ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2025년 6월 4일 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표한다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, ANI파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니가 뉴욕에서 열리는 제프리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행할 예정이다.투자자 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서의 2.02항에 포함된 정보는 7.01항에 참조로 통합된다.ANI파마슈티컬스는 2025년 조정된 비GAAP EBITDA를 1억 9,500만에서 2억 500만 달러로 예상하고 있으며, 2025년 예상 순수익은 7억 6,800만에서 7억 9,300만 달러에 이를 것으로 보인다.2025년에는 25%에서 29%의 연간 순수익 성장률을 목표로 하고 있다.ANI파마슈티컬스는 FDA로부터 ILUVIEN에 NIU-PS 적응증을 추가하는 승인을 받았으며, 2025년 하반기에는 ILUVIEN과 YUTIQ의 상업화 노력을 하나의 브랜드인 ILUVIEN으로 통합할 계획이다.2025년 1분기 조정된 비GAAP EBITDA는 5,100만 달러로, 전년 대비 35% 증가했으며, 총 수익은 1억 9,700만 달러로 43% 증가했다.Cortrophin Gel의 수익은 5,300만 달러로 43% 증가했으며, 희귀 질환 및 브랜드 수익은 9,410만 달러로 50% 증가했다.ANI파마슈티컬스의 수익의 90% 이상이 미국에서 제조된 완제품에서 발생하며, 중국에 대한 직접 의존도는 약 5%에 불과하다.2025년 전체 연간 가이던스는 조정된 비GAAP EBITDA가 1억 9,500만에서 2억 500만 달러, 조정된 비GAAP 희석 주당순이익은 6.27에서 6.62 달러로 예상된다.ANI파마슈티컬스는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 2025년에는 1억 5천만 달러의 현금을 보유하고 있다.현재 ANI파마슈티컬스는 2.7배의 순부채 비율을 기록하고 있다.이러한 실적을 바탕으로 ANI파마슈티컬
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 ILUVIEN® 및 YUTIQ®의 로열티 의무 매입을 완료했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스가 2025년 3월 18일에 SWK 펀딩 LLC(SWK)에 대한 ILUVIEN 및 YUTIQ의 전 세계 순수익에 대한 3.125%의 영구 로열티 의무를 1,725만 달러의 일회성 지급으로 매입 완료했다. 계약 조건에 따라 매입 지급을 완료한 후 2025년 1월 1일부터 SWK에 대한 추가 로열티는 발생하지 않는다. ANI는 현금으로 매입 자금을 조달했다.ANI의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니는 "이번 거래는 우리의 망막 포트폴리오를 강화하고 ILUVIEN 및 YUTIQ의 장기 가치를 극대화하려는 우리의 의지를 반영한다. 로열티 의무를 없애면서 재무 유연성을 높이고 성장 가속화 능력을 향상시켰다"고 밝혔다.ANI파마슈티컬스는 혁신적이고 고품질의 치료제를 개발, 제조 및 상용화하는 데 전념하는 다각화된 생명공학 회사이다. 이 회사는 희귀 질환 사업을 통해 지속 가능한 성장을 추구하고 있으며, 안과, 류마티스학, 신장학, 신경학 및 호흡기학 분야의 혁신적인 제품을 시장에 출시하고 있다. 또한, 자사의 제네릭 사업은 연구 개발 전문성과 운영 우수성을 활용하고 있으며, 브랜드 사업도 운영하고 있다.이 회사는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 역사적이지 않은 정보와 관련된 모든 진술이 포함된 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 제품의 상용화 및 잠재적 판매와 관련된 것들로, 2025년 가이던스 및 기타 역사적이지 않은 성격의 진술을 포함한다. 불확실성과 위험 요소는 회사의 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 나타낸다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 FDA가 ILUVIEN® 라벨 확장에 대한 승인을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스가 2025년 3월 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ILUVIEN(플루오시놀론 아세토나이드 안구 내 이식물)의 라벨 확장을 승인받았다. 