DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무제표는 2025년 4월 30일 이사회에 의해 승인됐다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,300만 달러로, 2024년 12월 31일의 3,250만 달러에 비해 1,950만 달러 감소했다.이 감소는 주로 외부 임상 시험 관련 비용으로 사용된 1,970만 달러를 포함하고 있으며, 특히 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록 진행과 관련된 비용이 포함된다.2025년 3월 27일, 회사는 Viaskin® Peanut Patch의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출 및 미국 상업 출시를 위한 최대 3억 6,690만 달러(2억 8,450만 유로)의 자금 조달을 발표했다.이 자금 조달에는 2025년 4월 7일에 수령한 1억 2,550만 달러(1억 1,630만 유로)의 총 수익이 포함된다.이 자금을 수령한 후, 회사는 현재 운영, 계획 및 이사회가 2025년 3월 23일에 검토한 가정을 바탕으로 2026년 6월까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 추정하고 있다.회사는 설립 이후 운영 손실과 부정적인 현금 흐름을 기록하고 있으며, 제품 수익을 창출하지 않고 있다.2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 운영 수익은 80만 달러로, 2024년 같은 기간의 140만 달러에 비해 감소했다.이는 연구 활동의 대부분이 북미에서 이루어져 프랑스 연구 세액 공제 자격이 낮아진 데 따른 것이다.운영 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 2,740만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,000만 달러에 비해 260만 달러 감소했다.이 감소는 주로 2024년에 발생한 프랑스와 미국의 사무실 이전과 관련된 일반 및 관리 비용이 줄어든 데 기인한다.회사는 2025년 3월 31일로 종료
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, DBV테크놀러지스는 2025년 1분기 동안 총 수익이 753,000 유로로, 전년 동기 대비 46% 감소했다.연구 및 개발 비용은 2,148만 3,000 유로로, 전년 동기 대비 80,000 유로 증가했다.판매 및 마케팅 비용은 262,000 유로로, 65% 감소했다.일반 관리 비용은 562만 6,000 유로로, 28% 감소했다.총 운영 비용은 2,737만 유로로, 9% 감소했다.이로 인해 운영 손실은 2,661만 8,000 유로로, 전년 동기 대비 28,558,000 유로에서 감소했다.재무 수익(비용)은 461,000 유로의 손실을 기록했으며, 세전 손실은 2,707만 9,000 유로로, 전년 동기 대비 27,297,000 유로에서 감소했다.순손실은 2,707만 9,000 유로로, 전년 동기 대비 27,345,000 유로에서 감소했다.기본 및 희석 주당 순손실은 각각 0.26 유로와 0.28 유로로 보고됐다.DBV테크놀러지스는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1,296만 2,000 유로로, 2024년 12월 31일의 3,245만 6,000 유로에서 감소했다.또한, 회사는 2025년 4월 7일에 1억 2,550만 유로의 자금을 확보했으며, 이 자금은 2026년 6월까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.DBV테크놀러지스는 Viaskin Peanut 패치의 상용화를 위해 FDA와의 협의를 지속하고 있으며, 1-3세 아동을 위한 BLA 제출을 위한 추가 안전성 데이터를 수집하고 있다.이 회사는 2025년 6월까지 운영 자금을 확보할 수 있을 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스 S.A.는 2024년 12월 31일 기준으로 연례 보고서(Form 10-K/A)를 제출했다.이 보고서는 회사의 주식, 미국 예탁주식(ADS) 및 회사의 정관에 대한 요약을 포함하고 있으며, 전체 내용은 회사의 정관을 참조해야 한다.2024년 12월 31일 기준으로 DBV테크놀러지스 S.A.는 다음과 같은 증권 시리즈를 등록했다. 각 클래스의 제목은 보통주, 액면가 €0.10이며 거래 기호는 DBV이고, 등록된 거래소의 이름은 나스닥 캐피탈 마켓 LLC이다. 미국 예탁주식은 각각 5개의 보통주를 대표하며 거래 기호는 DBVT이고, 등록된 거래소의 이름은 나스닥 캐피탈 마켓 LLC이다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 발행된 보통주 총 수는 102,847,501주이며, 모든 주식은 완납되었다.회사는 우선주를 발행하지 않는다.회사의 주식은 주주가 선택한 대로 명의주 또는 무기명주로 보유할 수 있으며, 프랑스 법에 따라 주식의 소유권은 주식 증서 대신 장부 기록으로 표시된다.주식은 개인 계좌에 등록되며, 주주가 원할 경우 주식의 형태를 변경할 수 있다.회사의 정관에 따르면, 주주들은 배당금 지급 및 주주 총회에서의 투표권을 포함한 권리를 가진다.배당금은 회사의 분배 가능한 이익에서만 지급될 수 있으며, 주주는 보유한 주식 수에 비례하여 배당금을 받을 수 있다.회사의 이사회는 주주 총회에서 선출되며, 이사들은 3년의 임기로 선출된다.이사회는 주주가 사망하거나 사임할 경우 이사직의 공석을 채울 수 있는 권한을 가진다.DBV테크놀러지스의 CEO인 다니엘 타세(Daniel Tassé)와 CFO인 버지니 부신하(Virginie Boucinha)는 각각 2024년 연례 보고서에 대한 인증서를 제출했다.타세는 "이 보고서는 중요한 사실을 잘못 진술하거나 생략하지 않았다"고 밝혔다.부신하도 같은 내용을 확인하며,
