아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 포함된다.최근 사업 하이라이트로는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약물 저항성, 재발성, 지속성 단형 심실 빈맥(VT) 치료를 위한 vCLAS™ 냉동 절제 시스템에 대한 혁신 장치 지정(Breakthrough Device Designation)을 받았다.vCLAS™ 냉동 절제 시스템은 FDA 승인을 지원하기 위해 설계된 FULCRUM-VT 연구의 대상이다. 이 프로그램은 FDA가 아다지오에게 우선 검토 및 상호 소통을 제공할 수 있도록 한다.FULCRUM-VT 주요 연구에서 50% 이상의 환자 등록을 초과 달성했으며, 이 연구는 20개의 미국 및 캐나다 센터에서 206명의 환자를 등록할 예정이다. 환자 등록은 2025년 하반기 완료를 목표로 하고 있다.아다지오의 초저온 냉동 절제(ULTC) 및 vCLAS 기술은 최근 유럽 심장 리듬 협회(EHRA) 및 심장 리듬 학회(HRS) 산업 회의에서 여러 과학 세션에서 선도적인 전기생리학자들에 의해 소개되었다.아다지오는 의료 기술 분야에서 25년 이상의 경력을 가진 산업 베테랑인 데보라 카스터를 최고 사업 책임자로 영입했다. 또한, FULCRUM-VT 임상 시험 활동 및 신제품 설계 최적화 프로그램에 모든 자원을 집중하는 기업 우선순위 이니셔티브를 시행했다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 매출 원가는 30만 달러로, 2024년 1분기의 50만 달러와 비교된다. 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 2024년 1분기의 350만 달러와 비교된다. 판매, 일반 및 관리 비용은 350만 달러로, 2024년 1분기의 480만 달러와 비교된다.2025년
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 아다지오메디컬홀딩스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 770만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 4% 감소한 수치다.2024년 같은 기간 동안의 순손실은 801만 달러였다.운영 활동에서 사용된 현금은 721만 달러로, 2024년 같은 기간의 674만 달러와 비교해 증가했다.회사의 매출은 이번 분기 동안 0달러로 보고되었으며, 이는 2024년 3월 31일 종료된 분기의 2만 6천 달러에서 감소한 것이다.매출 감소는 유럽에서의 상업 활동 일시 중단과 관련된 재고 매입으로 인한 것이다.비용 측면에서, 매출원가는 25만 3천 달러로, 2024년 같은 기간의 54만 2천 달러에서 53% 감소했다.연구 및 개발 비용은 365만 9천 달러로, 전년 동기 대비 5% 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 348만 5천 달러로, 2024년의 483만 달러에서 28% 감소했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 1,300만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 누적 적자는 7830만 달러에 달한다.아다지오메디컬홀딩스는 현재 미국과 유럽에서의 제품 상용화를 위한 규제 승인을 지속적으로 추진하고 있으며, 향후 임상 시험과 제품 개발에 대한 투자를 확대할 계획이다.회사는 또한 2025년 4월 17일자로 다니엘 조지를 임시 최고재무책임자로 임명했다.조지는 회사의 재무 운영을 감독하고, 주주 및 이사회 회의 준비, 전략적 및 거래 금융에 참여하는 등의 업무를 수행할 예정이다.현재 아다지오메디컬홀딩스는 2025년 12월까지 지속 가능한 성장을 위해 추가 자본 조달을 계획하고 있으며, 이를 통해 연구 및 개발, 상업화 활동을 지원할 예정이다.회사의 재무 상태는 현재로서는 불안정하며, 향후 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 및 개발 활동이 지연되거나 중단될 수 있다.
