아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 아기오스파마슈티컬스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 재무 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 총 자산은 1,555,518천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,663,199천 달러에서 감소했다.자산의 주요 항목으로는 현금 및 현금성 자산이 78,964천 달러, 유가증권이 814,411천 달러, 재고가 29,605천 달러로 나타났다.부채는 88,990천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 122,243천 달러에서 감소했다.주주 지분은 1,466,528천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1,540,956천 달러에서 감소했다.2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 제품 매출은 8,726천 달러로, 2024년 같은 기간의 8,189천 달러에 비해 증가했다.운영 비용은 115,355천 달러로, 2024년 1분기의 100,261천 달러에 비해 증가했다.이 중 연구개발 비용은 72,743천 달러로, 2024년 1분기의 68,620천 달러에서 증가했다.아기오스파마슈티컬스는 PYRUKYND®(미타피바트)를 주요 제품으로 하고 있으며, 이 제품은 PK 결핍증 성인 환자의 용도로 FDA의 승인을 받았다.2024년 12월에는 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타-탈라세미아 환자에 대한 치료를 위한 보충 신약 신청서를 FDA에 제출했으며, 이 신청서는 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일과 함께 표준 검토로 수락됐다.2025년 1분기 동안 아기오스파마슈티컬스의 순손실은 89,289천 달러로, 2024년 같은 기간의 81,549천 달러에 비해 증가했다.이 손실은 주로 판매, 일반 및 관리 비용의 증가와 연구개발 비용의 증가에 기인한다.아기오스파마슈티컬스는 현재 1억 4천 3십만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 상당한 비용
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 아기오스파마슈티컬스(나스닥: AGIO)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아기오스파마슈티컬스는 세포 대사 및 피루베이트 키나제(PK) 활성화 분야의 선두주자로, 희귀 질환 치료제를 개발하고 있다.2025년의 강력한 출발을 기쁘게 생각하며, 특히 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 탈라세미아 치료를 위한 sNDA가 수용된 점이 강조된다.FDA와의 협력이 예상대로 진행되고 있으며, 아기오스는 유전자형이나 수혈 필요에 관계없이 탈라세미아 환자에게 PYRUKYND를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다.향후에는 겸상적혈구병 환자를 위한 3상 RISE UP 연구의 주요 결과를 연말까지 발표하고, 초기 및 중간 단계의 임상 프로그램을 지속적으로 발전시키는 데 집중할 예정이다.아기오스는 강력한 재무 상태와 경험이 풍부한 팀을 바탕으로 PYRUKYND의 수십억 달러 잠재력을 추진하고 있으며, 지속적인 영향을 미칠 수 있는 파이프라인을 구축하여 주주에게 상당한 가치를 창출하고 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.2025년 1분기 동안 PYRUKYND의 순수익은 870만 달러로, 2024년 1분기의 820만 달러와 비교된다.234명의 고유 환자가 처방 등록 양식을 완료했으며, 이는 2024년 4분기 대비 5% 증가한 수치이다.현재 136명의 환자가 PYRUKYND 치료를 받고 있으며, 이는 2024년 4분기 말의 130명에서 증가한 수치이다.FDA는 아기오스의 PYRUKYND에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 수용하였으며, 이는 비수혈 의존 및 수혈 의존 알파 또는 베타 탈라세미아 성인 환자 치료를 위한 것이다.PDUFA
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아기오스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 관련 법규를 준수하고 있음을 확인하는 인증서가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 아기오스파마슈티컬스는 2024년 동안 PYRUKYND®의 판매를 통해 36,498천 달러의 순수익을 기록했으며, 이는 2023년의 26,823천 달러와 비교하여 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 301,286천 달러로, 2023년의 295,526천 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년에는 673,725천 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2023년의 352,088천 달러 손실에서 크게 개선된 결과다.이러한 성과는 주로 Vorasidenib 로열티 권리의 판매와 관련된 수익 증가에 기인한다.아기오스파마슈티컬스는 현재 PYRUKYND®의 추가 적응증에 대한 임상 시험을 진행 중이며, 향후 상업화 계획을 세우고 있다.또한, Alnylam과의 라이센스 계약을 통해 새로운 제품 후보 개발을 위한 연구를 지속하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 15억 달러 이상의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 연구 및 개발 활동을 위한 자금 조달에 대한 계획을 세우고 있다.이 보고서는 아기오스파마슈티컬스의 경영진이 작성했으며, 회사의 이사회에 의해 승인됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 13일, 아기오스파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아기오스파마슈티컬스는 세포 대사 및 피루베이트 키나제(PK) 활성화 분야의 선두주자로, 희귀 질환 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 있다.2024년은 아기오스에게 변혁의 해였으며, 모든 우선 사항을 성공적으로 이행했다.