칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 8,947만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 11,807만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.회사의 총 자산은 48,252만 달러로, 2024년 12월 31일의 55,483만 달러에서 감소했다.칼라파마슈티컬스는 KPI-012라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위한 생물학적 제제다.KPI-012는 2023년 2월에 첫 환자에게 투여되었으며, 현재 CHASE라는 이름의 2b 임상 시험이 진행 중이다.이 시험의 주요 목표는 각막 형광 염색을 통해 PCED의 완전 치유를 측정하는 것이다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 6,452,398주의 보통주가 발행되어 있으며, 2024년 12월 31일 기준으로는 6,091,182주가 발행됐다.이번 분기 동안 연구개발 비용은 6,055만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,351만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 4,593만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,422만 달러에서 감소했다.칼라파마슈티컬스는 CIRM으로부터 1,500만 달러의 보조금을 수령할 예정이며, 이 보조금은 KPI-012 프로그램을 지원하기 위한 것이다.회사는 향후 2025년 3분기 중 CHASE 시험의 안전성과 효능에 대한 topline 데이터를 보고할 계획이다.회사는 현재 2025년 3월 31일 기준으로 42,222만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 KPI-012의 임상 개발을 완료하기 위해 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.칼라파마슈티컬스는 현재까지 676,867만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 칼라파마슈티컬스(증권코드: KALA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "올해 우리의 최우선 과제는 KPI-012의 개발을 주요 이정표로 발전시키는 것"이라고 말했다.그는 "우리는 올해 3분기에 KPI-012의 Phase 2b CHASE 시험에서 topline 결과를 보고할 계획이며, 성공할 경우 BLA 제출을 지원하기 위해 필요한 두 개의 주요 시험 중 첫 번째가 될 수 있다"고 덧붙였다.KPI-012는 PCED의 모든 기저 원인을 해결할 수 있는 첫 번째 치료제가 될 가능성이 있으며, 다요소 작용 메커니즘을 통해 PCED를 유발하는 여러 손상된 각막 치유 과정을 해결할 수 있다.칼라파마슈티컬스는 희귀하고 심각한 안과 질환 치료를 위한 MSC-S 플랫폼 기술의 잠재력을 최대한 발휘하기 위해 단기 데이터 결과를 제공할 것으로 기대하고 있다.2025년 1분기 동안 칼라파마슈티컬스의 혁신적인 파이프라인은 자사의 독점적인 중간엽 줄기세포 분비물(MSC-S) 플랫폼을 기반으로 하고 있다.칼라파마슈티컬스는 이 기술의 다요소 작용 메커니즘이 희귀 안과 질환을 위한 제품 후보를 생성할 수 있게 할 것이라고 믿고 있으며, 여러 희귀 질환에 대한 개발 가능성을 평가하고 있다.칼라파마슈티컬스의 주요 제품 후보인 KPI-012는 성장 인자, 단백질 분해 효소 억제제, 기질 단백질 및 신경영양 인자를 포함하여 여러 심각한 안과 질환의 기저 원인인 손상된 각막 치유를 교정할 가능성이 있다.KPI-012는 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위해 처음 개발되고 있으며, 이는 기존 치료에 반응하지 않는 지
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 칼라파마슈티컬스(나스닥: KALA)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "올해 KPI-012를 중심으로 임상 및 전략적 우선 사항을 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.그는 "KPI-012가 PCED의 모든 기저 원인을 해결하고 환자 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력에 고무되어 있다"고 덧붙였다.현재 칼라파마슈티컬스는 CHASE 임상 시험에 87명의 환자를 무작위 배정했으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 보고할 계획이다.최근 1,075만 달러의 사모펀드 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 2026년 1분기까지 운영 자금을 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 칼라파마슈티컬스는 5,120만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 일반 관리(G&A) 비용은 420만 달러로, 2023년 같은 기간의 460만 달러에 비해 감소했다.연구 개발(R&D) 비용은 530만 달러로, 2023년 같은 기간의 470만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 운영 손실은 950만 달러로, 2023년 같은 기간의 960만 달러에 비해 소폭 감소했다.2024년 전체 연간 순손실은 3,850만 달러로, 주당 10.15 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년의 4억 2,200만 달러, 주당 17.35 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.칼라파마슈티컬스는 현재 KPI-012를 PCED 치료를 위해 개발하고 있으며, 이 질환은 기존 치료에 반응하지 않는 지속적인 각막 결손이다.미국 내 PCED 환자는 약 1
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 9,988만 달러의 총 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.이 중 일반 관리 비용은 4,400만 달러, 연구 개발 비용은 5,168만 달러로 집계됐다.운영 손실은 9,988만 달러로 나타났으며, 순손실은 8,950만 달러로 보고됐다.칼라파마슈티컬스는 KPI-012라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 지속적인 각막 상피 결함(PCED) 치료를 위한 것이다.회사는 2023년 2월 첫 환자를 대상으로 CHASE 2b 임상
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 칼라파마슈티컬스(나스닥: KALA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.칼라파마슈티컬스의 의장 겸 CEO인 마크 이위키는 "우리는 KPI-012의 PCED 치료를 위한 2b 단계 CHASE 시험에서 환자 등록을 진행하는 데 집중하고 있으며, 2025년 2분기에 주요 결과를 목표로 하고 있다"고 말했다.KPI-012는 PCED의 모든 기저 원인을 해결할 수 있는 잠재력을 가진 1세대 치료제가 될 수 있다. 성공할 경우 FDA에 생물학적 제품 허가 신청(BLA)
