ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, neffy® 상업 출시 진행 상황을 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, ARS파마슈티컬스(증권 코드: SPRY)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 1분기 총 수익은 800만 달러로, 이 중 780만 달러는 neffy 판매로 인한 순 제품 수익이며, 20만 달러는 ALK-Abelló A/S와의 협력 수익이다.연구 및 개발(R&D) 비용은 300만 달러로, 주로 neffy의 임상 및 개발 비용과 관련이 있다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 4,110만 달러로, 이 중 대부분은 neffy 상업화와 관련된 인건비 및 판매 및 마케팅 비용이다.2025년 1분기 순손실은 3,390만 달러로, 주당 0.35 달러의 손실을 기록했다.2025년 3월 31일 기준으로 ARS파마슈티컬스는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자로 2억 7,570만 달러를 보유하고 있으며, 총 98,129,804주의 보통주가 발행되어 있다.회사는 향후 3년간 운영 계획을 지원할 수 있는 재무 상태를 유지할 것이라고 재확인했다.neffy 1mg 및 2mg 용량은 미국 약국에서 이용 가능하며, 1mg 용량은 4세 이상의 어린이를 위해, 2mg 용량은 30kg 이상의 성인 및 어린이를 위해 제공된다.ALK와의 공동 프로모션 계약을 통해 neffy의 프로모션 범위가 거의 20,000명의 의료 제공자에게 확대됐다.현재까지 5,000명 이상의 의사가 neffy를 처방했으며, 이는 심각한 알레르기 반응에 대한 안전하고 효과적인 바늘 없는 치료에 대한 수요를 강화하고 있다.ARS파마슈티컬스는 2025년 5월 15일에 DTC 마케팅 캠페인을 시작할 예정이다.Richard Lowenthal, ARS파마슈티컬스의 공동 창립자이자 CEO는 "우리는 neffy의 미국 출시를 위한 강력한 모멘텀을 구축했으며, 여름철 에피네프린 처
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 비임직 이사 보상 정책을 개정했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 ARS파마슈티컬스의 비임직 이사 보상 정책이 2025년 4월 1일자로 개정됐다.이 정책에 따르면, ARS파마슈티컬스의 직원이 아닌 이사(이하 '적격 이사')는 이사회의 서비스에 대해 보상을 받는다.적격 이사는 보상의 전부 또는 일부를 거부할 수 있으며, 이는 현금 지급일 또는 주식 보상이 이루어질 날짜 이전에 회사에 통지함으로써 가능하다.연간 현금 보상은 아래에 명시된 금액으로, 적격 이사에게 분기별로 균등하게 지급된다.이사회의 서비스가 시작된 분기가 아닌 시점에 적격 이사가 이사로 선출되거나 임명될 경우, 연간 보수는 해당 분기 동안의 서비스 일수에 따라 비례적으로 지급된다.모든 연간 현금 수수료는 지급 시점에 즉시 확정된다.1. 연간 이사회 서비스 보수:a. 모든 적격 이사: 5만 달러b. 이사회 의장 보수(적격 이사 서비스 보수 외): 3만 5천 달러2. 연간 위원회 의장 서비스 보수:a. 감사 위원회 의장: 2만 달러b. 상업 위원회 의장: 2만 달러c. 보상 위원회 의장: 1만 5천 달러d. 지명 및 기업 거버넌스 위원회 의장: 1만 5천 달러3. 연간 위원회 구성원 서비스 보수(위원회 의장에게는 해당되지 않음):a. 감사 위원회 구성원: 1만 달러b. 상업 위원회 구성원: 1만 달러c. 보상 위원회 구성원: 7천 5백 달러d. 지명 및 기업 거버넌스 위원회 구성원: 5천 달러주식 보상은 회사의 2020년 주식 인센티브 계획에 따라 부여되며, 모든 주식 옵션은 비상장 주식 옵션으로, 주식의 공정 시장 가치에 따라 100%의 행사 가격이 부여된다.적격 이사가 이사회에 처음 선출되거나 임명될 경우, 6만 주의 주식 옵션이 자동으로 부여된다.이 옵션의 1/3은 부여일로부터 12개월 후에 행사할 수 있으며, 나머지는 2년 동안 매월 균등하게 분할하여 행사할 수 있다.연간 주식 옵션은 매년 주주 총회에서 자동으로