이번 승인으로 ILUVIEN은 당뇨병성 황반부종(DME) 외에도 눈의 후부에 영향을 미치는 만성 비감염성 포도막염(NIU-PS) 치료에 대한 적응증이 포함되었다. 회사는 올해 말부터 미국에서 통합된 라벨로 ILUVIEN을 마케팅할 계획이다.ILUVIEN은 현재 17개 유럽 국가에서 DME와 NIU-PS 모두에 대해 승인받았다. ANI의 니킬 랄와니 CEO는 "ILUVIEN의 라벨 확장과 오랜 파트너십을 맺고 있는 ILUVIEN 계약 제조업체인 세이그프리드와의 협력 강화는 NIU-PS 및 DME 환자들에게 공급 보안과 접근성을 높일 것"이라고 말했다.ANI는 세이그프리드와의 ILUVIEN 공급 계약을 2029년까지 연장했으며, 기존 제조 라인의 장비 업그레이드와 생산 능력의 대폭 확대에 합의했다. ILUVIEN은 당뇨병성 황반부종(DME) 치료와 눈의 후부에 영향을 미치는 만성 비감염성 포도막염 치료에 사용되는 코르티코스테로이드이다.ILUVIEN의 사용에 따른 중요한 안전 정보로는 활성 또는 의심되는 안구 또는 주위 감염이 있는 환자에게는 사용이 금지되며, 녹내장이 있는 환자에게도 사용이 금지된다. 또한, ILUVIEN 사용 후 안압 상승, 백내장 발생, 각막 상처 치유 지연 등의 부작용이 보고되었다. ILUVIEN을 투여받은 환자 중 34%가 기준선 대비 10mmHg 이상의 안압 상승을 경험했으며, 20%는 30mmHg 이상의 안압 상승을 보였다.ILUVIEN 그룹에서 백내장 발생률은 82%로, 대조군인 샴 그룹의 50%보다 높았다.ANI파마슈티컬스는 "환자들에게 혁신적이고 고품질의 치료제를 개발, 제조 및 상용화하는 데 전념하고 있다
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 ANI파마슈티컬스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 회사는 1억 9,060만 달러의 분기 순매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 44.8% 증가한 수치다.이 중 희귀질환 부문에서의 순매출은 8,704만 달러로, 전년 동기 대비 108.5% 증가했다.특히, Purified Cortrophin® Gel의 순매출은 5,940만 달러로, 전년 대비 42.3% 증가했다.ILUVIEN®과 YUTIQ®의 순매출은 2,764만 달러로, Alimera Sciences 인수 후 첫 분기에서의 성과로 나타났다.조정된 비GAAP EBITDA는 5,000만 달러로, 전년 동기 대비 65.7% 증가했다.그러나 GAAP 기준으로는 주당 손실이 0.55 달러로 나타났다.2025년 가이던스는 순매출 7억 5,600만 달러에서 7억 7,600만 달러로 상향 조정되었으며, 조정된 비GAAP EBITDA는 1억 9,000만 달러에서 2억 달러로 예상된다.희귀질환 부문은 2025년 전체 순매출의 48%에서 49%를 차지할 것으로 보인다.Cortrophin Gel의 순매출은 2억 6,500만 달러에서 2억 7,400만 달러로 예상되며, ILUVIEN과 YUTIQ의 순매출은 9,700만 달러에서 1억 3만 달러로 예상된다.2024년 4분기 동안 회사는 1억 4,490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 6억 3,920만 달러의 부채를 기록하고 있다.2025년에는 조정된 비GAAP 총 매출 총이익률이 63%에서 64% 사이로 예상된다.또한, 회사는 2025년 3월 4일에 열리는 Raymond James Annual Institutional Investors Conference와 3월 11일에 열리는 Leerink Partners Global Healthc
ANI파마슈티컬스(ANIP, ANI PHARMACEUTICALS INC )는 2024년 제프리 헬스케어 컨퍼런스에서 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, ANI파마슈티컬스의 사장 겸 CEO인 니킬 랄와니가 영국 런던에서 열리는 2024 제프리 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행한다.투자자 발표 자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 발표는 2024년 11월 20일 기준으로 진행되며, ANI파마슈티컬스는 희귀 질환 및 제네릭 제품을 통해 강력하고 수익성 있는 성장을 이루고 있음을 강조한다.2024년 조정된 비GAAP EBITDA는 149-153백만 달러로 예상되며, 2024년 추정 순수익은 594-602백만 달러에 이를 것으로 보인