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 최대 3억 6,900만 달러(약 2억 8,450만 유로) 자금 조달을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스(이하 '회사')가 2025년 3월 27일, 최대 3억 6,900만 달러(약 2억 8,450만 유로)의 자금을 조달한다고 발표했다.이 자금은 Viaskin® 땅콩 패치의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출 및 미국 상업 출시를 위한 것이다.이번 자금 조달에는 1억 2,550만 달러(약 1억 1,630만 유로)의 초기 자금이 포함되며, 모든 보증이 행사될 경우 최대 1억 8,140만 달러(약 1억 6,830만 유로)의 추가 자금이 포함된다.VITESSE 3상 연구가 주요 목표를 달성하면 일부 보증의 행사 기간이 단축될 예정이다.회사는 이번 자금 조달로 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이며, Viaskin 땅콩 프로그램의 지속적인 개발, BLA 준비 및 제출, 미국에서의 Viaskin 땅콩 출시 준비를 위한 자금을 조달할 예정이다.이번 자금 조달로 인해 기존 주주에게는 22.4%의 즉각적인 희석이 발생하며, 모든 보증이 완전히 행사될 경우 최대 73.7%의 희석이 발생할 수 있다.이번 자금 조달은 MPM BioImpact, Adage Capital Management LP, Janus Henderson Investors, Vivo Capital, Octagon Capital, Surveyor Capital(시타델 회사), Bpifrance Participations, Yiheng Capital 등 여러 대형 헬스케어 전용 펀드가 주도했다.회사의 CEO인 다니엘 타세는 "DBV는 Viaskin 땅콩 패치를 소아 땅콩 알레르기 치료를 위해 개발하고 있다. 이번 자금 조달은 FDA와의 안전성 노출 데이터에 대한 합의 발표 이후 이루어졌다. 이는 BLA 제출 시점을 앞당길 수 있는 기회를 제공한다"고 말했다.또한, CFO인 버지니 부신하도 "이번 자금 조달은
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 FDA와 안전성 데이터 협약을 체결했고 2024년 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 3월 24일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 예비 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.이 금액은 감사되지 않았으며, 재무 마감 절차의 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.DBV테크놀러지스는 FDA와의 서면 응답을 통해 4세에서 7세 아동을 위한 Viaskin® 땅콩 패치의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 지원하기 위한 안전성 노출 데이터가 충분하다고 밝혔다.FDA의 동의를 받았다.이로 인해 COMFORT Children 보충 안전성 연구는 더 이상 필요하지 않게 되었으며, BLA 제출 일정이 가속화되었다.BLA 제출은 2026년 상반기로 예상되며, FDA의 승인이 있을 경우 제품 출시가 약 1년 정도 앞당겨질 것으로 보인다.2024년 전체 연도의 감사되지 않은 재무 결과도 보고되었으며, 현금 및 현금성 자산이 2024년 12월 31일 기준으로 3,250만 달러에 달하며, 2023년 12월 31일 기준 1억 4,140만 달러와 비교해 1억 8,890만 달러의 순 현금 소비가 발생했다.이는 주로 외부 임상 시험 관련 비용, 특히 진행 중인 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록과 관련된 비용에 의해 발생했다.회사는 설립 이후 운영 손실과 부정적인 운영 현금을 기록해왔으며, 현재 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산은 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하지 않다.현재 운영, 계획 및 가정에 따르면, 회사는 2025년 4월까지 운영을 지원할 수 있는 현금 및 현금성 자산이 충분할 것으로 예상하고 있다.따라서 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.2024년 12
