렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, NDV-01 6개월 추적 안전성 및 효능 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고, 방광암에 대한 NDV-01의 6개월 추적 데이터를 공개했다.NDV-01의 6개월 추적 결과는 비근육 침습성 방광암에서 91%의 전반적인 반응률을 보였으며, 안전성 또한 양호했다.현재 NDV-01의 2상 연구에 대한 등록이 진행 중이며, 9개월 및 12개월 데이터 업데이트가 기대된다.2026년 상반기에는 3상 등록 시험을 시작할 예정이다.또한, 2026년 상반기에는 프라더-윌리 증후군에 대한 세프라놀론의 2상 연구를 시작할 계획이다.렐마다쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하며, NDV-01의 2상 연구에서 비근육 침습성 방광암에 대한 긍정적인 데이터를 제공했다.2상 연구의 6개월 추적 데이터는 다음과 같다.기초 특성은 총 29명의 환자를 대상으로 하였으며, 성별은 남성이 24명(83%), 여성이 5명(17%)이었다. 중앙 연령은 73세(범위: 54-93세)였고, 중앙 BCG 용량은 6(범위: 0-18)였다. BCG-나이브 환자는 12명(41%), BCG 노출 환자는 4명(14%), BCG 비반응 환자는 13명(45%)이었다. 단계별로는 순수 CIS 3명(10%), Ta/T1 + CIS 4명(14%), Ta 18명(62%), T1 4명(14%)이었다.임상 결과에 따르면, 언제든지 완전 반응을 보인 환자는 21명 중 21명으로 91%였고, 3개월에는 19명 중 19명으로 83%, 6개월에는 19명 중 21명으로 90%의 반응률을 기록했다. 한 환자는 9개월 평가에 도달하여 완전 반응을 보였으며, 어떤 환자도 근육 침습성 질병으로 진행되지 않았다. 또한, 어떤 환자도 근치적 방광 절제술을 받지 않았고, 3등급 이상의 치료 관련 부작용이 발생한
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 6월 30일 기준으로 분기 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스의 최고경영자 세르지오 트라베르사(Sergio Traversa)는 2025년 6월 30일 기준 분기 보고서(Form 10-Q)에 대해 다음과 같이 인증했다. 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다.또한, 최고재무책임자 마게드 셰누다(Maged Shenouda)는 같은 보고서에 대해 인증했다. 이 보고서는 증권거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 나타내고 있다.보고서 제출일은 2025년 8월 7일이다.렐마다쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 생명공학 회사로, NDV-01 및 세프라놀론(Sepranolone) 개발에 집중하고 있다. NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 약물 전달 기술로, 현재 2상 임상 시험 중에 있으며, 세프라놀론은 프라더-윌리 증후군, 투렛 증후군, 과도한 떨림 및 기타 질환의 치료를 위한 신경스테로이드로 개발되고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 독점 라이센스 계약을 체결했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 24일 이스라엘의 트리고네 파마와 독점 라이센스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 트리고네의 NDV-01 제품에 대한 독점적이고 로열티가 부과되는 라이센스를 부여받는다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 약물 전달 기술로, 현재 2상 임상 시험 중이다.계약의 주요 조건으로는 렐마다가 트리고네에 350만 달러의 초기 라이센스 수수료를 지급하고, 3,017,420주의 제한된 보통주를 발행하는 것이 포함된다.또한, 렐마다가 개발 및 규제 마일스톤에 따라 최대 1억 5천만 달러의 추가 지급을 약속했다.이 계약은 렐마다의 임상 개발 전략을 강화하고, 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 기여할 것으로 기대된다.2025년 3월 31일 기준으로 렐마다쎄라퓨틱스는 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 3개월 동안의 순손실은 1,755만 달러에 달했다.회사는 현재 자금 조달을 위한 다양한 전략을 모색하고 있으며, 향후 1년간 운영을 지속할 수 있는 충분한 유동성을 확보하지 못할 것으로 예상하고 있다.이러한 재무적 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01과 세프라놀론을 포함한 새로운 개발 후보를 통해 주주 가치를 극대화할 계획이다.세프라놀론은 프라더-윌리 증후군, 투렛 증후군 및 과도한 GABA 작용과 관련된 질병 치료를 위한 2b상 준비가 완료된 신경 스테로이드이다.이와 같은 개발 프로그램은 회사의 성장 가능성을 높이고, 시장에서의 경쟁력을 강화하는 데 기여할 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 AUA2025에서 긍정적인 초기 Phase 2 NDV-01 데이터를 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 28일, 렐마다쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 NDV-01의 초기 데이터가 발표되었으며, 90%의 환자가 치료 후 언제든지 고등급 무병 상태를 달성했다.이는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01의 강력한 임상 활동을 입증하며, 추가 개발을 지원하는 결과다.이 데이터는 2025년 미국 비뇨기과학회(AUA2025) 연례 회의에서 발표되었으며, 데이터 컷오프 날짜는 2025년 4월 20일이다.Phase 2 데이터의 주요 내용은 다음과 같다.