바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 유전자형의 척수소뇌성 운동실조증에 대한 트로릴루졸의 신약 신청(NDA)이 수용되고 우선 심사 대상으로 지정되었음을 발표했다.이 NDA의 PDUFA 날짜는 2025년 3분기로 예상된다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금은 약 4억 8,900만 달러에 달했다.회사는 BHV-1300의 여러 용량에서 총 IgG를 최대 84%까지 감소시키는 긍정적인 분해 데이터가 보고되었으며, 지속적인 1상 연구에서 주 1,000mg의 피하 투여 후 중앙값 감소율은 80%에 달했다.BHV-1300의 최적화된 피하 투여는 총 IgG의 신속하고 깊이 있는 지속적인 감소를 달성하여 회사의 새로운 소분자 분해제 클래스가 단클론 항체 FcRn 표적 경쟁자와 차별화되었다.2,000mg까지의 용량은 안전하고 잘 견딜 수 있었다.BHV-1300의 최적화된 피하 제형으로 용량 증가는 진행 중이며, IgG 감소의 전체 범위를 탐색하기 위해 2025년 상반기 내에 1상 연구가 완료될 예정이다.회사는 2025년 중반에 그레이브스병에 대한 2상 연구를 시작할 것으로 예상하고 있다.회사는 면역학 및 염증, 신경과학, 종양학 등 6개 치료 분야에서 10개 이상의 자산을 포함한 5개의 혁신적인 플랫폼 전반에 걸쳐 임상 개발 및 운영 실행을 가속화하고 있다.이 포트폴리오는 비만, 간질, 우울증, 강박장애(OCD), 편두통, 통증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 그레이브스병, 다발성 경화증(MS), 류마티스 관절염 및 암을 포함한 대규모 적응증을 목표로 하고 있
