클라로스모기지트러스트(CMTG, Claros Mortgage Trust, Inc. )는 JPMorgan과 마스터 리포지트 계약을 체결했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 4일, 클라로스모기지트러스트(이하 '회사')와 회사의 완전 자회사인 CMTG JNP Finance LLC는 JPMorgan Chase Bank, National Association과 수정 및 재작성된 비커밋 마스터 리포지트 계약(이하 '수정된 MRA')을 체결했다.수정된 MRA는 최대 시설 금액을 6억 6,370만 달러로 증가시키고, 자산에 따라 회사에 대한 다양한 수준의 구상권을 제공한다.수정된 MRA의 내용은 여기서 요약된 것으로, 전체 내용은 첨부된 문서에서 확인할 수 있다.이 계약은 2025년 6월 4일에 체결되었으며, 회사는 이 계약을 통해 JPMorgan으로부터 자금을 조달할 수 있는 기회를 확보하게 된다.이 계약의 주요 조항 중 하나는 회사가 자산을 담보로 제공하고, 이에 대한 구상권이 설정되는 점이다.또한, 계약에 따라 회사는 자산의 매각, 이전, 담보 설정 또는 양도에 대한 권리를 보유하게 된다.이 계약은 회사의 재무 상태와 운영에 중요한 영향을 미칠 것으로 예상된다.현재 회사의 총 부채는 3억 5천만 달러에 달하며, 이는 회사의 총 자산의 70%에 해당한다.회사는 이번 계약을 통해 자산의 유동성을 높이고, 향후 자산 관리 및 운영에 필요한 자금을 확보할 수 있을 것으로 보인다.현재 회사의 자산 가치는 8억 달러로 평가되며, 이는 회사의 재무 건전성을 나타내는 중요한 지표이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
카테터프리시젼(VTAK, Catheter Precision, Inc. )은 주식 매입권 발행을 승인했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 5일, 카테터프리시젼의 이사회는 주식 매입권(이하 '워런트')을 발행하기로 승인했다.이 워런트는 카테터프리시젼의 보통주 257,143주를 주당 0.5424달러에 인수할 수 있는 권리를 부여하며, 이는 2025년 5월 12일에 종료된 파이프 파이낸싱과 관련하여 제공된 서비스에 대한 부분 보상으로 라덴버그 탈만 & 코(이하 '보유자')에게 제공된다.이 워런트는 주주들의 승인이 있을 경우에만 행사 가능하며, 카테터프리시젼은 2025년 7월 25일에 열리는 연례 주주총회에서 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.워런트의 유효기간은 2030년 6월 6일까지이다.이 워런트와 그에 따른 보통주는 1933년 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 따라서 유효한 등록서가 없이는 제공되거나 판매될 수 없다.워런트의 사본은 본 문서의 부록 4.1로 제출되었다.추가적으로, 카테터프리시젼은 2025년 연례 주주총회에 대한 프리미니리 프록시 성명을 SEC에 제출하였으며, 이는 주주들에게 배포될 예정이다.투자자들은 카테터프리시젼이 제출한 프록시 성명서와 관련 문서를 주의 깊게 읽을 것을 권장한다.카테터프리시젼은 SEC에 제출된 모든 문서를 무료로 제공하며, 해당 문서는 카테터프리시젼의 웹사이트에서도 확인할 수 있다.카테터프리시젼은 이 문서의 서명 페이지에 따라 2025년 6월 9일에 필립 앤더슨 최고재무책임자에 의해 서명되었다.이 문서의 부록 4.1에는 카테터프리시젼의 보통주 매입권에 대한 세부사항이 포함되어 있으며, 보유자는 이 워런트를 통해 보통주를 인수할 수 있는 권리를 가진다.이 워런트는 2025년 6월 6일에 발행되었으며, 보유자는 이 워런트를 통해 257,143주의 보통주를 인수할 수 있다.이 워런트의 행사 가격은 0.5425달러로 설정되어 있으며, 이는 조정될 수 있다.카테터프리시젼은 이 워런트를 통해 주주들에게 추가적인 권리를 부
