아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 FULCRUM-VT 연구의 초기 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 10일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 회사)는 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 절제 기술의 선도적인 혁신 기업으로서, 지속성 단형 심실 빈맥(SMVT) 치료를 위한 초저온 냉동 절제(ULTC) 기술에 대한 FULCRUM-VT 연구의 초기 안전성 및 유효성 결과를 발표했다.

이 데이터는 2025년 10월 10일 필라델피아에서 열린 제20회 국제 심실 부정맥 심포지엄에서 트래비스 리차드슨 박사에 의해 발표됐다.

연구에는 미국과 캐나다의 19개 사이트에서 207명의 환자가 참여하였으며, 이들은 모두 허혈성 및 비허혈성 심근병증을 앓고 있었다.

평균 시술 시간은 206분이었으며, 목표 심실 부정맥의 비유도성으로 정의된 급성 임상 성공률은 97.4%에 달했다.또한, 모든 임상적으로 관련된 심실 빈맥이 96.7%의 환자에서 제거됐다.

주요 안전성 결과로는 2.5%의 주요 부작용 발생률이 있었으며, 이 중 1.9%는 시술 중 사망으로 나타났다.

리차드슨 박사는 FULCRUM-VT 연구의 환자 프로필이 실제 임상에서 관찰되는 것과 유사하다고 언급하며, 아다지오의 ULTC 시스템이 깊고 조절 가능한 심내 병변을 생성할 수 있는 능력이 광범위한 환자 집단에 유망한 도구가 될 것이라고 강조했다.연구의 장기 결과와 다양한 심근 기질에서의 유효성 분석은 향후 보고될 예정이다.

아다지오메디컬의 CEO인 토드 유센은 초기 FULCRUM-VT 데이터에 대해 긍정적인 평가를 내리며, 이 연구에 참여한 모든 연구자와 환자에게 감사를 표했다.

아다지오메디컬홀딩스는 심장 부정맥 치료를 위한 혁신적인 제품 개발에 집중하고 있으며, ULTC 기술을 활용하여 심실 빈맥 치료의 변화를 이끌어내고자 한다.

현재 회사는 FULCRUM-VT 연구의 6개월 주요 유효성 결과를 2026년 심장 리듬 회의에서 공유할 계획이다.



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미국증권거래소 공시팀