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 CFO와 재무 책임자 인증서를 제출했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 아다지오메디컬홀딩스의 최고경영자(CEO)인 Todd Usen은 2025년 4월 30일자로 제출된 연례 보고서 수정안 제1호에 대해 다음과 같이 인증했다.첫째, 본 보고서를 검토했으며, 둘째, 본 보고서에는 중요한 사실의 허위 진술이 없으며, 보고서의 내용이 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 확인했다.또한, 아다지오메디컬홀딩스의 임시 최고재무책임자(CFO)인 Daniel George는 동일한 날짜에 같은 내용을 인증했다.그는 본 보고서를 검토했으며, 본 보고서에는 중요한 사실의 허위 진술이 없으며, 보고서의 내용이 오해의 소지가 없도록 필요한 사실이 누락되지 않았음을 확인했다.이 두 인증서는 아다지오메디컬홀딩스의 재무 보고의 정확성과 투명성을 보장하기 위한 중요한 절차의 일환으로 제출됐다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 재무 책임자를 임명하고 보상 계약을 체결했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 17일, 아다지오메디컬홀딩스가 다니엘 조지를 임시 최고재무책임자로 임명하고, 그를 주요 재무 책임자 및 주요 회계 책임자로 지정했다.다니엘 조지의 임시 최고재무책임자 임명과 관련하여, 아다지오메디컬홀딩스는 2025년 4월 17일 조지와 시간당 400달러의 보상을 제공하는 제안서(이하 '제안서')를 체결했다.제안서에 따라 조지는 아다지오메디컬홀딩스의 임시 최고재무책임자로 근무하며 '임의' 고용 형태로 일하게 된다.제안서에 대한 설명은 요약에 불과하며, 완전한 내용은 아다지오메디컬홀딩스의 2025년 3월 31일 종료된 분기 보고서의 부록으로 제출될 예정이다.다니엘 조지(55세)는 2022년 12월부터 전문 서비스 실무를 관리하며, 의료 회사에 대한 경영 재무 서비스를 전문으로 하고 있다.그는 2023년 9월부터 아네불로 제약의 파트타임 최고재무책임자로도 활동하고 있다.조지는 2020년 8월부터 2022년 11월까지 상장된 의료 진단 회사인 루시라 헬스의 최고재무책임자 및 재무 담당자로 전일제로 근무했다.2019년 4월부터 2020년 8월까지 조지는 루시라의 최고재무책임자 및 재무 담당자로서 컨설팅 실무를 통해 활동했으며, 이는 2016년 5월에 설립하여 의료 회사에 대한 경영 재무 서비스를 제공하기 위한 것이다.조지는 2014년 8월부터 2016년 5월까지 상장된 의료 기기 회사인 아빙거의 재무 부사장으로 근무했다.2012년 6월부터 2014년 8월까지 조지는 아프니큐어의 컨설턴트 및 재무 부사장으로 활동했다.2009년 3월부터 2012년 6월까지 조지는 아반티스 메디컬 시스템즈에서 컨설턴트 및 최고재무책임자로 근무했다.아반티스에 합류하기 전, 조지는 폭스홀로우 테크놀로지스의 재무 이사로 재직했다.조지는 캘리포니아 주립대학교 롱비치에서 회계 및 재무 분야의 학사 학위를 보유하고 있
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 회사)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 4분기 동안 회사는 총 수익 137천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 4분기의 78천 달러와 비교해 76% 증가한 수치다.2024년 전체 수익은 60만 달러로, 2023년의 30만 달러에 비해 101% 증가했다.이러한 증가세는 주로 유럽에서의 vCLAS 도입에 기인한다.2024년 4분기 총 매출 총 이익률은 -1012%로, 2023년 4분기의 -328%와 비교해 악화됐다.이는 주로 판매량 증가에 따른 결과다.운영 비용은 5670만 달러로, 2023년 4분기의 510만 달러와 비교해 크게 증가했다.이 증가의 주된 원인은 4920만 달러의 손상 차손과 거래 및 상장 회사 비용 증가 때문이다.2024년 4분기 순손실은 5740만 달러로, 전년 동기 860만 달러의 순손실과 비교해 크게 증가했다.2024년 전체 순손실은 7500만 달러로, 2023년의 3660만 달러에 비해 증가했다.아다지오메디컬홀딩스는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반의 초저온 냉동 절제(ULTC) 기술을 개발하고 상용화하는 의료기기 회사다.회사는 현재 vCLAS 카테터를 사용하여 심실 빈맥(VT) 치료에 집중하고 있으며, 이는 CE 마크를 보유하고 있으며 FULCRUM-VT 미국 IDE 주요 연구에서 평가 중이다.또한, 2025년 3월 31일, 회사는 데보라 카스터를 최고 사업 책임자(CBO)로 임명했다.카스터는 의료 기술 분야에서 전략, 인수합병, 기업 금융, 투자자 관계 및 전략적 커뮤니케이션에서 25년 이상의 리더십 경험을 보유하고 있다.카스터는 최근 쇼크웨이브 메디컬의 투자자 관계 부사장으로