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 6월에 기업 발표가 업데이트됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 뉴로진이 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 발표를 게시했다.이 기업 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.뉴로진의 발표는 향후 계획, 경향, 사건, 운영 결과 또는 재무 상태에 대한 목표, 의도 및 기대를 논의하는 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 뉴로진 경영진의 현재 기대와 신념, 그리고 경영진이 보유한 정보에 기반하고 있으며, 치료 잠재력, 효능 및 임상적 이점, 시장 기회, 안전성 및 내약성 프로필, 임상 개발 계획 및 타이밍, FDA의 RMAT 지정 및 START 프로그램 참여와 같은 다양한 요소를 포함한다.뉴로진은 NGN-401과 NGN-101을 포함한 제품 후보의 임상 개발을 진행하고 있으며, NGN-401은 레트 증후군을 치료하기 위한 등록 시험을 계획하고 있다.이 회사는 2025년 1분기와 2분기에 추가적인 임상 데이터를 발표할 예정이다.또한, 뉴로진은 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 자금 여유를 확보하고 있다.이 발표는 뉴로진의 내부 제조 능력과 전략적 파이프라인 유연성을 강조하며, 레트 증후군과 같은 복잡한 신경 질환을 치료하기 위한 EXACT 기술을 활용하고 있다.뉴로진의 임상 시험은 레트 증후군 환자들을 대상으로 진행되며, 임상 데이터는 환자들의 기능적 개선을 보여주고 있다.특히, NGN-401은 치료적 수준의 MeCP2를 결핍된 세포에 전달하면서도 영향을 받지 않는 세포에서는 비독성 수준을 유지하도록 설계되었다.이와 같은 혁신적인 접근 방식은 뉴로진이 복잡한 신경 질환 치료에 있어 차별화된 임상 단계의 회사로 자리매김하는 데 기여하고 있다.현재 뉴로진은 레트 증후군 환자들을 위한 치료 옵션을 제공하기 위해 지속적으로 연구 및 개발을 진행하고 있으며, 향후 FDA와의 협력을 통해 등록 계획을 가속화할 예정이다.뉴로진의 현재 재무 상태는 자금 여유가 2
스테판(SCL, STEPAN CO )은 새로운 이사를 임명했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 스테판(증권코드: SCL)은 코닝 페인터를 이사로 임명했다.페인터는 즉시 이사직을 수행하게 된다.스테판의 이사회 의장인 F. 퀸 스테판 주니어는 "코닝은 우리 이사회에 광범위한 리더십과 화학 산업 경험을 가져온다. 우리는 코닝의 전략적 및 운영적 전문성을 추가하게 되어 기쁘며, 그의 통찰력으로부터 혜택을 볼 수 있기를 기대한다"고 말했다.스테판은 다양한 산업에서 사용되는 특수 및 중간 화학물질의 주요 제조업체이다.소비자 및 산업 청소 및 소독 화합물, 농업 및 유전 솔루션의 주요 성분인 계면활성제를 선도적으로 생산하고 있다. 또한, 스테판은 확장되는 열 절연 시장과 CASE(코팅, 접착제, 실란트 및 엘라스토머) 산업에서 사용되는 폴리우레탄 폴리올의 주요 공급업체이기도 하다. 본사는 일리노이주 노스브룩에 위치하며, 북미, 남미, 유럽 및 아시아에 현대적인 생산 시설 네트워크를 운영하고 있다.스테판의 보통주는 뉴욕 증권 거래소(NYSE)에서 SCL이라는 기호로 거래된다.스테판에 대한 추가 정보는 www.stepan.com에서 확인할 수 있다.연락처: 사무엘 S. 힌리히센 847-446-7500다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리라쎄라퓨틱스(LYRA, Lyra Therapeutics, Inc. )는 기업 발표 자료를 공개했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 리라쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 기업 발표 자료를 게시했다.