롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 소아 확장형 심근병증 치료를 위한 IND 승인을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 롱에버론은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 주요 연구 제품인 라로메스트로셀에 대한 임상 시험 IND(Investigational New Drug) 신청을 승인했다고 발표했다.라로메스트로셀은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 유래한 동종 중간엽 줄기세포 제형으로, 소아 확장형 심근병증(DCM)의 잠재적 치료제로 개발되고 있다.승인된 IND 신청은 롱에버론이 단일 Phase 2 주요 등록 임상 시험으로 직접 진행할 수 있도록 허용한다.롱에버론의 최고 의학 책임자인 나탈리야 아가포노바 박사는 "소아 확장형 심근병증은 현재 효과적인 치료법이 없는 희귀하고 진행성의 생명을 위협하는 질병으로, 라로메스트로셀을 임상 개발로 진전시킬 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.DCM 환자의 약 40%가 심장 이식이 필요하거나 진단 후 2년 이내에 사망하는 상황에서, 이 질병을 치료하기 위한 새로운 접근법의 필요성이 크다고 강조했다.라로메스트로셀은 여러 잠재적 작용 메커니즘을 가진 동종 연구 세포 치료제로, 항염증 및 혈관 재생 반응을 유도할 수 있는 가능성이 있다.DCM은 심장 방실의 근육이 비대해지거나 늘어나는 질환으로, 이로 인해 심장이 약해지고 혈액을 펌프하는 것이 어려워진다.DCM은 소아 심근병증의 가장 일반적인 형태로, 전체 소아 심근병증 사례의 50~60%가 확장형으로 진단된다.롱에버론은 현재 HLHS(저형성 좌심증후군), 알츠하이머병, 노화 관련 허약증 등 세 가지 파이프라인 적응증을 추구하고 있으며, 라로메스트로셀 개발 프로그램은 FDA로부터 여러 중요한 지정을 받았다.롱에버론은 unmet medical needs를 해결하기 위해 재생 의약을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.또한, 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 것으로,
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 주주총회 결과를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론의 주주총회가 2025년 6월 13일에 개최됐다.이 회의에서 회사의 이사회는 주주들에게 세 가지 제안을 제출했으며, 각 제안에 대한 투표 결과는 아래와 같다.주주들은 이사회의 클래스 I 이사 후보인 록 소퍼를 2028년 주주총회까지의 3년 임기로 선출했으며, 그의 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖추기 전까지 또는 그의 조기 사임, 자격 상실, 장애 또는 해임 시까지 임기를 수행하게 된다.또한, 제2차 개정 및 재작성된 롱에버론 2021 인센티브 보상 계획의 수정안을 승인했으며, 이 계획에 의해 승인된 주식 수를 증가시키고 이에 상응하는 변경을 하기로 했다.마지막으로, 2025 회계연도에 대한 독립 등록 공인 회계법인으로 CBIZ CPAs P.C.의 임명을 비준했다.제안 1 - 이사 선출에 대한 투표 결과는 다음과 같다.록 소퍼 후보는 8,721,836표를 얻었고, 356,027표는 유보됐으며, 5,459,478표는 브로커 비투표로 집계됐다.제안 2 - 롱에버론 2021 인센티브 보상 계획 수정안에 대한 투표 결과는 8,626,417표가 찬성, 425,061표가 반대, 26,385표가 기권했으며, 5,459,478표는 브로커 비투표로 집계됐다.제안 3 - 2025 회계연도 독립 등록 공인 회계법인 임명 비준에 대한 투표 결과는 13,967,643표가 찬성, 182,971표가 반대, 386,728표가 기권했으며, 0표는 브로커 비투표로 집계됐다.이 보고서의 부록으로 롱에버론 2021 인센티브 보상 계획의 사본이 포함되어 있으며, 이는 2025년 4월 28일 SEC에 제출된 회사의 최종 위임장에 대한 부록 A에 참조되어 있다.롱에버론은 2025년 6월 16일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 CEO인 와엘 하샤드다.현재 롱에버론의 재무상태는 안정적이며, 주주총회에서의 긍정적인 결과는 향후 성장 가능성을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 롱에버론은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고, 기타 사업 업데이트 및 정보를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "1분기 동안 우리는 우리의 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀의 개발을 진전시키는 데 주목할 만한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 세 가지 중요한 조직 우선 사항이 있다.첫째, HLHS에 대한 잠재적 치료제로 라로메스트로셀을 평가하는 주요 2b 임상 시험인 ELPIS II의 완료를 지원하는 것이다.둘째, ELPIS II가 주요 시험으로 확인된 후, 우리는 2026년 HLHS에 대한 BLA 제출을 위한 조직 준비에 집중하고 있다.