MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 IND를 제출했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 6월 16일 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료를 위한 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제인 MBX 4291의 임상시험신청서(IND)를 제출했다.이 회사는 MBX 4291이 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었으며, 덜 빈번한 투여와 개선된 위장 내 내약성을 제공할 수 있다고 믿고 있다.MBX바이오사이언시스의 CEO인 켄트 하우리룩은 "MBX 4291은 비만 치료를 위한 잠재적인 최상의 월 1회 주사제로 설계되었다"고 말했다. 이어 "IND 승인이 이루어진 후, 2025년 3분기에는 건강한 과체중 자원자를 대상으로 MBX 4291의 1상 임상시험을 시작할 계획이다"라고 덧붙였다.MBX 4291은 회사의 독창적인 PEP™ 플랫폼을 기반으로 설계된 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭으로, 월 1회 투여가 가능하고 위장 내 내약성이 개선되며 최대 체중 감소를 증가시킬 수 있는 가능성을 가지고 있다.이 약물의 활성 성분은 승인된 주간 GLP-1/GIP 공동 작용제인 티르제파타이드와 유사한 활동 프로파일과 체중 감소 효과를 보였으며, 추가적인 전임상 연구에서 MBX 4291의 활성 성분은 티르제파타이드에 비해 연장된 작용 지속 시간을 나타냈다.MBX바이오사이언시스는 비만 및 내분비 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 발견하고 개발하는 데 집중하는 생명공학 회사이다. 이 회사는 만성 저부갑상선증 치료를 위한 MBX 2109, 포스트 비만 수술 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416 등 다양한 후보 물질을 개발하고 있으며, 비만 치료를 위한 여러 초기 단계 후보 물질도 진행 중이다.MBX바이오사이언시스는 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있으며, 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.mbxbio.com을 방
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 바이오사이언시스가 2025년 6월에 기업 발표를 업데이트했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, MBX바이오사이언스가 자사의 웹사이트 "Investors" 섹션에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서의 항목 7.01에 참조로 포함된다.이 항목에 포함된 정보는 증권 거래법의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 9일에 작성된 기업 발표는 MBX바이오사이언스의 제품 후보, 전임상 연구 및 임상 시험 일정, 미래 운영 결과 및 재무 상태, 전략 및 계획, 산업 환경, 잠재적 성장 기회, 향후 운영에 대한 기대 등을 포함한 미래 예측 진술을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험, 불확실성 및 가정에 따라 달라질 수 있으며, 회사는 이러한 위험을 예측할 수 없고, 실제 결과가 이러한 예측과 크게 다를 수 있음을 경고한다.또한, 이 발표는 회사의 산업, 비즈니스 및 제품 후보에 대한 추정 및 기타 정보를 포함하고 있으며, 이러한 정보는 불확실성에 따라 실제 사건이나 상황이 다를 수 있음을 나타낸다.MBX바이오사이언스는 현재 두 가지 희귀 내분비 프로그램을 임상 개발 중에 있으며, 각각 저칼슘혈증 및 비만 치료를 위한 제품 후보를 개발하고 있다.저칼슘혈증 치료를 위한 Canvuparatide(MBX 2109)는 FDA의 고아약 지정이 부여된 PTH 펩타이드 프로드럭으로, 주간 투여가 가능하다.비만 치료를 위한 MBX 4291은 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭으로, 월간 투여가 가능할 것으로 예상된다.현재까지 4억 달러 이상의 자금을 조달했으며, 2025년 3월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금을 보유하고 있다.이는 2027년 중반까지
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2025년 주주총회 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, MBX바이오사이언시스(이하 회사)는 2025년 연례 주주총회(이하 연례총회)를 개최했다.아래의 5.07 항목에서 자세히 설명된 바와 같이, 회사의 주주들은 2028년에 열릴 연례 주주총회까지 3년 임기로 재직할 두 명의 1급 이사 선출을 승인했다.또한 2025년 6월 5일부로 Carl L. Gordon 박사, CFA가 회사의 이사회에서 퇴임했다.Gordon 박사는 2020년 7월부터 회사의 이사회에서 활동했으며, 그의 이사 임기는 2025년 연례총회에서 종료되었다.회사는 2025년 6월 5일 연례총회를 개최했으며, 연례총회의 기준일인 2025년 4월 11일 기준으로 회사의 보통주 발행 주식 수는 33,424,371주였다.회사의 주주들은 다음과 같은 사항에 대해 투표했으며, 이는 위임장에 자세히 설명되어 있다.(i) Tiba Aynechi 박사와 P. Kent Hawryluk을 회사 이사회에 1급 이사 후보로 선출하는 것, 각자는 회사의 2028년 연례 주주총회까지 재직하며, 그들의 후임자가 정식으로 선출되고 자격을 갖출 때까지 재직한다. 단, 사망, 사직 또는 해임 시에는 예외가 있다(이하 '제안 1') 및 (ii) 2025년 12월 31일 종료되는 회계연도에 대한 회사의 독립 등록 공인 회계법인으로 Ernst & Young LLP를 임명하는 것을 비준하는 것(이하 '제안 2'). 회사의 주주들은 연례총회에서 제안 1에 따라 추천된 1급 이사 후보를 승인했다.회사의 주주들은 1급 이사에 대해 다음과 같이 투표했다.1급 이사 후보는 Tiba Aynechi, Ph.D.와 P. Kent Hawryluk이며, 찬성은 각각 243만 2,810표와 244만 1,260표, 반대는 각각 16만 6,210표와 15만 7,760표, 브로커 비투표는 각각 17만 8,805표로 집계되었다.회사의 주주들은 제안 2를