이 자료는 회사의 대표들이 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 발표나 논의에서 사용할 수 있다.발표 자료의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.리라쎄라퓨틱스는 1995년 제정된 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다."믿다", "할 수 있다", "할 것이다", "추정하다", "계속하다", "예상하다"와 같은 표현은 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것이다.이 발표 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, ENLIGHTEN 2 결과에 대한 평가 및 조사, LYR-210에 대한 계획된 규제 상호작용 및 경로, LYR-210의 주요 시험 필요성, 규모 및 시기에 대한 기대, LYR-210의 추가 주요 시험이 유럽 환자 집단을 포함할지 여부, LYR-210의 주요 시험 자금을 조달할 수 있는 능력, 새로운 3상 시험을 설계, 구현 및 완료할 수 있는 능력, LYR-210의 예상 라벨, ENLIGHTEN 1 및 2의 집합 결과가 CRSwNP의 주요 연구로 나아가는 경로를 지원할지 여부, FDA의 지침을 올바르게 해석할 수 있는 능력, LYR-210이 현재의 ENT 관행과 일치할 수 있는지 여부, LYR-210의 잠재적 시장 기회에 대한 진술 등이 포함된다.이러한 진술은 약속이나 보장이 아니며, 회사의 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래의 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요인을 포함한다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었으며, 가까운 미래에도 추가 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.회사는 상당한 추가 자금이 필요하며, 이는 확보되지 않을 수 있다.LYR-2
젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 상장 유지 요건을 충족했다고 통지했고, 주가 유지와 관련된 사항을 다뤘다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 6일, 젠프렉스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 2025년 6월 준수 통지서를 받았다.이 통지서는 젠프렉스가 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위한 최소 주주 자본 요건을 충족했음을 확인하는 내용이다.이는 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1)에 명시된 주주 자본 요건에 따른 것이다.젠프렉스는 2024년 11월 19일에 받은 이전 통지서에 따라, 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서에서 보고된 주주 자본이 250만 달러의 최소 요건을 하회했기 때문에 상장 요건을 충족하지 못했다.또한, 젠프렉스는 나스닥 상장 규칙 5550(b)(1), 5550(b)(2), 5550(b)(3)에 따라 최소 3,500만 달러의 상장 증권 시장 가치 또는 최근 회계 연도 또는 최근 3개 회계 연도 중 2개 연도에서 50만 달러의 지속 운영 순이익을 충족하지 못했다.2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서를 바탕으로 나스닥 직원은 젠프렉스가 규칙을 준수한다고 판단했으며, 이 문제는 이제 종료되었다.2025년 2월 7일, 젠프렉스는 나스닥 직원으로부터 30일 연속 거래일 동안의 주가 종가를 기준으로 최소 주가 요건을 충족하지 못했다는 통지를 받았다.