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 임원 변경과 사업 업데이트를 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아다지오메디컬홀딩스의 최고재무책임자(Chief Financial Officer)인 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 사임하겠다고 발표했다.달도르프의 사임은 회사의 재무 보고 또는 회계 정책, 절차, 추정치, 판단과 관련된 어떤 분쟁이나 의견 불일치의 결과가 아니었다.회사는 새로운 최고재무책임자를 찾기 위한 절차를 시작했다.2025년 3월 17일, 회사는 달도르프의 퇴사 및 특정 사업 업데이트에 관한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 99.1항으로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 7.01항의 정보는 '제공'되는 것이며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출'된 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출물에도 포함되거나 포함된 것으로 간주되지 않는다.9.01항에 따르면, FULCRUM-VT(재발성 단형 심실 빈맥에서의 초저온 냉동 절제의 타당성, NCT05675865) IDE 주요 연구가 40% 이상 등록되었다.이 시험은 VT 냉동 절제 시스템과 vCLAS™ 카테터의 미국 사전 시장 승인을 지원하기 위해 설계되었으며, 2025년 하반기까지 전체 환자 등록 완료를 목표로 하고 있다.FULCRUM-VT는 구조적 심장병을 가진 206명의 환자를 등록하는 다기관, 공개, 단일군 연구이다.또한, 회사는 FULCRUM VT 미국 주요 시험 및 제품 설계 최적화를 우선시하기로 했으며, 존 달도르프가 2025년 3월 21일부로 회사를 떠나기로 결정했다.달도르프는 전환 CFO로 대체될 예정이다.아다지오메디컬홀딩스는 라구나 힐스, 캘리포니아에 위치한 초기 상업 단계의 의료 기기 회사로, 심장 부정맥 치료를 위한 초저온 냉동 절제 기술을 개발하는 데 주력하고 있다.이 보도자료에 포함된 특정 진술은 1995년 미국 민간
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 COO 하콘 베르그하임이 퇴사 발표를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일 발표된 기업 구조조정의 일환으로 아다지오메디컬홀딩스가 하콘 베르그하임 최고운영책임자(COO)의 퇴사를 발표했다.하콘 베르그하임의 퇴사 효력일자는 2025년 2월 28일이다.이 보고서 작성 시점에서 베르그하임의 퇴사와 관련하여 새로운 보상 계약은 체결되지 않았다.현재 회사는 베르그하임과 퇴직 패키지에 대한 협상을 진행 중이다.퇴직 계약의 주요 조건은 계약이 최종화될 경우 이 Form 8-K의 수정안에서 공개될 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명됐다.서명일자는 2025년 3월 4일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 미국 주요 IDE 시험과 제품 혁신 가속화를 위한 전략적 구조조정을 발표했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 아다지오메디컬홀딩스(증권코드: ADGM)는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술의 선도적인 혁신 기업으로서, 기업 구조조정 및 자원 재배치를 발표했다.이번 구조조정은 FULCRUM-VT 미국 주요 임상 시험 활동과 신제품 설계 최적화 프로그램을 우선시하기 위한 것이다.아다지오의 최고경영자(CEO)인 토드 우센은 "종합적인 전략 검토 후, 의사, 환자 및 주주에게 가장 의미 있는 영향을 미칠 우선 사항에 집중할 것"이라고 말했다.현재 FULCRUM-VT 주요 임상 시험의 35% 이상이 완료되었으며, 시스템의 성능과 초기 결과에 대해 매우 고무적이라고 덧붙였다.또한, 제품 설계 최적화 프로그램에 적절한 자원을 배정하여 보다 효율적으로 설계하고 혁신할 수 있도록 할 것이라고 밝혔다.아다지오는 심실 빈맥 솔루션의 선두주자로 자리매김하기 위해 이러한 집중적인 접근이 중요하다고 믿는다. 회사의 운영 간소화에는 vCLAS 카테터의 제한된 유럽 출시를 일시 중단하는 것이 포함된다.이 제한된 출시는 유럽의 전기생리학 전문가들로부터 귀중한 통찰을 제공했으며, 아다지오의 독점적인 초저온 냉동 절제 기술의 광범위한 적용 가능성과 독특한 임상적 이점을 더 깊이 이해하는 데 기여했다. 주요 이니셔티브에 대한 집중을 통해, 2025년 2월 28일부로 인력 감축이 포함된 구조조정이 이루어질 예정이다.이는 앞서 언급한 중요한 우선 사항에 추가 투자를 가능하게 할 것으로 예상된다. 우센은 "소중한 동료들과의 이별 결정은 어렵고, 그들의 기여에 깊은 감사를 표한다"며, "그들에게 최선을 기원하며 그들의 노력을 이어가도록 노력할 것"이라고 말했다.그는 아다지오의 미래에 대한 큰 신뢰를 가지고 있으며, 차별화되고 검증된 기술이 의사들에게 최고의 임상 결과를 제공하고 궁
