DBV테크놀러지스(DBVT, DBV Technologies S.A. )는 FDA와 안전성 데이터 협약을 체결했고 2024년 재무 결과를 발표했다.

24일 미국 증권거래위원회에 따르면 DBV테크놀러지스가 2025년 3월 24일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 예비 감사되지 않은 재무 결과를 발표했다.

이 금액은 감사되지 않았으며, 재무 마감 절차의 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 12월 31일 기준 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

DBV테크놀러지스는 FDA와의 서면 응답을 통해 4세에서 7세 아동을 위한 Viaskin® 땅콩 패치의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 지원하기 위한 안전성 노출 데이터가 충분하다고 밝혔다.FDA의 동의를 받았다.

이로 인해 COMFORT Children 보충 안전성 연구는 더 이상 필요하지 않게 되었으며, BLA 제출 일정이 가속화되었다.

BLA 제출은 2026년 상반기로 예상되며, FDA의 승인이 있을 경우 제품 출시가 약 1년 정도 앞당겨질 것으로 보인다.

2024년 전체 연도의 감사되지 않은 재무 결과도 보고되었으며, 현금 및 현금성 자산이 2024년 12월 31일 기준으로 3,250만 달러에 달하며, 2023년 12월 31일 기준 1억 4,140만 달러와 비교해 1억 8,890만 달러의 순 현금 소비가 발생했다.

이는 주로 외부 임상 시험 관련 비용, 특히 진행 중인 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록과 관련된 비용에 의해 발생했다.

회사는 설립 이후 운영 손실과 부정적인 운영 현금을 기록해왔으며, 현재 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산은 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하지 않다.

현재 운영, 계획 및 가정에 따르면, 회사는 2025년 4월까지 운영을 지원할 수 있는 현금 및 현금성 자산이 충분할 것으로 예상하고 있다.따라서 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기된다.

2024년 12월 31일 기준으로 운영 수익은 420만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,570만 달러와 비교해 1,150만 달러 감소했다.

이 감소는 NESTEC와의 개발, 협력 및 라이센스 계약의 상호 종료로 인한 700만 달러와 연구 세액 공제(CIR)의 감소로 인해 발생했다.

운영 비용은 2024년 12월 31일 기준으로 1억 2,070만 달러에 달하며, 2023년의 9,220만 달러와 비교해 2,850만 달러 증가했다.

이 증가는 주로 VITESSE 3상 임상 시험의 피험자 등록과 관련된 연구 및 개발 비용 증가에 기인한다.

회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 1,390만 달러의 순 손실을 기록했으며, 이는 2023년의 7,270만 달러의 순 손실과 비교된다.주당 순 손실은 2024년 기준으로 $(1.17)이다.

회사는 현재 연구 및 개발 노력을 지속하고 있으며, BLA 제출 및 Viaskin® 땅콩 패치 출시를 준비하고 있다.

그러나 필요한 자금을 성공적으로 확보하지 못할 경우, 연구 및 개발 노력을 지연하거나 축소해야 할 수도 있다.

현재 DBV테크놀러지스의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 3,250만 달러로, 운영 계획을 지원하기에 부족하며, 지속 가능성에 대한 우려가 커지고 있다.또한, 운영 손실이 지속되고 있으며, 향후 자금 조달이 필요한 상황이다.



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미국증권거래소 공시팀