누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 임상 시험을 개시했다고 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 21일, 누밸런트가 TKI-naïve 환자를 대상으로 한 ALK-positive 비소세포 폐암 치료를 위한 neladalkib의 3상 임상 시험인 ALKAZAR의 시작을 발표했다.이 임상 시험은 표준 치료제인 ALECENSA®와 비교하여 진행되며, 첫 환자의 투약이 시작됐다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.서명자는 Deborah A. Miller 박사로, 누밸런트의 법무 담당 최고 책임자이자 비서이다.서명 날짜는 2025년 7월 21일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 최근 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요했으며, 주요 예상 이정표를 재확인했고, 2025년 1분기 재무 결과를 보고했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 누밸런트는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트의 CEO인 제임스 포터 박사는 "2025년은 누밸런트가 완전 통합된 상업 단계의 생명공학 회사로 전환하는 중요한 실행의 해"라고 말했다.그는 "우리는 올해 여러 중요한 이정표를 기대하고 있으며, TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터와 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 위한 zidesamtinib의 첫 NDA 제출이 포함된다"고 덧붙였다.누밸런트는 zidesamtinib의 평가를 ARROS-1 1/2상 시험에서 진행 중이며, 2025년 상반기 중 TKI 전처리 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.또한, neladalkib의 ALKOVE-1 1/2상 시험도 진행 중이며, 2025년 연말까지 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 주요 데이터를 보고할 예정이다.누밸런트는 2025년 상반기 중 neladalkib에 대한 ALKAZAR 3상 시험을 시작할 계획이다.이 시험은 TKI 전처리 ALK 양성 비소세포폐암 환자에 대한 neladalkib의 효과를 평가하기 위한 글로벌 무작위 대조 시험이다.최근 누밸런트는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2025년 3월 31일 기준으로 11억 7천만 달러였다.연구개발(R&D) 비용은 7440만 달러였고, 일반 관리(G&A) 비용은 2040만 달러였다.2025년 1분기 순손실은 8460만 달러였다.누밸런트는 2028년까지 현재 운영 계획을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.또한, 누밸런트는 최근 리더십 팀을 강화했으며, 루스 아담스가 임상 운영 수석 부사장으로, 조슈아 호란 박사가 화학 수석 부사장으로, 제시 린이 기업 전략 및
