쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 쿠라온콜리지(나스닥: KURA)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.쿠라온콜리지는 성인 재발 또는 불응성 NPM1 변이 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 ziftomenib의 NDA를 2025년 1분기에 제출했다.또한, ziftomenib의 1b/2상 등록 지향 시험 데이터가 ASCO 연례 회의에서 구두 발표로 선정되었다.쿠라온콜리지는 Kyowa Kirin과의 협력 계약에 따라 NDA 제출로 인해 4,500만 달러의 이정표 지급을 받았으며, ziftomenib와 imatinib의 병용 요법에 대한 1상 시험에서 첫 환자에게 투여가 시작되었다.2025년 3월 31일 기준으로 쿠라온콜리지는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 6억 5,820만 달러를 보유하고 있으며, 예상되는 협력 계약 지급과 함께 ziftomenib 상용화를 지원할 것으로 기대하고 있다.쿠라온콜리지는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.2025년 1분기 협력 수익은 1,410만 달러로, 2024년 1분기에는 수익이 없었다.연구 및 개발 비용은 5,600만 달러로, 2024년 1분기 3,630만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 2,280만 달러로, 2024년 1분기 1,820만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 5,740만 달러로, 2024년 1분기 4,950만 달러의 순손실에 비해 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 쿠라온콜리지는 6억 5,820만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 2024년 12월 31일 기준 7억 2,740만 달러에 비해 감소했다.쿠라온콜리지는 2025년 3월 31일 기준으로 4,500만 달러의 NDA 제출 이정표 지급을 조정한 후, 7억 3,200만 달러의
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 쿠라온콜리지는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 발표했다.보고서에 따르면, 쿠라온콜리지는 2025년 1분기 동안 1,410만 달러의 협력 수익을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 증가한 수치로, 회사의 협력 계약에 따른 서비스 수행 결과로 나타났다.연구 및 개발 비용은 5만 5,973달러로, 2024년 같은 기간의 3만 6,268달러에 비해 1만 9,705달러 증가했다. 일반 관리 비용은 2만 2,835달러로, 2024년의 1만 8,184달러에 비해 4,651달러 증가했다. 이로 인해 운영 손실은 6만 4,700달러에 달했다. 기타 수익은 7,497달러로, 4,927달러에서 증가했다.쿠라온콜리지는 현재 ziftomenib, KO-2806, tipifarnib 등 세 가지 주요 제품 후보를 개발 중이다. ziftomenib은 급성 골수성 백혈병(NPM1 변이) 치료를 위한 신약 신청(NDA)을 FDA에 제출했으며, 이 약물은 2019년 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았다. KO-2806은 선택적 파르네실 전이효소 억제제로, 신장 세포 암 및 KRASG12C 변이 비소세포 폐암 치료에 사용될 예정이다.tipifarnib은 두 가지 약물과의 병용 요법으로 연구되고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 쿠라온콜리지는 현금, 현금성 자산 및 단기 투자에서 6억 5,820만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다. 그러나 회사는 앞으로도 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.회사는 Kyowa Kirin과의 협력 계약을 통해 ziftomenib의 개발 및 상용화를 진행하고 있으며, 이 계약에 따라 3억 3천만 달러의 선급금을 수령했다. 또한, FDA에 제출한 NDA가 수용되면 4500만 달러의 마일스톤 지급
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 26일, 쿠라온콜리지(Nasdaq: KURA)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.쿠라온콜리지는 KOMET-001 등록 시험이 주요 목표를 달성했음을 기쁘게 생각하며, 향후 의료 회의에서 주요 데이터를 공유할 예정이라고 밝혔다.또한, 재발/불응성(NPM1 변이) 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 신약 신청(NDA)을 분기에 제출할 계획이다.쿠라온콜리지는 ziftomenib를 1차 치료 설정으로 등록 연구로 진행하고 있으며, 새로 진단된 NPM1 변이 AML 환자의 약 절반과 KMT2A 재배열 AML 환자의 80%가 5년 이내에 사망할 것으로 예상된다.이러한 미충족 수요를 감안할 때, 쿠라온콜리지는 FDA와 EMA와의 주요 시험에 대한 합의에 도달했다.KOMET-017 시험의 주요 결과는 2028년에 예상된다.최근 하이라이트로는 ziftomenib의 R/R NPM1 변이 AML에 대한 등록 지향 시험에서 긍정적인 주요 결과가 발표되었으며, KOMET-001 시험이 주요 목표를 달성했다.ziftomenib의 이점-위험 프로필은 매우 고무적이며, 안전성과 내약성은 이전 보고서와 일치했다.쿠라온콜리지는 FDA와의 사전 NDA 회의를 완료했으며, 2025년 2분기에 NDA를 제출할 것으로 예상하고 있다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 쿠라온콜리지의 Kyowa Kirin 파트너십으로 인한 협력 수익은 5,390만 달러로, 2023년에는 수익이 없었다.2024년 4분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 5,230만 달러로, 2023년 4분기 3,250만 달러에 비해 증가했다.2024년 전체 R&D 비용은 1억 7천만 달러로, 전년 대비 5천만 달러 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 4분기 2,410만 달러로, 2023년 4분기 1
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 쿠라온콜리지(Nasdaq: KURA)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.쿠라온콜리지는 암 치료를 위한 정밀 의약품의 가능성을 실현하기 위해 노력하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.쿠라온콜리지의 CEO인 트로이 윌슨 박사는 "2024년의 끝을 강한 위치에서 맞이하고 있으며, 중요한 촉매제가 앞에 있다"고 말했다.그는 "우리는 ASH 연례 회의에서 급성 골수성 백혈병(AML) 환자에서 ziftomenib의 표준 치료와의 병용에 대한 Phase 1a 용량 증량 연구에서 100명 이
