메사나쎄라퓨틱스(MRSN, Mersana Therapeutics, Inc. )는 추가 긍정적인 1상 임상 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, 메사나쎄라퓨틱스(증권코드: MRSN)는 "메사나쎄라퓨틱스, 2025 ASCO 연례 회의에서 Emi-Le에 대한 추가 긍정적인 1상 임상 데이터 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.또한 같은 날, 회사는 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.프레젠테이션에 접근하려면 투자자들은 회사 웹사이트의 "투자자 및 미디어" 섹션 아래의 "이벤트 및 프레젠테이션" 페이지를 방문해야 한다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 증권 거래 위원회(SEC)에 제출하는 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 6월 2일, 회사는 미국 임상 종양학회(ASCO) 2025 연례 회의에서 Emi-Le의 1상 임상 시험에서 추가 긍정적인 중간 임상 데이터를 발표했다.발표는 2025년 3월 8일 데이터 컷오프 기준으로 진행되었으며, 삼중 음성 유방암(TNBC), 호르몬 수용체 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성 유방암, 난소암, 자궁내막암 및 선종성 낭종암 유형 1(ACC-1) 환자들을 대상으로 했다.발표된 임상 활동 데이터는 다음과 같다.31%의 확인된 객관적 반응률(ORR)(26명의 평가 가능한 환자 중 8명)로 B7-H4 고발현 종양에서 중간 용량의 Emi-Le를 투여받은 환자들에서 나타났다.44%의 확인된 ORR(16명의 평가 가능한 환자 중 7명)은 4회 이하의 이전 치료를 받은 환자들에서 나타났다.ACC-1에서의 ORR은 56%(9명 중 5명)로, 2025년 3월 8일 데이터 컷오프 기준으로 확인된 반응이 포함되었다.ACC-1 환자들 중에서 중위 무진행 생존 기간(PFS)은 아직 도달하지 않았다.ACC-1은 침샘에서 가장 자주 발생하는
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 ASCO 연례 회의에서 Versamune® HPV의 긍정적인 데이터를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 2일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의 웹사이트에 게재된 세 가지 Versamune® HPV 초록을 발표했다.이 초록은 2025년 5월 30일부터 6월 3일까지 일리노이주 시카고에서 개최된 두경부암 포스터 세션에서 발표된 Versamune® HPV(PDS0101) 연구를 요약하고 있다.미국에서 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자의 50% 이상이 HPV16 양성으로 추정된다.HPV 양성 및 HPV 음성 HNSCC는 서로 다르며, 생물학적 특성과 원인이 다르고, HNSCC의 발병에 기여하는 위험 요소도 다르다.여러 유형의 HPV가 HNSCC와 관련이 있으며, 이러한 경우는 p16 면역조직화학 검사를 통해 확인된다.PDS바이오테크놀러지는 가장 발암성이 높은 HPV 유형인 HPV16과 관련된 HNSCC를 다루고 있다.HPV16 양성 HNSCC는 빠르게 증가하고 있는 심각한 의료적 필요로 인식되고 있다.PDS바이오테크놀러지의 시험은 특정 HPV16 양성 HNSCC 대상 인구와 치료 접근 방식에 따라 다르며, 진행 중인 3상 임상 시험과 차별화된다.PDS바이오테크놀러지의 VERSATILE-002 시험은 HPV16 양성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자에게 T세포 자극 면역요법 PDS0101과 펨브롤리주맙을 사용한 전체 생존율(mOS) 결과를 발표했다.이 시험은 미국과 유럽의 31개 사이트에서 수행되었으며, 중간 추적 기간은 22.1개월이다.mOS는 지난 1.5년 동안 30.0개월로 유지되었으며, 이는 Versamune® HPV에 의해 유도된 임상 반응의 지속성을 시사한다.95% 신뢰 구간의 하한은 2023년 18.4개월에서 23.9개월로 증가했다.시험에 등록된 환자는 53명이며, 22명의 환자
퍼스펙티브쎄라퓨틱스(CATX, Perspective Therapeutics, Inc. )는 2025 ASCO 연례 회의에서 [212Pb]VMT-α-NET의 업데이트된 중간 데이터를 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 30일, 퍼스펙티브쎄라퓨틱스가 진행 중인 [212Pb]VMT-α-NET의 1/2a 임상 시험에서의 중간 결과를 발표했다.이 발표는 2025년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 이루어졌으며, 시카고에서 5월 30일부터 6월 3일까지 진행된다.이번 임상 시험은 절제 불가능하거나 전이성인 생리학적 수용체 2형(SSTR2) 발현 신경내분비 종양(NET) 환자를 대상으로 하며, 이전에 방사선 약물 치료를 받지 않은 환자들을 포함한다.