아케비아테라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 아케비아테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 56,789천 달러의 제품 매출을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 35,592천 달러에 비해 60% 증가한 수치이다.이 매출 증가는 Vafseo의 시장 진입과 Auryxia의 판매량 증가에 기인한다.Vafseo는 2025년 1월에 시장에 출시되었으며, CKD(만성 신장 질환)로 인한 빈혈 치료를 위한 경구용 HIF-PH 억제제이다.Auryxia는 CKD 환자의 인산염 수치를 조절하고, 비투석 CKD 환자의 철 결핍성 빈혈 치료에 사용된다.아케비아테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 1,977천 달러의 라이센스, 협력 및 기타 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,836천 달러에 비해 8% 증가한 수치이다.총 수익은 58,766천 달러로, 2024년 같은 기간의 37,428천 달러에 비해 57% 증가했다.제품 및 기타 수익의 원가는 9,383천 달러로, 2024년 같은 기간의 5,150천 달러에 비해 82% 증가했다.이는 Auryxia의 판매량 증가에 따른 것이다.아케비아테라퓨틱스는 Vafseo의 FDA 승인을 받은 후 2024년 3월부터 Vafseo의 비용을 자본화하기 시작했으며, 이로 인해 Vafseo의 원가는 2025년 3분기 동안 500천 달러로 기록되었다.연구 및 개발 비용은 14,944천 달러로, 2024년 같은 기간의 8,487천 달러에 비해 76% 증가했다.이는 Vafseo와 관련된 임상 시험 활동 증가와 인건비 상승에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 29,094천 달러로, 2024년 같은 기간의 26,516천 달러에 비해 1
아케비아테라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 정리했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 아케비아테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.3분기 Vafseo® (vadadustat)의 순 제품 수익은 1430만 달러로 증가했으며, 3분기 총 순 제품 수익은 5680만 달러에 달했다.아케비아는 다비타(DaVita)에서 Vafseo의 운영 파일럿이 4분기 내에 완료될 것으로 예상하며, 고객 기반을 통해 총 27만 5천 명의 환자에게 접근할 수 있을 것으로 보인다.최근 미국 신장학회(ASN Kidney Week)에서 발표된 vadadustat의 후속 데이터 분석 결과, vadadustat을 투여받은 환자들이 ESA(적혈구 생성 자극제) 그룹에 비해 모든 원인 사망 및 입원 결과에서 통계적으로 더 유리한 결과를 보였다.아케비아는 2025년 11월 10일 월요일 오전 8시에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "이번 분기 동안 우리는 Vafseo를 투석 환자의 빈혈 치료를 위한 표준 치료로 만들기 위한 목표에 대한 진전을 계속해왔다"고 말했다.Vafseo의 3분기 순 제품 수익은 1430만 달러로, 대부분의 수익은 미국 신장 관리(USRC)에서 발생했으며, 출시 이후 85% 이상의 USRC 의사들이 처방을 작성했다.3분기 동안의 처방자 수는 약 725명이었고, 처방자당 평균 처방 수는 약 12.7건이었다.3분기 동안 85% 이상의 처방이 재처방이었으며, 재처방의 평균 용량은 2분기 대비 5% 증가했다.2025년 8월 18일, 다비타는 100개 이상의 투석 클리닉에서 운영 파일럿을 시작했으며, 아케비아는 이 파일럿이 11월에 완료될 것으로 예상하고 있다.혁신 신장 관리(Innovative Renal Care)는 약 230개의 투석 센터에서 Vafseo에 대한
아케비아테라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 비투석 환자를 위한 Vafseo 업데이트를 제공했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아테라퓨틱스는 2025년 10월 28일 미국 식품의약국(FDA)과의 회의 후, 비투석 만성 신장 질환(CKD) 환자의 빈혈 치료를 위한 vadadustat의 VALOR 임상 시험 설계에 대한 합의에 도달하지 못했다.이로 인해 아케비아는 VALOR를 시작할 계획이 없으며, CKD 비투석 환자를 위한 Vafseo의 광범위한 라벨을 추구할 것으로 예상하지 않는다.