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 공동 프로모션 계약을 체결했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 2일, ARS파마슈티컬스는 자회사인 ARS파마슈티컬스 운영 주식회사를 통해 ALK-Abelló와 공동 프로모션 계약을 체결했다.이 계약에 따라 ARS는 미국 내 최대 9,000명의 소아과 의사 및 기타 처방자에게 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)를 공동으로 홍보하기로 했다.이에 따라 ARS는 ALK에게 neffy 상표 및 저작권, ARS 하우스 마크를 미국 내에서 neffy 홍보와 관련하여 비독점적이고 로열티 없는 라이센스를 부여했다.공동 프로모션 계약에 따라 ALK는 2025년 5월부터 프로모션 활동을 시작하고, 특정 ramp-up 이정표 및 최소 세부 요구 사항을 충족해야 하며, 특정 자격을 갖춘 영업 사원을 사용해야 한다.또한, 공동 프로모션 계약 기간 동안 및 그 이후 180일 동안 ALK는 미국 내에서 에피네프린이 포함된 주사 제품을 마케팅, 판매 또는 제조할 수 없다.ARS는 미국 내 neffy의 모든 판매를 기록하며, 공동 프로모션 계약의 조건에 따라 미국 내 모든 상업화 활동에 대한 단독 책임을 계속 유지한다.여기에는 마케팅, 의료 업무, 시장 접근, 생산, 유통, 약물 안전성 감시, 품질 및 안전이 포함된다.ARS는 ALK의 프로모션 활동에 대한 보상으로 기본 수수료를 지급할 예정이다.파트너십 첫 해의 지급은 연기되어 두 번째 해에 지급된다.기본 수수료 외에도 ALK는 파트너십 두 번째 해에 ALK가 목표로 하는 처방자에게서 발생한 neffy 순매출의 30%에 해당하는 성과 기반 보너스를 받을 수 있으며, 파트너십 세 번째 및 네 번째 해에는 50% 시장 점유율 기준으로 지급된다.공동 프로모션 계약은 프로모션 활동 시작일로부터 4주년이 되는 날 만료된다.어느 한 당사자는 상대방의 중대한 위반이 치유되지 않거나 한 당사자의 지배권 변경이 있을 경우 계약을 해지할 수 있다.ARS는 A
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, ARS파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 9월 말 출시 이후, neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 미국 순제품 수익은 730만 달러에 달했다.neffy 1mg는 4세 이상, 체중 15kg에서 30kg(33파운드에서 66파운드 미만)인 아동을 위해 미국 FDA의 승인을 받았으며, 이는 약 200만 명의 어린이에게 심각한 알레르기 반응의 위험을 줄이는 데 기여할 것으로 기대된다.2024년 연말 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 3억 1,400만 달러에 달하며, 이는 2025년 상업화 투자 증가를 지원하고 최소 3년의 운영 여력을 유지하는 데 기여한다.회사는 2025년 3월 20일 오전 5시 30분 PT / 오전 8시 30분 ET에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, ARS파마슈티컬스는 2024년 4분기 총 수익이 8,660만 달러로, 이 중 670만 달러는 neffy 판매에서 발생했으며, ALK와의 협력 수익이 7,350만 달러, 일본의 라이센스 파트너인 Alfresa Pharma로부터의 협력 수익이 600만 달러, 공급 계약에서의 수익이 40만 달러였다.2024년 전체 수익은 8,910만 달러로, neffy 판매에서 730만 달러, 협력 수익에서 8,150만 달러, 공급 계약에서 40만 달러가 포함되었다.연구개발(R&D) 비용은 4분기와 연간 각각 300만 달러와 1,960만 달러였으며, 이는 주로 neffy의 상업적 출시를 지원하기 위한 제품 제조와 관련된 비용이다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 4분기와 연간 각각 3,550만 달러와 7,170만 달러로, 주로 neffy의 상업적 출시와 관련된 인건비 및 마케팅 비용으로 구성되었다.2024년 4분기