효능 데이터: 3개월 평가: - 전체 반응률(ORR): 85% (20명 중 17명) - 고등급 재발 없는 생존율(HGRFS) (유두종 질환): 83.3% (18명 중 15명) - CIS 환자에서의 완전 반응(CR): 100% (2명 중 2명) 어떤 시점에서든: - ORR: 90% (20명 중 18명) - 유두종 질환에서의 HGRFS: 88.8% (18명 중 16명) - CIS 환자에서의 CR: 100% (2명 중 2명) 6개월 시점에서의 질병 상태: - 평가 가능한 환자(n=7) 중 100% (1 CIS, 6 Ta/T1)가 무병 상태를 달성했다.이 중 한 환자는 3개월에 재치료를 받았다.렌마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01은 NMIBC 환자에게 클래스 리딩 치료제가 될 잠재력이 있다"고 말했다."AUA2025에서 발표된 데이터는 방광 보존 치료제로서 NDV-01의 강력한 반응과 내약성을 입증하며, 10분 이내의 투여 시간으로 환자 치료에 있어 중요한 발전을 나타낸다." NDV-01의 치료 효과는 모든 환자 그룹에서 일관되게 나타났으며, 이전 BCG 노출 여부나 질병 병리와 관계없이 강력한 활동을 보여주었다.안전성 측면에서 NDV-01은 잘 견디며, 1등급 이상의 치료 관련 부
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일에 기업 업데이트를 제공하고 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다. 이 결과는 예비적이며 감사되지 않은 상태이다.회사는 또한 2025년 3월 27일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)부터 업데이트 및 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 오디오 웹캐스트를 진행할 것이라고 발표했다. 회사의 완전한 감사 재무제표와 그에 대한 주석은 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 4,480만 달러에 달한다.CEO 세르지오 트라베르사는 "작년 말에 우리는 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 제품 인수 기회를 탐색하는 과정을 시작했다. 우리는 두 개의 높은 잠재력을 가진 Phase 2 프로그램인 NDV-01과 세프라놀론의 최근 인수로 이 노력에서 훌륭한 진전을 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어서 "2025년의 성장 전략은 이러한 각 프로그램을 주요 개발 이정표를 통해 발전시키는 데 초점을 맞출 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발 비용은 1,100만 달러로, 2023년 4분기의 1,470만 달러에 비해 370만 달러 감소했다. 이는 두 개의 Phase 3 시험과 장기 개방형 안전 시험(Study 310)의 완료와 관련된 연구 비용 감소에 주로 기인한다. 일반 관리 비용은 810만 달러로, 2023년 4분기의 1,210만 달러에 비해 약 400만 달러 감소했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,860만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.62달러에 해당하며, 2023년 4분기의 순손실 2,510만 달러, 기본 및 희석 주당 0.84달러에 비해 개선되었다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 4,490만 달
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 Trigone Pharma로부터 방광암 후보물질 NDV-01의 라이선스 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 25일 Trigone Pharma, Ltd.와 방광암 치료를 위한 NDV-01의 독점 라이선스 계약을 체결했다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 지속 방출형 제형으로, 미국 내 약 60만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.NDV-01의 효능과 안전성에 대한 2상 임상시험 결과는 2025년 4월 26일부터 29일까지 라스베이거스에서 열리는 미국 비뇨기과학회(AUA)에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01을 파이프라인에 추가하게 되어 기쁘다. 이는 렐마다에게 투자자들에게 뛰어난 가치 창출 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다.그는 NDV-01이 비근육 침습성 방광암에 대한 1차 치료제로 자리 잡을 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다. NDV-01은 기존의 제형보다 더 긴 지속 시간을 제공하며, 환자와 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 수 있는 혁신적인 접근 방식을 제공한다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01의 개발을 위해 350만 달러의 초기 지급금과 3,017,420주의 제한 주식을 발행할 예정이다. 이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 최대 2억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 지급할 계획이다.NDV-01은 2038년까지의 특허 보호를 받고 있으며, 비근육 침습성 방광암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01 외에도 최근 인수한 세프라놀론과 같은 자산을 통해 파이프라인을 다각화하고 있다.현재 NDV-01은 2상 단일군 연구에서 안전성과 효능을 평가 중이며, 첫 20명의 환자에 대한 데이터는 AUA에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스는 향후 2025년 중 NDV-01의 개발 단계에 대한 투자자