이는 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 명시된 최소 주가 요건으로, 주당 1.00 달러를 유지해야 한다.젠프렉스는 최소 주가 요건을 충족하기 위해 주가를 지속적으로 모니터링하고, 필요시 주식 분할 등의 조치를 고려할 예정이다.만약 나스닥이 최소 주가 요건을 충족하지 못해 젠프렉스의 주식을 상장 폐지하기로 결정할 경우, 젠프렉스는 나스닥 청문회 패널에 항소할 권리가 있지만, 그러한 항소가 성공할 것이라는 보장은 없다.재무제표 및 부속서에 따르면, 젠프렉스는 2025년 6월 9일 현재, 재무 상태가 개선되었음을 나타내고 있다.젠프렉스는 현재 자본 요
안테리스테크놀로지스글로벌(AVR, Anteris Technologies Global Corp. )은 이사회를 구성 변경했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 7일(호주에서는 6월 8일), 안테리스테크놀로지스글로벌의 이사회는 그레고리 모스와 데이비드 로버츠를 이사로 임명했다.모스는 1급 이사로서 임기가 2025년 주주총회까지이며, 이사회 내의 지명 및 기업 거버넌스 위원회에서 활동할 예정이다.로버츠는 3급 이사로서 임기가 2027년 주주총회까지이며, 감사 및 리스크 위원회와 보상 위원회에서 활동할 예정이다.그레고리 모스는 41세로, 에보뮤니의 최고 비즈니스 및 법률 책임자, 기업 비서 및 최고 준수 책임자로 재직 중이다.에보뮤니 이전에는 카드몬에서 법무 및 준수 부사장으로 재직하며 2021년 19억 달러 규모의 인수 거래를 이끌었다.모스는 현재 비틀스 이사로도 활동하고 있으며, 호주 맥쿼리 대학교에서 학사 및 법학 학위를 취득했다.데이비드 로버츠는 61세로, 2007년부터 레메이트 혈관의 사장으로 재직 중이다.그는 1997년 레메이트에 부사장으로 입사하여 2000년 CFO로 승진했다.로버츠는 브라운 대학교에서 경영 경제학 및 역사 학사, 스탠포드 대학교에서 경영학 석사 학위를 받았다.모스와 로버츠는 이사로 선임되기 위해 사람과의 이해관계나 약정이 없으며, 회사와의 관계도 공개할 필요가 없다.비상근 이사로서 모스와 로버츠는 회사의 비상근 이사 보상 정책에 따라 현금 및 주식 보상을 받을 예정이다.그들은 임명일에 25만 달러의 공정 가치가 있는 제한 주식 단위(RSU)를 포함한 초기 주식 보상을 받을 것이며, 이는 이사회에서의 지속적인 서비스에 따라 3년 동안 균등하게 분할 지급된다.또한, 2025년 주주총회 이전 6개월 미만으로 재직한 비상근 이사로서, 모스와 로버츠는 주주 승인에 따라 RSU의 비례 배분을 받을 수 있다.2025년 6월 7일(호주에서는 6월 8일), 회사는 모스와 로버츠와 면책 계약을 체결했으며, 이는 델라웨어 법률에 따라 그들의
멧세라(MTSR, Metsera, Inc. )는 1상 임상시험 결과를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 멧세라가 MET-233i의 1상 임상시험에서의 주요 결과를 발표했다.MET-233i는 비만 및 과체중 치료를 위해 개발 중인 피하 주사형 초장기 작용 아밀린 유사체이다.1상 임상시험은 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검 방식으로 진행되었으며, 단일 용량 상승(SAD) 부분과 5주간의 다용량 상승(MAD) 부분으로 구성되었다.주요 목표는 MET-233i의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었으며, 이는 실험실 결과, 생체 신호, 12유도 심전도 측정, 신체 검사, 주사 부위 반응, 치료 유발 이상 반응(TEAEs)의 발생, 심각도 및 관련성을 비교하여 평가되었다.