머릿메디컬시스템즈(MMSI, MERIT MEDICAL SYSTEMS INC )는 WRAPSODY® 세포 불투과성 내장형 보철물에 대한 미국 상환 및 상업 전략 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 머릿메디컬시스템즈(나스닥: MMSI)는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)가 WRAPSODY® 세포 불투과성 내장형 보철물(CIE) 절차에 대한 전환 통과(TPT) 추가 지급 신청에 대해 최종 결정을 내리기 전에 추가 검토가 필요하다는 통지를 받았다.CMS는 머릿메디컬시스템즈의 WRAPSODY® CIE 신청을 2027년 달력 연도 외래 수가 제도 규칙으로 연기했으며, 가장 빠른 시행일은 2027년 1월 1일이 될 것이라고 통지했다.머릿메디컬시스템즈의 사장 겸 CEO인 마사 G. 아론슨은 "우리의 TPT 추가 지급 신청이 연기된 것에 실망했지만, 이는 중요한 전략적 전환의 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다. 이어 "외래 및 ASC 환경에서 추가 지급을 확보하기 위한 우리의 노력은 혈액투석 환자들이 정맥 유출 장애로 고통받는 의사들을 위한 혁신적인 솔루션의 미국 상업화 속도에 영향을 미쳤다.우리는 환자 접근성을 높이고 임상적으로 우수한 기술의 채택 및 활용을 최적화하는 새로운 상업 전략을 시행하고 있다. 이 전략이 환자 결과를 개선하고, 이 대규모 환자 집단의 치료 비용을 줄이며, 머릿메디컬시스템즈의 강력한 마진 증가 수익 성장을 가져올 것으로 기대한다. 우리는 TPT 추가 지급 신청을 철회하기로 결정했으며, WRAPSODY CIE의 미국 내 전면 상업화를 즉시 시작할 예정이다"라고 덧붙였다.아론슨은 "WRAPSODY CIE는 의사들이 환자의 혈관 접근을 복원하는 데 도움을 주기 위해 개발되었다. 이 장치에 대한 임상 증거는 특히 WRAPSODY WAVE 시험의 무작위 동정맥루 팔과 단일 팔 동정맥 이식 코호트에서 발표된 24개월 효능 결과가 주목할 만하다. 이 인상적인 임상 데이터는 의사, 병원 관리자 및 지
머릿메디컬시스템즈(MMSI, MERIT MEDICAL SYSTEMS INC )는 WRAPSODY™ 세포 불투과성 내장형 보철물 관련 투자자 컨퍼런스 콜을 개최했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 머릿메디컬시스템즈가 WRAPSODY™ 세포 불투과성 내장형 보철물(이하 'Wrapsody CIE')과 관련된 상업적, 마케팅 및 산업 업데이트를 논의하기 위해 컨퍼런스 콜을 진행한다.이와 관련하여 머릿메디컬시스템즈는 컨퍼런스 콜에서 전달될 준비된 발언을 발표했으며, 해당 내용은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사가 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.머릿메디컬시스템즈의 창립자이자 CEO인 프레드 람프로풀로스가 컨퍼런스 콜을 시작하며, 여러 팀원들과 함께 참석한다.이들은 연구개발 부문 부사장인 존 홀, 신장 치료 그룹의 영업 및 마케팅 부사장인 케일럽 콘스탄스키, CFO인 라울 파라, 법무 담당 부사장인 브라이언 로이드 등이다.또한, 플로리다 데이토나 비치의 볼루시아-플래글러 혈관 센터의 중재 신장학 의사인 다니엘 파텔 박사도 참석하여, 투석 접근에 대한 스텐트-그래프트 사용에 대한 통찰과 경험을 공유할 예정이다.브라이언 로이드는 발표에서 안전항고 조항을 설명하며, 이 발표가 연방 증권법에 따라 안전항고 보호를 받는 미래 예측 진술을 포함하고 있음을 상기시킨다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 경고한다.프레드 람프로풀로스는 WRAPSODY CIE의 역사와 이 제품이 머릿메디컬시스템즈의 전략적 이니셔티브의 시작에 해당함을 강조한다.그는 2010년부터 시작된 이 이니셔티브가 현재의 성과로 이어졌음을 설명하며, 이 제품이 단순한 시작에 불과하다고 언급한다.존 홀은 Wrapsody CIE의 주요 설계 및 개발 특징에 대해 설명하며, 다니엘 파텔 박사는 임상