아케비아는 최근 FDA와의 Type C 회의를 완료했으며, 최종 회의록을 받지 않았지만, FDA의 피드백에 따르면, 아케비아는 해당 임상 시험을 위한 규제 합의가 제안된 것보다 훨씬 더 많은 환자를 필요로 할 것이라고 믿고 있으며, 따라서 완료하는 데 더 많은 시간과 비용이 필요할 것이라고 전했다.아케비아의 최고경영자(CEO)인 존 P. 버틀러는 "CKD 비투석 환자의 빈혈 치료를 위한 경구 옵션에 대한 상당한 미충족 수요가 있다. 믿음이 확고하기 때문에 회의 결과에 실망했다"고 말했다.그는 또한 FDA와의 논의에서 CKD 환자의 더 작은 하위 그룹에 대해 잠재적인 임상 시험 설계 및 경로에 대해 합의할 수 있을 것이라는 점에서 고무적이었다고 덧붙였다.Vafseo는 미국에서 CKD로 인한 빈혈 치료를 위해 승인된 약물로, 최소 3개월 이상 투석을 받은 성인에게 사용된다. 아케비아는 2025년 1월부터 미국의 신장 전문의들이 Vafseo를 환자에게 처방하기 시작했다고 밝혔다.Vafseo는 37개국에서 사용이 승인된 경구용 저산소 유도 인자 프로릴 하이드록실화 효소 억제제로, 빈혈을 관리하기 위해 내인성 에리트로포이에틴 생산을 자극한다. Vafseo는 CKD로 인한 빈혈 치료에 사용되며, 투석을 받지 않는 성인 환자에게는 사용이 권장되지 않는다.Vafseo의 사용은 사망, 심근경색, 뇌졸중, 정맥 혈전색전증 및 혈관 접근의 혈전증 위험을 증
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에서는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 중요한 정보가 포함되어 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 총 수익이 62,472천 달러로, 전년 동기 43,648천 달러에 비해 43% 증가했다.이 중 제품 매출은 60,461천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에 비해 47% 증가했다.이는 2025년 1월에 시장에 출시된 Vafseo의 판매 증가에 기인한다.Vafseo는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료를 위한 경구용 HIF-PH 억제제로, FDA의 승인을 받아 2024년 3월부터 판매되고 있다.Auryxia의 매출은 47,183천 달러로, 전년 동기 41,209천 달러에서 증가했다.그러나 Auryxia는 2025년 3월에 미국에서 독점권을 상실했으며, 이는 향후 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 연구 및 개발 비용이 11,013천 달러로, 전년 동기 7,647천 달러에 비해 44% 증가했다.이는 Vafseo와 기타 프로그램에 대한 임상 시험 활동 증가에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 26,555천 달러로, 전년 동기 26,917천 달러에 비해 소폭 감소했다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 순이익이 247천 달러로, 전년 동기 순손실 8,582천 달러에서 크게 개선되었다.2025년 상반기 동안 총 수익은 119,808천 달러로, 전년 동기 76,255천 달러에 비해 57% 증가했다.회사는 현재 137.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기에 충분하다.그러나 운영 성과가 예상보다 크게 악화될 경우 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 Vafseo의 라벨 확장을
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2분기 순 제품 수익은 1,330만 달러로 증가했으며, 총 2분기 순 제품 수익은 6,050만 달러에 달했다.다비타(DaVita) 의사들은 2025년 8월부터 100개 이상의 다비타 투석 클리닉에서 Vafseo를 사용하여 환자를 치료할 예정이다.또한, 아케비아는 VOICE라는 협력 임상 시험에서 환자 등록을 완료했다.아케비아는 2025년 8월 7일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "Vafseo의 미국 제품 출시 모멘텀이 계속해서 증가하고 있으며, 새로운 처방자를 추가하고 기존 처방자와의 거래량을 늘리고 있다. 우리는 Vafseo의 처방 접근성을 더욱 확장하기 위해 노력하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 Vafseo의 순 제품 수익은 1,330만 달러로, 2025년 1분기 대비 약 55% 증가했다.2분기 동안 725명 이상의 처방자가 Vafseo에 대한 처방을 작성했으며, 평균적으로 각 처방자는 13건 이상의 처방을 작성했다.2분기 처방의 80% 이상이 리필 처방이었으며, 리필의 평균 용량은 약 25% 증가했다.3분기 말까지 Vafseo 처방 접근성이 75,000명 이상의 환자에게 확대될 것으로 예상된다.