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 하이라이트를 공유했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 12일, 인디애나주 카멜에서 열린 기자회견에서 MBX바이오사이언스의 회장 겸 CEO인 켄트 하우리룩은 "2024년의 강력한 실행을 바탕으로 모든 프로그램에서 우수한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.그는 "하이포파라티로이드증 치료를 위한 캔부파라타이드의 2상 Avail 시험에 대한 전체 등록이 완료되었으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.또한, MBX 4291에 대한 임상시험 신청서 제출이 2025년 2분기에 예정되어 있다.2025년 3월 31일 기준으로 MBX바이오사이언스는 현금, 현금성 자산 및 유가증권으로 2억 4,080만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구개발 비용은 2,240만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,104만 달러에 비해 증가했다. 이는 MBX 4291에 대한 IND 승인 준비와 캔부파라타이드의 2상 Avail 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 410만 달러로, 2024년 같은 기간의 226만 달러에 비해 증가했다. 이는 회사의 운영 성장을 지원하기 위해 인프라를 확장하면서 인건비가 증가했기 때문이다.2025년 1분기 순손실은 2,390만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,230만 달러에 비해 증가했다.MBX바이오사이언스는 현재 만성 하이포파라티로이드증 치료를 위한 캔부파라타이드(MBX 2109)와 포스트 바리앗릭 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416을 개발 중이다. 또한, 비만 치료를 위한 MBX 4291의 IND 제출이 2025년 2분기에 예정되어 있으며, 여러 비만 후보 물질이 현재 전임상 개발 중이다.MBX바이오사이언스의 재무 상태는 2025년
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 총 2억 4,592만 6천 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 2억 6,853만 5천 달러에서 감소한 수치다.자산의 주요 구성 요소는 현금 및 현금성 자산으로, 2,990만 3천 달러에 달하며, 시장성 증권은 2억 1,088만 3천 달러로 나타났다.이 회사는 2025년 1분기 동안 2억 6,529만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,331만 4천 달러에 비해 크게 증가한 수치다.운영 비용의 주요 항목은 연구 및 개발 비용으로, 2억 2,405만 달러에 달하며, 일반 관리 비용은 4,124만 달러로 집계됐다.이로 인해 MBX바이오사이언스는 2025년 1분기 동안 2,388만 달러의 순손실을 기록했다.이는 2024년 1분기의 1,233만 7천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.또한, 이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1억 6,138만 5천 달러의 누적 적자를 보유하고 있다.MBX바이오사이언스는 현재 2억 4,080만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안의 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.이 회사는 2025년 1분기 동안 2,678만 달러의 운영 활동에서 현금이 소모됐으며, 이는 주로 순손실에 기인한 것이다.이 회사는 2025년 1분기 동안 3,226만 달러의 투자 활동에서 현금이 유입됐고, 이는 시장성 증권의 만기 및 상환에 따른 것이다.MBX바이오사이언스는 2025년 1분기 동안 4만 달러의 자금 조달 활동에서 현금이 유입됐으며, 이는 주식 옵션 행사에 따른 것이다.이 회사는 2025년 1분기 동안 1,767평방피트의 사무실 공간을 확장하는 임대 계약을 체결했으며, 임대
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 스티브 호어터를 이사회에 임명했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 7일, 인디애나주 카멜에서 MBX바이오사이언시스(증권코드: MBX)는 스티브 호어터를 독립 이사로 이사회에 임명했다.호어터는 제약 상업화 및 경영 리더십 분야에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 생명과학 기업의 성장과 발전에 기여한 경력이 있다.MBX바이오사이언스의 CEO인 켄트 하우리룩은 "스티브 호어터를 독립 이사로 맞이하게 되어 매우 기쁘다"고 전하며, "그는 여러 생명과학 기업을 수익을 창출하는 상업 기업으로 성장시킨 경험이 있다. 우리는 그가 MBX바이오사이언스의 성장하는 프로그램 파이프라인을 발전시키는 데 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.호어터는 "MBX바이오사이언스의 이사회에 합류하게 되어 매우 기쁘다. 회사의 혁신적인 정밀 내분비 펩타이드™ 포트폴리오와 경험이 풍부한 경영진은 회사의 경쟁 우위를 나타낸다"고 밝혔다.호어터는 이전에 데시퍼라 제약의 CEO 및 이사로 재직했으며, 2024년 오노 제약에 24억 달러에 인수됐다. 그는 아기오스 제약, 클로비스 온콜로지, 로슈 및 제넨텍에서 상업 리더십 역할을 수행한 바 있다. 현재 그는 ORIC 제약의 이사로 활동하고 있으며, C4 테라퓨틱스의 이사로도 재직 중이다.MBX바이오사이언스는 내분비 및 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 만성 저부갑상선증 치료를 위한 MBX 2109, 포스트 바리앗릭 저혈당증 치료를 위한 MBX 1416, 비만 치료를 위한 MBX 4291 등의 후보 물질을 개발 중이다. 이 회사는 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있으며, 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.mbxbio.com을 방문하거나 링크드인에서 확인할 수 있다.또한, 이 보도자료는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다. 이러한