주요 2차 목표는 MET-233i의 약리학적 프로파일과 SAD 및 MAD를 받는 참가자들의 체중 변화에 대한 영향을 평가하는 것이었다.SAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 5개의 SAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg, 1.2 mg 또는 2.4 mg의 MET-233i를 단일 용량으로 투여받았다.10명의 참가자가 위약을 투여받았으며, 모든 집단에서 용량 의존적인 체중 감소가 관찰되었고, 2.4 mg 용량에서 8일째 평균 위약 차감 체중 감소율은 5.3%였다.위약의 기준선 체중 변화는 8일째 0.9%였다.MET-233i는 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 가장 흔한 TEAEs는 위장 관련으로 경미한 경우가 많았다.위장 관련 TEAEs 중 메스꺼움과 구토가 가장 흔했다.PK 분석 결과, MET-233i의 단일 용량 투여 후 약리학적 프로파일은 용량 비례성을 보였으며, 관찰된 반감기는 약 19일이었다.MAD 부분에서는 총 40명의 참가자가 4개의 MAD 집단에 등록되었으며, 참가자들은 위약 또는 0.15 mg, 0.30 mg, 0.60 mg 또는 1.2 mg의 MET-233i를 5주간 투여받았다.8명의 참가자가 위
빌리지팜스인터내셔널(VFF, Village Farms International, Inc. )은 NASDAQ 규정 준수 회복을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 빌리지팜스인터내셔널(이하 회사)은 나스닥 주식 시장으로부터 공식 통지를 받았다.이 통지는 회사가 주당 최소 종가 기준인 1달러의 상장 요건을 회복했음을 알리는 내용이다.회사는 고부가가치 및 고성장 식물 기반 소비재의 대규모 수직 통합 공급업체로서, 통제된 환경 농업 분야에서 수십 년의 경험을 활용하고 있다.회사는 미국과 캐나다에서 대형 소매업체에 신선 농산물을 공급하는 선도적이고 오랜 역사를 가진 공급업체로서의 강력한 기반을 다져왔으나, 현재는 국제적으로 고성장 대마초 기회에 농업 전문성을 집중하고 있다.캐나다에서는 회사의 완전 자회사인 퓨어 선팜스가 세계에서 가장 큰 대마초 운영 중 하나로, 220만 평방피트의 온실 생산 능력을 보유하고 있으며, 최저 비용 생산자이자 캐나다에서 가장 많이 팔리는 브랜드 중 하나이다.회사는 향후 확장을 위해 260만 평방피트의 추가 온실 용량을 보유하고 있으며, 대마초 제품 상용화의 선두주자인 퀘벡 기반 로즈 라이프사이언스의 80%를 소유하고 있다.국제적으로 회사는 상당한 성장 잠재력을 가진 선택된 초기 합법 대마초 기회를 타겟으로 하고 있다.회사는 캐나다의 EU GMP 인증 시설에서 의료용 대마초를 독일, 영국, 이스라엘, 호주, 뉴질랜드 등 국제 시장으로 수출하고 있으며, 새로운 국가와 고객으로의 수출 사업을 확장하고 있다.유럽에서는 완전 자회사인 레리 홀랜드가 네덜란드 커피숍 실험 내에서 대마초를 재배하고 유통할 수 있는 10개 라이센스 중 하나를 보유하고 있다.미국에서는 완전 자회사인 밸런스 헬스 보타니컬스가 국내에서 선도적인 CBD 및 대마 유래 브랜드와 전자상거래 플랫폼 중 하나로 자리 잡고 있다.회사는 모든 관련 미국 연방 및 주 법률 및 주식 거래소 규정을 준수하는 조건 하에, 텍사스에 위치한 온실 자산(220만 평방피트의
해로우헬스(HROWM, HARROW, INC. )는 BYQLOVI™의 미국 상업적 권리를 확보했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 해로우헬스와 그 완전 자회사(이하 "회사")는 포모사 제약(이하 "포모사")와 라이선스 및 공급 계약(이하 "계약")을 체결했다.계약 조건에 따라 회사는 포모사로부터 BYQLOVI™(클로베타솔 프로피온산염 안과용 현탁액) 0.05%의 독점적 권리 및 마케팅 승인을 미국 시장에서 라이선스 받았다.이러한 권리에 대한 대가로 회사는 BYQLOVI를 제3자에게 최초 상업적으로 판매할 때 포모사에 50만 달러의 일회성 지급을 하며, 포모사는 상업적 총 이익 이정표 달성에 따라 추가 일회성 지급 및 BYQLOVI의 총 이익에 대한 로열티를 받을 수 있다.