다비타는 200,000명 이상의 환자를 대상으로 Vafseo를 처방할 수 있는 운영 파일럿을 이달 시작할 예정이다.2025년 2분기 총 수익은 6,250만 달러로, 2024년 2분기 4,360만 달러에 비해 증가했다.Vafseo의 순 제품 수익은 1,330만 달러였으며, Auryxia의 순 제품 수익은 4,720만 달러로 2024년 2분기 4,120만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 총 수익이 57,336천 달러로, 2024년 같은 기간의 32,607천 달러에 비해 76% 증가했다.이 중 제품 매출은 55,791천 달러로, 2024년의 31,009천 달러에서 80% 증가했다.특히, Vafseo의 시장 진입이 2025년 1월에 이루어지면서 매출 증가에 기여했다.Auryxia의 매출은 43,757천 달러로, 2024년의 31,009천 달러에서 증가했다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 연구개발 비용이 9,754천 달러로, 2024년의 9,731천 달러와 비슷한 수준을 유지했다.판매, 일반 및 관리 비용은 25,742천 달러로, 2024년의 25,438천 달러에 비해 소폭 증가했다.아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 6,112천 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년의 17,985천 달러의 순손실에서 크게 개선된 수치다.회사는 현재 113,374천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 1분기 동안 13,587천 달러의 운영 활동으로 인한 현금 유출을 기록했다.아케비아쎄라퓨틱스는 Auryxia와 Vafseo의 상업적 성공에 크게 의존하고 있으며, 두 제품의 시장 수요와 가격 책정, 보험 적용 여부가 향후 수익에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.또한, 회사는 BlackRock 신용 계약에 따라 55,000천 달러의 대출을 받고 있으며, 이로 인해 운영에 제약이 있을 수 있다.회사는 향후 12개월 동안 현재 운영 계획을 지원하기 위해 충분한 자금을 보유하고 있다.믿고 있지만, 운영 성과가 예상보다 악화될 경우 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.아케비아쎄라퓨틱스는 현재 두 가지 상업 제품을 보유하고 있으
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 공유했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 아케비아쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.1분기 동안 Vafseo® (vadadustat)의 미국 제품 출시가 강력하게 진행되었으며, Vafseo의 순 제품 수익은 1,200만 달러에 달했다.2025년 1분기 총 순 제품 수익은 5,580만 달러였다.아케비아는 5천만 달러 규모의 공모를 통해 재무 상태를 강화하고 기관 투자자의 소유권을 확대했으며, 분기 말 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 1,340만 달러에 이른다.아케비아는 2025년 5월 8일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "Vafseo의 초기 출시가 매우 고무적이며, 1분기 동안 1,200만 달러의 순 제품 수익을 올렸다. 이는 투석 환자들에게 대체 치료제를 제공할 수 있다. 의사들의 기대감을 반영한다"고 말했다.Vafseo의 미국 상업적 업데이트에 따르면, 2025년 1분기 Vafseo의 순 제품 수익은 1,200만 달러에 달하며, 3월 말까지 640명 이상의 의사가 Vafseo 처방을 했고, 각 의사는 평균적으로 거의 12개의 처방을 작성했다.4월 말까지 상위 5개 투석 기관이 Vafseo 주문을 했으며, 대부분의 수익은 중소형 투석 기관에서 발생하고 있다.아케비아는 현재 미국 내 Vafseo 재고가 최소 12개월 분량이 있으며, 추가 관세 지불의 위험이 없다.추가 주요 사업 하이라이트로는 3월에 2.00달러에 2,500만 주의 공모를 완료하여 5천만 달러의 총 수익을 올렸고, U.S. Renal Care는 Vafseo의 사망률 및 입원율을 평가하기 위한 VOICE 임상 시험에 계속 참여하고 있다. 현재 등록자는 약 2,200명의 환자 중 75%에 해당한다.아케비아는