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언스는 2025년 3월 17일, 2024년 12월 31일로 종료된 연도의 재무 결과를 발표했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 2억 6,210만 달러에 달하며, 이는 2027년 중반까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.회사는 2025년 3분기에 저칼슘혈증 치료를 위한 주요 프로그램인 캔부파라타이드의 2상 임상 데이터 발표를 앞두고 있으며, 2025년 하반기에는 비만 치료 후보 물질에 대한 임상 시험을 시작할 예정이다.또한, 2025년 2분기에는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 신약 신청을 할 계획이다.2024년 4분기 동안 연구개발 비용은 1,523만 달러로, 2023년 같은 기간의 777만 달러에 비해 증가했다.연간 연구개발 비용은 5,741만 달러로, 2023년의 2,853만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 4분기 동안 338만 달러, 연간 1,078만 달러로, 각각 2023년의 226만 달러와 678만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 1,556만 달러로, 2023년 같은 기간의 884만 달러에 비해 증가했으며, 연간 순손실은 6,192만 달러로, 2023년의 3,256만 달러에서 증가했다.MBX바이오사이언스는 현재 2억 5,744만 달러의 자본을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영에 충분할 것으로 보인다.회사는 비만 및 내분비 질환 치료를 위한 혁신적인 펩타이드 치료제를 개발하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 신호를 줄 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 1416의 긍정적인 1상 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 1월 7일, 포스트 비만 수술 저혈당증(PBH) 치료를 위한 MBX 1416의 긍정적인 1상 결과를 발표했다.1상 결과는 PBH 환자에 대한 2상 진행을 지지하며, 이는 2025년 하반기에 시작될 예정이다.건강한 성인 자원자를 대상으로 한 1상 임상 시험에서 MBX 1416은 일반적으로 잘 견디며 안전성 프로파일이 우수한 것으로 나타났다.약리학적 결과는 지속적인 용량 의존적 노출을 보여주었으며, 주 1회 투여를 지지한다.회사는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.인디애나주 카멜에서 2025년 1월 7일 발표된 보도자료에 따르면, MBX바이오사이언시스는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 내분비 및 대사 질환 치료를 위한 새로운 정밀 펩타이드 치료제의 발견 및 개발에 집중하고 있다.MBX 1416은 PBH 치료를 위해 개발 중인 회사의 연구용 장기 작용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 길항제이다.MBX바이오사이언시스의 켄트 하우리룩 CEO는 "건강한 자원자에서 MBX 1416이 일반적으로 잘 견디며 안전성 프로파일이 우수하다. 긍정적인 1상 결과에 고무되어 있다"고 말했다.그는 또한 혼합 식사 내성 검사 후 첫 시간에 GLP-1 피크가 증가한 것으로 보였으며, 이는 PBH 환자에게 치료적 이점으로 이어질 수 있는 신호라고 덧붙였다.1상 시험의 주요 결과는 다음과 같다.MBX 1416은 일반적으로 잘 견디며 안전성 프로파일이 우수하다.MBX 1416 용량 관련 심각한 부작용은 관찰되지 않았으며, 치료에서 발생한 부작용의 대부분은 경미하거나 중간 정도의 심각성을 보였다.주사 부위 반응은 단일 및 다용량 상승 집단 모두에서 일반적으로 관찰되었으며, 이러한 반응은 88%의 피험자에서 경미하거나 중간 정도였고, 다용량 상승
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 Form 10-Q를 제출했다.이 보고서는 P. Kent Hawryluk CEO와 Richard Bartram CFO의 인증을 포함하고 있다.Hawryluk CEO는 이 보고서가 중요한 사실을 누락하지 않고, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 했다.또한, Bartram CFO는 이 보고서가 1934년 증권거래법의 요구사항을 완전히 준수한다고 했다.이 보고서는 MBX바이오사이언시스의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있으며, 회사의 재무 건전성을 평가하는 데 중요한 자료가 된다.※
MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, MBX바이오사이언시스(증권 코드: MBX)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 분기 동안 총 2억 5,120만 달러의 공모 수익이 발생했으며, 이는 상장 초기 공모와 시리즈 C 자금 조달을 통해 이루어졌다.MBX바이오사이언스의 회장 겸 CEO인 켄트 하우리룩은 "2024년 3분기는 MBX에게 변혁적인 시기였다. 우리는 상장 기업으로 전환하고 임상 단계의 정밀 펩타이드 프로그램을 발전시켰다"고 말했다.그는 또한 MBX 1416의 마지막 피험자 방문이 11월 말