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과와 2025년 목표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, ARS파마슈티컬스(이하 회사)는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 예비 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 순 제품 수익은 약 650만 달러에 달하며, 2024년 전체 순 제품 판매는 약 710만 달러로, neffy가 도매업체와 약국에 공급된 이후의 총 판매액이다.2024년 4분기 동안 14,500개 이상의 neffy 2팩 유닛이 배송되었으며, 이 중 1,500개 이상이 2024년 마지막 주에 배송됐다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 약 3억 1,400만 달러로, 최소 3년 이상의 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 2025년 1월 15일 수요일 오전 7시 30분(태평양 표준시)에 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.회사의 CEO인 리차드 로웬탈은 "2024년은 ARS파마슈티컬스에게 중대한 해였으며, neffy에 대한 규제 승인을 확보하고 미국 내 상업적 성공을 위한 기반을 다졌다. neffy의 출시 초기 3개월 동안의 판매는 기대를 초과했으며, 매우 긍정적인 수요 지표를 보이고 있다"고 말했다.2025년에는 주요 처방자들 사이에서 교육과 인식을 높이고, 80% 이상의 상업 보험 적용을 달성하며, neffy 브랜드에 대한 직접 소비자 마케팅 캠페인을 시작할 계획이다.회사는 neffy가 환자들의 삶을 변화시키고 있으며, 환자, 가족 및 보호자들에게 의미 있는 변화를 가져오고 있다고 강조했다.2025년의 주요 전략적 우선 사항으로는 목표 처방자들 사이에서의 수요 증가, neffy의 상업적 접근 확대, 소비자 인식 증대, 어린이용 neffy 1mg 승인 등이 포함된다.또한, 회사는 2025년 3월 6
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 99.1 항목에 첨부되어 있으며, 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있다.ARS파마슈티컬스는 미국에서 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 상업적 출시를 진행 중이다.FDA는 neffy® 1mg 용량에 대한 보충 NDA를 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 목표 날짜는 2025년 3월 6일로 설정되었다.또한, ARS파마슈티컬스는 ALK-Abelló와 독점 라이선스 계약을 체결하여 유럽, 캐나
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 보고했다.2024년 3분기 동안 회사는 568,000달러의 제품 매출을 기록했으며, 협력 계약에 따른 수익으로 1,500,000달러를 추가로 보고했다.총 수익은 2,068,000달러에 달했다.운영 비용은 23,816,000달러로, 연구 및 개발 비용이 4,423,000달러, 판매 및 관리 비용이 19,281,000달러를 차지했다.이로 인해 운영 손실은 21,748,000달러에 이르렀고, 순손실은 19,128,000달러로 집계됐다
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 협력 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 9일, ARS파마슈티컬스는 자회사인 ARS파마슈티컬스 운영 주식회사를 통해 ALK-Abelló A/S와 협력, 라이센스 및 유통 계약을 체결했다.이 계약에 따라 회사는 ALK에게 특정 특허 및 노하우에 대한 전 세계 독점 라이센스를 부여하여, 에피네프린을 포함한 제품을 개발, 제조 및 상용화할 수 있도록 했다.여기에는 유럽연합에서의 네피(에피네프린 비강 스프레이)와 같은 제품이 포함된다.이 제품은 알레르기 반응 및 아나필락시스, 두드러기 등의 즉각적 또는 응급 치료에 사용된다.회사가 새로운 비강 투여 제품을 개