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 아케비아쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표하고 일부 사업 업데이트에 대해 언급했다.아케비아는 Vafseo®(바다두스타트)의 미국 출시가 강력한 성과를 보이고 있으며, 2025년 1분기 Vafseo의 순 제품 수익이 약 1000만에서 1100만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.현재 운영 계획을 지원하기 위해 필요한 현금 자원과 운영에서 발생하는 현금이 최소 2년 이상 지속될 것으로 보인다.아케비아는 2025년 3월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.아케비아는 2007년에 설립된 생명공학 회사로, 신장 질환에 영향을 받는 사람들의 삶을 개선하는 것을 목표로 하고 있다.Vafseo의 고객 배송은 2025년 1월 9일에 시작되었으며, 첫 처방은 2025년 1월 13일에 작성되었다.현재까지 4대 주요 투석 기관 중 3곳이 주문을 했고, 2월 말까지 500명 이상의 의사가 Vafseo 처방을 작성했으며, 각 의사는 평균 8개의 처방을 작성했다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 Vafseo가 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 빈혈 치료의 새로운 표준이 될 수 있다고 믿고 있으며, 초기 성과에 대해 매우 만족하고 있다.아케비아는 Vafseo의 라벨을 비투석 CKD 환자에게 확장할 가능성에 대해서도 기대하고 있으며, FDA와의 회의를 통해 3상 VALOR 연구 프로토콜에 대해 논의할 계획이다.2024년 4분기 총 수익은 4650만 달러로, 2023년 4분기 5620만 달러에 비해 감소했으며, 연간 총 수익은 1억 6020만 달러로, 2023년 1억 9460만 달러에 비해 감소했다.아우리시아®(페릭 시트레이트)의 순 제품 수익은 4분기 4440만 달러로, 2023년 4분기 5320만 달러에 비해 감소했으며,
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2025년 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 발표한다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케비아쎄라퓨틱스의 존 P. 버틀러 CEO는 2025년 1월 16일 오전 7시 30분 PST에 열리는 제43회 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 첨부된 발표자료(Exhibit 99.1)를 통해 정보를 발표할 계획이다.회사의 대변인들도 2025년 1월 13일부터 시작되는 여러 회의에서 발표자료의 정보를 제공할 예정이다.이 발표자료는 현재 보고서(Form 8-K)의 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.또한, 이 보고서의 정보는 아케비아의 SEC 제출 문서 및 기타 공개 발표와 함께 고려되어야 하며, 아케비아는 이 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.아케비아는 현재의 운영 계획을 지원하기 위해 기존 현금 자원과 운영에서 발생하는 현금이 최소 2년 이상 충분할 것으로 예상하고 있다.그러나 현재의 운영 계획이 회사가 예상하는 시간 내에 달성될 것이라는 보장은 없으며, 추가 자금이 회사에 수용 가능한 조건으로 제공될 것이라는 보장도 없다.아케비아는 Vafseo®의 상업적 출시와 계획된 파이프라인 발전을 포함한 현재의 운영 계획을 지원하기 위해 기존 현금 자원과 운영에서 발생하는 현금이 최소 2년 이상 충분할 것으로 예상하고 있다.Vafseo®는 만성 신장 질환으로 인한 빈혈 치료제로 성인 환자에게 사용되며, 2024년 3월 FDA 승인을 받았다.2025년 1월 9일 첫 제품이 출하되었으며, 미국의 거의 100%의 투석 환자를 대상으로 하는 계약이 체결되었다.Vafseo의 상업적 출시가 진행 중이며, 2025년 중반에 비투석 CKD 환자를 위한 Phase 3 임상 시험이 계획되어 있다.아케비아는 Vafseo의
아케비아쎄라퓨틱스(AKBA, Akebia Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업 하이라이트를 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 아케비아쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.아케비아는 Vafseo® (vadadustat)의 상업적 출시를 지속적으로 실행하고 있으며, 2025년 1월에 미국 시장에서의 가용성을 준비하고 있다.아케비아의 CEO인 존 P. 버틀러는 "우리 조직 전체가 Vafseo의 미국 시장 가용성을 위해 여러 분야에서 출시 준비 활동을 열심히 수행하고 있다. 특히, 현재 약 60%의 투석 환자가 Vafseo에 대한 투석 조직 및 그룹 구매
