보통주와 500,000,000주의 클래스 B 보통주, 그리고 50,000,000주의 우선주로 구성된다.현재 발행된 클래스 A 보통주와 클래스 B 보통주는 각각 $0.0001의 액면가를 가진다.또한, 등록신청서에 명시된 바와 같이, 클래스 A 보통주와 클래스 B 보통주에 대한 최대 제안 가격은 각각 $0.9799로, 이는 2025년 3월 26일자 프로키드니의 클래스 A 보통주 평균 가격을 기준으로 한다.이와 관련하여, 등록 수수료는 $43,912.82로 계산됐다.프로키드니는 주주들에게 주식의 권리 및 특권에 대한 정보를 요청 시 무료로 제공할 예정이다.이 모든 내용은 프로키드니의 정관 및 이사회 결의에 따라 발행된 주식에 적용된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2024년 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, 프로키드니는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.2024년 동안의 주요 성과로는 미국 시장에서 릴파렌셀의 출시를 가속화하기 위한 3상 프로그램의 정교화, 긍정적인 2상 데이터 발표, 제조 재개, 1억 4천만 달러의 자본 확보 등이 포함된다.2024년 4분기에는 FDA가 릴파렌셀의 가속 승인 경로가 가능함을 확인했으며, 이는 eGFR 기울기와 같은 수용 가능한 대리 지표를 사용할 경우에 해당된다.2025년 중반에는 추가 세부사항이 발표될 예정이다.2상 REGEN-007 연구의 그룹 1에 대한 전체 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이며, 2024년 6월의 중간 데이터는 고급 만성 신장 질환(CKD) 및 당뇨병 환자에서 18개월 동안 신장 기능이 안정화되었음을 보여주었다.2024년 4분기 말에는 3억 5천 8백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 유가증권을 보유하고 있어 2027년 중반까지 운영을 지원할 수 있다.브루스 컬레톤 CEO는 "2024년은 프로키드니에게 중대한 해였으며, 임상, 규제, 제조 및 재무 이니셔티브 전반에 걸쳐 중요한 진전을 이루었다"고 말했다.그는 "우리는 고급 CKD 환자에 대한 3상 프로그램을 정교화하고, 릴파렌셀의 시장 출시를 가속화하기 위해 FDA와 논의했으며, 제조 프로세스를 개선하고 재개했으며, 1억 4천만 달러의 자본을 확보했다. 2025년은 2상 REGEN-007 연구의 그룹 1 데이터 발표와 FDA와의 계획된 Type B 회의 후 3상 PROACT 1 연구의 가속 승인 경로에 대한 업데이트가 예상되는 중요한 전환점이 될 것이다"라고 덧붙였다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 3억 5천 8백만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 6천 3백만 달러와 비교된다.기존 자산은 20
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 부동산 매각 계약을 체결했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 17일, 프로키드니는 자회사인 프로키드니 인수 회사, LLC를 통해 노스캐롤라이나주 그린스보로에 위치한 부동산을 약 2천 50만 달러에 매각하는 구매 및 판매 계약을 스트림 리얼티 인수 LLC와 체결했다.이 계약은 이러한 유형의 거래에 대한 관례적인 진술을 포함하고 있다.거래는 2025년 3월에 관례적인 마감 조건에 따라 종료될 것으로 예상된다.계약에 대한 설명은 전적으로 계약의 전체 텍스트에 의해 제한되며, 회사는 이를 2024년 12월 31일 종료된 연간 보고서의 부록으로 제출할 계획이다.서명란에는 2025년 1월 21일 날짜로, 법률 최고 책임자인 토드 지롤라모가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 부동산 구매 계약을 체결했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 프로키드니는 전액 출자 자회사인 프로키드니 인수 회사, LLC를 통해 브라이트 SE 산업 프로프코 NC LP와 구매 계약을 체결했다.이 계약에 따라 노스캐롤라이나주 윈스턴세일럼에 인접한 두 개의 건물을 구매하게 된다.이 건물들은 현재 회사가 부동산 임대 계약에 따라 점유하고 있는 부분도 포함된다.두 건물의 총 사용 가능 면적은 약 18만 제곱피트에 달하며, 회사의 주요 제품 후보인 릴파렌셀의 제조 운영을 지원할 것으로 예상된다.계약에 따르면, 회사는 건물과 토지에 대해 약 2,250만 달러를 현금으로 지급할
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 규제 및 임상 개발 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 프로키드니는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하며 여러 규제 및 임상 개발 업데이트를 제공했다.FDA는 최근의 Type B 회의에서 PROACT 1 3상 연구가 릴파렌셀의 미국 규제 승인을 지원할 수 있을 것이라고 확인했다.또한, FDA는 릴파렌셀에 대해 eGFR 기울기를 포함한 수용 가능한 대리 종말점을 사용할 경우 가속화된 승인 경로가 가능하다고 확인했다.프로키드니는 ASN 신장 주간에서 5개의 포스터를 발표했으며, 이 중 하나는 늦게 발표된 임상 시험에 관