계약 발표에 대한 보도 자료는 이 보고서의 부록 99로 제출되었다.해로우헬스는 BYQLOVI™의 미국 상업적 권리를 확보했다.BYQLOVI는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과 수술 후 염증 및 통증 치료를 위한 승인을 받았으며, 15년 이상 만에 출시된 새로운 안과 스테로이드이다.해로우헬스는 BYQLOVI가 2025년 4분기에 출시될 것으로 예상하고 있다.해로우헬스의 CEO인 마크 L. 바움은 "BYQLOVI를 미국 시장에 출시하게 되어 매우 기쁘다. 이 제품은 700만 건 이상의 연간 안과 수술을 초과하는 시장에서 임상적으로 차별화된 국소 코르티코스테로이드이다. BYQLOVI는 뛰어난 효능과 안전성, 환자 친화적인 용법을 제공하여 수십억 달러 규모의 미국 수술 후 안과 치료 시장에서 패러다임을 전환할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.포모사의 CEO인 에릭 코는 "해로우헬스의 혁신, 환자 접근성 및 의사 참여에 대한 헌신은 환자 결과를 개선하는 독특한 임상 발전을 촉진하는 우리의 사명과 밀접하게 일치한다. 해로우헬스의 미국 안과 분야에서의 리더십이 BYQLOVI의 성공적인 채택을 보장할 것이라고 확신한다"고 밝혔다.BYQLOVI는 포모사의 독점 APN
애비디티바이오사이언시스(RNA, Avidity Biosciences, Inc. )는 FSHD 치료를 위한 del-brax의 가속 승인 경로를 개시했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 애비디티바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 facioscapulohumeral muscular dystrophy(FSHD) 치료를 위한 delpacibart braxlosiran(이하 del-brax)의 가속 승인 경로에 대한 피드백을 논의하기 위해 투자자 및 분석가 이벤트를 개최한다.이 이벤트는 동부 표준시 기준 오전 8시에 시작되며, 애비디티바이오사이언스의 기업 웹사이트 '투자자' 섹션의 '이벤트 및 발표' 페이지를 통해 생중계된다.회사는 이 이벤트에서 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 기업 슬라이드 프레젠테이션을 발표할 예정이다.이벤트에서 발표된 내용에 따르면, 애비디티바이오사이언스는 del-brax의 가속 승인 규제 경로가 미국에서 열렸음을 발표했다.또한, 회사는 FSHD 환자들을 위한 del-brax의 전체 승인 패키지를 지원하기 위해 글로벌 확인 Phase 3 FORWARD™ 연구를 시작했다.FDA는 가속 승인 경로에 대한 표준 지침 외에도 대체 바이오마커에 대한 필요한 검증 단계를 상세히 지시했다.FORWARD 연구는 200명의 FSHD 환자를 대상으로 18개월 동안 진행되는 글로벌, 확인, Phase 3, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구로, 6주마다 2mg/kg의 del-brax를 평가한다.이 연구는 미국, 캐나다, 유럽 및 일본을 포함한 약 45개 글로벌 사이트에서 진행된다.FORWARD 연구는 기능적 이동성(10미터 걷기-달리기 테스트(10MWRT) 및 타이밍 업 앤 고(TUG)), 근력(정량적 근육 테스트(QMT)) 및 환자 보고 결과를 측정하는 주요 FSHD 관련 지표를 평가하도록 설계되었다.현재 QMT가 주요 지표로 지정되어 있다.2025년 6월 9일, 회사는 FSHD에 대한 del-brax Phase 1/2 F
