MBX바이오사이언시스(MBX, MBX Biosciences, Inc. )는 비만 치료를 위한 MBX 4291의 1상 임상시험 첫 참가자에게 투여했다.

4일 미국 증권거래위원회에 따르면 MBX바이오사이언시스가 2025년 9월 4일, 비만 치료를 위한 MBX 4291의 1상 임상시험에서 첫 참가자에게 투여를 시작했다.

이 회사는 정밀 내분비 펩타이드™(PEP™) 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/포도당 의존성 인슐린 분비 펩타이드(GIP) 공동 작용제 프로드럭 후보인 MBX 4291의 임상 개발에 집중하고 있다.

회사의 회장 겸 CEO인 켄트 하우리룩은 "비만에 대한 첫 임상시험의 시작은 회사에 중요한 이정표이며, 이 글로벌 공공 건강 문제를 해결하는 데 중요한 단계"라고 말했다.

그는 MBX 4291이 긍정적인 전임상 결과를 보여주었으며, 편리한 월 1회 투여, 개선된 체중 감소 및 현재 사용 가능한 치료 옵션에 비해 더 나은 위장 내 내약성을 제공할 수 있도록 설계되었다고 덧붙였다.

1상 임상시험은 비만 성인 참가자를 대상으로 MBX 4291의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 약리학적 동태를 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로 진행된다. 이 시험은 두 부분으로 나뉘어 진행된다.

첫 번째 부분인 단일 상승 용량(SAD)에서는 MBX 4291 또는 위약이 5개 집단에 각각 8명의 참가자에게 투여된다. 참가자들은 연구 첫날에 MBX 4291 또는 위약을 3:1 비율로 무작위 배정받고, 단일 연구 개입 후 63일 동안 추적 관찰된다.

두 번째 부분인 다중 상승 용량(MAD)에서는 3개 집단에 각각 8명의 참가자에게 MBX 4291 또는 위약이 4주 동안 투여된다. 참가자들은 연구 첫날에 MBX 4291 또는 위약을 3:1 비율로 무작위 배정받고, 4회의 연구 개입이 1주 간격으로 이루어지며, 첫 번째 연구 개입 후 71일 동안 추적 관찰된다.

A와 B 부분이 완료된 후, 회사는 12주 동안 2개 집단에 각각 30명의 참가자에게 MBX 4291 또는 위약을 2:1 비율로 무작위 배정하여 다중 상승 용량을 평가할 계획이다. 참가자들은 최대 12회의 연구 개입을 1주 또는 1주와 1개월 간격으로 받게 되며, 첫 번째 용량 투여 후 120일 동안 추적 관찰된다.

MBX 4291은 비만 치료를 위한 잠재적 치료제로 개발 중인 장기 작용 GLP-1/GIP 수용체 공동 작용제 프로드럭 후보로, 기존 비만 치료제의 미충족 수요를 해결하기 위해 설계되었다. 전임상 연구에서 MBX 4291의 활성 성분은 승인된 주간 GLP-1/GIP 공동 작용제인 티르제파타이드와 유사한 활동 프로필과 체중 감소 효과를 보였다.

MBX바이오사이언시스는 비만 및 내분비 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 정밀 펩타이드 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 인디애나주 카멜에 본사를 두고 있다. 이 회사는 비만 치료를 위한 MBX 4291을 포함한 여러 후보 물질을 개발하고 있으며, 2027년에는 1상 임상시험의 주요 결과를 기대하고 있다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 개발을 위한 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.



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미국증권거래소 공시팀