레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 선불 대출 계약을 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 레인테라퓨틱스가 2025년 7월 30일에 제출한 현재 보고서(Form 8-K)에 따르면, 2025년 7월 29일(이하 '발효일')에 YA II PN, Ltd.와 선불 대출 계약(이하 'PPA')을 체결했다.PPA의 조건에 따라, 회사는 Yorkville로부터 최대 600만 달러의 선불 대출을 요청할 수 있으며, 이는 특정 제한 및 조건에 따라 12개월 동안 이루어진다.각 선불 대출은 Yorkville이 선불 대출의 액면 금액의 95%에 해당하는 금액으로 구매한다.추가 선불 대출은 Yorkville의 동의를 받아야 하며, 미지급 잔액에 대해서는 연 8%의 이자가 발생하고, 채무 불이행 시 18%로 증가한다.모든 선불 대출은 발행일로부터 12개월 후에 만기가 된다.선불 대출 잔액이 있는 경우, Yorkville은 회사에 서면 통지를 통해 자사 보통주를 발행하고 판매하도록 요구할 수 있으며, 이는 선불 대출의 미지급 금액을 상계하여 줄인다.발효일에 Yorkville이 구매한 첫 번째 선불 대출은 100만 달러로, 순수익은 95만 달러였다.2025년 9월 8일, 회사의 요청에 따라 Yorkville은 두 번째 선불 대출을 100만 달러에 구매하였고, 순수익은 95만 달러였다.이 보고서 작성 시점에서, 회사는 Yorkville에 대해 평균 주당 약 1.0562 달러의 가격으로 953,765주를 발행하였고, 이는 첫 번째 선불 대출의 미지급 원금 및 발생 이자 1,007,342 달러와 상계되었다.또한, 두 번째 선불 대출에 대해서는 평균 주당 약 1.0825 달러의 가격으로 927,107주를 발행하였고, 이는 1,003,573 달러의 미지급 원금 및 발생 이자와 상계되었다.2025년 10월 23일, 회사의 요청에 따라 Yorkville은 세 번째 선불 대출을 100만 달러에 구매하였고, 순수익은 95만 달러였다.PPA 및 선불 대출에 대
레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 유럽에서 규제를 승인받고 LTI-03의 2상 임상시험을 개시했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 레인테라퓨틱스(이하 '회사')는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 자사의 주요 후보물질인 LTI-03에 대한 2상 임상시험 'RENEW'를 독일과 폴란드에서 시작할 수 있는 승인을 받았다.회사의 LTI-03은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 최초의 치료제로, 폐의 흉터를 줄이고 회복을 촉진하는 데 초점을 맞추고 있다.이번 승인은 독일과 폴란드의 임상 시험 사이트를 포함하며, 이는 글로벌 연구의 주요 유럽 센터로 기능할 예정이다.회사는 이미 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 규제 승인을 받았다.레인테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 브라이언 윈저는 "이번 새로운 승인은 우리의 글로벌 RENEW 시험에서 중요한 이정표를 의미한다. 이제 영국, 독일, 폴란드에서 승인을 받았으므로 여러 지역에서 환자 등록을 시작하고 LTI-03을 통해 폐섬유증 치료 방식을 재정의하는 목표를 향해 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있다. 우리는 유럽 전역의 임상 파트너들에게 협력과 환자 치료 결과 개선을 위한 헌신에 감사드린다"고 말했다.RENEW 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 LTI-03의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 연구이다. 이 연구는 전 세계적으로 최대 120명의 환자를 등록하며, 치료 기간은 24주로 두 개의 투여 그룹에서 진행된다. 주요 2차 평가 지표에는 폐 기능(FVC) 변화와 섬유증 진행에 대한 영상 기반 평가가 포함된다.LTI-03은 섬유증을 억제하고 건강한 폐 조직의 재생을 지원하기 위해 설계된 카베올린-1 유래 펩타이드이다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 비가역적인 흉터로 특징지어지는 만성 진행성 폐 질환으로, 환자들이 숨쉬기 점점 더 어려워지게 만든다. 진단 후 중간 생존 기간은 3~5년이며, 현재 승인된 치