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 주요 계약을 종료한다고 통지했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 30일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 '회사')는 피오르드 벤처스 LLC(이하 '피오르드')에 2011년 6월 1일자로 체결된 시설 및 서비스 계약(이하 '계약')을 종료하겠다고 공식 통지를 제공했다.이 계약은 2024년 4월 19일에 증권거래위원회(SEC)에 제출된 회사의 S-4 양식의 부록 10.27로 등록되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.계약 종료 통지는 계약서에 명시된 종료 조항에 따라 제공되었다.계약은 2025년 7월 30일(이하 '종료일')에 종료되며, 이는 2025년 1월 31일로부터 180일 후이다.계약 종료의 이유는 회사가 계약에 따라 제공되는 서비스가 더 이상 필요하지 않기 때문이다.계약은 피오르드가 회사에 제공하는 다양한 서비스와 시설을 포함하고 있다.이러한 서비스에는 직원 복리후생 계획 관리, 행정 지원, IT 서비스, 사무 공간 및 비품 제공이 포함된다.계약 외에도 회사는 피오르드로부터 캘리포니아주 라구나 힐스에 위치한 약 4,992 제곱피트의 사무 및 제조 공간을 하도급하고 있다.2024년 3월 31일, 피오르드와의 하도급 계약이 만료되었다.회사는 종료일 이후 지속적인 서비스나 시설 공간 필요에 대해 피오르드와 새로운 계약을 협상할 의사를 표명했다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 하였다.날짜: 2025년 2월 5일※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 주요 계약을 체결했고 상장 유지를 위한 공시를 했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 '회사')와 각 구매자(이하 '구매자')는 2024년 2월 13일 체결된 증권 매매 계약(이하 '매매 계약')에 대한 제한적 면제 및 수정 계약(이하 '면제')을 체결했다.이 계약은 회사, 아리야 사이언스 인수 법인 IV, 아다지오 메디컬 주식회사와 구매자 간의 계약으로, 회사의 잘못된 재무제표로 인해 발생한 특정 기본 계약 위반 사항을 면제하는 내용을 포함한다.면제에 따라 구매자는 등록 지연 지급금이 현금 대신 제한 주식 형태로 지급될 수 있도록 했으며, 회사는 총 183,333주의 제한 주식을 발행하기로 했다.또한, 회사는 2025년 2월 28일까지 새로운 등록신청서를 제출해야 하며, 이는 회사의 의무를 완전히 이행하는 것으로 간주된다.2025년 1월 2일, 회사는 나스닥 상장 자격 직원으로부터 감사 위원회 공석으로 인해 나스닥의 감사 위원회 요건을 준수하지 못하고 있다는 통지를 받았다.이에 따라 회사는 2026년 1월 2일 이전에 상장 요건을 회복해야 하며, 만약 연례 주주총회가 2025년 6월 30일 이전에 개최될 경우, 2025년 6월 30일까지 준수를 입증해야 한다.회사는 이러한 상장 요건을 회복하기 위한 여러 옵션을 검토하고 있으며, 이 기간 내에 성공적으로 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다.이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 나스닥 상장 규정 준수 계획과 관련된 내용을 포함하고 있으며, 역사적 사실과는 엄격히 관련이 없다.회사는 2024년 11월 1일 SEC에 제출한 8-K 양식에서 잘못된 재무제표에 대한 내용을 공시했으며, 이로 인해 현재 등록신청서의 유효성이 상실되었다.회사는 이러한 문제를 해결하기 위해 2024
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 나스닥 상장 규정을 미준수하다고 통지했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 아다지오메디컬홀딩스는 나스닥 주식시장 LLC(이하 '나스닥')에 2025년 1월 1일 기준으로 감사위원회 요건을 준수하지 못할 것임을 통지했다.이는 감사위원회(이하 '감사위원회')의 공석으로 인한 것으로, 이는 샤흐람 모아데브가 이사회에서 사임한 것과 관련이 있다.모아데브의 사임은 2024년 12월 19일에 이사회에 통보되었으며, 2025년 1월 1일자로 효력이 발생한다.모아데브의 사임은 회사나 이사회와의 분쟁이나 의견 불일치로 인한 것이 아니며, 그의 기존 사업의 성장과 증
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 토드 유센을 CEO와 이사로 임명했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 16일, 아다지오메디컬홀딩스(나스닥: ADGM)는 창립 CEO이자 이사인 올라브 베르하임이 2024년 12월 13일부로 CEO 및 이사회 의장직에서 물러났다고 발표했다.동시에 아다지오메디컬홀딩스는 토드 유센을 CEO 및 이사로, 오를리 미샨을 이사회 의장으로 임명했다.베르하임은 2025년 12월 13일까지 회사의 전환을 지원하는 고문으로 남게 된다.오를리 미샨은 "올라브의 헌신과 아다지오에 대한 기여에 감사드린다. 그의 리더십 아래 회사는 상당한 임상 및 운영 성과를 이루었고, 나스닥에 상장됐
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 아다지오메디컬홀딩스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 132만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 41만 달러에 비해 351% 증가한 수치다.회사의 총 비용은 4,557만 달러로, 이는 2023년 3분기의 9,122만 달러에 비해 감소한 수치다.운영 손실은 4,425만 달러로, 2023년 3분기의 9,081만 달러에 비해 개선됐다.기타 수익 항목에서는 전환사채의 공정가치 조정으로 3,255만 달러의 수익을 기록했으며, 보증부채의