마지막으로, 우리는 알츠하이머병에 대한 BLA 제출을 위한 임상 경로에 대한 명확성을 활용하여 라로메스트로셀의 개발을 자금 지원하고 가속화할 수 있는 잠재적 파트너와의 협력을 모색할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 50만 달러에 비해 10만 달러, 즉 30% 감소했다.이는 주로 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소에 기인하며, 제조 서비스 계약 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.바하마 등록 시험에서의 임상 시험 수익은 30만 달러로, 2024년의 50만 달러에 비해 20만 달러, 즉 50% 감소했다.계약 제조 수익은 10만 달러로, 2024년의 3만 3천 달러에 비해 약 10만 달러, 즉 270% 증가했다.총 운영 비용은 545만 6천 달러로, 2024년의 441만 9천 달러에 비해 증가했다.순손실은 500만 달러로, 2024년의 400만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론이 2025년 3월 31일 기준으로 작성된 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 회사는 총 수익 381만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 548만 달러에 비해 30% 감소한 수치다.감소의 주요 원인은 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소로 인한 것이며, 이는 50% 감소한 259만 달러의 임상 시험 수익으로 나타났다.계약 제조 수익은 116만 달러로, 2024년의 1만 달러에서 270% 증가했다.총 비용은 5,456만 달러로, 2024년의 4,419만 달러에 비해 1,037만 달러 증가했다.이 중 일반 관리 비용은 2,941만 달러로 34% 증가했으며, 연구 개발 비용은 2,515만 달러로 13% 증가했다.2025년 1분기 동안 순손실은 501만 달러로, 2024년의 405만 달러에 비해 23% 증가했다.운영 활동에서 사용된 현금은 469만 달러로, 이는 주로 순손실과 선불 보험 비용 지출에 기인한다.2025년 3월 31일 기준으로 롱에버론의 현금 및 현금 등가물은 1,432만 달러로, 이는 2025년 3분기까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.회사는 현재 HLHS(저형 좌심실 증후군) 및 알츠하이머병에 대한 BLA(생물학적 제품 허가 신청) 제출을 준비하고 있으며, 2026년 FDA에 제출할 계획이다.롱에버론은 2025년 1분기 동안 5,011만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,058만 달러에 비해 증가한 수치다.현재 회사는 추가 자본 조달을 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며, 향후 운영 계획을 지원하기 위해 추가 자금을 확보할 필요가 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 현금-주식 프로그램이 지속적으로 승인됐다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 24일, 롱에버론의 이사회 보상위원회는 회사의 현금-주식 프로그램을 지속적으로 승인했고, 블랙-숄즈 배수를 적용하는 방식으로 조정되었다.이 프로그램은 2024년 5월에 긴급하게 승인되었으며, 원래의 프로그램은 회사의 임원 및 이사들이 분기별로 각각의 현금 보상(최대 80%)의 일부를 제한 주식 단위(RSU) 형태로 수령할 수 있도록 했다.2025년 1월, 회사의 보상위원회는 임원 및 이사들이 현금 보상 대신 주식 옵션을 보상 형태로 선택할 수 있도록 하는 것을 승인했다.이러한 주식은 현재의 제2차 수정 및 재작성된 롱에버론 2021 인센티브 보상 계획에 따라 발행된다.2025년 4월 24일에 현금-주식 프로그램의 재승인은 이 프로그램을 지속적인 보상 방식으로 승인했다.현금-주식 프로그램에 따라 참여하는 임원 및 이사들은 분기별로 최대 80%의 현금 보상 대신 RSU 또는 주식 옵션을 선택할 수 있다.이때 지급되는 주식은 개인의 현금-주식 프로그램 선택 수준에 따라 125%에서 200%의 프리미엄 가치로 지급된다.현금-주식 프로그램에 따라 수령하는 모든 주식은 부여 시점에 완전히 귀속되거나 행사 가능하다.또한, 현금-주식 프로그램에 따라 부여된 모든 주식 옵션은 매년 조정되는 블랙-숄즈 배수에 의해 조정된다.현금-주식 프로그램에 따른 각 분기 지급의 세부 사항은 회사의 임원 관리 팀의 확인을 받지만, 임원이나 이사가 현금-주식 프로그램에 따라 수령하는 모든 주식은 회사의 내부 거래 정책 및 연방 및 주 증권법에 따른 모든 적용 가능한 제한을 받는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 독립 감사인을 변경했고 새로운 감사인을 선임했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 롱에버론은 마컴 LLP가 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로서 사임했다고 통보받았다.2024년 11월 1일, CBIZ CPAs P.C.가 마컴의 감사 사업을 인수했으며, 마컴에서 감사 서비스를 제공하던 대부분의 파트너와 직원들이 CBIZ에 합류했다.롱에버론의 감사위원회와 이사회는 마컴의 사임을 승인했다.마컴이 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 롱에버론의 재무제표에 대해 작성한 보고서는 부정적인 의견이나 의견 거부가 포함되지 않았으며, 불확실성, 감사 범위 또는 회계 원칙에 대한 자격이나 수정이 없었다. 