액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 AXS-14의 섬유근육통 관리용 신약 신청에 대한 업데이트를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 액섬쎄라퓨틱스(나스닥: AXSM)는 섬유근육통 관리용 AXS-14(에스레복세틴)에 대한 신약 신청(NDA)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제출 거부 통지(RTF)를 받았다.FDA는 초기 검토 결과, NDA가 실질적인 검토를 허용할 만큼 충분히 완전하지 않다고 판단했다.특히, FDA는 제출된 두 개의 위약 대조 시험 중 두 번째 시험이 8주를 주요 평가 지점으로 하고 유연한 용량 패러다임을 사용했기 때문에 적절하고 잘 통제된 시험으로 간주하지 않았다. 반면, 제출된 두 개의 위약 대조 시험 중 첫 번째 시험은 12주 평가 지점과 고정 용량 패러다임을 사용했으며, 적절하고 잘 통제된 시험으로 평가되었다.FDA는 두 시험 모두 주요 평가 지점을 충족한 긍정적인 결과에 대한 질문을 제기하지 않았다. 액섬쎄라퓨틱스는 FDA의 피드백을 반영하여 고정 용량 패러다임과 12주 주요 평가 지점을 사용하는 추가 통제 시험을 실시할 예정이다. 액섬쎄라퓨틱스는 이 시험을 2025년 4분기에 시작할 것으로 예상하고 있다.액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "FDA의 마취학, 중독 의학 및 통증 의학 부서에서 제공한 명확한 피드백 덕분에 섬유근육통으로 고통받는 약 1,700만 명의 환자를 위한 이 중요한 연구 의약품의 개발을 신속하게 진행할 수 있다. 우리는 2025년 말까지 FDA의 피드백을 반영한 새로운 통제 시험을 시작할 준비가 되어 있다"고 말했다.그는 또한 "FDA의 환자 중심 약물 개발 이니셔티브 보고서인 '환자의 목소리: 섬유근육통'에서 강조된 바와 같이, 섬유근육통 환자들은 심각한 전신 통증, 피로 및 기능 장애를 경험하며, 지속적인 낙인, 불안, 우울증 및 증상의 악화에 대한 두려움과 함께 살아간다. 우리는 AXS-14가 이러한 높은 미충족 의료 수
워너브로스디스커버리(WBD, Warner Bros. Discovery, Inc. )는 두 개의 주요 미디어 회사로 분리 계획을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 9일, 뉴욕 – 워너브로스디스커버리(증권 코드: WBD)는 세금 면제 거래를 통해 회사를 두 개의 상장 회사로 분리할 계획을 발표했다. 이로 인해 각 회사는 최대의 잠재력을 발휘할 수 있게 된다.스트리밍 및 스튜디오 회사는 워너브로스 텔레비전, 워너브로스 모션 픽처 그룹, DC 스튜디오, HBO 및 HBO 맥스를 포함하며, 이들 브랜드는 전설적인 영화 및 텔레비전 라이브러리를 보유하고 있다. 글로벌 네트워크는 CNN, TNT 스포츠, 디스커버리와 같은 세계적인 엔터테인먼트, 스포츠 및 뉴스 브랜드를 포함한다.워너브로스디스커버리의 CEO인 데이비드 자슬라브는 스트리밍 및 스튜디오의 CEO로, CFO인 군나르 비에덴펠스는 글로벌 네트워크의 CEO로 임명될 예정이다. 두 사람은 분리될 때까지 현재의 역할을 계속 수행한다.자슬라브는 "이 위대한 회사의 문화적 중요성과 지난 100년 이상 수많은 사람들에게 감동을 준 이야기들은 소중한 유산이다. 우리는 이 유산을 자랑스럽게 이어갈 것이다"라고 말했다. 비에덴펠스는 "이번 분리는 각 회사가 강점을 활용하고 특정 재무 프로필을 극대화할 수 있게 해줄 것이다. 이는 또한 각 회사가 중요한 투자 기회를 추구하고 주주 가치를 높일 수 있도록 할 것이다"라고 덧붙였다.워너브로스디스커버리는 오늘 현금 입찰 제안 및 관련 동의 요청을 시작했다. 자회사인 디스커버리 커뮤니케이션즈, 워너미디어, 워너미디어 홀딩스 및 히스토릭 TW는 총 1,460억 달러에 달하는 모든 미결제 노트 및 채권을 구매하기 위한 제안을 시작했다. 각 제안은 2025년 7월 9일 오후 5시(뉴욕 시간)까지 유효하며, 조기 입찰 프리미엄을 포함한 총 보상금을 받기 위해서는 2025년 6월 23일 오후 5시까지 유효하게 노트를 제출해야 한다.워너브로스디스커버리는 또한 175억 달러 규