업데이트된 중간 결과는 2025년 4월 30일 기준으로 두 명의 환자와 추가로 33명의 환자에 대한 안전성 및 유효성 데이터를 포함하고 있다.42명의 환자 중 4명의 환자가 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적인 반응을 보였으며, 9명의 환자 중 7명이 1년 이상 질병 진행이 없었다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 2025년 6월 2일 오전 8시(동부 표준시)에 이 데이터에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.이 회사는 [212Pb]VMT-α-NET이 진행성 NET 환자에게 유망한 치료 옵션으로 부각되고 있으며, 안전성 프로필이 양호하다고 밝혔다.또한, 이 치료법은 환자들에게 지속적인 항종양 활성을 제공할 가능성이 있다고 강조했다.퍼스펙티브쎄라퓨틱스는 FDA와의 협의를 통해 단계의 환자 투여를 진행할 계획이다.이 회사는 [212Pb]VMT-α-NET의 임상 개발을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하고자 한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 ASCO 연례 회의에서 Versamune® HPV에 대한 긍정적인 연장 추적 데이터를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, PDS바이오테크놀러지(증권코드: PDSB)는 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의 웹사이트에 게재된 세 가지 Versamune® HPV 초록을 발표했다.이 초록은 2025년 5월 30일부터 6월 3일까지 일리노이주 시카고에서 열리는 두경부암 포스터 세션에서 발표될 Versamune® HPV(PDS0101) 연구를 요약하고 있다.PDS바이오테크놀러지의 최고 의학 책임자인 커크 셰퍼드 박사는 "VERSATILE-002 데이터의 강도와 지속성에 대해 계속해서 기대하고 있다. 이는 1차 재발/전이성 두경부암(HNSCC)에서 보고된 가장 긴 생존 기간을 보여준다. 이러한 결과는 HPV16 양성 재발/전이성 HNSCC 환자 집단을 위한 유일한 등록 시험인 VERSATILE-003 시험에 대한 우리의 신뢰를 더욱 강화한다"고 말했다.VERSATILE-002 연구에서는 CPS ≥20 환자의 중앙 전체 생존 기간(mOS)이 39.3개월로 나타났으며, CPS ≥1 환자는 30.0개월로 보고됐다. CPS 1-19 환자의 경우 mOS는 29.5개월이었다. 이 연구는 53명의 환자가 등록되었으며, 23명의 환자가 생존 추적을 받고 있다. 새로운 안전 신호는 나타나지 않았다.VERSATILE-003 연구는 현재 환자를 모집 중이며, 주요 목표는 중앙 전체 생존 기간이다. 이 연구는 2:1 비율로 351명의 환자를 모집할 예정이다. 또한, PDS0101 단독 또는 pembrolizumab과 함께 수술 또는 방사선 치료 전에 치료 백신을 조사하는 초기 결과도 발표될 예정이다.이 연구에서는 Versamune® HPV 단독으로 치료받은 환자의 70%가 안정적인 질병 상태를 보였고, pembrolizumab과 함께 치료받은 환자는 100%가
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025 ASCO에서 국소 전립선암에 대한 긍정적인 3상 CAN-2409 결과를 발표할 예정이다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 4월 23일, 2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 구두 발표를 위한 초록이 수락됐다.이 회의는 2025년 5월 30일부터 6월 3일까지 시카고에서 개최된다.구두 발표에서는 중간에서 높은 위험의 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 회사의 3상 임상 시험 데이터가 소개될 예정이다.발표의 제목은 '신규 진단된 국소 전립선암 환자를 위한 CAN-2409+프로드럭과 표준 치료 외부 방사선 요법(EBRT)의 병용에 대한 3상, 무작위, 위약 대조 임상 시험'이다.발표자는 존스 홉킨스 의과대학의 의학부 학장인 시어도어 드위스 박사이다.발표는 2025년 6월 3일 화요일 오전 9시 45분부터 오후 12시 45분까지 진행된다.ASCO는 2025년 5월 22일 오후 5시에 전체 초록을 발표할 예정이다.캔델쎄라퓨틱스의 CAN-2409는 환자의 특정 종양에 대해 면역 반응을 유도하는 복합 생물학적 면역 요법 후보로, 현재 1,000명 이상의 환자에게 투여됐으며, 긍정적인 내약성 프로필이 보고됐다.CAN-2409는 비소세포 폐암(NSCLC) 및 췌장관 선암(PDAC)에서 긍정적인 2a상 임상 시험을 완료했으며, 국소 전립선암에 대한 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다.이 시험에서 CAN-2409는 표준 치료 방사선 요법과 병용 시 질병 무진행 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.또한, CAN-2409는 PDAC 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았으며, FDA로부터 고아약 지정을 받았다.캔델쎄라퓨틱스는 환자들이 암과 싸울 수 있도록 돕기 위해 개인화된 면역 반응을 유도하는 생물학적 면역 요법을 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과
