로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 피부근육염 치료제 브레포시티닙의 긍정적인 3상 VALOR 연구 결과를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 17일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 프리오반트 테라퓨틱스에서 피부근육염 치료를 위한 브레포시티닙의 3상 VALOR 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 52주간의 위약 대조 시험으로 진행되었으며, 회사는 이 보도자료를 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부했다.브레포시티닙 30mg을 하루 한 번 복용한 환자들은 위약군에 비해 주요 평가 지표와 9개의 주요 부차적 평가 지표에서 임상적으로 의미 있는 통계적 개선을 보였다.특히, 52주차에 브레포시티닙 30mg의 평균 총 개선 점수(TIS)는 46.5로, 위약군의 31.2에 비해 유의미한 차이를 보였으며(p=0.0006), 이는 4주차부터 모든 시간대에서 통계적으로 유의미한 차이를 나타냈다.이 결과는 피부근육염 치료를 위한 52주 위약 대조 시험에서 최초로 긍정적인 결과를 나타낸 사례로 기록된다.또한, 브레포시티닙 30mg을 복용한 환자 중 3분의 2 이상이 최소한 중간 정도의 반응(TIS≥40)을 경험했으며, 거의 절반이 주요 반응(TIS≥60)을 보였다.30mg과 15mg 용량 간의 일관된 용량 반응이 관찰되었으며, 30mg 용량이 이 설정에서 최적임을 입증했다.안전성 프로파일은 이전의 임상 시험과 일관되었으며, 2026년 상반기 내에 신약 허가 신청(NDA)을 계획하고 있다.회사는 오늘 2025년 9월 17일 오전 8시(동부 표준시)에 이 업데이트에 대해 논의하기 위한 투자자 전화를 개최할 예정이다.VALOR 연구의 성공은 피부근육염 분야에서 획기적인 순간을 나타내며, 브레포시티닙이 승인될 경우 상당수의 피부근육염 환자들에게 깊은 영향을 미칠 수 있는 치료 옵션이 될 가능성을 강화한다.회사는 2026년 상반기 내에 브레포시티닙에 대한 NDA를 제출할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 긍정적인
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 2025년 3월 31일에 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 로이반트사이언시스가 2025년 3월 31일 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 29일 스위스 바젤, 영국 런던, 미국 뉴욕에서 발표된 보도자료에 따르면, 회사는 비감염성 포도막염(NIU) 3상 연구에서 빠른 환자 등록이 진행되고 있으며, 피부 사르코이드증(CS) 개념 증명 시험에서 첫 환자가 투여됐다.이 연구의 결과는 각각 2027년 상반기와 2026년 하반기에 발표될 예정이다.또한, 로이반트는 2025년 3월 31일 기준으로 13억 달러의 자사주 매입을 완료하여, 2024년 3월 31일 대비 발행 주식 수를 14% 줄였다.2025년 3월 31일 기준으로 로이반트는 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권을 포함하여 약 49억 달러를 보유하고 있으며, 이는 수익성에 도달할 때까지의 자금 지원을 가능하게 한다.로이반트의 CEO인 맷 글라인은 "지난 회계연도의 마지막 분기 동안 보고된 진전에 대해 매우 자랑스럽다. 우리는 환자에 대한 헌신을 강조하며, 임상 파이프라인의 가치를 구축하는 데 집중하고 있다"고 말했다.최근 로이반트는 2025년 6월 17일에 브레포시티닙에 대한 투자자 이벤트를 개최할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 연구개발(R&D) 비용은 1억 4,523만 달러로, 2024년 같은 기간의 1억 7,555만 달러에서 증가했다. 이 증가의 주된 원인은 프로그램별 비용이 2,580만 달러 증가하고 인력 관련 비용이 1,040만 달러 증가했기 때문이다.2025년 회계연도 전체 R&D 비용은 5억 5,040만 달러로, 2024년의 4억 3,990만 달러에서 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 1억 4,709만 달러로, 2024년의 1억 8,103만 달러에서 증가했다. 2025년 회계연도 전체 G&A 비용은 5억 9,140만 달러로, 2