아기오스의 PYRUKYND 프랜차이즈는 다수의 시장에서의 규제 승인 신청과 겸상 적혈구병 환자를 위한 Phase 3 RISE UP 연구의 등록 완료 등 주요 이정표를 통해 수십억 달러의 잠재력을 지니고 있다.2024년 4분기 동안 PYRUKYND의 순수익은 1,070만 달러로, 2023년 4분기 710만 달러에 비해 20% 증가했다.2024년 전체 연간 수익은 3,650만 달러로, 2023년의 2,680만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 연구개발(R&D) 비용은 8,280만 달러로, 2023년 4분기 7,750만 달러에 비해 증가했다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 5,170만 달러로, 2023년 4분기 3,530만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 순손실은 9,650만 달러로, 2023년 4분기 9,590만 달러에 비해 소폭 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 아기오스의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 15억 달러로, 2023년 12월 31일의 8억 640만 달러에 비해 증가했다.이는 로열티 자산의 수익화와 관련된 지급금 및 서비에르로부터의 마일스톤 지급금이 포함된 결과이다.아기오스는 2025년과 2026년에 각각 겸상 적혈구병 및 탈라세미아 치료를 위한 PYRUKYND 출시를 준비하고 있으며, 기존 프로그램을 발전시키고 자본을 전략적으로 배분하여 장
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 주요 이정표를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 아기오스파마슈티컬스는 2025년의 주요 이정표를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 내용은 2025년 1월 15일에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표될 예정이다.보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 발표 슬라이드는 부록 99.2로 제공된다.아기오스는 2025년 9월 7일로 예정된 PDUFA 목표일에 비타민 K 결핍증 환자를 위한 PYRUKYND®(mitapivat)의 보충 신약 신청이 FDA에 의해 수용됐다고 밝혔다.또한, 2025년 말에는 겸상적혈구병 환자를 대상으로 한 Phase 3 RISE UP 연구의 주요 결과를 발표할 예정이다.아기오스의 CEO인 브라이언 고프는 "2024년은 아기오스에게 예외적인 진전을 이룬 해였다. 우리는 모든 주요 우선사항을 달성하고, 잠재적인 최우수 및 최초의 희귀질환 파이프라인을 발전시켰으며, 재무적 위치를 더욱 강화했다"고 말했다.2024년의 주요 성과로는 비타민 K 결핍증 환자를 위한 PYRUKYND®의 승인 및 출시, 그리고 여러 임상 연구의 긍정적인 결과가 포함된다.아기오스는 2025년과 2026년에 각각 겸상적혈구병과 탈라세미아에 대한 PYRUKYND의 추가 상업적 출시 가능성을 염두에 두고 있다.아기오스는 2025년의 주요 이정표로는 탈라세미아 환자를 위한 PYRUKYND의 FDA 규제 결정 수령, 겸상적혈구병에 대한 Phase 3 RISE UP 연구의 주요 결과 발표, 그리고 소아 PK 결핍증 환자를 위한 Phase 3 ACTIVATE-Kids 연구의 주요 결과 발표를 포함하고 있다.아기오스는 또한 2024년 동안 9억 5천만 달러 규모의 로열티 파마와의 구매 계약을 체결하여, FDA의 승인을 받은 후 9억 5천만 달러의 지급을 받았다.이 계약에 따라 아기오스는 연간 미국 순매출 10억 달
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 PYRUKYND®의 사용 정보를 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 미국 식품의약국(FDA)은 PYRUKYND®(미타피바트)의 성인 피루베이트 키나제(PK) 결핍으로 인한 용혈성 빈혈 치료를 위한 미국 처방 정보(USPI) 업데이트를 승인했다.USPI의 "경고 및 주의사항" 및 "부작용" 섹션에는 질환을 가진 환자에서 관찰된 간 손상에 대한 정보가 포함된다.USPI의 "경고 및 주의사항" 섹션은 다음과 같이 명시하고 있다.- 질환을 가진 환자에서 PYRUKYND를 PK 결핍 환자에게 권장된 용량보다 높은 용량으로 치료할 경우 간 손상이 관찰됐다.- 이러한 사건은 치료 시작 후 첫 6개월 이내에 발생하며, 알라닌 아미노전이사이즈(ALT)의 최고 상승치는 정상 상한치(ULN)의 5배를 초과하며 황달이 동반되거나 동반되지 않았다.- 모든 환자는 PYRUKYND 치료를 중단했으며, 이러한 사건은 치료 중단 후 개선됐다."경고 및 주의사항" 섹션은 또한 처방자에게 PYRUKYND 시작 전 간 검사를 실시하고, 이후 첫 6개월 동안 매달 검사하며, 임상적으로 유의미한 간 검사 수치 상승이 관찰되거나 ALT가 ULN의 5배를 초과할 경우 PYRUKYND를 중단하고, PYRUKYND로 인한 간 손상이 의심될 경우 PYRUKYND를 중단할 것을 지시하고 있다.USPI의 "부작용" 섹션은 이제 질환에서의 간세포 손상을 언급하며, 위에서 설명한 업데이트된 "경고 및 주의사항" 섹션을 참조하도록 하고 있다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따른 어떤 제출에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.서명 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.- 아기오
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 아기오스파마슈티컬스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다. 이 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 896만 달러로, 2023년 같은 기간의 739만 달러에 비해 증가했다고 밝혔다. 이는 PYRUKYND®의 판매량 증가에 기인한다.운영 비용은 1억 1,177만 달러로, 2023년 3분기의 1억 829만 달러에 비해 소폭 증가했다. 특히 판매, 일반 및 관리 비용이 3,853만 달러로 증가했으며, 이는 PYRUKYND®의 잠재적 승인 준비와 관련된 상업적 활동 증가에 따른 것이다. 연구 및 개발 비용은 7,245만 달러로,
아기오스파마슈티컬스(AGIO, AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 아기오스파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적과 주요 사업 성과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.아기오스파마슈티컬스의 CEO인 브라이언 고프는 "우리는 강력한 분기를 보냈으며, 파이프라인 전반에 걸쳐 여러 중요한 발전이 있었다. 우리는 겸상적혈구병에 대한 미타피바트의 3상 RISE UP 연구의 등록을 완료했으며, 2025년 말에 주요 결과를 공유할 예정이다. 또한, 저위험 골수형성이상증후군에 대한 테바피바트의 2b상 연구를 시작했으며, 이