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 EPITOPE 3상 공개 연장 연구에서 긍정적인 3년 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 1월 8일 "DBV Technologies Announces Positive 3-Year Results from EPITOPE Phase 3 Open-Label Extension Study"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.DBV테크놀러지스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 1세에서 3세 사이의 유아를 대상으로 한 VIASKIN® 땅콩 패치의 3상 시험인 EPITOPE의 공개 연장 연구에서 긍정적인 24개월 결과를 발표했다.이 데이터는 VIASKIN 땅콩 치료가 36개월 동안 모든 효능 매개변수에서 추가 개선을 보였음을 뒷받침한다.DBV는 또한 EPITOPE 연구에서 평균 일일 착용 시간에 대한 새로운 효능 및 안전성 데이터를 발표했으며, 이는 2024년 6월 FDA에 제안한 VIASKIN 땅콩 라벨링 전략을 지지한다.이 후속 분석에서는 치료 첫 90일 동안 일일 착용 시간의 낮거나 높은 일일 변동성을 가진 피험자들을 식별했으며, 이는 12개월 연구 기간 동안 평균 일일 착용 시간(ADWT)의 강력한 예측 지표로 작용했다.DBV는 이러한 데이터를 2025년 1월 9일부터 12일까지 플로리다 팜 비치에서 열리는 동부 식품 알레르기 및 동반 질환 회의에서 여러 포스터 발표를 통해 강조할 예정이다.DBV는 오늘 오후 5시(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.EPITOPE 연구에 참여한 266명의 피험자 중 211명이 36개월 DBPCF
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 임원 계약을 수정하고 변경 사항을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, DBV테크놀러지스의 자회사인 DBV Technologies Inc.는 Pharis Mohideen과의 계약을 수정하는 합의서(이하 'Mohideen 계약')를 체결했다.이 계약은 2019년 7월 19일에 체결된 Mohideen의 고용 계약을 수정하여, 통제 변경 시 제공되는 특정 퇴직 혜택을 포함한다.이사회는 Mohideen의 자회사에 대한 헌신을 인정하여 Mohideen 계약을 승인했다.Mohideen 계약에 따르면, Mohideen은 통제 변경 후 12개월 이내에 정당한 사유 없이 해고될 경우, 다음과 같은 퇴직 혜택을 받을 수 있다.첫째, 현재
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 나스닥 상장 규정 준수 회복을 통지했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 13일, DBV테크놀러지스(이하 회사)는 나스닥 주식시장 LLC(이하 나스닥)의 상장 자격 직원(이하 직원)으로부터 통지를 받았다.직원은 회사가 나스닥 상장 규정 5550(a)(2)를 준수하게 됐음을 확인했다.직원은 2024년 11월 29일부터 2024년 12월 12일까지 10일 연속으로 회사의 미국 예탁주식의 종가가 주당 1.00달러 이상이었다고 판단했다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 회사의 대표로서 이 보고서에 서명했다.날짜: 2024년 12월 16일DBV테크놀러지
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, DBV테크놀러지스가 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.DBV테크놀러지스는 2024년 3분기 동안 현금 잔고가 4,640만 달러에 달하며, 2025년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 여력이 있다고 밝혔다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4,640만 달러로, 2023년 12월 31일의 1억 4,140만 달러에 비해 9,500만 달러 감소했다. 이 감소는 주로 외부 임상 시험 관련 비용, 특히 VITESSE 3상 임상 시험의 환자 등록 진행 상황 및 지속
DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2024년 9월 30일 기준으로 작성된 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 운영 수익이 3,640천 유로로, 2023년 같은 기간의 6,853천 유로에 비해 46.9% 감소했다.운영 비용은 96,368천 유로로, 2023년 71,365천 유로에 비해 35.0% 증가했다.이로 인해 순손실은 90,903천 유로로, 2023년 61,540천 유로에 비해 47.7% 증가했다.주당 손실은 0.95 유로로, 2023년 0.65 유로에서 증가했다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 46,441천 유로로,