다만, 2024년 및 2023년 회계연도 감사 보고서에는 롱에버론의 지속 가능성에 대한 설명 단락이 포함되었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 13일까지의 기간 동안, 롱에버론과 마컴 간에는 회계 원칙이나 관행, 재무제표 공시 또는 감사 범위와 절차에 대한 의견 불일치가 없었으며, 보고 가능한 사건도 없었다.롱에버론은 마컴에게 본 보고서에서 공개하는 내용을 사전에 제공하고, 마컴이 본 내용에 동의하는지 여부를 증권거래위원회에 서한으로 제출해 줄 것을 요청했다. 2025년 3월 14일자 마컴의 서한이 첨부된 16.1항에 포함되어 있다.2025년 3월 13일, 롱에버론의 감사위원회와 이사회의 승인을 받아 CBIZ가 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 새로운 독립 등록 공인 회계법인으로 선임되었다.2024년 및 2023년 회계연도와 2025년 3월 13일까지의 기간 동안, 롱에버론은 CBIZ와 회계 원칙의 적용에 대해 상담한 적이 없으며, CBIZ가 롱에버론의 재무제표에 대한 감사 의견을 제시할 것이라는 점에 대해서도 상담한 바가 없다. 또한, 롱에버론은 CBIZ와의 의견 불일치나 보고 가능한 사건에 대한 상담도 없었다.롱에버론의 재무상태는 안정적이며, 새로운 감사인 C
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 롱에버론은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "2024년 동안 우리는 HLHS(저형성 좌심실 증후군)와 경증 알츠하이머병에 대한 잠재적 치료제로서 우리의 연구 중인 세포 치료제 후보인 Lomecel-BTM의 개발을 지속적으로 추진했다"고 밝혔다.롱에버론은 2024년 총 수익이 237% 증가하여 240만 달러에 달했다. 이는 계약 제조 서비스의 성공적인 시작과 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 증가에 기인한다.2024년의 임상 시험 수익은 140만 달러로, 2023년의 70만 달러에서 110% 증가했다. 계약 제조 수익은 100만 달러로, 제조 임대 서비스에서 50만 달러, 제조 서비스 계약에서 50만 달러가 발생했다.2024년의 총 매출원가는 50만 달러로, 총 매출 총이익은 약 190만 달러로 2023년의 20만 달러에서 752% 증가했다. 일반 관리비는 2024년 1030만 달러로, 2023년의 1220만 달러에서 16% 감소했다. 연구 개발비는 2024년 810만 달러로, 2023년의 910만 달러에서 10% 감소했다.순손실은 2024년 1600만 달러로, 2023년의 2140만 달러에서 감소했다. 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1920만 달러로, 현재 운영 예산과 현금 흐름 예측에 따라 2025년 4분기까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 보인다.롱에버론은 HLHS 규제 경로에 대한 FDA와의 성공적인 회의 이후 BLA 제출을 위한 활동을 시작했으며, 2026년 FDA에 제출할 가능성을 염두에 두고 있다.롱에버론의 자산 총액은 255억 5800만 달러이며, 총 부채는 36억 7100만 달러로 나타났다. 주주 지분은 2188억 7000만 달
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 이사가 사임했고 경영진이 변경됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 닐 헤어가 롱에버론의 이사회에서 즉시 사임하겠다고 통지를 제공했다.닐 헤어의 사임 결정은 새로운 직업적 역할을 수락한 것에 기인하며, 이는 그가 공공 회사의 이사회 구성원으로 계속 활동할 수 없음을 의미한다. 이 결정은 회사의 운영, 정책 또는 관행, 또는 회사의 경영진이나 이사회와의 어떤 문제에 대한 불일치 때문이 아니다.2025년 1월 30일, 롱에버론은 이 보고서를 서명하여 제출했다. 서명자는 와엘 하샤드로, 그는 최고경영자(CEO)로서 이 보고서에 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 롱에버론이 2024년 9월 30일 기준으로 작성된 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2024년 3분기 동안 회사는 총 수익 773만 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 150만 달러에 비해 415% 증가한 수치다.이 수익 증가는 주로 바하마 레지스트리 시험에 대한 참가자 수요 증가와 제조 서비스 계약의 추가로 인한 것이다.2024년 3분기 동안의 매출원가는 91만 달러로, 2023년의 96만 달러에 비해 소폭 감소했다.이에 따라 2024년 3분기 총 매출 총이익은 682만 달러로, 2023년의 54만 달러에 비해 크게 증가했다.일
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 롱에버론은 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.2024년 9월 30일 기준으로 총 수익은 177% 증가한 190만 달러에 달하며, 이는 계약 제조 서비스의 성공적인 시작과 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 증가에 기인한다.또한, 2024년 9월 30일 기준으로 총 운영 비용은 14% 감소하여 2023년 같은 기간에 비해 비용 절감이 이루어졌다.현재 현금 및 현금성
